Клиническое исследование безопасности и эффективности таблеток GP681 при лечении неосложненного острого гриппа

Критерии включения:

• Положительный экспресс-тест на антиген гриппа;
• Лихорадка (подмышечная температура ≥37,3℃) или подмышечная температура ≥37,3℃ после приема лекарства более 4 часов;

• По крайней мере, один системный симптом и респираторный симптом, связанные с вирусной инфекцией гриппа средней или высокой степени тяжести:

  1. Системные симптомы: головная боль, лихорадка или озноб, мышечные или суставные боли, утомляемость;
  2. Симптомы со стороны дыхательной системы: кашель, боль в горле, заложенность носа.
• Время появления симптомов заболевания ≤48 ч.

Критерий исключения:

• Диагноз: тяжелый грипп;
• Имеющаяся в анамнезе дисфагия или любое желудочно-кишечное заболевание, влияющее на всасывание лекарственного средства (включая, помимо прочего, рефлюкс-эзофагит, хроническую диарею, воспалительное заболевание кишечника, туберкулез кишечника, гастриному, синдром короткой кишки, субтотальную резекцию желудка и т. д.);
• Принимали противогриппозные препараты (осельтамивир, занамивир, перамивир, фавипиравир, абидол, балоксавир дипивоксил, амантадин или алмаз) в течение 2 недель до скрининга на этиламин и т. д.);
• Острые респираторные заболевания, средний отит, синусит или другие инфекционные заболевания, такие как бронхит, пневмония, туберкулез и др., возникли в течение 2 недель до скрининга и находятся в стадии обострения;
• Пациенты, которые также страдают бактериальными или вирусными инфекциями и нуждаются в системной антибактериальной или противовирусной терапии.