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진행된 HCC에서 Atezolizumab + Bevacizumab에 대한 장기 특이 반응

2025년 12월 10일 업데이트: CHA University

진행성 간세포 암종 환자에서 Atezolizumab + Bevacizumab에 대한 장기 특이 반응

간세포 암종(HCC)은 전 세계적으로 그리고 한국에서 암 관련 사망의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 많은 환자가 진행 단계에서 진단되며 전신 요법은 진행된 HCC 환자의 치료의 중심입니다.

그러나 면역관문억제제(ICI) 단독요법은 3상 연구에서 전체 생존율을 크게 향상시키지 못했다. 이전의 후향적 분석에 따르면, 진행된 간세포암종에서 ICI 치료는 다른 장기 특이적 반응을 보였다. 간내 HCC는 ICI 치료에 가장 반응이 적은 기관이었습니다. ICI 단일 요법의 3상 시험 실패는 ICI의 장기별 반응 패턴이 다르기 때문일 수 있습니다.

아테졸리주맙과 베바시주맙의 조합은 간의 면역억제성 미세환경을 극복할 것으로 예상되며 ICI의 간내 반응을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

펨브롤리주맙으로 치료받은 진행성 흑색종 및 NSCLC 환자에 대한 이전의 후향적 분석에서 간 전이가 있는 환자는 ORR이 감소된 간 전이가 없는 환자에 비해 PFS가 더 낮았습니다. 삼중 음성 유방암 환자의 전이성에서도 유사한 관찰이 보고되었으며, 간 전이 환자에서는 반응이 없었습니다. 이전 연구 결과를 종합하면 간 전이는 암 유형에 관계없이 다른 장기 전이에 비해 ICI에 대한 반응이 감소했습니다.

또한, 진행된 간세포암종에서 ICI 치료는 다른 장기 특이적 반응을 보였다. 간에서 ICI에 대한 낮은 반응률은 간 특이 면역 억제 미세 환경(TME)의 영향을 받을 수 있습니다. 간의 불리한 면역억제성 TME를 극복하기 위해서는 향상된 항종양 면역 반응을 달성하거나 종양 관련 면역억제를 완화하기 위한 조합 전략이 필요합니다.

대부분의 간세포암종 환자의 사망원인은 간내 간세포암종에 의한 간부전 또는 기저 간경변증이었기 때문에 간세포암종의 ICI에 대한 반응률은 진행성 간세포암종의 전반적인 예후를 결정하는 중요한 인자이다.

따라서 우리는 아테졸리주맙과 베바시주맙의 병용 전략이 진행성 간세포암종 환자에서 장기 특이적 반응을 증가시킬 수 있고 그에 따라 생존 결과를 개선할 수 있다는 가설을 세웁니다.

목표 우리는 아테졸리주맙과 베바시주맙의 병용 전략이 진행성 간세포암종 환자의 장기 특이적 반응을 증가시킬 수 있고 그에 따라 생존 결과를 개선할 수 있다는 가설을 세웁니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

131

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13496
        • CHA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

분당차병원에서 절제 불가능한 간세포암종 환자 모집

설명

포함 기준:

  • 미국간질환연구협회(AASLD) 기준에 따라 확인된 HCC 병리학적 또는 비침습적 평가
  • ECOG 수행 상태 0 또는 1
  • 절제 불가능한 간세포암종의 1차 전신치료로 아테졸리주맙과 베바시주맙 병용요법을 받은 환자
  • 바르셀로나 클리닉 간암(BCLC) B 또는 C기
  • 차일드-푸 클래스 A
  • 측정 가능한 병변
  • 적절한 혈액학적 및 장기 기능

제외 기준:

  • 자가 면역 질환의 역사
  • 치료 용량에서 수반되는 항응고제. 저용량 아스피린
  • 심장 보호가 허용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아테졸리주맙 플러스 베바시주맙
환자는 진행성 HCC에 대한 1차 전신 치료로서 아테졸리주맙과 베바시주맙 병용 요법을 받았습니다.
의약품: 아테졸리주맙 플러스 베바시주맙
환자는 진행성 간세포암의 1차 전신 치료로 아테졸리주맙(Tecentriq)과 베바시주맙(Avastin)의 병용 요법을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 베바시주맙
  • 아테졸리주맙

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 특이 반응을 보인 병변의 비율
기간: 치료 시작부터 최종 추적 관찰까지(중앙값 10.1개월)
장기별 반응은 RECIST 1.1 기준에 따라 병변 수준에서 평가됩니다. 각 장기당 최대 두 개의 표적 병변(환자당 최대 총 5개 병변)이 선택되어 단일 차원으로 측정됩니다. 완전 관해(CR)는 병변 또는 림프절의 단축 직경이 <1.0 cm로 사라지는 것으로 정의됩니다. 부분 관해(PR)는 병변 크기가 ≥30% 감소하는 것으로 정의됩니다. 진행성 질환(PD)는 병변 크기가 ≥20% 증가하는 것으로 정의됩니다. 안정성 질환(SD)는 CR, PR, PD 중 어느 것도 아닌 것으로 정의됩니다. 총 종양 부담을 결정하기 위해 원래 표적 병변 외에 새로운 병변을 기록합니다.
치료 시작부터 최종 추적 관찰까지(중앙값 10.1개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CHA University

협력자

Hoffmann-La Roche

수사관

  • 수석 연구원: Hong Jae Chon, MD, PhD, CHA University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-04-010-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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