Ein Interventionsprogramm für die öffentliche Gesundheit zur Verbesserung der Erstbehandlung von Weichteilsarkomen. (IPSSAR)

Hintergrund: Sarkome sind seltene Tumore, die weniger als 1 % aller Krebserkrankungen ausmachen. Ihre tatsächliche Häufigkeit in Frankreich ist jedoch nicht bekannt. Die Überlebenschancen nach 5 Jahren ohne Krankheitsanzeichen werden derzeit auf etwa 60 % geschätzt. Die Möglichkeit eines Weichteilsarkoms (STS) wird häufig nicht erkannt, was zu einem unangemessenen anfänglichen diagnostischen Verfahren und häufig zu einer inadäquaten Operation führt. Die Einhaltung der Leitfäden für bewährte Verfahren, von denen wir uns erinnern können, dass sie sich an Onkologen richteten, ist gut, wenn die Patientenakte im Rahmen einer multidisziplinären Konsultation besprochen wird. Die Folgen einer unzureichenden anfänglichen Behandlung können jedoch kritisch sein: Eine ungeplante Operation führt zur Notwendigkeit eines systematischen Wiederholungseingriffs, wobei in mehr als der Hälfte der Fälle ein Resttumor gefunden wird, und das Fehlen einer multidisziplinären Versorgung hat nachteilige Auswirkungen auf die lokale Krankheitskontrolle und spezifisches Überleben.

Ziele: Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen eines Interventionsprogramms im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu messen, das sich auf die anfängliche Behandlung von STS bei allen Fachleuten konzentriert, die möglicherweise ein Weichteilsarkom vermuten oder diagnostizieren. Für dieses Projekt schlagen die 4 am Cancéropôle du Grand Sud-Ouest, Frankreich, beteiligten Regionen (Aquitanien, Languedoc-Roussillon, Limousin und Midi-Pyrénées) vor, Maßnahmen durchzuführen, die sich an Allgemeinmediziner, behandelnde Ärzte und nicht spezialisierte Chirurgen in diesem Bereich richten von STS zur Verbesserung der Erstversorgung.

Gliederung: Dies ist eine „Vorher-Nachher-Studie (des Interventionsprogramms)“ mit einer „Kontrollgruppe“ (Region Nantes mit organisierten multidisziplinären „Sarkom“-Konsultationstreffen, bei denen jedoch keine spezifische Intervention erfolgen soll).

Verlauf der Intervention: Das Programm soll 3 Aktionen kombinieren: eine einfache Verbreitung von Informationen über die regionalen Vereinigungen der niedergelassenen Ärzte und die lokalen Korrespondenten der regionalen Netzwerke (Aktion 1), eine Aktion in Form von mündlicher Kommunikation während regionaler Treffen von Fachleuten (Aktion 2) und eine Aktion, die sich auf jeden Chirurgen konzentriert, bei dem der Pathologe ein Weichteilsarkom diagnostiziert hat (Aktion 3).

Studiengröße: Es wird davon ausgegangen, dass das vorgeschlagene Programm dazu dienen soll, eine 35%ige Verbesserung des Anteils adäquater Versorgung (70% mit Intervention versus 35%) zu messen. Um bei der Analyse potenzieller Praxiscluster (Fachkräfte mit ähnlichen Arztpraxen) zu berücksichtigen, wurde die Probandenzahl auf 60 Beobachtungen pro Studienphase (vorher/nachher) erhöht. Die Ergebnisse der Studie „Vor dem Eingriff“ sollen es uns ermöglichen, die Probandenzahl um allfällige ohnehin nicht abschätzbare Clustereffekte unter Berücksichtigung der Machbarkeit zu adjustieren, da es sich um seltene Tumoren handelt.

Endpunkte: Für jeden Patienten konzentrieren sich die Hauptanalysen auf verschiedene Endpunkte der Versorgungsqualität, insbesondere diejenigen, die sich auf die Erstdiagnose und die ersten chirurgischen Stadien beziehen. Die Elemente dieser Endpunkte werden in Gesundheitseinrichtungen und pathologischen Labors in den beteiligten Regionen gesammelt.

Auswirkungen und Perspektiven: Eine Verbesserung des anfänglichen Managements (Diagnose und Bewertung), die eine Verbesserung der lokoregionären Kontrolle dieser Krankheiten und des spezifischen Überlebens der Patienten ermöglichen sollte. Die in dieser Studie als wirksam erkannten Maßnahmen könnten dann angepasst und über die französische Sarkomgruppe und die Knochentumorstudiengruppe (GSF-GETO) auf das übrige Frankreich ausgeweitet werden.