합병증이 없는 급성 인플루엔자 치료에서 GP681 정제의 안전성 및 효능에 관한 임상 연구

포함 기준:

• 양성 인플루엔자 신속 항원 검사;
• 4시간 이상 복용 후 발열(겨드랑이 온도 ≥37.3℃) 또는 겨드랑이 온도 ≥37.3℃

• 중등도 이상의 인플루엔자 바이러스 감염과 관련된 적어도 하나의 전신 증상 및 호흡기 증상:

  1. 전신 증상: 두통, 발열 또는 오한, 근육통 또는 관절통, 피로
  2. 호흡기계 증상: 기침, 인후통, 코막힘.
• 질병 증상의 시간 ≤48h

제외 기준:

• 중증 인플루엔자 환자로 진단됨 ;
• 삼킴곤란 또는 약물 흡수에 영향을 미치는 임의의 위장 질환의 알려진 병력(역류성 식도염, 만성 설사, 염증성 장 질환, 장 결핵, 가스트린종, 단장 증후군, 위 소절 절제 후 등을 포함하나 이에 국한되지 않음);
• 에틸아민 등을 스크리닝하기 전 2주 이내에 항인플루엔자 바이러스 약물(oseltamivir, zanamivir, peramivir, favipiravir, abidol, baloxavir dipivoxil, amantadine 또는 diamond)을 사용한 적이 있는 자,
• 급성 호흡기 감염, 중이염, 부비동염 또는 기관지염, 폐렴, 결핵 등 기타 감염성 질환이 스크리닝 전 2주 이내에 발생하고 급성기에 있는 경우;
• 세균성 또는 바이러스성 감염을 앓고 있고 전신 항균 또는 항바이러스 요법이 필요한 환자