Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til evaluering af uønskede hændelser og bevægelse af Lemzoparlimab i kroppen, når det anvendes intravenøst ​​(IV) med azacitidin subkutant eller IV og Venetoclax oralt hos deltagere med akut myeloid leukæmi og med azacitidin med eller uden Venetoclax hos deltagere med myelodysplastisk syndrom

23. februar 2024 opdateret af: AbbVie

Et fase 1b-dosiseskaleringsstudie af Lemzoparlimab i kombination med Venetoclax og/eller azacitidin hos personer med akut myeloid leukæmi (AML) eller myelodysplastisk syndrom (MDS)

Akut myeloid leukæmi (AML) er en af ​​de mest aggressive blodkræftformer, med en meget lav overlevelsesrate og få muligheder for deltagere, der ikke er i stand til at gennemgå intensiv kemoterapi, den nuværende standard for pleje. Denne undersøgelse skal evaluere, hvor sikkert lemzoparlimab er, og hvordan det bevæger sig i kroppen, når det bruges sammen med azacitidin og/eller venetoclax hos voksne deltagere med akut myeloid leukæmi (AML) eller myelodysplastisk syndrom (MDS). Bivirkninger og maksimal tolereret dosis (MTD) af lemzoparlimab vil blive vurderet.

Lemzoparlimab (TJ011133) evalueres i kombination med azacitidin og venetoclax til behandling af akut myeloid leukæmi (AML) og med azacitidin med/uden venetoclax til myelodysplastisk syndrom (MDS). Studielæger placerer deltagerne i 1 af 5 grupper, kaldet behandlingsarme. Hver gruppe får en forskellig behandling. Voksne deltagere med diagnosen AML eller MDS vil blive tilmeldt. Omkring 80 deltagere vil blive tilmeldt undersøgelsen på cirka 50 steder verden over.

Deltagerne vil modtage lemzoparlimab (IV) én gang ugentligt (Q1W), venetoclax orale tabletter én gang dagligt (QD) i 28 dage (AML-deltagere) eller 14 dage (MDS-deltagere) og Azacitidin ad SC eller IV-vej QD i 7 dage af hver 28- dag cyklus.

Der kan være højere behandlingsbyrde for deltagere i dette forsøg sammenlignet med deres standardbehandling. Deltagerne vil deltage i regelmæssige besøg under undersøgelsen på et hospital eller en klinik. Effekten af ​​behandlingen vil blive kontrolleret ved lægelige vurderinger, blodprøver og kontrol for bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital /ID# 227723
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health /ID# 227717
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 227071
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Norton Cancer Institute - St Matthews /ID# 228378
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 227273
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 231083
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan /ID# 227030
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania /ID# 227024
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Ctr /ID# 228048
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4000
        • MD Anderson Cancer Center at Texas Medical Center /ID# 227019
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia Health /ID# 227363
  • Israel
      • Petakh Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 227738
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 227389
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 227387
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 227275
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 226950
      • Milano, Italien, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 226952
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 226948
  • Japan
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 232498
    • Fukui
      • Yoshida-gun, Fukui, Japan, 910-1193
        • University of Fukui Hospital /ID# 232466
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 232564
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 232451
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 227772
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 227771
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 227770
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 227749
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) /ID# 227748
    • Nordrhein-Westfalen
      • Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 40479
        • Marien Hospital Duesseldorf /ID# 227751
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 227750

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret bekræftelse af akut myeloid leukæmi (AML) i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier, tidligere ubehandlet [ELLER]
  • Dokumenteret diagnose af tidligere ubehandlet de novo myelodysplastisk syndrom (MDS) i henhold til 2017 WHO-klassifikationen med tilstedeværelse af < 20 % knoglemarvsblaster pr. marvbiopsi/aspirat.

  • Deltagere med dokumenteret MDS skal opfylde følgende sygdomsaktivitetskriterier:

    • Samlet revideret internationalt prognostisk scoringssystem (IPSS-R) score > 3 (mellem, høj eller meget høj);
    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 2;
    • Hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) udelukket, eller deltager, der vælger ikke at gennemgå HSCT.

  • Deltagere med dokumenteret AML med uønsket cytogenetisk og/eller molekylær risiko og skal anses for at være uegnede til induktionsterapi defineret af følgende:

    • >= 75 år gammel; [ELLER]

    • >= 18 til 74 år med mindst én af følgende komorbiditeter: --- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 2 til 3; --- Hjertehistorie med kongestiv hjertesvigt, der kræver behandling eller ejektionsfraktion <= 50 % eller kronisk stabil angina;

      • Diffusionskapacitet af lunge (DLCO) <= 65 % eller forceret ekspiratorisk volumen i løbet af det første sekund (FEV1) <= 65 %;
      • Kreatininclearance >= 30 ml/min til < 45 ml/min;
      • Moderat nedsat leverfunktion med total bilirubin > 1,5 til <= 3,0 × øvre normalgrænse (ULN);
      • Enhver anden komorbiditet, som lægen vurderer er uforenelig med intensiv kemoterapi, eller deltageren afviser at modtage intensiv kemoterapi.

Japans sikkerhedsindledningsfase:

  • Dokumenteret bekræftelse af AML i henhold til WHO-kriterier, recidiverende eller refraktær (R/R) sygdom uden anden standardbehandling.
  • Dokumenteret diagnose af MDS i henhold til 2017 WHO-klassifikationen med tilstedeværelse af < 20 % knoglemarvsblaster pr. marvbiopsi/aspirat, med mellem- og højrisiko recidiverende/refraktær MDS.

  • Dokumenteret MDS skal opfylde følgende sygdomsaktivitetskriterier:

    • ECOG-ydelsesstatus på 0 til 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med dokumenteret AML med akut promyelocytisk leukæmi og anses for at være kvalificerede til induktionsterapi.

  • Deltager med dokumenteret AML med forudgående diagnose af:

    - kendt aktiv involvering af centralnervesystemet med AML.

  • Deltagere med dokumenteret MDS med forudgående diagnose af:

    • MDS, der udvikler sig fra en allerede eksisterende myeloproliferativ neoplasma (MPN);
    • MDS/MPN inklusive kronisk myelomonocytisk leukæmi, atypisk kronisk myeloid leukæmi, juvenil myelomonocytisk leukæmi og uklassificerbar MDS/MPN.
  • Historie om allogen HSCT eller solid organtransplantation.
  • Tidligere eksponering for anti-CD47-terapier.

  • Anamnese med en aktiv malignitet inden for de seneste 2 år forud for screening, med undtagelse af:

    -- Tilstrækkeligt behandlet carcinom in situ af livmoderhalsen eller carcinom in situ af brystet;

    • Tilstrækkeligt behandlet basalcellekarcinom eller lokaliseret pladecellecarcinom i huden;
    • Asymptomatisk prostatacancer uden kendt metastatisk sygdom og uden behov for terapi;
    • Tidligere malignitet indesluttet og kirurgisk resekeret (eller behandlet med andre modaliteter) med helbredende hensigt.
  • Tilstande, der kunne interferere med lægemiddelabsorption, herunder men ikke begrænset til korttarmssyndrom.

Japans sikkerhedsindledningsfase:

  • Dokumenteret AML har akut promyelocytisk leukæmi.

  • Deltager med dokumenteret AML med forudgående diagnose af:

    -- Kronisk myeloid leukæmi med eller uden BCR-ABL1-translokation og AML med BCR-ABL1-translokation.

  • Deltagere med dokumenteret MDS med forudgående diagnose af:

    • Terapi-relateret MDS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lemzoparlimab + Azacitidin + Venetoclax i AML (eskalering)
Lemzoparlimab (TJ011133) administreret sammen med azacitidin og venetoclax i eskalerede doser hos deltagere med behandlingsnaiv akut myeloid leukæmi (AML), som ikke er egnede til standard induktionsterapi.
Medicin: Lemzoparlimab
Intravenøs (IV) infusion
Andre navne:
  • TJ011133
  • ABBV-IMAB-TJC4
Medicin: Azacitidin
Subkutan injektion eller intravenøs (IV) injektion/infusion
Medicin: Venetoclax
Oral tablet
Andre navne:
  • Venclexta
  • ABT-199
  • GDC-0199
  • Venclyxto
Eksperimentel: Lemzoparlimab + Azacitidin + Venetoclax i MDS (eskalering)
Lemzoparlimab (TJ011133) administreret sammen med azacitidin og venetoclax i eskalerede doser hos deltagere med behandlingsnaive højere-risiko myelodysplastisk syndrom (MDS).
Medicin: Lemzoparlimab
Intravenøs (IV) infusion
Andre navne:
  • TJ011133
  • ABBV-IMAB-TJC4
Medicin: Azacitidin
Subkutan injektion eller intravenøs (IV) injektion/infusion
Medicin: Venetoclax
Oral tablet
Andre navne:
  • Venclexta
  • ABT-199
  • GDC-0199
  • Venclyxto
Eksperimentel: Lemzoparlimab + Azacitidin i MDS (eskalering)
Lemzoparlimab (TJ011133) administreret sammen med azacitidin i eskalerede doser hos deltagere med behandlingsnaive højere-risiko myelodysplastisk syndrom (MDS).
Medicin: Lemzoparlimab
Intravenøs (IV) infusion
Andre navne:
  • TJ011133
  • ABBV-IMAB-TJC4
Medicin: Azacitidin
Subkutan injektion eller intravenøs (IV) injektion/infusion
Eksperimentel: Lemzoparlimab + Azacitidin + Venetoclax i AML (Ekspansion)
Lemzoparlimab (TJ011133) administreret sammen med azacitidin og venetoclax i ekspansionskohorte hos deltagere med behandlingsnaiv akut myeloid leukæmi (AML), som ikke er egnede til standard induktionsterapi.
Medicin: Lemzoparlimab
Intravenøs (IV) infusion
Andre navne:
  • TJ011133
  • ABBV-IMAB-TJC4
Medicin: Azacitidin
Subkutan injektion eller intravenøs (IV) injektion/infusion
Medicin: Venetoclax
Oral tablet
Andre navne:
  • Venclexta
  • ABT-199
  • GDC-0199
  • Venclyxto
Eksperimentel: Lemzoparlimab + Azacitidin + Venetoclax i MDS (Ekspansion)
Lemzoparlimab (TJ011133) administreret sammen med azacitidin og venetoclax i ekspansionskohorte hos deltagere med behandlingsnaive højere-risiko myelodysplastisk syndrom (MDS).
Medicin: Lemzoparlimab
Intravenøs (IV) infusion
Andre navne:
  • TJ011133
  • ABBV-IMAB-TJC4
Medicin: Azacitidin
Subkutan injektion eller intravenøs (IV) injektion/infusion
Medicin: Venetoclax
Oral tablet
Andre navne:
  • Venclexta
  • ABT-199
  • GDC-0199
  • Venclyxto
Eksperimentel: Lemzoparlimab monoterapi ved AML (kun Japan eskalering)
Lemzoparlimab (TJ011133) administreret i eskalerede doser til deltagere med behandlingsnaiv akut myeloid leukæmi (AML), som ikke er berettiget til standard induktionsterapi.
Medicin: Lemzoparlimab
Intravenøs (IV) infusion
Andre navne:
  • TJ011133
  • ABBV-IMAB-TJC4
Eksperimentel: Lemzoparlimab monoterapi ved MDS (kun Japan eskalering)
Lemzoparlimab (TJ011133) indgivet i eskalerede doser til deltagere med behandlingsnaive højere-risiko myelodysplastisk syndrom (MDS).
Medicin: Lemzoparlimab
Intravenøs (IV) infusion
Andre navne:
  • TJ011133
  • ABBV-IMAB-TJC4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er) af Lemzoparlimab (TJ011133) når det administreres sammen med Venetoclax og azacitidin hos deltagere med behandlingsnaiv akut myeloid leukæmi (AML) Ikke berettiget til standard induktionsterapi
Tidsramme: Op til 30 dage efter første dosis af undersøgelseslægemidlet
DLT-hændelser er defineret som klinisk signifikante bivirkninger eller unormale laboratorieværdier vurderet som ikke-relateret til sygdomsprogression, underliggende sygdom, interkurrent sygdom eller samtidig medicin og forekommer i løbet af de første 4 uger efter administration af den første dosis, og som opfylder yderligere kriterier som beskrevet i protokollen.
Op til 30 dage efter første dosis af undersøgelseslægemidlet
DLT'er af Lemzoparlimab (TJ011133) når det administreres sammen med azacitidin med eller uden Venetoclax hos deltagere med behandlingsnaive højrisiko-myelodysplastisk syndrom (MDS)
Tidsramme: Op til 30 dage efter første dosis af undersøgelseslægemidlet
DLT-hændelser er defineret som klinisk signifikante bivirkninger eller unormale laboratorieværdier vurderet som ikke-relateret til sygdomsprogression, underliggende sygdom, interkurrent sygdom eller samtidig medicin og forekommer i løbet af de første 4 uger efter administration af den første dosis, og som opfylder yderligere kriterier som beskrevet i protokollen.
Op til 30 dage efter første dosis af undersøgelseslægemidlet
Dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er) af Lemzoparlimab (TJ011133) som monoterapi hos japanske deltagere med recidiverende/refraktær (R/R) AML
Tidsramme: Op til 30 dage efter første dosis af undersøgelseslægemidlet
DLT-hændelser er defineret som klinisk signifikante bivirkninger eller unormale laboratorieværdier vurderet som ikke-relateret til sygdomsprogression, underliggende sygdom, interkurrent sygdom eller samtidig medicin og forekommer i løbet af de første 4 uger efter administration af den første dosis, og som opfylder yderligere kriterier som beskrevet i protokollen.
Op til 30 dage efter første dosis af undersøgelseslægemidlet
DLT'er af Lemzoparlimab (TJ011133) som monoterapi hos japanske deltagere med R/R MDS
Tidsramme: Op til 30 dage efter første dosis af undersøgelseslægemidlet
DLT-hændelser er defineret som klinisk signifikante bivirkninger eller unormale laboratorieværdier vurderet som ikke-relateret til sygdomsprogression, underliggende sygdom, interkurrent sygdom eller samtidig medicin og forekommer i løbet af de første 4 uger efter administration af den første dosis, og som opfylder yderligere kriterier som beskrevet i protokollen.
Op til 30 dage efter første dosis af undersøgelseslægemidlet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste overordnede respons på fuldstændig remission (CR) for AML
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Bedste overordnede respons på fuldstændig remission (CR), defineret som opnåelse af CR i henhold til modificerede internationale arbejdsgrupper (IWG) 2003-kriterier for AML.
Op til cirka 3 år
Bedste overordnede respons af Composite CR (CRc) for AML
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Bedste samlede respons af sammensat CR (CRc), [CR eller CR med ufuldstændig gendannelse af blodtal (CRi)] i henhold til modificerede IWG 2003-kriterier for AML.
Op til cirka 3 år
Bedste overordnede respons på CR eller fuldstændig remission med delvis hæmatologisk genopretning (CRh) for AML
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Bedste overordnede respons af CR eller CRh, defineret i henhold til modificerede IWG 2003-kriterier for AML.
Op til cirka 3 år
Varighed af respons (DOR) for AML
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Varighed af respons (DOR), defineret for deltagere, der opnår den bedste overordnede respons, som tiden fra den første forekomst af respons på sygdomsprogression/-tilbagefald fra CR, CRi eller CRh eller død som følge af sygdomsprogression, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til cirka 3 år
Event-Free Survival (EFS) for AML
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Hændelsesfri overlevelse (EFS), defineret som tiden fra første dosis af ethvert forsøgslægemiddel (lemzoparlimab eller venetoclax eller azacitidin) til datoen for progressiv sygdom (PD), tilbagefald fra CR eller CRi, behandlingssvigt defineret som manglende opnåelse af CR, CRi eller MLFS efter mindst 6 cyklusser med undersøgelsesbehandling eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til cirka 3 år
Samlet overlevelse (OS) for AML
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Samlet overlevelse (OS), defineret som tiden fra datoen for den første dosis af ethvert forsøgslægemiddel (lemzoparlimab eller venetoclax eller azacitidin) til døden uanset årsag.
Op til cirka 3 år
Bedste overordnede respons fra CR, for MDS
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Bedste overordnede respons af CR i henhold til de modificerede IWG 2006-kriterier for MDS.
Op til cirka 3 år
Bedste overordnede respons af marv-komplet remission (mCR), for MDS
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Bedste overordnede respons af marv-komplet remission (mCR), ifølge de modificerede IWG 2006-kriterier for MDS.
Op til cirka 3 år
Bedste overordnede respons fra CR eller PR for MDS
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Bedste overordnede respons af CR eller PR i henhold til de modificerede IWG 2006-kriterier for MDS.
Op til cirka 3 år
Bedste overordnede respons af CR eller PR eller mCR, for MDS
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Bedste overordnede respons af CR eller PR eller mCR ifølge de modificerede IWG 2006-kriterier for MDS.
Op til cirka 3 år
Hæmatologisk forbedring (HI), for MDS
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Hæmatologisk forbedring (HI), defineret som en deltager, der opnår erythroid/blodplade/neutrofil respons.
Op til cirka 3 år
Transfusionsuafhængighed af røde blodlegemer (TI), for MDS
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Transfusionsuafhængighed af røde blodlegemer (TI), defineret som en deltager, der er transfusionsafhængig ved baseline opnået TI post-baseline.
Op til cirka 3 år
Blodplade TI, til MDS
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Blodplade TI, defineret som en deltager, der er transfusionsafhængig ved baseline opnået TI post-baseline.
Op til cirka 3 år
DOR, for MDS
Tidsramme: Op til cirka 3 år
DOR, defineret for deltagere, der opnår den bedste overordnede respons, som tiden fra den første forekomst af respons (CR eller mCR eller PR) til sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til cirka 3 år
Progressionsfri overlevelse (PFS), for MDS
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) defineret som tiden fra datoen for den første dosis af et forsøgslægemiddel til PD eller død af enhver årsag.
Op til cirka 3 år
OS, til MDS
Tidsramme: Op til cirka 3 år
OS, defineret som tiden fra datoen for den første dosis af ethvert forsøgslægemiddel til døden af ​​enhver årsag.
Op til cirka 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie

Efterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M20-866
  • 2021-000514-41 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi (AML)

Kliniske forsøg med Lemzoparlimab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner