연조직 육종의 초기 관리를 개선하기 위한 공중 보건 중재 프로그램. (IPSSAR)
육종은 암의 1% 미만을 나타내는 드문 종양입니다. 그러나 프랑스에서의 실제 발병률은 알려져 있지 않습니다. 질병의 징후 없이 5년 동안 생존할 확률은 현재 약 60%로 추정됩니다. 연조직 육종(STS)의 가능성은 종종 인식되지 않아 부적절한 초기 진단 과정과 종종 부적절한 수술로 이어집니다. 종양 전문의를 대상으로 했던 모범 사례 지침을 준수하는 것은 다학제적 상담의 틀 내에서 환자의 기록을 논의할 때 좋습니다. 그러나 부적절한 초기 관리의 결과는 치명적일 수 있습니다. 계획되지 않은 수술로 인해 체계적인 반복 절차가 필요하고, 잔여 종양이 절반 이상에서 발견되며, 다학제적 치료의 부재는 지역 질병 통제 및 특정 생존.
이 연구의 목적은 연조직 육종을 의심하거나 진단하기 위해 올 수 있는 모든 전문가들 사이에서 STS의 초기 관리에 초점을 맞춘 공중 보건 개입 프로그램의 영향을 측정하는 것입니다. 이 프로젝트를 위해 프랑스 Cancéropôle du Grand Sud-Ouest와 관련된 4개 지역(Aquitaine, Languedoc-Roussillon, Limousin 및 Midi-Pyrénées)은 해당 분야의 의사 및 비전문 외과의를 치료하는 일반 개업의를 대상으로 하는 조치를 시행할 것을 제안합니다. 초기 관리 개선을 목표로 STS의.
초기 관리(진단 및 평가)의 개선으로 이러한 질병의 국소적 제어 및 환자의 특정 생존을 개선할 수 있습니다. 이 연구에서 효과적인 것으로 인식된 조치는 프랑스 육종 그룹과 골종양 연구 그룹(GSF-GETO)을 통해 프랑스의 나머지 지역으로 적용 및 확장될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 육종은 암의 1% 미만을 차지하는 드문 종양입니다. 그러나 프랑스에서의 실제 발병률은 알려져 있지 않습니다. 질병의 징후 없이 5년 동안 생존할 확률은 현재 약 60%로 추정됩니다. 연조직 육종(STS)의 가능성은 종종 인식되지 않아 부적절한 초기 진단 과정과 종종 부적절한 수술로 이어집니다. 종양 전문의를 대상으로 했던 모범 사례 지침을 준수하는 것은 다학제적 상담의 틀 내에서 환자의 기록을 논의할 때 좋습니다. 그러나 부적절한 초기 관리의 결과는 치명적일 수 있습니다. 계획되지 않은 수술로 인해 체계적인 반복 절차가 필요하고, 잔여 종양이 절반 이상에서 발견되며, 다학제적 치료의 부재는 지역 질병 통제 및 특정 생존.
목적: 이 연구의 목적은 연조직 육종을 의심하거나 진단하기 위해 올 수 있는 모든 전문가들 사이에서 STS의 초기 관리에 초점을 맞춘 공중 보건 개입 프로그램의 영향을 측정하는 것입니다. 이 프로젝트를 위해 프랑스 Cancéropôle du Grand Sud-Ouest와 관련된 4개 지역(Aquitaine, Languedoc-Roussillon, Limousin 및 Midi-Pyrénées)은 해당 분야의 의사 및 비전문 외과의를 치료하는 일반 개업의를 대상으로 하는 조치를 시행할 것을 제안합니다. 초기 관리 개선을 목표로 STS의.
개요: 이것은 "통제" 그룹이 있는 "전후(개입 프로그램)" 연구입니다(다학제적 "육종" 상담 회의가 조직되었지만 특정 개입이 이루어지지 않는 낭트 지역).
개입 과정: 이 프로그램은 3가지 조치를 결합해야 합니다. 개인 개업 의사의 지역 연합과 지역 네트워크의 지역 특파원을 통한 정보의 간단한 보급(조치 1), 전문가의 지역 회의 중 구두 커뮤니케이션 형식의 조치 (조치 2) 및 병리학자가 연조직 육종을 진단한 각 외과의사에 초점을 맞춘 조치(조치 3).
연구 규모: 제안된 프로그램은 적절한 치료 비율의 35% 개선을 측정하는 역할을 한다고 가정합니다(개입 시 70% 대 35%). 잠재적인 진료 클러스터(유사한 의료 관행을 가진 전문가)의 분석을 고려하기 위해 피험자 수를 연구 단계(전/후)당 60개의 관찰로 늘렸습니다. "Before the Intervention" 연구의 결과는 희소종양이기 때문에 타당성을 고려하되 그대로 추정할 수 없는 군집 효과를 고려하여 피험자 수를 조정할 수 있어야 한다.
종점: 각 환자에 대한 주요 분석은 특히 초기 진단 및 초기 수술 단계와 관련된 다양한 치료 품질 종점에 초점을 맞춰야 합니다. 이러한 종말점의 요소는 관련 지역의 보건 시설 및 병리 실험실에서 수집해야 합니다.
영향 및 관점: 초기 관리(진단 및 평가)의 개선으로 이러한 질병의 지역적 제어 및 환자의 특정 생존을 개선할 수 있습니다. 이 연구에서 효과적인 것으로 인식된 조치는 프랑스 육종 그룹과 골종양 연구 그룹(GSF-GETO)을 통해 프랑스의 나머지 지역으로 적용 및 확장될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 연조직 육종(STS)
- 어떤 단계
제외 기준:
- 내장, 뼈, 자궁 또는 카포시 육종, 위장관 기질 종양 또는 중피종 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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공중 보건 개입 프로그램 시행 이전에 진단받은 환자
2006년 11월 1일부터 2007년 12월 31일 사이에 프랑스 남서부의 아키텐 및 미디 피레네 행정 구역(주민 600만 명, 프랑스 인구의 10%)에서 모든 단계의 원발성 STS로 진단된 모든 성인 환자(≥18세) 포함되었다.
내장, 뼈, 자궁 또는 카포시 육종, 위장관 간질 종양 또는 중피종이 있는 환자는 포함되지 않았습니다.
재발 치료를 받고 있는 환자, 행정구역 외 지역에서 진단받은 환자는 대상에서 제외됐다.
STS 진단은 공립 또는 사설 병리학 실험실에서 이루어졌습니다.
데이터는 모든 관련 소스에서 수집되었습니다: 병리학 보고서, 민간 및 공공 센터의 의료 기록,
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공중 보건 개입 프로그램을 시행하는 동안 진단을 받은 환자
2008년 1월 1일부터 2008년 10월 31일 사이에 진단을 받은 환자를 제외하고 "공중 보건 개입 프로그램 시행 전" 그룹과 동일한 자격 기준.
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공중보건개입 프로그램 실시 후 진단받은 환자
2008년 11월 1일부터 2009년 12월 31일 사이에 진단된 환자를 제외하고 "공중 보건 개입 프로그램 시행 전" 그룹과 동일한 자격 기준.
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공중 보건 개입 프로그램은 3가지 조치를 결합했습니다. 개인 개업 의사의 지역 연합과 지역 네트워크의 지역 특파원을 통한 간단한 정보 보급(조치 1), 지역 전문가 회의 중 구두 의사소통 형태의 조치(조치 2) 그리고 병리학자가 연조직 육종을 진단한 각 외과의사에 초점을 맞춘 조치(조치 3).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부육종 환자의 진단영상지침 준수율(공중보건개입프로그램 시행 전.
기간: 수술 시 평가
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깊은 종양이 있는 환자에 대한 이미징 기준은 환자가 수술 전에 자기 공명 영상(MRI) 또는 종양 영역 스캔을 받은 경우 "순응"하는 것으로 간주되었습니다. 준수율은 깊은 종양이 있는 환자 중 "순응 영상 기준"을 가진 환자의 수로 계산되었습니다. |
수술 시 평가
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표재성육종 환자의 진단영상지침 준수율(공중보건개입사업 시행 전)
기간: 수술 시 평가
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환자가 수술 전에 MRI, 스캔 또는 초음파를 받은 경우 표재성 종양이 있는 환자에 대한 이미징 기준은 "준수"로 간주되었습니다. 준수율은 표재성 종양 환자 중 "순응 영상 기준"을 가진 환자의 수로 계산되었습니다. |
수술 시 평가
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심부종양의 크기가 5cm 이상이거나 종양의 크기가 5cm 미만인 환자의 진단기법(생검) 준수율(공중보건개입사업 시행 전)
기간: 진단 후 최대 2개월 평가
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진단 기술(생검)은 크기가 5cm 이상인 심부 종양 또는 경피적 또는 외과적 생검을 통해 진단을 받은 경우 크기가 5cm 미만으로 증가하는 종양에 대해 "순응"하는 것으로 간주되었습니다. 순응도는 크기가 5cm 이상인 심부 종양 또는 크기가 5cm 미만으로 커지는 환자 중 "순응 진단 기술"을 가진 환자의 수로 계산되었습니다. |
진단 후 최대 2개월 평가
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다학제팀 회의 토의 준수율(공중보건개입프로그램 시행 전)
기간: 생검 2개월 전까지 평가
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다학제 팀(MDT) 회의에서의 논의는 환자 기록이 생검 전에 MTD 회의에서 논의된 경우 "준수"로 간주되었습니다. 준수율은 생검을 받은 육종 환자 중 "준수 MDT 회의"를 가진 환자의 수로 계산되었습니다. |
생검 2개월 전까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simone MATHOULIN-PELISSIER, MD, PhD, Institut Bergonié, COmprehensive Cancer Center, Bordeaux, France
간행물 및 유용한 링크
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연구 완료 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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육종에 대한 임상 시험
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