Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение MP1032 у пациентов с COVID-19 от умеренной до тяжелой степени

12 июня 2023 г. обновлено: MetrioPharm AG

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, подтверждающее концепцию, исследование фазы IIA стандарта медицинской помощи MP1032 Plus по сравнению со стандартом медицинской помощи при лечении госпитализированных участников с COVID-19 от умеренной до тяжелой степени.

Целью этого исследования является оценка эффективности и безопасности MP1032 со стандартным лечением (SoC) по сравнению с плацебо с SoC у госпитализированных взрослых участников с коронавирусной болезнью от средней до тяжелой степени 2019 (COVID-19).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

132

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Болгария
      • Blagoevgrad, Болгария
        • MHAT Blagoevgrad AD
      • Kozloduy, Болгария
        • MHAT Sv. Ivan Rilski Kozloduy
      • Montana, Болгария
        • Mhat Dr. Stamen Iliev Ad
      • Pernik, Болгария
        • SHATPD Pernik EOOD
      • Sliven, Болгария
        • MHAT Dr. Ivan Seliminski AD
      • Sofia, Болгария
        • Umhatem"N.I.Pirogov"
      • Stara Zagora, Болгария
        • SHATPPD Sata Zagora EOOD
  • Венгрия
      • Debrecen, Венгрия
        • DE KK Infektológiai Klinika
      • Kistarcsa, Венгрия
        • Flor Ferenc Hospital of Pest County
  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Hospital Clinic de Barcelona Hospital Clinic i Provincial
      • Madrid, Испания
        • Hospital Ramon y Cajal, Edificio Central
      • Salamanca, Испания
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Santander, Испания
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla/IDIVAL
      • Sevilla, Испания
        • Hospital Universitario de Valme
      • Vigo, Испания
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
  • Италия
      • Forlì, Италия
        • Ospedale GB Morgagni
      • Latina, Италия
        • Ospedale SM Goretti
      • Milan, Италия
        • ASST-FBF-SACCO - Ospedale Luigi Sacco
      • Milano, Италия
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Napoli, Италия
        • Policlinico di Napoli
      • Pescara, Италия
        • Ospedale "Santo Spirito! Pescara
      • Roma, Италия
        • Policlinico Agostino Gemelli
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase si Tropicale "Dr. Victor Babes"
      • Caracal, Румыния
        • Spitalul Municipal Caracal
      • Iaşi, Румыния
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase "Sfanta Parascheva"
      • Timişoara, Румыния
        • Clinica Anestezie si Terapie Intensiva
  • Соединенные Штаты
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • Snake River Research PLLC
    • New York
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10310
        • Richmond University Medical Center
  • Франция
      • Argenteuil, Франция
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Grenoble Cedex 9, Франция
        • CHU de Grenoble Alpes
      • Pierre-Benite CEDEX, Франция
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Ключевые критерии включения:

  • Участник госпитализирован и имеет положительный результат теста на коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома типа 2 (SARS-CoV-2) с помощью стандартного анализа полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT-PCR) или эквивалентного теста.
  • У участника есть какие-либо симптомы, свидетельствующие об умеренном или тяжелом системном заболевании COVID-19.

Ключевые критерии исключения:

  • Участник, по мнению исследователя, вряд ли проживет >=48 часов после 1-го дня.
  • У участника диагностирован бессимптомный COVID-19, легкий COVID-19 или критический COVID-19 в день 1.
  • Участник имеет подтвержденную историю болезни гепатита А, В, С или вируса иммунодефицита человека (с определяемой вирусной нагрузкой и числом CD4 <500 клеток на микролитр) или подтвержденную активную инфекцию туберкулезом.
  • У Участника есть клинически значимые отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ) при скрининге.

Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MP1032
Участники будут получать MP1032 по 300 миллиграммов (мг) два раза в день (дважды в день) с выбранной больницей SoC в течение 28 дней.
Лекарство: MP1032
Твердые желатиновые капсулы для приема внутрь.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники будут получать плацебо, соответствующее MP1032, с SoC, выбранным больницей, в течение 28 дней.
Лекарство: Плацебо
Капсулы плацебо, соответствующие MP1032, для перорального введения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с прогрессированием заболевания по 8-балльной порядковой шкале Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) на 14-й день
Временное ограничение: На 14 день
Прогрессирование заболевания определяли как процент участников, которые были мертвы или у которых была дыхательная недостаточность. Дыхательная недостаточность определялась как участники, набравшие 2, 3 или 4 балла по 8-балльной порядковой шкале NIAID: Шкала NIAID представляет собой оценку клинического состояния в данный день исследования и определялась следующим образом: 1) смерть; 2) госпитализация, на инвазивной искусственной вентиляции легких или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО); 3) госпитализация, на неинвазивной вентиляции или кислородных аппаратах с высокой скоростью потока; 4) Госпитализирован, требуется дополнительный кислород; 5) госпитализация, не требующая дополнительного кислорода - требующая постоянного медицинского ухода (связанного с COVID-19 или иным образом); 6) Госпитализирован, не требует дополнительного кислорода - больше не требует постоянной медицинской помощи; 7) отсутствие госпитализации, ограничение активности и/или потребность в домашнем кислороде; 8) Не госпитализирован, ограничений в деятельности нет. Общий диапазон баллов составлял от 1 до 8, где более высокий балл указывает на улучшение клинического состояния.
На 14 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с прогрессированием заболевания с использованием 8-балльной порядковой шкалы NIAID на 28-й день
Временное ограничение: На 28 день
Прогрессирование заболевания определяли как процент участников, которые были мертвы или у которых была дыхательная недостаточность. Дыхательная недостаточность определялась как участники, набравшие 2, 3 или 4 балла по 8-балльной порядковой шкале NIAID: Шкала NIAID представляет собой оценку клинического состояния в данный день исследования и определялась следующим образом: 1) смерть; 2) госпитализация, на инвазивной искусственной вентиляции легких или ЭКМО; 3) госпитализация, на неинвазивной вентиляции или кислородных аппаратах с высокой скоростью потока; 4) Госпитализирован, требуется дополнительный кислород; 5) госпитализация, не требующая дополнительного кислорода - требующая постоянного медицинского ухода (связанного с COVID-19 или иным образом); 6) Госпитализирован, не требует дополнительного кислорода - больше не требует постоянной медицинской помощи; 7) отсутствие госпитализации, ограничение активности и/или потребность в домашнем кислороде; 8) Не госпитализирован, ограничений в деятельности нет. Общий диапазон баллов составлял от 1 до 8, где более высокий балл указывает на улучшение клинического состояния.
На 28 день
Процент участников с разрешением заболевания на 28-й день
Временное ограничение: На 28 день
Разрешение заболевания определялось как выжившие участники, набравшие 6, 7 или 8 баллов по 8-балльной порядковой шкале NIAID. Шкала NIAID представляет собой оценку клинического состояния в данный день исследования и определялась следующим образом: 1) смерть; 2) госпитализация, на инвазивной искусственной вентиляции легких или ЭКМО; 3) госпитализация, на неинвазивной вентиляции или кислородных аппаратах с высокой скоростью потока; 4) Госпитализирован, требуется дополнительный кислород; 5) госпитализация, не требующая дополнительного кислорода - требующая постоянного медицинского ухода (связанного с COVID-19 или иным образом); 6) Госпитализирован, не требует дополнительного кислорода - больше не требует постоянной медицинской помощи; 7) отсутствие госпитализации, ограничение активности и/или потребность в домашнем кислороде; 8) Не госпитализирован, ограничений в деятельности нет. Общий диапазон баллов составлял от 1 до 8, где более высокий балл указывает на улучшение клинического состояния.
На 28 день
Смертность от всех причин до 28-го дня
Временное ограничение: До 28 дня
Смертность от всех причин представляла собой процент участников в каждой группе лечения, умерших к 28-му дню.
До 28 дня
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки клинического состояния, связанной с COVID-19, в соответствии с 8-балльной порядковой шкалой NIAID на 28-й день.
Временное ограничение: Исходный уровень, день 28
8-балльная порядковая шкала NIAID представляет собой оценку клинического состояния в данный день исследования, и шкала была определена следующим образом: 1 = смерть, 2 = госпитализирован, на инвазивной вентиляции (ИВЛ и/или ЭКМО), 3 = госпитализирован , на неинвазивной вентиляции или высокопоточных кислородных устройствах, 4 = госпитализирован, требуется дополнительный кислород, 5 = госпитализирован, не требуется дополнительный кислород, но требуется постоянная медицинская помощь (связанная с COVID-19 или иным образом), 6 = госпитализирован, не требуется дополнительный кислород и больше не требует постоянной медицинской помощи (используется, если госпитализация была продлена по причинам инфекционного контроля), 7 = не госпитализирован, ограничение активности и / или требуется домашний кислород, 8 = не госпитализирован, нет ограничений активности. Общий диапазон баллов составлял от 1 до 8, где более высокий балл указывает на улучшение клинического состояния.
Исходный уровень, день 28
Процент участников с разрешением заболевания на 14-й день
Временное ограничение: На 14 день
Разрешение заболевания определялось как выжившие участники, набравшие 6, 7 или 8 баллов по 8-балльной порядковой шкале NIAID. Шкала NIAID представляет собой оценку клинического состояния в данный день исследования и определялась следующим образом: 1) смерть; 2) госпитализация, на инвазивной искусственной вентиляции легких или ЭКМО; 3) госпитализация, на неинвазивной вентиляции или кислородных аппаратах с высокой скоростью потока; 4) Госпитализирован, требуется дополнительный кислород; 5) госпитализация, не требующая дополнительного кислорода - требующая постоянного медицинского ухода (связанного с COVID-19 или иным образом); 6) Госпитализирован, не требует дополнительного кислорода - больше не требует постоянной медицинской помощи; 7) отсутствие госпитализации, ограничение активности и/или потребность в домашнем кислороде; 8) Не госпитализирован, ограничений в деятельности нет. Общий диапазон баллов составлял от 1 до 8, где более высокий балл указывает на улучшение клинического состояния.
На 14 день
Смертность от всех причин до 14-го и 60-го дня
Временное ограничение: До дня 14 и дня 60
Сообщалось о проценте участников, умерших к 14-му и 60-му дню.
До дня 14 и дня 60
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки клинического состояния, связанной с COVID-19, в соответствии с 8-балльной порядковой шкалой NIAID на 14-й день.
Временное ограничение: Исходный уровень, день 14
Шкала NIAID представляет собой оценку клинического состояния в данный день исследования и определялась следующим образом: 1) смерть; 2) госпитализация, на инвазивной искусственной вентиляции легких или ЭКМО; 3) госпитализация, на неинвазивной вентиляции или кислородных аппаратах с высокой скоростью потока; 4) Госпитализирован, требуется дополнительный кислород; 5) госпитализация, не требующая дополнительного кислорода - требующая постоянного медицинского ухода (связанного с COVID-19 или иным образом); 6) Госпитализирован, не требует дополнительного кислорода - больше не требует постоянной медицинской помощи; 7) отсутствие госпитализации, ограничение активности и/или потребность в домашнем кислороде; 8) Не госпитализирован, ограничений в деятельности нет. Общий диапазон баллов составлял от 1 до 8, где более высокий балл указывает на улучшение клинического состояния. Сообщалось об изменении по сравнению с исходным уровнем показателя клинического состояния NIAID, связанного с COVID-19, на 14-й день.
Исходный уровень, день 14
Процент участников, которым потребовалась инвазивная вентиляция легких (механическая вентиляция легких и/или ЭКМО) или которые умерли на 14-й и 28-й день
Временное ограничение: На 14-й и 28-й день
Сообщалось о проценте участников, которым потребовалась инвазивная искусственная вентиляция легких/ЭКМО или которые умерли на 14-й и 28-й день.
На 14-й и 28-й день
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки клинического состояния по 8-балльной порядковой шкале NIAID при каждом посещении
Временное ограничение: Исходный уровень до 60-го дня
Шкала NIAID представляет собой оценку клинического состояния в данный день исследования и определялась следующим образом: 1) смерть; 2) госпитализация, на инвазивной искусственной вентиляции легких или ЭКМО; 3) госпитализация, на неинвазивной вентиляции или кислородных аппаратах с высокой скоростью потока; 4) Госпитализирован, требуется дополнительный кислород; 5) госпитализация, не требующая дополнительного кислорода - требующая постоянного медицинского ухода (связанного с COVID-19 или иным образом); 6) Госпитализирован, не требует дополнительного кислорода - больше не требует постоянной медицинской помощи; 7) отсутствие госпитализации, ограничение активности и/или потребность в домашнем кислороде; 8) Не госпитализирован, ограничений в деятельности нет. Общий диапазон баллов составлял от 1 до 8, где более высокий балл указывает на улучшение клинического состояния. Сообщалось об изменении по сравнению с исходным уровнем оценки клинического состояния NIAID при каждом посещении.
Исходный уровень до 60-го дня
Время до (первого) улучшения как минимум на 1 категорию по 8-балльной порядковой шкале NIAID
Временное ограничение: Исходный уровень до 28-го дня
Шкала NIAID представляет собой оценку клинического состояния в данный день исследования и определялась следующим образом: 1) смерть; 2) госпитализация, на инвазивной искусственной вентиляции легких или ЭКМО; 3) госпитализация, на неинвазивной вентиляции или кислородных аппаратах с высокой скоростью потока; 4) Госпитализирован, требуется дополнительный кислород; 5) госпитализация, не требующая дополнительного кислорода - требующая постоянного медицинского ухода (связанного с COVID-19 или иным образом); 6) Госпитализирован, не требует дополнительного кислорода - больше не требует постоянной медицинской помощи; 7) отсутствие госпитализации, ограничение активности и/или потребность в домашнем кислороде; 8) Не госпитализирован, ограничений в деятельности нет. Участники, которые не улучшили хотя бы 1 категорию по шкале NIAID или умерли до 28-го дня, подвергались цензуре на 28-й день. Общий диапазон баллов составлял от 1 до 8, где более высокий балл указывает на улучшение клинического состояния.
Исходный уровень до 28-го дня
Процент участников с улучшением клинического состояния как минимум на 1 категорию по сравнению с исходным уровнем по 8-балльной порядковой шкале NIAID на 14-й и 28-й день
Временное ограничение: Исходный уровень, день 14 и день 28
Шкала NIAID представляет собой оценку клинического состояния в данный день исследования и определялась следующим образом: 1) смерть; 2) госпитализация, на инвазивной искусственной вентиляции легких или ЭКМО; 3) госпитализация, на неинвазивной вентиляции или кислородных аппаратах с высокой скоростью потока; 4) Госпитализирован, требуется дополнительный кислород; 5) госпитализация, не требующая дополнительного кислорода - требующая постоянного медицинского ухода (связанного с COVID-19 или иным образом); 6) Госпитализирован, не требует дополнительного кислорода - больше не требует постоянной медицинской помощи; 7) отсутствие госпитализации, ограничение активности и/или потребность в домашнем кислороде; 8) Не госпитализирован, ограничений в деятельности нет. Более высокий балл = улучшение клинического состояния. Сообщалось о проценте участников с улучшением клинического состояния по крайней мере на 1 категорию по сравнению с исходным уровнем по 8-балльной порядковой шкале NIAID на 14-й и 28-й день.
Исходный уровень, день 14 и день 28
Время выписки на 28-й и 60-й день
Временное ограничение: Исходный уровень, день 28 и день 60
Было указано время до выписки, то есть общая продолжительность госпитализации участников от исходного уровня до выписки на 28-й и 60-й день.
Исходный уровень, день 28 и день 60
Процент участников, которые были живы и дали отрицательный результат на COVID-19 на 14-й, 28-й и 60-й день
Временное ограничение: В День 14, День 28 и День 60
Сообщалось о проценте участников, которые были живы и дали отрицательный результат на COVID-19 на 14-й, 28-й и 60-й день.
В День 14, День 28 и День 60
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими после лечения (TEAE), и серьезными TEAE
Временное ограничение: С 1 по 60 день
Нежелательным явлением (НЯ) был любой симптом, физический признак, синдром или заболевание, которое либо возникло во время исследования, либо, если оно присутствовало при скрининге, ухудшилось во время исследования, независимо от предполагаемой причины явления. TEAE определяли как любое нежелательное явление, которое начинается или ухудшается в любое время после начала приема исследуемого препарата до конца периода наблюдения на 60-й день. СНЯ представлял собой любое неблагоприятное медицинское явление, которое при любой дозе соответствовало одному или нескольким из следующих критериев: приводило к смерти, угрожало жизни, требовало стационарной госпитализации или продления имеющейся госпитализации, приводило к стойкой значительной инвалидности/недееспособности, врожденной аномалии/ врожденный дефект, важное медицинское событие. Сообщалось о количестве участников с TEAE и серьезными TEAE.
С 1 по 60 день
Количество участников с клинически значимым изменением показателей жизнедеятельности
Временное ограничение: С 1 по 60 день
Параметры жизненно важных функций включали систолическое и диастолическое кровяное давление, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, насыщение кислородом (SpO2) и температуру тела. Исследователь оценивал любое клинически значимое изменение показателей жизнедеятельности. Сообщалось о количестве участников с клинически значимыми изменениями показателей жизненно важных функций.
С 1 по 60 день
Количество участников с клинически значимыми отклонениями при физикальном обследовании
Временное ограничение: Исходный уровень до 60-го дня
Физикальное обследование включало обследование дыхательной, сердечно-сосудистой, дерматологической, неврологической и желудочно-кишечной систем. Любые клинически значимые отклонения при физикальном обследовании оценивались исследователем. Сообщалось о количестве участников с клинически значимыми отклонениями в результатах физического осмотра.
Исходный уровень до 60-го дня
Количество участников с клинически значимыми отклонениями в клинических лабораторных результатах
Временное ограничение: Исходный уровень до 60-го дня
Клинические лабораторные исследования включали биохимию, гематологию и анализ мочи. Любые клинически значимые отклонения в клинико-лабораторных результатах оценивались исследователем. Сообщалось о количестве участников с клинически значимыми отклонениями в лабораторных результатах.
Исходный уровень до 60-го дня
Максимальная наблюдаемая концентрация в плазме (Cmax) MP1032
Временное ограничение: До введения дозы, 0,16, 0,33, 0,5, 1, 2, 8 и 24 часа после введения дозы в День 1 и День 7
Сообщалось о Cmax MP1032 в плазме. Сообщалось среднее геометрическое и процент геометрического коэффициента вариации (CV%).
До введения дозы, 0,16, 0,33, 0,5, 1, 2, 8 и 24 часа после введения дозы в День 1 и День 7
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нулевого времени до последней ненулевой концентрации (AUC0-t) MP1032
Временное ограничение: До введения дозы, 0,16, 0,33, 0,5, 1, 2, 8 и 24 часа после введения дозы в День 1 и День 7
Сообщалось о AUC0-t MP1032 в плазме. Сообщалось среднее геометрическое и процент геометрического коэффициента вариации (CV%).
До введения дозы, 0,16, 0,33, 0,5, 1, 2, 8 и 24 часа после введения дозы в День 1 и День 7
Кажущаяся константа скорости элиминации (Kel) MP1032
Временное ограничение: До дозы, 0,16, 0,33, 0,5, 1, 2, 8 и 24 часа после дозы в 1-й день
Kel рассчитывали с использованием отрицательного значения предполагаемого наклона линейной регрессии концентрации в плазме, преобразованной в ln, в зависимости от профиля времени в терминальной фазе элиминации. Сообщалось о Kel MP1032 в плазме.
До дозы, 0,16, 0,33, 0,5, 1, 2, 8 и 24 часа после дозы в 1-й день
Видимый зазор кузова (CL/F) MP1032
Временное ограничение: До дозы, 0,16, 0,33, 0,5, 1, 2, 8 и 24 часа после дозы в 1-й день
Cl/F оценивали как Доза/AUC0-инф. Сообщалось о CL/F MP1032 в плазме.
До дозы, 0,16, 0,33, 0,5, 1, 2, 8 и 24 часа после дозы в 1-й день
Кажущийся объем распределения (Vz/F) MP1032
Временное ограничение: До дозы, 0,16, 0,33, 0,5, 1, 2, 8 и 24 часа после дозы в 1-й день
Vz/F оценивали как доза/(Kel x AUC0-inf). Сообщалось о Vz/F MP1032 в плазме.
До дозы, 0,16, 0,33, 0,5, 1, 2, 8 и 24 часа после дозы в 1-й день
Концентрация в плазме перед следующей дозой (Ctrough) MP1032
Временное ограничение: Концентрация перед введением дозы (День 2, День 7 и День 8).
Сообщалось о минимальном уровне MP1032 в плазме.
Концентрация перед введением дозы (День 2, День 7 и День 8).
Средняя наблюдаемая концентрация в плазме при устойчивом состоянии MP1032
Временное ограничение: До введения дозы, 0,16, 0,33, 0,5, 1, 2, 8 и 24 часа после введения дозы в День 1 и День 7
Сообщалось о средней наблюдаемой концентрации в плазме в равновесном состоянии MP1032.
До введения дозы, 0,16, 0,33, 0,5, 1, 2, 8 и 24 часа после введения дозы в День 1 и День 7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

MetrioPharm AG

Соавторы

Syneos Health, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MP1032-CT05
  • 2021-000344-21 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования MP1032

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться