Kliininen tutkimus GP681-tablettien turvallisuudesta ja tehosta komplisoitumattoman akuutin influenssan hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Positiivinen influenssan nopea antigeenitesti;
• Kuume (kainalon lämpötila ≥ 37,3 ℃) tai kainalolämpötila ≥ 37,3 ℃ sen jälkeen, kun lääkettä on käytetty yli 4 tuntia;

• Ainakin yksi systeeminen oire ja hengitystieoireet, jotka liittyvät kohtalaiseen tai sitä korkeampaan influenssavirusinfektioon:

  1. Systeemiset oireet: päänsärky, kuume tai vilunväristykset, lihas- tai nivelkivut, väsymys;
  2. Hengityselinten oireet: yskä, kurkkukipu, nenän tukkoisuus.
• Taudin oireiden aika ≤48h

Poissulkemiskriteerit:

• Diagnosoitu vakavaksi influenssapotilaaksi;
• Tunnettu dysfagia tai mikä tahansa ruoansulatuskanavan sairaus, joka vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, refluksiesofagiitti, krooninen ripuli, tulehduksellinen suolistosairaus, suoliston tuberkuloosi, gastrinooma, lyhytsuolioireyhtymä, vatsa Välisumman resektion jälkeen jne.);
• olet käyttänyt influenssaviruslääkkeitä (oseltamiviiri, zanamiviiri, peramiviiri, favipiraviri, abidol, baloksaviiridipivoksiili, amantadiini tai timantti) 2 viikon sisällä ennen etyyliamiiniseulontaa jne.);
• Akuutit hengitystieinfektiot, välikorvantulehdus, poskiontelotulehdus tai muut tartuntataudit, kuten keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, tuberkuloosi jne., esiintyivät 2 viikon sisällä ennen seulontaa ja ovat akuutissa vaiheessa;
• Potilaat, jotka kärsivät myös bakteeri- tai virusinfektioista ja tarvitsevat systeemistä antibakteerista tai antiviraalista hoitoa