Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Organspezifische Reaktionen auf Atezolizumab plus Bevacizumab bei fortgeschrittenem HCC

10. Dezember 2025 aktualisiert von: CHA University

Organspezifische Reaktionen auf Atezolizumab plus Bevacizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom

Das hepatozelluläre Karzinom (HCC) ist weltweit und in Korea eine der häufigsten krebsbedingten Todesursachen. Viele Patienten werden im fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert, und die systemische Therapie ist die Hauptstütze der Behandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem HCC.

Die Monotherapie mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICI) verbesserte jedoch das Gesamtüberleben in Phase-III-Studien nicht signifikant. Nach früheren retrospektiven Analysen zeigte die ICI-Behandlung bei fortgeschrittenem HCC unterschiedliche organspezifische Reaktionen. Das intrahepatische HCC war das Organ, das am wenigsten auf die ICI-Behandlung ansprach. Das Scheitern von Phase-III-Studien zur ICI-Monotherapie kann auf unterschiedliche organspezifische Ansprechmuster von ICIs zurückgeführt werden.

Es wird erwartet, dass die Kombination von Atezolizumab plus Bevacizumab die immunsuppressive Mikroumgebung der Leber überwindet und die intrahepatische Reaktion von ICI verstärken kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer früheren retrospektiven Analyse von mit Pembrolizumab behandelten Patienten mit fortgeschrittenem Melanom und NSCLC zeigten Patienten mit Lebermetastasen ein schlechteres PFS im Vergleich zu Patienten ohne Lebermetastasen mit reduzierter ORR. Ähnliche Beobachtungen wurden auch bei Patienten mit metastasierendem dreifach negativem Brustkrebs berichtet, bei Patienten mit Lebermetastasen gab es keine Reaktionen. Zusammengenommen zeigten die Ergebnisse früherer Studien, dass Lebermetastasen unabhängig von der Krebsart im Vergleich zu Metastasen in anderen Organen eine verringerte Reaktion auf ICI zeigten.

Darüber hinaus zeigte die ICI-Behandlung bei fortgeschrittenem HCC unterschiedliche organspezifische Reaktionen. Die schlechtere Ansprechrate in der Leber auf ICI könnte durch eine leberspezifische immunsuppressive Mikroumgebung (TME) beeinflusst werden. Um die ungünstige immunsuppressive TME der Leber zu überwinden, sind Kombinationsstrategien erforderlich, um eine verstärkte Anti-Tumor-Immunantwort oder eine Linderung der tumorassoziierten Immunsuppression zu erreichen.

Da die Todesursache bei den meisten HCC-Patienten Leberversagen aufgrund eines intrahepatischen HCC oder einer zugrunde liegenden Leberzirrhose war, ist die Ansprechrate auf ICI von intrahepatischen Tumorläsionen ein entscheidender Faktor bei der Bestimmung der Gesamtprognose eines fortgeschrittenen HCC.

Daher nehmen wir an, dass die Kombinationsstrategie von Atezolizumab plus Bevacizumab das organspezifische Ansprechen bei Patienten mit fortgeschrittenem HCC erhöhen und die Überlebensergebnisse entsprechend verbessern kann.

Ziele Wir gehen davon aus, dass die Kombinationsstrategie von Atezolizumab plus Bevacizumab das organspezifische Ansprechen bei Patienten mit fortgeschrittenem HCC erhöhen und die Überlebensergebnisse entsprechend verbessern kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13496
        • CHA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit inoperablem HCC werden im CHA Bundang Medical Center rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte HCC-pathologische oder nicht-invasive Beurteilung gemäß den Kriterien der American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD).
  • ECOG-Leistungsstatus 0 oder 1
  • Patienten, die eine Kombinationstherapie aus Atezolizumab und Bevacizumab als systemische Erstlinientherapie bei inoperablem HCC erhalten haben
  • Barcelona Clinic Leberkrebs (BCLC) Stadium B oder C
  • Child-Pugh-Klasse A
  • Messbare Läsion
  • Angemessene hämatologische und Organfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung
  • Begleitende Antikoagulation in therapeutischen Dosen. Niedrig dosiertes Aspirin für
  • Cardio-Protection ist erlaubt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Atezolizumab plus Bevacizumab
Patienten erhielten eine Kombinationstherapie mit Atezolizumab und Bevacizumab als Erstlinien-Systemtherapie für fortgeschrittenes HCC.
Arzneimittel: Atezolizumab plus Bevacizumab
Patienten erhielten eine Kombinationstherapie mit Atezolizumab (Tecentriq) und Bevacizumab (Avastin) als Erstlinien-Systemtherapie für fortgeschrittenes hepatozelluläres Karzinom.
Andere Namen:
  • Bevacizumab
  • Atezolizumab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Läsionen mit organspezifischem Ansprechen
Zeitfenster: Von Behandlungsbeginn bis zur letzten Nachbeobachtung (Median 10,1 Monate)
Die organspezifische Ansprechrate wird auf Läsionsebene gemäß den RECIST-1.1-Kriterien bewertet. Bis zu zwei Ziel-Läsionen pro Organ (maximal fünf Gesamtläsionen pro Patient) werden ausgewählt und eindimensional gemessen. Komplettes Ansprechen (CR) ist definiert als Verschwinden der Läsion oder Lymphknoten-Kurzdurchmesser <1,0 cm. Partielles Ansprechen (PR) ist definiert als ≥30 % Reduktion der Läsionsgröße. Progredienz (PD) ist definiert als ≥20 % Zunahme der Läsionsgröße. Stabile Erkrankung (SD) ist definiert als weder CR, PR noch PD. Neue Läsionen werden zusätzlich zu den ursprünglichen Ziel-Läsionen erfasst, um die gesamte Tumorlast zu bestimmen.
Von Behandlungsbeginn bis zur letzten Nachbeobachtung (Median 10,1 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHA University

Mitarbeiter

Hoffmann-La Roche

Ermittler

  • Hauptermittler: Hong Jae Chon, MD, PhD, CHA University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-04-010-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fortgeschrittenes hepatozelluläres Karzinom

Klinische Studien zur Atezolizumab plus Bevacizumab

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren