Intervenční program veřejného zdraví pro zlepšení počáteční léčby sarkomů měkkých tkání. (IPSSAR)

Východiska: Sarkomy jsou vzácné nádory, které představují méně než 1 % zhoubných nádorů. Jejich skutečný výskyt ve Francii však není znám. Šance na přežití v 5 letech, bez známek onemocnění, se v současnosti odhaduje na cca 60 %. Možnost sarkomu měkkých tkání (STS) je často nerozpoznána, což vede k nevhodnému počátečnímu diagnostickému postupu a často k neadekvátní operaci. Dodržování příruček dobré praxe, o kterých si vzpomínáme, že byly zaměřeny na onkology, je dobré, když je záznam pacienta diskutován v rámci multidisciplinární konzultace. Důsledky neadekvátní počáteční léčby však mohou být kritické: neplánovaný chirurgický zákrok vede k nutnosti systematického opakování postupu, přičemž ve více než polovině případů je zjištěn reziduální nádor, a absence multidisciplinární péče má škodlivý dopad na lokální kontrolu onemocnění a specifické přežití.

Cíle: Cílem studie je změřit dopad intervenčního programu veřejného zdraví zaměřeného na počáteční léčbu STS u všech odborníků, kteří mohou přijít s podezřením nebo diagnostikovat sarkom měkkých tkání. Pro tento projekt navrhují 4 regiony zapojené do Cancéropôle du Grand Sud-Ouest ve Francii (Aquitaine, Languedoc-Roussillon, Limousin a Midi-Pyrénées) realizovat akce zaměřené na praktické lékaře, ošetřující lékaře a nespecializované chirurgy v oboru STS, zaměřené na zlepšení počáteční péče.

Nástin: Jedná se o studii „před a po (intervenčním programu)“ s „kontrolní“ skupinou (region Nantes s multidisciplinárními konzultačními schůzkami o „sarkomu“, kde však nebude prováděn žádný konkrétní zásah).

Průběh intervence: Program bude kombinovat 3 akce: jednoduché šíření informací prostřednictvím regionálních svazů soukromých lékařů a místních korespondentů regionálních sítí (akce 1), akce ve formě ústní komunikace při regionálních setkáních odborníků (akce 2) a akce zaměřená na každého chirurga, u kterého patolog diagnostikoval sarkom měkkých tkání (akce 3).

Velikost studie: Předpokládá se, že navržený program bude sloužit k měření 35% zlepšení v podílu adekvátní péče (70 % s intervencí oproti 35 %). Aby bylo možné vzít v úvahu při analýze potenciálních shluků praktik (profesionálů s podobnou lékařskou praxí), byl počet subjektů zvýšen na 60 pozorování na fázi studie (před/po). Výsledky studie „Před intervencí“ by nám měly umožnit upravit počet subjektů tak, aby zohledňovaly případné klastrové efekty, které nelze tak odhadnout, a zároveň zohlednit proveditelnost, protože se jedná o vzácné nádory.

Cílové body: U každého pacienta se hlavní analýzy zaměří na různé koncové body kvality péče, zejména ty, které se týkají počáteční diagnózy a počátečních fází operace. Prvky těchto koncových bodů se shromažďují ve zdravotnických zařízeních a patologických laboratořích v dotčených regionech.

Dopady a perspektivy: Zlepšení počátečního řízení (diagnostiky a hodnocení), které by mělo umožnit zlepšení lokoregionální kontroly těchto onemocnění a specifického přežití pacientů. Opatření uznaná jako účinná v této studii by pak mohla být přizpůsobena a rozšířena na zbytek Francie prostřednictvím skupiny pro francouzské sarkomy a skupiny pro studium kostních nádorů (GSF-GETO).