Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení nežádoucích účinků a pohybu lemzoparlimabu v těle při intravenózním (IV) použití s ​​azacitidinem subkutánně nebo IV a venetoclaxem perorálně u účastníků s akutní myeloidní leukémií a s azacitidinem s nebo bez venetoclaxu u účastníků s myelodysplastickým syndromem

23. února 2024 aktualizováno: AbbVie

Studie fáze 1b se zvýšením dávky lemzoparlimabu v kombinaci s venetoclaxem a/nebo azacitidinem u pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML) nebo myelodysplastickým syndromem (MDS)

Akutní myeloidní leukémie (AML) je jedním z nejagresivnějších typů rakoviny krve, s velmi nízkou mírou přežití a málo možností pro účastníky, kteří nejsou schopni podstoupit intenzivní chemoterapii, což je současný standard péče. Tato studie má vyhodnotit, jak bezpečný je lemzoparlimab a jak se pohybuje v těle, když se používá spolu s azacitidinem a/nebo venetoklaxem u dospělých účastníků s akutní myeloidní leukémií (AML) nebo myelodysplastickým syndromem (MDS). Budou hodnoceny nežádoucí účinky a maximální tolerovaná dávka (MTD) lemzoparlimabu.

Lemzoparlimab (TJ011133) je hodnocen v kombinaci s azacitidinem a venetoclaxem pro léčbu akutní myeloidní leukémie (AML) as azacitidinem s/bez venetoclaxu pro myelodysplastický syndrom (MDS). Lékaři studie zařadí účastníky do 1 z 5 skupin, které se nazývají léčebná ramena. Každá skupina dostává jiné zacházení. Zapsáni budou dospělí účastníci s diagnózou AML nebo MDS. Do studie bude zapsáno přibližně 80 účastníků na přibližně 50 místech po celém světě.

Účastníci dostanou lemzoparlimab (IV) jednou týdně (Q1W), perorální tablety venetoklaxu jednou denně (QD) po dobu 28 dnů (účastníci AML) nebo 14 dnů (účastníci MDS) a azacitidin SC nebo IV cestou QD po dobu 7 dnů každého 28- denní cyklus.

Pro účastníky této studie může být vyšší léčebná zátěž ve srovnání s jejich standardní péčí. Účastníci budou během studie navštěvovat pravidelné návštěvy v nemocnici nebo na klinice. Účinek léčby bude kontrolován lékařskými posudky, krevními testy a kontrolou nežádoucích účinků.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
        • Liverpool Hospital /ID# 227723
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Austin Health /ID# 227717
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 226950
      • Milano, Itálie, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 226952
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 226948
  • Izrael
      • Petakh Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 227738
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 227389
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 227387
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 227275
  • Japonsko
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 232498
    • Fukui
      • Yoshida-gun, Fukui, Japonsko, 910-1193
        • University of Fukui Hospital /ID# 232466
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 232564
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 232451
  • Německo
      • Dresden, Německo, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 227749
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) /ID# 227748
    • Nordrhein-Westfalen
      • Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Německo, 40479
        • Marien Hospital Duesseldorf /ID# 227751
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Německo, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 227750
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 227071
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Norton Cancer Institute - St Matthews /ID# 228378
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 227273
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 231083
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan /ID# 227030
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania /ID# 227024
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Ctr /ID# 228048
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4000
        • MD Anderson Cancer Center at Texas Medical Center /ID# 227019
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Health /ID# 227363
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 227772
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 227771
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 227770

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdokumentované potvrzení akutní myeloidní leukémie (AML) podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO), dříve neléčená [OR]
  • Dokumentovaná diagnóza dříve neléčeného de novo myelodysplastického syndromu (MDS) podle klasifikace WHO z roku 2017 s přítomností < 20 % blastů kostní dřeně na biopsii/aspirát dřeně.

  • Účastníci s dokumentovaným MDS musí splňovat následující kritéria aktivity onemocnění:

    • Celkové skóre revidovaného mezinárodního prognostického skórovacího systému (IPSS-R) > 3 (střední, vysoké nebo velmi vysoké);
    • výkonnostní stav východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0 až 2;
    • Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) nezpůsobilá nebo účastník, který se rozhodl nepodstoupit HSCT.

  • Účastníci s prokázanou AML s nepříznivým cytogenetickým a/nebo molekulárním rizikem a musí být považováni za nezpůsobilé pro indukční terapii definovanou následovně:

    • >= 75 let; [NEBO]

    • >= 18 až 74 let s alespoň jednou z následujících komorbidit: --- výkonnostní stav východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 2 až 3; --- Srdeční městnavé srdeční selhání vyžadující léčbu nebo ejekční frakce <= 50 % nebo chronická stabilní angina pectoris;

      • Difuzní kapacita plic (DLCO) <= 65 % nebo objem usilovného výdechu během první sekundy (FEV1) <= 65 %;
      • Clearance kreatininu >= 30 ml/min až < 45 ml/min;
      • Středně těžké poškození jater s celkovým bilirubinem > 1,5 až <= 3,0 × horní hranice normy (ULN);
      • Jakákoli jiná komorbidita, kterou lékař posoudí jako neslučitelnou s intenzivní chemoterapií nebo účastník odmítne podstoupit intenzivní chemoterapii.

Japonská bezpečnostní zaváděcí fáze:

  • Dokumentované potvrzení AML podle kritérií WHO, relabující nebo refrakterní (R/R) onemocnění bez jiné standardní péče.
  • Dokumentovaná diagnóza MDS podle klasifikace WHO z roku 2017 s přítomností < 20 % blastů kostní dřeně na biopsii/aspirát kostní dřeně, se středním a vysokým rizikem relapsu/refrakterního MDS.

  • Zdokumentovaný MDS musí splňovat následující kritéria aktivity onemocnění:

    • Stav výkonu ECOG 0 až 2.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s dokumentovanou AML s akutní promyelocytární leukémií a považováni za způsobilé pro indukční léčbu.

  • Účastník s dokumentovanou AML s předchozí diagnózou:

    -- známé aktivní zapojení centrálního nervového systému s AML.

  • Účastníci s dokumentovaným MDS s předchozí diagnózou:

    • MDS vyvíjející se z již existujícího myeloproliferativního novotvaru (MPN);
    • MDS/MPN včetně chronické myelomonocytární leukémie, atypické chronické myeloidní leukémie, juvenilní myelomonocytární leukémie a neklasifikovatelné MDS/MPN.
  • Anamnéza alogenní HSCT nebo transplantace solidních orgánů.
  • Předchozí expozice anti-CD47 terapiím.

  • Anamnéza aktivní malignity během posledních 2 let před screeningem, s výjimkou:

    - Adekvátně léčený karcinom in situ děložního čípku nebo karcinom in situ prsu;

    • Adekvátně léčený bazocelulární karcinom nebo lokalizovaný spinocelulární karcinom kůže;
    • Asymptomatická rakovina prostaty bez známého metastatického onemocnění a bez nutnosti terapie;
    • Předchozí malignita ohraničená a chirurgicky resekovaná (nebo léčená jinými modalitami) s kurativním záměrem.
  • Stavy, které by mohly interferovat s vstřebáváním léku, včetně, ale bez omezení na, syndromu krátkého střeva.

Japonská bezpečnostní zaváděcí fáze:

  • Zdokumentovaná AML má akutní promyelocytickou leukémii.

  • Účastník s dokumentovanou AML s předchozí diagnózou:

    -- Chronická myeloidní leukémie s translokací BCR-ABL1 nebo bez ní a AML s translokací BCR-ABL1.

  • Účastníci s dokumentovaným MDS s předchozí diagnózou:

    • MDS související s terapií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lemzoparlimab + azacitidin + venetoclax u AML (eskalace)
Lemzoparlimab (TJ011133) podávaný společně s azacitidinem a venetoklaxem ve zvýšených dávkách u účastníků s dosud neléčenou akutní myeloidní leukémií (AML), kteří nejsou vhodní pro standardní indukční terapii.
Lék: Lemzoparlimab
Intravenózní (IV) infuze
Ostatní jména:
  • TJ011133
  • ABBV-IMAB-TJC4
Lék: Azacitidin
Subkutánní injekce nebo intravenózní (IV) injekce/infuze
Lék: Venetoclax
Perorální tableta
Ostatní jména:
  • Venclexta
  • ABT-199
  • GDC-0199
  • Venclyxto
Experimentální: Lemzoparlimab + azacitidin + venetoclax v MDS (eskalace)
Lemzoparlimab (TJ011133) podávaný společně s azacitidinem a venetoklaxem ve eskalovaných dávkách u účastníků s dosud neléčeným myelodysplastickým syndromem s vyšším rizikem (MDS).
Lék: Lemzoparlimab
Intravenózní (IV) infuze
Ostatní jména:
  • TJ011133
  • ABBV-IMAB-TJC4
Lék: Azacitidin
Subkutánní injekce nebo intravenózní (IV) injekce/infuze
Lék: Venetoclax
Perorální tableta
Ostatní jména:
  • Venclexta
  • ABT-199
  • GDC-0199
  • Venclyxto
Experimentální: Lemzoparlimab + azacitidin v MDS (eskalace)
Lemzoparlimab (TJ011133) podávaný společně s azacitidinem ve eskalovaných dávkách u účastníků s dosud neléčeným myelodysplastickým syndromem s vyšším rizikem (MDS).
Lék: Lemzoparlimab
Intravenózní (IV) infuze
Ostatní jména:
  • TJ011133
  • ABBV-IMAB-TJC4
Lék: Azacitidin
Subkutánní injekce nebo intravenózní (IV) injekce/infuze
Experimentální: Lemzoparlimab + azacitidin + venetoclax v AML (expanze)
Lemzoparlimab (TJ011133) podávaný společně s azacitidinem a venetoklaxem v expanzní kohortě u účastníků s dosud neléčenou akutní myeloidní leukémií (AML), kteří nejsou vhodní pro standardní indukční terapii.
Lék: Lemzoparlimab
Intravenózní (IV) infuze
Ostatní jména:
  • TJ011133
  • ABBV-IMAB-TJC4
Lék: Azacitidin
Subkutánní injekce nebo intravenózní (IV) injekce/infuze
Lék: Venetoclax
Perorální tableta
Ostatní jména:
  • Venclexta
  • ABT-199
  • GDC-0199
  • Venclyxto
Experimentální: Lemzoparlimab + azacitidin + venetoclax v MDS (expanze)
Lemzoparlimab (TJ011133) podávaný společně s azacitidinem a venetoklaxem v expanzní kohortě u účastníků s dosud neléčeným myelodysplastickým syndromem s vyšším rizikem (MDS).
Lék: Lemzoparlimab
Intravenózní (IV) infuze
Ostatní jména:
  • TJ011133
  • ABBV-IMAB-TJC4
Lék: Azacitidin
Subkutánní injekce nebo intravenózní (IV) injekce/infuze
Lék: Venetoclax
Perorální tableta
Ostatní jména:
  • Venclexta
  • ABT-199
  • GDC-0199
  • Venclyxto
Experimentální: Monoterapie lemzoparlimabem u AML (pouze Japonsko eskalace)
Lemzoparlimab (TJ011133) podávaný ve zvýšených dávkách účastníkům s dosud neléčenou akutní myeloidní leukémií (AML), kteří nejsou vhodní pro standardní indukční terapii.
Lék: Lemzoparlimab
Intravenózní (IV) infuze
Ostatní jména:
  • TJ011133
  • ABBV-IMAB-TJC4
Experimentální: Monoterapie lemzoparlimabem u MDS (pouze japonská eskalace)
Lemzoparlimab (TJ011133) podávaný ve zvýšených dávkách u účastníků s dosud neléčeným myelodysplastickým syndromem s vyšším rizikem (MDS).
Lék: Lemzoparlimab
Intravenózní (IV) infuze
Ostatní jména:
  • TJ011133
  • ABBV-IMAB-TJC4

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Toxicita limitující dávku (DLT) lemzoparlimabu (TJ011133) při současném podávání s venetoclaxem a azacitidinem u účastníků s dosud neléčenou akutní myeloidní leukémií (AML) nezpůsobilou pro standardní indukční terapii
Časové okno: Až 30 dní po první dávce studovaného léku
DLT příhody jsou definovány jako klinicky významné nežádoucí příhody nebo abnormální laboratorní hodnoty hodnocené jako nesouvisející s progresí onemocnění, základním onemocněním, interkurentním onemocněním nebo souběžnou medikací a vyskytující se během prvních 4 týdnů po podání první dávky a které splňují další kritéria popsaná v protokolu.
Až 30 dní po první dávce studovaného léku
DLT lemzoparlimabu (TJ011133) při současném podávání s azacitidinem s venetoclaxem nebo bez něj u účastníků s myelodysplastickým syndromem s vyšším rizikem (MDS) bez předchozí léčby
Časové okno: Až 30 dní po první dávce studovaného léku
DLT příhody jsou definovány jako klinicky významné nežádoucí příhody nebo abnormální laboratorní hodnoty hodnocené jako nesouvisející s progresí onemocnění, základním onemocněním, interkurentním onemocněním nebo souběžnou medikací a vyskytující se během prvních 4 týdnů po podání první dávky a které splňují další kritéria popsaná v protokolu.
Až 30 dní po první dávce studovaného léku
Toxicita limitující dávku (DLT) lemzoparlimabu (TJ011133) jako monoterapie u japonských účastníků s relapsem/refrakterní (R/R) AML
Časové okno: Až 30 dní po první dávce studovaného léku
DLT příhody jsou definovány jako klinicky významné nežádoucí příhody nebo abnormální laboratorní hodnoty hodnocené jako nesouvisející s progresí onemocnění, základním onemocněním, interkurentním onemocněním nebo souběžnou medikací a vyskytující se během prvních 4 týdnů po podání první dávky a které splňují další kritéria popsaná v protokolu.
Až 30 dní po první dávce studovaného léku
DLT lemzoparlimabu (TJ011133) jako monoterapie u japonských účastníků s R/R MDS
Časové okno: Až 30 dní po první dávce studovaného léku
DLT příhody jsou definovány jako klinicky významné nežádoucí příhody nebo abnormální laboratorní hodnoty hodnocené jako nesouvisející s progresí onemocnění, základním onemocněním, interkurentním onemocněním nebo souběžnou medikací a vyskytující se během prvních 4 týdnů po podání první dávky a které splňují další kritéria popsaná v protokolu.
Až 30 dní po první dávce studovaného léku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlepší celková odezva kompletní remise (CR) pro AML
Časové okno: Do cca 3 let
Nejlepší celková odezva kompletní remise (CR), definovaná jako dosažení CR podle upravených kritérií mezinárodní pracovní skupiny (IWG) 2003 pro AML.
Do cca 3 let
Nejlepší celková odezva kompozitního CR (CRc) na AML
Časové okno: Do cca 3 let
Nejlepší celková odpověď kompozitní CR (CRc), [CR nebo CR s neúplným obnovením krevního obrazu (CRi)] podle modifikovaných kritérií IWG 2003 pro AML.
Do cca 3 let
Nejlepší celková odezva CR nebo kompletní remise s částečnou hematologickou obnovou (CRh) pro AML
Časové okno: Do cca 3 let
Nejlepší celková odezva CR nebo CRh, definovaná podle modifikovaných kritérií IWG 2003 pro AML.
Do cca 3 let
Duration of Response (DOR) pro AML
Časové okno: Do cca 3 let
Doba trvání odpovědi (DOR), definovaná pro účastníky, kteří dosáhnou nejlepší celkové odpovědi, jako doba od prvního výskytu odpovědi do progrese/relapsu onemocnění z CR, CRi nebo CRh nebo úmrtí na progresi onemocnění, podle toho, co nastane dříve.
Do cca 3 let
Event-Free Survival (EFS) pro AML
Časové okno: Do cca 3 let
Přežití bez příznaků (EFS), definované jako doba od první dávky jakéhokoli studovaného léku (lemzoparlimab nebo venetoklax nebo azacitidin) do data progrese onemocnění (PD), relapsu z CR nebo CRi, selhání léčby definované jako nedosažení CR, CRi nebo MLFS po alespoň 6 cyklech studijní léčby nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Do cca 3 let
Celkové přežití (OS) pro AML
Časové okno: Do cca 3 let
Celkové přežití (OS), definované jako doba od data první dávky jakéhokoli studovaného léku (lemzoparlimab nebo venetoklax nebo azacitidin) do smrti z jakékoli příčiny.
Do cca 3 let
Nejlepší celková odezva ČR pro MDS
Časové okno: Do cca 3 let
Nejlepší celková odezva CR podle modifikovaných kritérií IWG 2006 pro MDS.
Do cca 3 let
Nejlepší celková odezva úplné remise dřeně (mCR) pro MDS
Časové okno: Do cca 3 let
Nejlepší celková odezva úplné remise dřeně (mCR) podle modifikovaných kritérií IWG 2006 pro MDS.
Do cca 3 let
Nejlepší celková odezva CR nebo PR pro MDS
Časové okno: Do cca 3 let
Nejlepší celková odezva CR nebo PR podle modifikovaných kritérií IWG 2006 pro MDS.
Do cca 3 let
Nejlepší celková odezva CR nebo PR nebo mCR pro MDS
Časové okno: Do cca 3 let
Nejlepší celková odezva CR nebo PR nebo mCR podle modifikovaných kritérií IWG 2006 pro MDS.
Do cca 3 let
Hematologické zlepšení (HI), pro MDS
Časové okno: Do cca 3 let
Hematologické zlepšení (HI), definované jako účastník dosahující odpovědi erytroidů/destiček/neutrofilů.
Do cca 3 let
Red Blood Cell Transfusion Independence (TI), pro MDS
Časové okno: Do cca 3 let
Nezávislost na transfuzi červených krvinek (TI), definovaná jako účastník, který je na začátku závislý na transfuzi, dosáhl TI po výchozím stavu.
Do cca 3 let
Destičky TI, pro MDS
Časové okno: Do cca 3 let
TI krevních destiček, definovaný jako účastník, který je na začátku závislý na transfuzi, dosáhl TI po výchozím stavu.
Do cca 3 let
DOR, pro MDS
Časové okno: Do cca 3 let
DOR, definovaný pro účastníky, kteří dosáhnou nejlepší celkové odpovědi, jako doba od prvního výskytu odpovědi (CR nebo mCR nebo PR) do progrese onemocnění nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve.
Do cca 3 let
Progression Free Survival (PFS), pro MDS
Časové okno: Do cca 3 let
Přežití bez progrese (PFS) definované jako čas od data první dávky jakéhokoli studovaného léku do PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Do cca 3 let
OS, pro MDS
Časové okno: Do cca 3 let
OS, definovaný jako čas od data první dávky jakéhokoli studovaného léku do úmrtí z jakékoli příčiny.
Do cca 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M20-866
  • 2021-000514-41 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie (AML)

Klinické studie na Lemzoparlimab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit