- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04904848
Turkish Version of the "Children's Assessment of Participation With Hands Scale
Cultural Adaptation, Validity and Reliability of the Turkish Version of the "Children's Assessment of Participation With Hands (CAP-H)" Scale in Children With Physical Disabilities
Přehled studie
Detailní popis
The CAP-H scale was used to evaluate children's hand participation and to examine the validity and reliability of the Turkish version. The original scale was developed by Chien et al. in Australia in 2015 to evaluate the difficulties experienced by children aged 2-12 years in using the hands in daily living activities that require hand participation. In the adaptation of the CAP-H to Turkish, the standard protocol of the WHO for the adaptation of the scales to different languages was applied:
- Translation of the scale into the target language (forward translation)
- Review of the scale translated into the target language by an expert panel of 2 pediatric rehabilitation physiotherapists, who can speak both languages.
- Translation of the scale from the target language to the original language (back translation)
- Testing the translated scale and discussing its conceptual integrity
- Final version of the adapted scale (final version)
For validity of CAP-H, Gross Motor Function Classification System and Manual Assesment Classification System scales used.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Konyaalti
-
Antalya, Konyaalti, Krocan, 07070
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- voluntary participation in the study,
- having a physical disability report,
- the evaluated child in the age range of 2-12 years, and
- the respondent (child or parent) to be Turkish literate
Exclusion Criteria:
- Do not want to participate in the study
- Not completing surveys
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Children's Assessment of Participation with Hands (CAP-H)" scale
Časové okno: 2 week
|
The original scale was developed by Chien et al. in 2015 to evaluate the difficulties experienced by children aged 2-12 years in using the hands in daily living activities that require hand participation.
The scale consists of 32 items in 4 sections: self-care participation (9 items), recreational participation (11 items), educational participation (8 items), and domestic life and community participation (9 items).
Each section has 4 sub-scores of difference, frequency, independence and desire to change sections, scored with Likert-type responses, and higher scores indicate higher hand participation.
The percentage score is obtained by dividing the total score by the number of items marked in the sub-scores of difference and change request.
In frequency and independence scoring, the score is obtained by dividing the total score by the number of items marked.
|
2 week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Classification System
Časové okno: 1 week
|
The (GMFCS), developed for children, is a classification system based on the child's self-initiated movements with an emphasis on sitting, displacement and mobility. Since the motor functions of children vary depending on age, functions for each age group are defined for each level, including children under 2 years old, between 2 and 4 years old, between 4 and 6 years old, and between 6 and 12 years old. While it was previously used for children under the age of 12 years, it can now be used for young people between the ages of 12 and 18 years in its expanded form. GMFCS levels according to age Level I: walks without restrictions Level II: Walks with restrictions Level III: Walks using hand-held mobility aids Level IV: Self-movement is restricted; can use motor mobility vehicle. Level V: Transported in a hand-pushed wheelchair |
1 week
|
|
Manual Assesment Classification System
Časové okno: 1 week
|
The Manual Assesment Classification System (MACS) is used to classify children's ability to hold objects in daily activities. Turkish validity and reliability studies have been conducted. While MACS evaluates the participation of both hands together in activities, it cannot evaluate the hands separately. The classification is graded as follows: I - Holds objects easily and successfully. II- Can hold many objects, but the speed and / or quality of achievement is somewhat reduced. III- Holds objects with difficulty; help is needed in modifying and / or organizing activities. IV- Holds a selected limited number of objects easily arranged in adapted situations. V- Cannot hold objects and has severely limited ability to perform even a simple action. |
1 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sebahat Yaprak Cetin, Assoc, Akdeniz University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019-192
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dítě, Pouze
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Survey evaluation
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Jilan Adel yousefDokončenoPosturální; PřeběhnoutEgypt
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
Juliana CN ChanChinese University of Hong Kong; Asia Diabetes Foundation; St. James' SettlementNáborHypertenze | Obezita | Diabetes | Dyslipidémie | PrediabetesHongkong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsNáborRakovina | Dermatologické stavySpojené státy