Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MP1032 Léčba pacientů se středně těžkým až závažným onemocněním COVID-19

12. června 2023 aktualizováno: MetrioPharm AG

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická, ověřená studie fáze IIA MP1032 Plus standardní péče vs. standardní péče při léčbě hospitalizovaných účastníků se středně těžkou až těžkou COVID-19

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost MP1032 se standardní péčí (SoC) oproti placebu se SoC u hospitalizovaných dospělých účastníků se středně těžkým až těžkým koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bulharsko
      • Blagoevgrad, Bulharsko
        • MHAT Blagoevgrad AD
      • Kozloduy, Bulharsko
        • MHAT Sv. Ivan Rilski Kozloduy
      • Montana, Bulharsko
        • Mhat Dr. Stamen Iliev Ad
      • Pernik, Bulharsko
        • SHATPD Pernik EOOD
      • Sliven, Bulharsko
        • MHAT Dr. Ivan Seliminski AD
      • Sofia, Bulharsko
        • Umhatem"N.I.Pirogov"
      • Stara Zagora, Bulharsko
        • SHATPPD Sata Zagora EOOD
  • Francie
      • Argenteuil, Francie
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Grenoble Cedex 9, Francie
        • CHU de Grenoble Alpes
      • Pierre-Benite CEDEX, Francie
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
  • Itálie
      • Forlì, Itálie
        • Ospedale GB Morgagni
      • Latina, Itálie
        • Ospedale SM Goretti
      • Milan, Itálie
        • ASST-FBF-SACCO - Ospedale Luigi Sacco
      • Milano, Itálie
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Napoli, Itálie
        • Policlinico di Napoli
      • Pescara, Itálie
        • Ospedale "Santo Spirito! Pescara
      • Roma, Itálie
        • Policlinico Agostino Gemelli
  • Maďarsko
      • Debrecen, Maďarsko
        • DE KK Infektológiai Klinika
      • Kistarcsa, Maďarsko
        • Flor Ferenc Hospital of Pest County
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko
        • Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și tropicale "Dr. Victor Babeș"
      • Caracal, Rumunsko
        • Spitalul Municipal Caracal
      • Iaşi, Rumunsko
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase "Sfanta Parascheva"
      • Timişoara, Rumunsko
        • Clinica Anestezie si Terapie Intensiva
  • Spojené státy
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • Snake River Research PLLC
    • New York
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10310
        • Richmond University Medical Center
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Clinic de Barcelona Hospital Clinic i Provincial
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Ramon y Cajal, Edificio Central
      • Salamanca, Španělsko
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Santander, Španělsko
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla/IDIVAL
      • Sevilla, Španělsko
        • Hospital Universitario de Valme
      • Vigo, Španělsko
        • Hospital Alvaro Cunqueiro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Účastník je přijat do nemocnice a má pozitivní test na těžký akutní respirační syndrom na koronavirus typu 2 (SARS-CoV-2) standardním testem reverzní transkripce-polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) nebo ekvivalentním testem
  • Účastník má jakýkoli symptom(y) naznačující středně těžké nebo těžké systémové onemocnění COVID-19

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Účastník, podle názoru vyšetřovatele, pravděpodobně nepřežije >=48 hodin po prvním dni
  • Účastník má 1. den diagnózu asymptomatického COVID-19, mírného COVID-19 nebo kritického COVID-19
  • Účastník má zdokumentovanou anamnézu infekce hepatitidou A, B, C nebo virem lidské imunodeficience (s detekovatelnou virovou zátěží a počtem CD4 < 500 buněk na mikrolitr) nebo zdokumentovanou aktivní infekci tuberkulózou.
  • Účastník má při screeningu klinicky významné abnormality elektrokardiogramu (EKG).

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MP1032
Účastníci budou dostávat MP1032 300 miligramů (mg) dvakrát denně (BID) se SoC vybraným v nemocnici po dobu 28 dnů.
Lék: MP1032
Tvrdé želatinové kapsle pro perorální podání.
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci obdrží placebo odpovídající MP1032 s nemocničně vybraným SoC po dobu 28 dnů.
Lék: Placebo
Placebo kapsle odpovídající MP1032 pro perorální podání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s progresí onemocnění pomocí 8bodové běžné stupnice Národního institutu pro alergie a infekční nemoci (NIAID) ke 14. dni
Časové okno: V den 14
Progrese onemocnění byla definována jako procento účastníků, kteří nežili nebo kteří měli respirační selhání. Respirační selhání bylo definováno jako účastníci, kteří měli skóre 2, 3 nebo 4 na 8bodové ordinální škále NIAID: Škála NIAID je hodnocením klinického stavu v daný den studie a byla definována následovně: 1) Smrt; 2) Hospitalizováni, na invazivní mechanické ventilaci nebo mimotělní membránové oxygenaci (ECMO); 3) hospitalizováni, na neinvazivní ventilaci nebo kyslíkových přístrojích s vysokým průtokem; 4) Hospitalizován, vyžadující doplňkový kyslík; 5) Hospitalizován, nevyžadující doplňkový kyslík – vyžadující trvalou lékařskou péči (související s COVID-19 nebo jinak); 6) Hospitalizován, nevyžadující doplňkový kyslík – již nevyžaduje trvalou lékařskou péči; 7) Nehospitalizace, omezení aktivit a/nebo potřeba domácího kyslíku; 8) Není hospitalizován, bez omezení aktivit. Celkový rozsah skóre byl 1 až 8, kde vyšší skóre znamená zlepšení klinického stavu.
V den 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s progresí onemocnění pomocí 8bodové ordinální stupnice NIAID v den 28
Časové okno: V den 28
Progrese onemocnění byla definována jako procento účastníků, kteří nežili nebo kteří měli respirační selhání. Respirační selhání bylo definováno jako účastníci, kteří měli skóre 2, 3 nebo 4 na 8bodové ordinální škále NIAID: Škála NIAID je hodnocením klinického stavu v daný den studie a byla definována následovně: 1) Smrt; 2) Hospitalizován, na invazivní mechanické ventilaci nebo ECMO; 3) hospitalizováni, na neinvazivní ventilaci nebo kyslíkových přístrojích s vysokým průtokem; 4) Hospitalizován, vyžadující doplňkový kyslík; 5) Hospitalizován, nevyžadující doplňkový kyslík – vyžadující trvalou lékařskou péči (související s COVID-19 nebo jinak); 6) Hospitalizován, nevyžadující doplňkový kyslík – již nevyžaduje trvalou lékařskou péči; 7) Nehospitalizace, omezení aktivit a/nebo potřeba domácího kyslíku; 8) Není hospitalizován, bez omezení aktivit. Celkový rozsah skóre byl 1 až 8, kde vyšší skóre znamená zlepšení klinického stavu.
V den 28
Procento účastníků s vyřešením onemocnění ke dni 28
Časové okno: V den 28
Řešení onemocnění bylo definováno jako účastníci, kteří byli naživu a měli skóre 6, 7 nebo 8 na 8bodové ordinální škále NIAID. Škála NIAID je hodnocením klinického stavu v daný den studie a byla definována následovně: 1) Smrt; 2) Hospitalizován, na invazivní mechanické ventilaci nebo ECMO; 3) hospitalizováni, na neinvazivní ventilaci nebo kyslíkových přístrojích s vysokým průtokem; 4) Hospitalizován, vyžadující doplňkový kyslík; 5) Hospitalizován, nevyžadující doplňkový kyslík – vyžadující trvalou lékařskou péči (související s COVID-19 nebo jinak); 6) Hospitalizován, nevyžadující doplňkový kyslík – již nevyžaduje trvalou lékařskou péči; 7) Nehospitalizace, omezení aktivit a/nebo potřeba domácího kyslíku; 8) Není hospitalizován, bez omezení aktivit. Celkový rozsah skóre byl 1 až 8, kde vyšší skóre znamená zlepšení klinického stavu.
V den 28
Úmrtnost ze všech příčin do 28. dne
Časové okno: Až do dne 28
Úmrtnost ze všech příčin byla procentuální podíl účastníků v každé léčebné skupině, kteří zemřeli do 28. dne, kdy byly hlášeny.
Až do dne 28
Změna skóre klinického stavu související s COVID-19 oproti výchozímu stavu podle 8bodové ordinální stupnice NIAID ke dni 28
Časové okno: Základní stav, den 28
Osmibodová ordinální škála NIAID je hodnocení klinického stavu v daný den studie a škála byla definována následovně: 1=Smrt, 2=Hospitalizovaný, na invazivní ventilaci (mechanický ventilátor a/nebo ECMO), 3=Hospitalizovaný , na neinvazivní ventilaci nebo kyslíkových přístrojích s vysokým průtokem, 4=hospitalizovaný, vyžadující doplňkový kyslík, 5=hospitalizovaný, nevyžadující doplňkový kyslík, ale vyžadující trvalou lékařskou péči (související s COVID-19 nebo jinak), 6=hospitalizovaný, nevyžadující doplňkový kyslík a již nevyžaduje průběžnou lékařskou péči (používá se, pokud byla hospitalizace prodloužena z důvodů kontroly infekce), 7=Nehospitalizován, omezení aktivit a/nebo vyžadující domácí kyslík, 8=Není hospitalizován, bez omezení aktivit. Celkový rozsah skóre byl 1 až 8, kde vyšší skóre znamená zlepšení klinického stavu.
Základní stav, den 28
Procento účastníků s vyřešením onemocnění ke 14. dni
Časové okno: V den 14
Řešení onemocnění bylo definováno jako účastníci, kteří byli naživu a měli skóre 6, 7 nebo 8 na 8bodové ordinální škále NIAID. Škála NIAID je hodnocením klinického stavu v daný den studie a byla definována následovně: 1) Smrt; 2) Hospitalizován, na invazivní mechanické ventilaci nebo ECMO; 3) hospitalizováni, na neinvazivní ventilaci nebo kyslíkových přístrojích s vysokým průtokem; 4) Hospitalizován, vyžadující doplňkový kyslík; 5) Hospitalizován, nevyžadující doplňkový kyslík – vyžadující trvalou lékařskou péči (související s COVID-19 nebo jinak); 6) Hospitalizován, nevyžadující doplňkový kyslík – již nevyžaduje trvalou lékařskou péči; 7) Nehospitalizace, omezení aktivit a/nebo potřeba domácího kyslíku; 8) Není hospitalizován, bez omezení aktivit. Celkový rozsah skóre byl 1 až 8, kde vyšší skóre znamená zlepšení klinického stavu.
V den 14
Úmrtnost ze všech příčin do 14. a 60. dne
Časové okno: Až do dne 14 a dne 60
Bylo hlášeno procento účastníků, kteří zemřeli do 14. a 60. dne.
Až do dne 14 a dne 60
Změna skóre klinického stavu související s COVID-19 od výchozího stavu podle 8bodové ordinální stupnice NIAID ke 14. dni
Časové okno: Základní stav, den 14
Škála NIAID je hodnocením klinického stavu v daný den studie a byla definována následovně: 1) Smrt; 2) Hospitalizován, na invazivní mechanické ventilaci nebo ECMO; 3) hospitalizováni, na neinvazivní ventilaci nebo kyslíkových přístrojích s vysokým průtokem; 4) Hospitalizován, vyžadující doplňkový kyslík; 5) Hospitalizován, nevyžadující doplňkový kyslík – vyžadující trvalou lékařskou péči (související s COVID-19 nebo jinak); 6) Hospitalizován, nevyžadující doplňkový kyslík – již nevyžaduje trvalou lékařskou péči; 7) Nehospitalizace, omezení aktivit a/nebo potřeba domácího kyslíku; 8) Není hospitalizován, bez omezení aktivit. Celkový rozsah skóre byl 1 až 8, kde vyšší skóre znamená zlepšení klinického stavu. Byla hlášena změna skóre klinického stavu NIAID související s COVID-19 oproti výchozí hodnotě v den 14.
Základní stav, den 14
Procento účastníků, kteří vyžadovali invazivní ventilaci (mechanický ventilátor a/ECMO) nebo kteří zemřeli 14. a 28. den
Časové okno: V den 14 a den 28
Bylo hlášeno procento účastníků, kteří vyžadovali invazivní mechanickou ventilaci/ECMO nebo kteří zemřeli do 14. a 28. dne.
V den 14 a den 28
Změna skóre klinického stavu 8bodové ordinální stupnice NIAID od výchozí hodnoty při každé návštěvě
Časové okno: Základní stav do 60. dne
Škála NIAID je hodnocením klinického stavu v daný den studie a byla definována následovně: 1) Smrt; 2) Hospitalizován, na invazivní mechanické ventilaci nebo ECMO; 3) hospitalizováni, na neinvazivní ventilaci nebo kyslíkových přístrojích s vysokým průtokem; 4) Hospitalizován, vyžadující doplňkový kyslík; 5) Hospitalizován, nevyžadující doplňkový kyslík – vyžadující trvalou lékařskou péči (související s COVID-19 nebo jinak); 6) Hospitalizován, nevyžadující doplňkový kyslík – již nevyžaduje trvalou lékařskou péči; 7) Nehospitalizace, omezení aktivit a/nebo potřeba domácího kyslíku; 8) Není hospitalizován, bez omezení aktivit. Celkový rozsah skóre byl 1 až 8, kde vyšší skóre znamená zlepšení klinického stavu. Byla hlášena změna skóre klinického stavu NIAID od výchozí hodnoty při každé návštěvě.
Základní stav do 60. dne
Čas do (prvního) vylepšení alespoň 1 kategorie na 8bodové ordinální stupnici NIAID
Časové okno: Základní stav do dne 28
Škála NIAID je hodnocením klinického stavu v daný den studie a byla definována následovně: 1) Smrt; 2) Hospitalizován, na invazivní mechanické ventilaci nebo ECMO; 3) hospitalizováni, na neinvazivní ventilaci nebo kyslíkových přístrojích s vysokým průtokem; 4) Hospitalizován, vyžadující doplňkový kyslík; 5) Hospitalizován, nevyžadující doplňkový kyslík – vyžadující trvalou lékařskou péči (související s COVID-19 nebo jinak); 6) Hospitalizován, nevyžadující doplňkový kyslík – již nevyžaduje trvalou lékařskou péči; 7) Nehospitalizace, omezení aktivit a/nebo potřeba domácího kyslíku; 8) Není hospitalizován, bez omezení aktivit. Účastníci, kteří se nezlepšili alespoň o 1 kategorii na stupnici NIAID nebo zemřeli před 28. dnem, byli cenzurováni v den 28. Celkový rozsah skóre byl 1 až 8, kde vyšší skóre znamená zlepšení klinického stavu.
Základní stav do dne 28
Procento účastníků se zlepšením klinického stavu alespoň o 1 kategorii od výchozího stavu na 8bodové normální stupnici NIAID v den 14 a den 28
Časové okno: Výchozí stav, den 14 a den 28
Škála NIAID je hodnocení klinického stavu v daný den studie a byla definována následovně: 1) Smrt; 2) Hospitalizován, na invazivní mechanické ventilaci nebo ECMO; 3) hospitalizováni, na neinvazivní ventilaci nebo kyslíkových přístrojích s vysokým průtokem; 4) Hospitalizován, vyžadující doplňkový kyslík; 5) Hospitalizován, nevyžadující doplňkový kyslík – vyžadující trvalou lékařskou péči (související s COVID-19 nebo jinak); 6) Hospitalizován, nevyžadující doplňkový kyslík – již nevyžaduje trvalou lékařskou péči; 7) Nehospitalizace, omezení aktivit a/nebo potřeba domácího kyslíku; 8) Není hospitalizován, bez omezení aktivit. Vyšší skóre = zlepšení klinického stavu. Bylo hlášeno procento účastníků se zlepšením klinického stavu alespoň o 1 kategorii oproti výchozí hodnotě na 8bodové normální škále NIAID v den 14 a den 28.
Výchozí stav, den 14 a den 28
Čas do vybití do 28. a 60. dne
Časové okno: Výchozí stav, den 28 a den 60
Byla uvedena doba do propuštění, tj. celková doba hospitalizace účastníka od výchozího stavu do propuštění v den 28 a den 60.
Výchozí stav, den 28 a den 60
Procento účastníků, kteří byli naživu a byli negativní na COVID-19 ve dnech 14, 28 a 60
Časové okno: V den 14, den 28 a den 60
Bylo hlášeno procento účastníků, kteří byli naživu a testovali se negativně na COVID-19 v den 14, den 28 a den 60.
V den 14, den 28 a den 60
Počet účastníků s nežádoucími účinky vznikajícími při léčbě (TEAE) a vážnými TEAE
Časové okno: Den 1 až den 60
Nežádoucí příhodou (AE) byl jakýkoli symptom, fyzický příznak, syndrom nebo onemocnění, které se buď objeví během studie, nebo pokud je přítomno při screeningu, během studie se zhorší, bez ohledu na předpokládanou příčinu příhody. TEAE byla definována jako jakákoli nežádoucí příhoda, která začíná nebo se zhoršuje kdykoli po zahájení léčby studovaným lékem až do konce období sledování v den 60. SAE byla jakákoli neobvyklá lékařská událost, která při jakékoli dávce splnila jedno nebo více z následujících kritérií: má za následek smrt, ohrožení života, vyžaduje hospitalizaci v nemocnici nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek trvalé, významné postižení/neschopnost, vrozenou abnormalitu/ vrozená vada, důležitá lékařská událost. Byl hlášen počet účastníků s TEAE a vážnými TEAE.
Den 1 až den 60
Počet účastníků s klinicky významnou změnou vitálních funkcí
Časové okno: Den 1 až den 60
Parametry vitálních funkcí zahrnují systolický a diastolický krevní tlak, srdeční frekvenci, frekvenci dýchání, saturaci kyslíkem (SpO2) a tělesnou teplotu. Jakákoli klinicky významná změna vitálních funkcí byla hodnocena zkoušejícím. Byl hlášen počet účastníků s klinicky významnou změnou hodnot vitálních funkcí.
Den 1 až den 60
Počet účastníků s klinicky významnými abnormalitami při fyzikálních vyšetřeních
Časové okno: Základní stav do 60. dne
Fyzikální vyšetření zahrnovalo vyšetření respiračního, kardiovaskulárního, dermatologického, neurologického a gastrointestinálního systému. Jakékoli klinicky významné abnormality ve fyzikálním vyšetření byly posouzeny zkoušejícím. Byl hlášen počet účastníků s klinicky významnými abnormalitami v nálezech fyzikálního vyšetření.
Základní stav do 60. dne
Počet účastníků s klinicky významnými abnormalitami v klinických laboratorních výsledcích
Časové okno: Základní stav do 60. dne
Klinické laboratorní testy zahrnovaly biochemii, hematologii a analýzu moči. Jakékoli klinicky významné abnormality v klinických laboratorních výsledcích byly posouzeny zkoušejícím. Byl hlášen počet účastníků s klinicky významnými abnormalitami v laboratorních výsledcích.
Základní stav do 60. dne
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) MP1032
Časové okno: Před dávkou, 0,16, 0,33, 0,5, 1, 2, 8 a 24 hodin po dávce v den 1 a den 7
Byly hlášeny Cmax MP1032 v plazmě. Byl uveden geometrický průměr a geometrický koeficient procenta variace (CV %).
Před dávkou, 0,16, 0,33, 0,5, 1, 2, 8 a 24 hodin po dávce v den 1 a den 7
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času nula k poslední nenulové koncentraci (AUC0-t) MP1032
Časové okno: Před dávkou, 0,16, 0,33, 0,5, 1, 2, 8 a 24 hodin po dávce v den 1 a den 7
Byla hlášena AUC0-t MP1032 v plazmě. Byl uveden geometrický průměr a geometrický koeficient procenta variace (CV %).
Před dávkou, 0,16, 0,33, 0,5, 1, 2, 8 a 24 hodin po dávce v den 1 a den 7
Konstanta zdánlivé rychlosti eliminace (Kel) MP1032
Časové okno: Před dávkou, 0,16, 0,33, 0,5, 1, 2, 8 a 24 hodin po dávce v den 1
Kel byl vypočítán pomocí záporné hodnoty odhadovaného sklonu lineární regrese koncentrace ln-transformované plazmy proti časovému profilu v terminální eliminační fázi. Byly hlášeny Kel MP1032 v plazmě.
Před dávkou, 0,16, 0,33, 0,5, 1, 2, 8 a 24 hodin po dávce v den 1
Zjevná vůle těla (CL/F) MP1032
Časové okno: Před dávkou, 0,16, 0,33, 0,5, 1, 2, 8 a 24 hodin po dávce v den 1
Cl/F byl odhadnut jako dávka/AUCO-inf. Byl hlášen CL/F MP1032 v plazmě.
Před dávkou, 0,16, 0,33, 0,5, 1, 2, 8 a 24 hodin po dávce v den 1
Zdánlivý objem distribuce (Vz/F) MP1032
Časové okno: Před dávkou, 0,16, 0,33, 0,5, 1, 2, 8 a 24 hodin po dávce v den 1
Vz/F byl odhadnut jako dávka/(Kel x AUC0-inf). Byl hlášen Vz/F MP1032 v plazmě.
Před dávkou, 0,16, 0,33, 0,5, 1, 2, 8 a 24 hodin po dávce v den 1
Plazmatická koncentrace před další dávkou (Ctrough) MP1032
Časové okno: Koncentrace před dávkou (den 2, den 7 a den 8).
Bylo hlášeno Ctrough MP1032 v plazmě.
Koncentrace před dávkou (den 2, den 7 a den 8).
Průměrná pozorovaná plazmatická koncentrace v ustáleném stavu MP1032
Časové okno: Před dávkou, 0,16, 0,33, 0,5, 1, 2, 8 a 24 hodin po dávce v den 1 a den 7
Byla hlášena průměrná pozorovaná plazmatická koncentrace MP1032 v ustáleném stavu.
Před dávkou, 0,16, 0,33, 0,5, 1, 2, 8 a 24 hodin po dávce v den 1 a den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MetrioPharm AG

Spolupracovníci

Syneos Health, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MP1032-CT05
  • 2021-000344-21 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na MP1032

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit