Un programma di intervento di sanità pubblica per migliorare la gestione iniziale dei sarcomi dei tessuti molli. (IPSSAR)

Sfondo: I sarcomi sono tumori rari che rappresentano meno dell'1% dei tumori. La loro effettiva incidenza in Francia, tuttavia, non è nota. Le probabilità di sopravvivenza a 5 anni, senza segni della malattia, sono attualmente stimate intorno al 60%. La possibilità di sarcoma dei tessuti molli (STS) è spesso non riconosciuta, portando a un processo diagnostico iniziale inappropriato e spesso a un intervento chirurgico inadeguato. Il rispetto delle guide di buona pratica, che ricordiamo erano rivolte agli oncologi, è positivo quando la cartella clinica del paziente viene discussa nell'ambito di una consultazione multidisciplinare. Le conseguenze di una gestione iniziale inadeguata, tuttavia, possono essere critiche: l'intervento chirurgico non pianificato comporta la necessità di ripetere sistematicamente la procedura, con tumore residuo riscontrato in più della metà dei casi, e l'assenza di cure multidisciplinari ha un impatto deleterio sul controllo locale della malattia e sopravvivenza specifica.

Obiettivi: L'obiettivo dello studio è misurare l'impatto di un programma di intervento di sanità pubblica incentrato sulla gestione iniziale della STS tra tutti i professionisti che possono venire a sospettare o diagnosticare il sarcoma dei tessuti molli. Per questo progetto, le 4 regioni coinvolte nel Cancéropôle du Grand Sud-Ouest, Francia (Aquitaine, Languedoc-Roussillon, Limousin e Midi-Pyrénées) propongono di attuare azioni rivolte a medici generici, medici curanti e chirurghi non specialisti del settore di STS, volto a migliorare l'assistenza iniziale.

Schema: si tratta di uno studio "prima e dopo (il programma di intervento)" con un gruppo di "controllo" (regione di Nantes con riunioni di consultazione multidisciplinari sul "sarcoma" organizzate, ma in cui non sarà effettuato alcun intervento specifico).

Svolgimento dell'intervento: Il programma dovrà combinare 3 azioni: una semplice diffusione di informazioni attraverso i Sindacati regionali dei medici privati ​​e i corrispondenti locali delle reti regionali (azione 1), un'azione sotto forma di comunicazione orale durante gli incontri regionali di professionisti (azione 2) e un'azione focalizzata su ciascun chirurgo per il quale il patologo ha diagnosticato il sarcoma dei tessuti molli (azione 3).

Dimensione dello studio: si presume che il programma proposto serva a misurare un miglioramento del 35% nella proporzione di cure adeguate (70% con intervento contro 35%). Per tenere conto nell'analisi di potenziali gruppi di pratiche (professionisti con pratiche mediche simili), il numero di soggetti è stato aumentato a 60 osservazioni per fase di studio (prima/dopo). I risultati dello studio "Prima dell'intervento" dovrebbero consentire di adeguare il numero dei soggetti per tenere conto di eventuali effetti cluster, che non possono essere stimati così com'è, tenendo conto della fattibilità trattandosi di tumori rari.

Endpoint: per ciascun paziente, le analisi principali si concentreranno su diversi endpoint di qualità dell'assistenza, in particolare quelli relativi alla diagnosi iniziale e alle fasi iniziali dell'intervento chirurgico. Gli elementi di questi endpoint devono essere raccolti nelle strutture sanitarie e nei laboratori di patologia delle regioni interessate.

Impatti e prospettive: Un miglioramento della gestione iniziale (diagnosi e valutazione) che dovrebbe consentire un miglioramento del controllo loco-regionale di queste malattie e della sopravvivenza specifica dei pazienti. Le azioni riconosciute efficaci in questo studio potrebbero poi essere adattate ed estese al resto della Francia attraverso il gruppo francese sui sarcomi e il gruppo di studio sui tumori ossei (GSF-GETO).