Klinická studie o bezpečnosti a účinnosti tablet GP681 při léčbě nekomplikované akutní chřipky

Kritéria pro zařazení:

• Pozitivní rychlý antigenní test na chřipku;
• horečka (axilární teplota ≥37,3℃) nebo axilární teplota ≥37,3℃ po užívání léku déle než 4 hodiny;

• Alespoň jeden systémový symptom a respirační symptom související se středně závažnou nebo vyšší infekcí virem chřipky:

  1. Systémové příznaky: bolest hlavy, horečka nebo zimnice, bolesti svalů nebo kloubů, únava;
  2. Příznaky dýchacího systému: kašel, bolest v krku, ucpaný nos.
• Doba příznaků onemocnění ≤48h

Kritéria vyloučení:

• Diagnostikován jako pacient s těžkou chřipkou;
• Známá anamnéza dysfagie nebo jakéhokoli gastrointestinálního onemocnění, které ovlivňuje absorpci léčiva (včetně, ale bez omezení na ně, refluxní ezofagitidy, chronického průjmu, zánětlivého onemocnění střev, střevní tuberkulózy, gastrinomu, syndromu krátkého střeva, žaludku po mezisoučtové resekci atd.);
• Užili jste léky proti viru chřipky (oseltamivir, zanamivir, peramivir, favipiravir, abidol, baloxavir dipivoxil, amantadin nebo diamant) během 2 týdnů před screeningem Ethylamin atd.);
• Akutní respirační infekce, zánět středního ucha, sinusitida nebo jiná infekční onemocnění jako bronchitida, zápal plic, tuberkulóza atd. se vyskytly do 2 týdnů před screeningem a jsou v akutním stadiu;
• Pacienti, kteří také trpí bakteriálními nebo virovými infekcemi a potřebují systémovou antibakteriální nebo antivirovou léčbu