Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink srdeční rehabilitace řízený variabilitou srdeční frekvence

10. června 2021 aktualizováno: Manuel Moya, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Je trénink řízený variabilitou srdeční frekvence lepší než předem definovaný trénink pro zlepšení parasympatické aktivity a aerobní funkční kapacity u pacientů s onemocněním koronárních tepen?

Pozadí: Předchozí studie uváděly, že trénink řízený variabilitou srdeční frekvence (HRV) je lepší volbou pro zlepšení autonomních funkcí a aerobní kapacity (tj. příjmu kyslíku a výdeje energie na druhém ventilačním prahu a maximální zátěži) během testu kardiopulmonální zátěže ve srovnání s předem definovaný trénink u sedavých a fyzicky aktivních zdravých lidí. Žádná z těchto předchozích studií však nebyla provedena u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD).

Metody: Celkem 23 pacientů s ICHS bylo rozděleno do HRV-guided tréninkové skupiny (HRV-G; n = 11) a předem definované tréninkové skupiny (PRE-G; n = 12). Všichni pacienti trénovali tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů (18 sezení). Pacienti zařazeni do PRED-G prováděli již dříve stanovený program srdeční rehabilitace, kombinující sezení střední a vysoké intenzity, zatímco pacienti zařazení do HRV-G prováděli sezení se střední nebo vysokou intenzitou na základě jejich denního hodnocení HRV. Týdenní průměrné a izolované indexy HRV související s parasympatiky, zotavení srdeční frekvence, klidová srdeční frekvence a aerobní kapacita byly hodnoceny před a po tréninkovém programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami. Tato studie byla schválena etickou komisí místní univerzity a byla provedena v souladu s doporučeními Helsinské deklarace. Vhodní pacienti byli muži a ženy s nízkým rizikem a ve věku ≥ 18 let, kteří prodělali akutní infarkt myokardu, anginu pectoris, podstoupili revaskularizaci (perkutánní transluminální koronární angioplastika nebo bypass koronární tepny) nebo koronární srdeční onemocnění bylo dokumentováno angiografií, do jednoho roku před zápisem do studia. Kritéria vyloučení zahrnovala nestabilní anginu pectoris, fibrilaci síní, srdeční implantovatelná elektronická zařízení, komplexní ventrikulární arytmie, nekontrolovanou hypertenzi, stavy omezující účast na cvičení a/nebo kardiopulmonální zátěžový test před intervencí s omezenými příznaky. Před účastí ve studii byli pacienti dotazováni a podepsáni písemný informovaný souhlas. Pacienti byli náhodně rozděleni do předem definované tréninkové skupiny (PRED-G; n = 12) nebo do tréninkové skupiny řízené variabilitou srdeční frekvence (HRV-G; n = 11). Před zahájením protokolu studie byli pacienti poučeni správně provádět každodenní měření HRV. Protokol studie byl rozdělen do dvou období: 2týdenní základní období (BP) a 6týdenní tréninkové období (TP). Před a po TP byl proveden týden základního hodnocení (PRE) a týden konečného hodnocení (POST). Proměnné/testy hodnocené/zahrnuté do hodnotících týdnů byly: kardiopulmonální zátěžový test, autonomní funkce, tělesné složení, krevní analýza, kvalita života a dietní příjem. Hodnocení byla prováděna ve stejném pořadí a ve stejnou denní dobu. Pacienti a hodnotitelé zaznamenávající výsledky měření byli zaslepeni, pokud jde o rozdělení do skupin. Během 6týdenního TP prováděli pacienti přiřazení k PRED-G předem definovaný tréninkový program, zatímco pacienti, kteří byli přiřazeni k HRV-G, trénovali na základě každodenních měření HRV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03202
        • Universidad Miguel Hernández

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří prodělali akutní infarkt myokardu do jednoho roku před zařazením do studie
  • Pacienti, kteří prodělali anginu pectoris do jednoho roku před zařazením do studie
  • Pacienti, kteří podstoupili revaskularizaci (perkutánní transluminální koronární angioplastika nebo bypass koronární arterie) do jednoho roku před zařazením do studie
  • Klinická diagnóza ischemické choroby srdeční dokumentovaná angiografií do jednoho roku před zařazením do studie

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní angina pectoris
  • Fibrilace síní
  • Srdečně implantovatelná elektronická zařízení
  • Komplexní ventrikulární arytmie
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Podmínky omezující účast na pohybovém tréninku
  • Příznakově omezený kardiopulmonální zátěžový test na PRE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina řízená variabilitou srdeční frekvence
Pacienti zařazení do tréninkové skupiny řízené variabilitou srdeční frekvence trénovali 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Tito pacienti prováděli středně kontinuální tréninky nebo vysoce intenzivní intervalové tréninky na základě jejich denního hodnocení variability srdeční frekvence podle rozhodovacího schématu.
Jiný: Aerobní tréninkový program srdeční rehabilitace
K provádění aerobního tréninku byly použity středně intenzivní kontinuální tréninky a vysoce intenzivní intervalové tréninky
Aktivní komparátor: Předdefinovaná tréninková skupina
Pacienti zařazení do předem definované tréninkové skupiny také trénovali 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Tito pacienti nicméně prováděli předem definovaný tréninkový program bez ohledu na stav modulace parasympatiku.
Jiný: Aerobní tréninkový program srdeční rehabilitace
K provádění aerobního tréninku byly použity středně intenzivní kontinuální tréninky a vysoce intenzivní intervalové tréninky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pracovní zátěže oproti PRE v 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Kardiopulmonální zátěžový test byl proveden pomocí zátěžového testu s maximálním odstupňovaným cyklickým ergometrem pod lékařským dohledem (Excite Bike Med, Technogym, Cesana, Itálie) na Miguel Hernandez University of Elche (Španělsko). Pracovní zátěž byla získána ve wattech při zátěžové špičce a druhém ventilačním prahu. Na všechna kardiorespirační vyšetření dohlížel zkušený zátěžový fyziolog spolu s kardiologem.
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Změna absolutního příjmu kyslíku oproti PRE po 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Kardiopulmonální zátěžový test byl proveden pomocí zátěžového testu s maximálním odstupňovaným cyklickým ergometrem pod lékařským dohledem (Excite Bike Med, Technogym, Cesana, Itálie) na Miguel Hernandez University of Elche (Španělsko). Výměna dýchacích plynů byla měřena pomocí MasterScreen CPX (Jaeger, Hoechberg, Německo). Spotřeba kyslíku (VO2), vyjádřená v absolutních hodnotách (ml/min), byla získána při zátěžové špičce, druhém ventilačním prahu a v klidovém stavu. Na všechna kardiorespirační vyšetření dohlížel zkušený zátěžový fyziolog spolu s kardiologem.
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Změna relativního příjmu kyslíku oproti PRE za 6 týdnů (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Kardiopulmonální zátěžový test byl proveden pomocí zátěžového testu s maximálním odstupňovaným cyklickým ergometrem pod lékařským dohledem (Excite Bike Med, Technogym, Cesana, Itálie) na Miguel Hernandez University of Elche (Španělsko). Výměna dýchacích plynů byla měřena pomocí MasterScreen CPX (Jaeger, Hoechberg, Německo). Spotřeba kyslíku (VO2), vyjádřená v relativních hodnotách k tělesné hmotnosti každého jednotlivce (ml/kg/min), byla získána při zátěži, druhém ventilačním prahu a v klidovém stavu. Na všechna kardiorespirační vyšetření dohlížel zkušený zátěžový fyziolog spolu s kardiologem.
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Změna srdeční frekvence od PRE v 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Kardiopulmonální zátěžový test byl proveden pomocí zátěžového testu s maximálním odstupňovaným cyklickým ergometrem pod lékařským dohledem (Excite Bike Med, Technogym, Cesana, Itálie) na Miguel Hernandez University of Elche (Španělsko). Srdeční frekvence (HR) byla nepřetržitě monitorována pomocí 12svodového elektrokardiogramu (Jaeger, Hoechberg, Německo). HR byla měřena v tepech za minutu ve špičce zátěže, druhém ventilačním prahu a v klidovém stavu. Na všechna kardiorespirační vyšetření dohlížel zkušený zátěžový fyziolog spolu s kardiologem.
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Změna systolického krevního tlaku oproti PRE za 6 týdnů (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Kardiopulmonální zátěžový test byl proveden pomocí zátěžového testu s maximálním odstupňovaným cyklickým ergometrem pod lékařským dohledem (Excite Bike Med, Technogym, Cesana, Itálie) na Miguel Hernandez University of Elche (Španělsko). Pro hodnocení systolického krevního tlaku byl použit digitální tlakoměr (Tango+, Suntech, USA). Systolický krevní tlak byl měřen v milimetrech rtuťového sloupce na vrcholu zátěže a v klidovém stavu. Na všechna kardiorespirační vyšetření dohlížel zkušený zátěžový fyziolog spolu s kardiologem.
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Změna diastolického krevního tlaku oproti PRE za 6 týdnů (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Kardiopulmonální zátěžový test byl proveden pomocí zátěžového testu s maximálním odstupňovaným cyklickým ergometrem pod lékařským dohledem (Excite Bike Med, Technogym, Cesana, Itálie) na Miguel Hernandez University of Elche (Španělsko). Pro stanovení diastolického krevního tlaku byl použit digitální tlakoměr (Tango+, Suntech, USA). Diastolický krevní tlak byl měřen v milimetrech rtuťového sloupce na vrcholu zátěže a v klidovém stavu. Na všechna kardiorespirační vyšetření dohlížel zkušený zátěžový fyziolog spolu s kardiologem.
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Změna od PRE v izolované variabilitě srdeční frekvence po 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Hodnocení izolované variability srdeční frekvence (HRV) bylo provedeno v tiché místnosti s průměrnou teplotou 22°C. K zachycení měření HRV byl použit hrudní pás Polar H7 (Polar Electro OY, Kempele, Finsko) a aplikace Elite HRV (Perrotta, Jeklin, Hives, Meanwell a Warburton, 2017). Pacienti byli informováni, aby se vyvarovali mluvení a spánku a kontrolovali tempo dýchání na 12 dechů za minutu. Délka záznamu byla 20 minut a posledních 5 minut bylo vybráno pro výpočet indexů HRV. K analýze indexů časové a frekvenční domény v absolutních a normalizovaných jednotkách byl použit Kubios HRV Software 2.0 pro Windows (The Biomedical Signal Analysis Group, Kuopio, Finsko).
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Změna od PRE v průměrné variabilitě srdeční frekvence po 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a v 6 týdnech (POST), po probuzení
Všichni pacienti byli instruováni, aby po celou dobu studie ráno každý den doma hodnotili variabilitu srdeční frekvence (HRV). Záznamy HRV byly získány prostřednictvím aplikace pro chytré telefony s fotopletysmografií (HRV4Ttraining), která byla dříve ověřena (Daniel J Plews et al., 2017). Hodnocení HRV se provádělo v klidu, když pacienti leželi na zádech po dobu 90 s se spontánním dýcháním v polotemné místnosti a posledních 60 s bylo zachyceno. Každodenní hodnoty HRV napříč hodnotícími týdny (PRE a POST) byly zprůměrovány, aby se získala 7denní týdenní průměrná hodnota HRV.
Výchozí stav (PRE) a v 6 týdnech (POST), po probuzení
Změna oproti PRE v obnově srdeční frekvence po 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Kardiopulmonální zátěžový test byl proveden pomocí zátěžového testu s maximálním odstupňovaným cyklickým ergometrem pod lékařským dohledem (Excite Bike Med, Technogym, Cesana, Itálie) na Miguel Hernandez University of Elche (Španělsko). Srdeční frekvence (HR) byla nepřetržitě monitorována pomocí 12svodového elektrokardiogramu (Jaeger, Hoechberg, Německo). Po špičce cvičení bylo provedeno 3minutové ochlazení při 10 W. Snížení HR z okamžitého vrcholu zátěže na HR po 1 a 2 minutách bylo definováno jako zotavení HR (HRR) 1 min a HRR 2 min. Na všechna kardiorespirační vyšetření dohlížel zkušený zátěžový fyziolog spolu s kardiologem.
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti oproti PRE v 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten podle vzorce: celková hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech (kg/m2). Všechny antropometrické proměnné byly měřeny antropometrem úrovně 2 certifikovaným Mezinárodní společností pro pokrok v kinantropometrii (ISAK).
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Změna celkové tělesné hmotnosti oproti PRE v 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Celková tělesná hmotnost každého účastníka byla měřena v kilogramech pomocí digitální váhy (Tanita, TBF 300 A, Tokio, Japonsko). Všechny antropometrické proměnné byly měřeny antropometrem úrovně 2 certifikovaným Mezinárodní společností pro pokrok v kinantropometrii (ISAK).
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Změna oproti PRE v šířkách po 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Šířka každého účastníka byla měřena bikondylárním posuvným měřítkem Holtain (Holtain, UK). Byly měřeny následující čtyři šířky: pažní kost, zápěstí, stehenní kost a kotník. Všechny antropometrické proměnné byly měřeny antropometrem úrovně 2 certifikovaným Mezinárodní společností pro pokrok v kinantropometrii (ISAK).
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Změna od PRE v obvodech po 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Celkové obvody každého účastníka byly měřeny pomocí kovové neroztažitelné pásky (Lufkin, USA). Byly měřeny následující čtyři obvody: uvolněná paže, flektovaná a napnutá paže, stehno a střední lýtko. Všechny antropometrické proměnné byly měřeny antropometrem úrovně 2 certifikovaným Mezinárodní společností pro pokrok v kinantropometrii (ISAK).
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Změna od PRE v kožních řasách po 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Kožní řasy každého účastníka byly měřeny kaliperem Holtain Tanner/Whitehouse (Holtain, UK). Bylo také změřeno osm kožních řas: triceps, biceps, subskapulární, ileokrestální, supraspinální, břišní, stehenní a mediální lýtko. Všechny antropometrické proměnné byly měřeny antropometrem úrovně 2 certifikovaným Mezinárodní společností pro pokrok v kinantropometrii (ISAK).
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Změna kostní hmoty oproti PRE v 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Procento kostní hmoty každého účastníka bylo vypočteno podle Martinovy ​​rovnice. Všechny antropometrické proměnné byly měřeny antropometrem úrovně 2 certifikovaným Mezinárodní společností pro pokrok v kinantropometrii (ISAK).
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Změna hmotnosti tělesného tuku oproti PRE po 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Procento tělesného tuku každého účastníka bylo vypočteno pomocí Durnin-Womersleyho rovnice. Kromě toho byly pro výpočty obsahu tuku uvažovány součty osmi kožních řas. Všechny antropometrické proměnné byly měřeny antropometrem úrovně 2 certifikovaným Mezinárodní společností pro pokrok v kinantropometrii (ISAK).
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Změna svalové hmoty oproti PRE po 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Procento svalové hmoty každého účastníka bylo vypočteno z Leeovy rovnice. Všechny antropometrické proměnné byly měřeny antropometrem úrovně 2 certifikovaným Mezinárodní společností pro pokrok v kinantropometrii (ISAK).
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Změna glykémie z PRE v 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Vzorky krve byly odebrány ze střední kubitální žíly v PRE a POST po alespoň 10hodinovém hladovění a 48 hodinách před testem a bez provádění cvičení v tomto období. Venipunkce se uskutečnila v nemocnici Vinalopó-Salud v Elche (Španělsko) a provedla ji zdravotní sestra. Glukóza byla měřena pomocí standardních metod.
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Změna z PRE v močovině po 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Vzorky krve byly odebrány ze střední kubitální žíly v PRE a POST po alespoň 10hodinovém hladovění a 48 hodinách před testem a bez provádění cvičení v tomto období. Venipunkce se uskutečnila v nemocnici Vinalopó-Salud v Elche (Španělsko) a provedla ji zdravotní sestra. Močovina byla měřena pomocí standardních metod.
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Změna kreatininu oproti PRE v 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Vzorky krve byly odebrány ze střední kubitální žíly v PRE a POST po alespoň 10hodinovém hladovění a 48 hodinách před testem a bez provádění cvičení v tomto období. Venipunkce se uskutečnila v nemocnici Vinalopó-Salud v Elche (Španělsko) a provedla ji zdravotní sestra. Kreatinin byl měřen pomocí standardních metod.
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Změna z PRE v kyselině močové po 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Vzorky krve byly odebrány ze střední kubitální žíly v PRE a POST po alespoň 10hodinovém hladovění a 48 hodinách před testem a bez provádění cvičení v tomto období. Venipunkce se uskutečnila v nemocnici Vinalopó-Salud v Elche (Španělsko) a provedla ji zdravotní sestra. Kyselina močová byla měřena standardními metodami.
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Změna z PRE v LDH po 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Vzorky krve byly odebrány ze střední kubitální žíly v PRE a POST po alespoň 10hodinovém hladovění a 48 hodinách před testem a bez provádění cvičení v tomto období. Venipunkce se uskutečnila v nemocnici Vinalopó-Salud v Elche (Španělsko) a provedla ji zdravotní sestra. LDH byla měřena pomocí standardních metod.
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Změna kreatinkinázy od PRE po 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Vzorky krve byly odebrány ze střední kubitální žíly v PRE a POST po alespoň 10hodinovém hladovění a 48 hodinách před testem a bez provádění cvičení v tomto období. Venipunkce se uskutečnila v nemocnici Vinalopó-Salud v Elche (Španělsko) a provedla ji zdravotní sestra. Kreatinkináza byla měřena pomocí standardních metod.
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Změna z PRE v sodíku po 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Vzorky krve byly odebrány ze střední kubitální žíly v PRE a POST po alespoň 10hodinovém hladovění a 48 hodinách před testem a bez provádění cvičení v tomto období. Venipunkce se uskutečnila v nemocnici Vinalopó-Salud v Elche (Španělsko) a provedla ji zdravotní sestra. Sodík byl měřen pomocí standardních metod.
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Změna draslíku oproti PRE po 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Vzorky krve byly odebrány ze střední kubitální žíly v PRE a POST po alespoň 10hodinovém hladovění a 48 hodinách před testem a bez provádění cvičení v tomto období. Venipunkce se uskutečnila v nemocnici Vinalopó-Salud v Elche (Španělsko) a provedla ji zdravotní sestra. Draslík byl měřen pomocí standardních metod.
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Změna cholesterolu z PRE v 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Vzorky krve byly odebrány ze střední kubitální žíly v PRE a POST po alespoň 10hodinovém hladovění a 48 hodinách před testem a bez provádění cvičení v tomto období. Venipunkce se uskutečnila v nemocnici Vinalopó-Salud v Elche (Španělsko) a provedla ji zdravotní sestra. Cholesterol byl měřen pomocí standardních metod.
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Změna z PRE u triglyceridů po 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Vzorky krve byly odebrány ze střední kubitální žíly v PRE a POST po alespoň 10hodinovém hladovění a 48 hodinách před testem a bez provádění cvičení v tomto období. Venipunkce se uskutečnila v nemocnici Vinalopó-Salud v Elche (Španělsko) a provedla ji zdravotní sestra. Triglyceridy byly měřeny pomocí standardních metod.
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Změna z PRE v HDL-C po 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Vzorky krve byly odebrány ze střední kubitální žíly v PRE a POST po alespoň 10hodinovém hladovění a 48 hodinách před testem a bez provádění cvičení v tomto období. Venipunkce se uskutečnila v nemocnici Vinalopó-Salud v Elche (Španělsko) a provedla ji zdravotní sestra. HDL-C byl měřen pomocí standardních metod.
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Změna z PRE v LDL-C po 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Vzorky krve byly odebrány ze střední kubitální žíly v PRE a POST po alespoň 10hodinovém hladovění a 48 hodinách před testem a bez provádění cvičení v tomto období. Venipunkce se uskutečnila v nemocnici Vinalopó-Salud v Elche (Španělsko) a provedla ji zdravotní sestra. LDL-C byl měřen pomocí standardních metod.
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Změna hemoglobinu A1c oproti PRE v 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Vzorky krve byly odebrány ze střední kubitální žíly v PRE a POST po alespoň 10hodinovém hladovění a 48 hodinách před testem a bez provádění cvičení v tomto období. Venipunkce se uskutečnila v nemocnici Vinalopó-Salud v Elche (Španělsko) a provedla ji zdravotní sestra. Hemoglobin A1c byl měřen pomocí standardních metod.
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Změna krevních destiček z PRE po 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Vzorky krve byly odebrány ze střední kubitální žíly v PRE a POST po alespoň 10hodinovém hladovění a 48 hodinách před testem a bez provádění cvičení v tomto období. Venipunkce se uskutečnila v nemocnici Vinalopó-Salud v Elche (Španělsko) a provedla ji zdravotní sestra. Destičky byly měřeny standardními metodami.
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Změna od PRE v červených krvinkách po 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Vzorky krve byly odebrány ze střední kubitální žíly v PRE a POST po alespoň 10hodinovém hladovění a 48 hodinách před testem a bez provádění cvičení v tomto období. Venipunkce se uskutečnila v nemocnici Vinalopó-Salud v Elche (Španělsko) a provedla ji zdravotní sestra. Červené krvinky byly měřeny pomocí standardních metod.
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Změna hemoglobinu od PRE po 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Vzorky krve byly odebrány ze střední kubitální žíly v PRE a POST po alespoň 10hodinovém hladovění a 48 hodinách před testem a bez provádění cvičení v tomto období. Venipunkce se uskutečnila v nemocnici Vinalopó-Salud v Elche (Španělsko) a provedla ji zdravotní sestra. Hemoglobin byl měřen pomocí standardních metod.
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST), mezi 8:00 a 9:00
Změna kvality života oproti PRE v 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Nástroj MacNew heart disease health-related quality of life (HRQL) byl použit jako dotazník kvality života související se zdravím specifický pro onemocnění. MacNew se ukázal jako validní a spolehlivý dotazník použitelný pro pacienty s onemocněním koronárních tepen. MacNew se skládá z 27 položek, které spadají do tří domén (13položková škála domény fyzických omezení, 14položková škála emocionální funkční domény a 13položková škála domény sociálních funkcí). Maximální možné skóre v jakékoli doméně je 7 (vysoké HRQL) a minimum je 1 (slabé HRQL).
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Změna příjmu stravy oproti PRE v 6 týdnech (POST)
Časové okno: Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu
Pacienti zaznamenávali spotřebu jídla a nápojů během 4 po sobě jdoucích dnů, včetně neděle, před a po intervenci. Data ze záznamů byla analyzována pomocí softwaru ST-Nutrition (Servitux, Elche, Španělsko). Byl hodnocen příjem makro- a mikronutrientů s ohledem na doporučení provedená Portfoliovým dietním vzorem pro Národní program Cholesterol Education Program (NECP) Krok II.
Výchozí stav (PRE) a po 6 týdnech (POST) ve stejnou denní dobu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017.165.E.OEP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní tréninkový program srdeční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit