Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peer navigátoři pro zdraví a pohodu lidí s psychiatrickým postižením (DRRRP-PHN)

30. března 2022 aktualizováno: Illinois Institute of Technology

Dospělí s psychiatrickým postižením onemocní a zemřou o 20 až 30 let mladší než vrstevníci stejného věku, přičemž k ještě větším rozdílům dochází, když je osoba s nízkým SES nebo s jinou barvou pleti. Faktory vysvětlující tento rozdíl jsou složité a zahrnují genetickou komorbiditu, iatrogenní účinky léků, životní volby a životní důsledky. Tyto faktory zhoršují rozdíly ve službách, které jsou v systému veřejného zdravotnictví často roztříštěné.

Peer navigátoři jsou součástí programu, ve kterém poskytovatelé eskortují lidi s psychiatrickým postižením po roztříštěném systému, aby splnili své cíle v oblasti zdraví a wellness, což je často náročný úkol pro osoby, které mají potřeby řešit na klinikách, laboratořích a lékárnách rozmístěných po městské oblasti. . Navigátoři jsou vrstevníci, protože mají prožitou zkušenost s obnovou a často pocházejí z podobných etnických skupin. Komunitní participativní výzkumný program podporovaný NIMHD a PCORI vyvinul peer navigátorský program specifický pro potřeby lidí s psychiatrickým postižením. Výsledky dvou malých pilotních projektů financovaných NIMHD a PCORI ukázaly, že Peer Navigator Program (PNP) vedl k výraznému zlepšení zapojení do služeb, což odpovídalo lepšímu zdraví, zotavení a kvalitě života. Studie zahrnovaly měření věrnosti, které ukázalo, že peer navigátoři provádějí zásah na vysoké úrovni věrnosti.

Současný výzkum je studií účinnosti s plnohodnotnějším testem PNP oproti léčbě jako obvykle, což je integrovaná péče (TAU-IC). Cílem vyšetřovatelů je získat 300 dospělých s psychiatrickým postižením, kteří si přejí zlepšit fyzické zdraví/wellness pomocí peer health navigace randomizovaných do TAU-IC nebo TAU-IC plus PNP. Jednotlivci se budou účastnit přidělených intervencí v rámci 8měsíčních kohort, přičemž data budou získávána na začátku, 4, 8 a 12 měsících. Data budou zahrnovat osobní deskriptory (demografie, diagnóza, zpráva o životních následcích), výsledky (zapojení do služby, fyzické příznaky, krevní tlak, zotavení a kvalita života), mediátory (osobní zmocnění, sebeurčení a vnímaný vztah pro uzdravení), a procesní opatření (věrnost, proveditelnost a přijatelnost). Vyšetřovatelé předpokládají, že osoby v PNP intervence budou mít lepší výsledky než integrovaná péče jako obvykle. Analýza nákladů a přínosů se bude snažit modelovat dopad na základě kvalitativně upravených let životnosti. Větší velikosti účinku umožní post hoc identifikaci toho, jak se účinky PNP liší podle charakteristik účastníků, jako je etnická příslušnost a pohlaví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Míra nemocnosti a úmrtnosti mezi lidmi s psychiatrickým postižením v důsledku fyzické nemoci je velmi vysoká, takže lidé v této skupině umírají o deset až třicet let mladší než vrstevníci stejného věku. Tento nepoměr je ještě horší mezi lidmi s psychiatrickým postižením ze skupin s nízkým SES. Faktory vysvětlující tento rozdíl jsou složité a zahrnují genetickou komorbiditu, iatrogenní účinky léků, životní volby (např. ovlivnitelná zdravotní rizika); a životní následky (např. škody související s chudobou, bezdomovectvím a špatnou stravou).

Kromě genetických komorbidit jsou tyto faktory zhoršovány disparitami služeb, které jsou v systému veřejného zdravotnictví často roztříštěné. Komunitní zdravotní práce a osobní navigace jsou metody, které prokázaly výhody v roztříštěných systémech. Peer navigátory (PN) jsou obzvláště slibným přístupem, jak lidem pomoci využívat stávající služby. Peers jsou lidé s prožitou zkušeností s uzdravováním, často z podobných etnických skupin. Peer navigátoři se zaměřují na zapojení služeb, které zlepšuje management nemocí a zdraví. Dělají to praktickými službami v terénu, kde mimo jiné doprovázejí člověka se zdravotními potřebami na různé schůzky. Zdá se, že to zase zlepšuje osobní zprávy o uzdravení a kvalitě života, stejně jako objektivní ukazatele, jako je použití hospitalizace, samoaplikace léků a krevní tlak. Účinky peer navigátoru na cílené zapojení služeb jsou zprostředkovány osobním zmocněním a sebeurčením, které je ovlivněno vnímáním vztahu poskytovatele podporujícího zotavení. Dvě pilotní studie podpořily proveditelnost a velikost předběžného účinku peer navigace. Současná studie účinnosti podrobněji prozkoumá proveditelnost a dopad. Kromě toho budou data z tohoto projektu informovat o rozšíření intervence na jiná místa a také posoudí potřeby školení pro široké využití.

Lidé s psychiatrickým postižením, kteří si přejí zlepšit své fyzické zdraví/wellness a předcházet nemocem prostřednictvím navigace o zdraví vrstevníků, budou vybráni z členů Thresholds a následně randomizováni do jedné ze dvou podmínek poskytovaných po dobu osmi měsíců:

  1. Léčba jako obvykle v integrované péči (TAU-IC) popř
  2. Peer navigátor program (PNP) poskytovaný poskytovateli, kteří jsou vrstevníky (např. při zotavování z psychiatrického postižení) plus TAU-IC

Vyšetřovatelé hledají 150 účastníků na stav (N=300), aby dosáhli statistických cílů. Vyšetřovatelé přijmou 354 účastníků, aby zohlednili očekávanou ztrátu následných opatření. Intervence PNP bude trvat 8 měsíců se 4měsíční udržovací fází. Intervence PNP zahrnuje in-vivo podporu při schůzkách poskytovatelů zdravotní péče, stanovení cílů souvisejících se zdravím a wellness aktivity.

Tento projekt je veden týmem komunitního participativního výzkumu (CBPR) složeným z lidí s žitými zkušenostmi, kteří spolupracují s vědeckým týmem. Tým CBPR se bude rovněž podílet na aktivitách v oblasti šíření a využití. PNP povede Thresholds, největší poskytovatel psychiatrické rehabilitace na Středozápadě. Vědci z Chicago Health Disparities Center v Illinois Institute of Technology zavedou návrh výzkumu a analýzy.

Vyšetřovatelé budou analyzovat údaje o věrnosti, procesu, výsledku a dopadu, včetně vlivu PNP na krevní tlak (když opatření COVID-19 umožňují osobní sběr dat), navázané/uskutečněné kontakty v oblasti zdravotní péče, vnímané fyzické a duševní zdraví, dodržování léků, deprese, úzkost, spokojenost se zdravotnickými službami, zotavení, stav pojištění, užívání v nemocnici/ER, dodržování léků a kvalita života. Opatření se budou opakovat po 4, 8 a 12 měsících. Aby porozuměli dopadu peerness, sebeurčení a osobního zmocnění jako možných zprostředkovatelů, vyšetřovatelé posoudí vnímání vzájemného odhalení, vztahů podporujících zotavení, zplnomocnění a vnímané kompetence v řízení zdraví. Hlavní hypotéza vyšetřovatelů je, že stav PNP povede k lepším kontaktům se zdravotníky, lepšímu zdraví a zvýšenému zapojení do zdravotního chování ve srovnání se stavem TAU-IC. Zjištění rozšíří znalosti a služby ke snížení rozdílů v komorbidních zdravotních stavech pro lidi s psychiatrickým postižením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

354

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Patrick W Corrigan, PsyD
  • Telefonní číslo: 312-567-7983
  • E-mail: corrigan@iit.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Carla D Kundert, MS
  • Telefonní číslo: 312-567-6982
  • E-mail: ckundert@iit.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • Nábor
        • Illinois Institute of Technology
        • Kontakt:
          • Patrick W Corrigan, PsyD
          • Telefonní číslo: 312-567-6751
          • E-mail: corrigan@iit.edu
        • Kontakt:
          • Carla D Kundert, MS
          • Telefonní číslo: 312-567-6982
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60613

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Závažné duševní onemocnění (označené postižením)
  • Touha zlepšit své fyzické zdraví/wellness a předcházet nemocem prostřednictvím navigace v oblasti zdraví vrstevníků
  • Ochotný se zúčastnit
  • Člen Active Thresholds sídlící ve spádové oblasti (Chicago South Side)

Kritéria vyloučení:

  • V současné době dostává služby od specialisty na peer podporu za účelem práce na cílech souvisejících se zdravím
  • V současné době využívá služeb asertivní komunitní léčby
  • Není aktivním členem Thresholds
  • Nebydlí ve spádové oblasti (Chicago South Side)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba jako obvyklá integrovaná péče (TAU-IC)
Účastníci v této větvi obdrží integrovanou péči od svého obvyklého poskytovatele, což je léčba jako obvykle. Integrovaná péče je specializovaná a všeobecná lékařská péče, která spolupracuje na řešení fyzických a behaviorálních zdravotních potřeb pacientů. Polovina účastníků výzkumu bude randomizována pouze do integrované péče.
Behaviorální: Integrovaná péče
Účastníci dostávají integrovanou péči o fyzické a duševní zdraví od svého obvyklého poskytovatele.
Experimentální: Peer Navigator Program (PNP)

Peer navigátoři se setkají individuálně a tváří v tvář s účastníky výzkumu v čase a na místě, které je pro danou osobu vhodné. Konkrétní postupy určuje účastník výzkumu s peer navigátorem a může zahrnovat:

  • plánování a účast na zdravotnických schůzkách;
  • partnerství s účastníkem na úkolech, které vyplývají ze schůzek;
  • stanovení cílů souvisejících se zdravím; a
  • podniknout kroky k dosažení cílů souvisejících se zdravím.
Behaviorální: Peer navigace
Peer navigátoři se setkají individuálně a tváří v tvář s účastníky, aby řešili jejich cíle v oblasti zdraví a hmotnosti (tj. práce na cílech souvisejících se zdravím, účast na schůzkách se zdravotní péčí. a usnadnění následných činností souvisejících s návštěvami zdravotní péče).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základnímu stavu ve skóre 36-položkového krátkého zdravotního průzkumu (SF-36) ve 4., 8. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
Hodnotí změnu zdravotního stavu účastníků a kvalitu života související se zdravím během 12 měsíců studie v 9 oblastech (fyzické fungování, omezení rolí kvůli fyzickému zdraví, omezení rolí kvůli emočním problémům, energie/únava, emoční pohoda sociální fungování, bolest a celkové zdraví). Každá z výše uvedených škál má rozsah skóre od 0 (minimum) – 100 (maximum), přičemž vyšší skóre značí lepší výsledky (např. skóre 100 na stupnici fyzického fungování neznamená žádné problémy s fyzickým fungováním). Vyšetřovatelé vyhodnotí změny ve všech 9 doménách. Změna = (skóre 4. měsíce – výchozí stav), (skóre 8. měsíc – výchozí stav), (skóre 12. měsíce – výchozí stav)
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
Změna od základní hodnoty ve skóre zdravotního formuláře křesťanské univerzity v Texasu (TCU-HLTHFORM) ve 4., 8. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
Toto měření s 24 položkami posoudí zkušenosti respondentů s fyzickými zdravotními problémy (např. žaludeční problémy nebo vředy, infekce močového měchýře) a duševními problémy (např. únava bez dobrého důvodu, nervozita) během 12 měsíců studie. TCU-HLTHFORM posuzuje zdraví ve dvou oblastech: psychické potíže a fyzické zdraví. Skóre škály psychologické tísně se pohybuje od 10 (minimum) do 5 (maximum), přičemž skóre 25–29 značí vysokou úroveň úzkosti a skóre 30–50 značí velmi vysokou úroveň úzkosti, tedy horší výsledky. Položky fyzického zdraví se pohybují od 11 (minimum) do 55 (maximum). Vyšší skóre u těchto položek značí vyšší úroveň fyzických zdravotních problémů, a tedy horší výsledky. Změna = (skóre 4. měsíce – výchozí stav), (skóre 8. měsíc – výchozí stav), (skóre 12. měsíce – výchozí stav)
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na stupnici kvality života (QLS) od výchozího stavu ve 4., 8. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
Posuzuje životní oblasti včetně obecného života, každodenních aktivit a sociálního kontaktu. Účastníci reagují na 7bodové škále od „potěšený“ po „strašný“. Změna = (skóre 4. měsíce – výchozí stav), (skóre 8. měsíc – výchozí stav), (skóre 12. měsíce – výchozí stav)
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
Změna oproti výchozímu stavu ve skóre revidované škály hodnocení zotavení (RAS-R) ve 4., 8. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
Míra zotavení s 24 položkami v pěti faktorech, přičemž vyšší skóre u každého ukazuje lepší výsledky. Skóre na stupnici osobní důvěry a naděje se pohybuje od 9 (min) do 45 (max), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší osobní důvěru a naději, tedy lepší výsledky. Skóre škály ochoty požádat o pomoc se pohybuje od 3 (min) do 15 (max), přičemž vyšší skóre značí větší ochotu požádat o pomoc, tj. lepší výsledky. Skóre škály orientace na cíl a úspěch se pohybuje od 5 (min) do 25 (max), přičemž vyšší skóre značí vyšší úrovně orientace na cíl a úspěch, tj. lepší výsledky. Skóre škály spoléhání se na ostatní se pohybuje od 4 (min) do 20 (max), přičemž vyšší skóre značí větší spoléhání na ostatní, tj. lepší výsledky. Skóre škály bez převahy symptomů se pohybuje od 3 (min) do 15 (max), přičemž vyšší skóre naznačuje menší dominanci symptomů, tj. lepší výsledky. Změna = (skóre 4. měsíce – výchozí stav), (skóre 8. měsíc – výchozí stav), (skóre 12. měsíce – výchozí stav)
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
Změna systolického a diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty ve 4., 8. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
Změna systolického a diastolického krevního tlaku – k odběru, když pokyny pro COVID-19 umožňují vést osobní pohovory. Změna = (skóre 4. měsíce – výchozí stav), (skóre 8. měsíc – výchozí stav), (skóre 12. měsíce – výchozí stav)
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
Změna oproti výchozímu stavu v Centru pro epidemiologické studie Škála deprese-Deprese verze 10 položek (CES-D 10) Skóre ve 4., 8. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
Posuďte změnu v prožívaných symptomech účastníků spojených s depresí. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na přítomnost deprese, tj. horší výsledky. Celkové skóre vyšší než 10 je považováno za depresivní. Změna = (skóre 4. měsíce – výchozí stav), (skóre 8. měsíc – výchozí stav), (skóre 12. měsíce – výchozí stav)
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
Změna skóre generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7) od výchozí hodnoty ve 4., 8. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
Měří závažnost úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost, tj. horší výsledky. Změna = (skóre 4. měsíce – výchozí stav), (skóre 8. měsíc – výchozí stav), (skóre 12. měsíce – výchozí stav)
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
Změna od výchozího stavu ve skóre dotazníku zdravotní gramotnosti (HLQ) ve 4., 8. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců

Tři škály HLQ pro měření (1) aktivního řízení zdraví, (2) aktivního zapojení poskytovatelů zdravotní péče, (3) navigace ve zdravotnickém systému. Skóre škály aktivního řízení zdraví se pohybuje od 5 (min) do 25 (max), přičemž vyšší skóre naznačuje větší uznání důležitosti a odpovědnosti za vlastní zdraví, tedy lepší výsledky. Aktivní zapojení do škály poskytovatelů zdravotní péče se skóre pohybuje od 5 (min) do 25 (max), přičemž vyšší skóre naznačuje větší proaktivitu ohledně vlastního zdraví, větší kontrolu ve vztazích s poskytovateli zdravotní péče, větší zmocnění, tj. lepší výsledky. Procházení stupnice systému zdravotní péče se skóre pohybuje od 6 (min) do 30 (max), přičemž vyšší skóre značí větší schopnost zjistit a obhajovat se v prostředí služeb a podpory, tj. lepší výsledky.

Změna = (skóre 4. měsíce – výchozí stav), (skóre 8. měsíc – výchozí stav), (skóre 12. měsíce – výchozí stav)
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
Změna oproti výchozímu skóre ve skóre medikačního dotazníku (MQ) ve 4., 8. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
Self-report míra dodržování předepsaných léčebných režimů pro fyzické i duševní zdraví. Účastníci uvádějí na stupnici 1–100 svou úroveň dodržování režimů léků na předpis, přičemž vyšší skóre značí větší dodržování, tj. lepší výsledky. Změna = (skóre 4. měsíce – výchozí stav), (skóre 8. měsíc – výchozí stav), (skóre 12. měsíce – výchozí stav)
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
Změna od základní hodnoty ve skóre COVID-19 na stupnici sociálního odstupu a hygieny ve 4., 8. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
12 položek k posouzení dodržování doporučení veřejného zdraví ke snížení pravděpodobnosti přenosu COVID-19. Převzato z dotazníku multietnické studie aterosklerózy (MESA) COVID-19. Skóre se pohybuje od 12 (min) do 60 (max), přičemž vyšší skóre znamená větší dodržování pokynů pro zdraví a bezpečnost COVID-19, tedy lepší výsledky. Změna = (skóre 4. měsíce – výchozí stav), (skóre 8. měsíc – výchozí stav), (skóre 12. měsíce – výchozí stav)
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
Změna od výchozího stavu ve skóre kuřáckého dotazníku ve 4., 8. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
Položky hodnotící stav kouření a touhu přestat. Účastníci jsou dotázáni, zda jsou současnými kuřáky, a pokud ano, kolik cigaret denně vykouří. Pokud účastník uvede, že je současným kuřákem, jedna položka hodnotí motivaci přestat kouřit, přičemž 1 není motivována vůbec a 7 je velmi motivovaná. Vyšší skóre znamená lepší výsledky. Změna = (skóre 4. měsíce – výchozí stav), (skóre 8. měsíc – výchozí stav), (skóre 12. měsíce – výchozí stav)
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
Změna od výchozího stavu ve skóre osobní spokojenosti pohovoru v měsících 4, 8 a 12
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
18položková míra spokojenosti se zdravotní péčí, přičemž vyšší skóre značí lepší výsledky, zahrnuje tyto škály: Obecná spokojenost (2–10), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší obecnou spokojenost; Technická kvalita (4–20), přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s kvalitou péče; Interpersonální způsob (2-10), přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s interpersonálním chováním poskytovatelů zdravotní péče; Komunikace (2–10), přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s komunikací poskytovatelů; Finanční aspekty (2–10), přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s náklady na péči; Čas strávený s lékařem (2–10), přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s množstvím času stráveného u lékaře; Dostupnost a pohodlí (4–20), přičemž vyšší skóre značí větší spokojenost s přístupem a pohodlím. Změna = (skóre 4. měsíce – výchozí stav), (skóre 8. měsíc – výchozí stav), (skóre 12. měsíce – výchozí stav)
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Illinois Institute of Technology

Spolupracovníci

Arizona State University
Thresholds Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick W Corrigan, PsyD, Illinois Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 90DPHF0008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky budou k dispozici výzkumným pracovníkům a servisním agenturám, přičemž budou k dispozici kvantitativní údaje od očekávaných 300 účastníků s psychiatrickým postižením, kteří hlásí touhu zlepšit fyzické zdraví/wellness a předcházet nemocem prostřednictvím navigace vrstevníky. K datům nebudou připojeny žádné identifikační informace a vyšetřovatelé se nedomnívají, že existuje možnost deduktivního odhalení subjektů s neobvyklými vlastnostmi. Bez ohledu na to, aby byla zajištěna ochrana lidských subjektů zapojených do tohoto výzkumu, vyšetřovatelé zpřístupní data a související dokumentaci uživatelům pouze na základě dohody o sdílení dat. Oznámení o dostupných údajích bude zveřejněno v příslušných arénách, včetně webových stránek projektu: www.chicagohealthdisparities.org a www.ncse1.org.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici 31. 8. 2025.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Aby byla zajištěna ochrana lidských subjektů zapojených do našeho výzkumu, vyšetřovatelé zpřístupní data a související dokumentaci uživatelům pouze na základě dohody o sdílení dat, která stanoví: (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a nikoli identifikovat každého jednotlivého účastníka; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Integrovaná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit