- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05018351
Vertaisnavigaattorit psykiatristen vammaisten ihmisten terveydelle ja hyvinvoinnille (DRRRP-PHN)
Aikuiset, joilla on psykiatrisia vammoja, sairastuvat ja kuolevat 20–30 vuotta nuorempana kuin samanikäiset, ja vielä suurempia eroja esiintyy, kun henkilö on matalasta SES:stä tai on väriltään. Tämän eron selittävät tekijät ovat monimutkaisia ja sisältävät geneettisen samanaikaisen sairauden, lääkityksen iatrogeeniset vaikutukset, elämän valinnat ja elämän seuraukset. Näitä tekijöitä pahentavat palveluerot, jotka ovat usein hajanaisia julkisessa terveydenhuoltojärjestelmässä.
Vertaisnavigaattorit ovat osa ohjelmaa, jossa palveluntarjoajat saattavat psykiatrisia vammaisia ihmisiä ympäri pirstoutunutta järjestelmää saavuttaakseen terveys- ja hyvinvointitavoitteensa. Tämä on usein vaativa tehtävä henkilölle, jonka tarpeita on hoidettu klinikoilla, laboratorioissa ja apteekeissa eri puolilla kaupunkialuetta. . Navigaattorit ovat vertaisia, koska he ovat kokeneet toipumisen ja ovat usein samanlaisia etnisiä ryhmiä. NIMHD:n ja PCORI:n tukemassa yhteisöpohjaisessa osallistuvassa tutkimusohjelmassa kehitettiin vertaisnavigointiohjelma, joka on erityisesti psykiatristen vammaisten tarpeita vastaava. Kahden NIMHD:n ja PCORI:n rahoittaman pienen pilotin tulokset osoittivat, että Peer Navigator Program (PNP) johti merkittävästi parempaan palvelun sitoutumiseen, mikä vastasi parempaa terveyttä, palautumista ja elämänlaatua. Tutkimuksiin sisältyi tarkkuusmittaus, joka osoitti vertaisnavigaattorit suorittavan interventiota korkealla tarkkuudella.
Nykyinen tutkimus on tehokkuustutkimus, jossa on tehokkaampi PNP-testi verrattuna tavalliseen hoitoon, joka on integroitu hoito (TAU-IC). Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 300 psykiatrista vammaista aikuista, jotka haluavat parantaa fyysistä terveyttä/hyvinvointia vertaisterveysnavigoinnin avulla ja jotka satunnaistetaan TAU-IC:hen tai TAU-IC plus PNP:hen. Yksilöt osallistuvat määrättyihin interventioihin osana 8 kuukauden kohortteja, joiden tiedot saadaan lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 kuukauden kuluttua. Tiedot sisältävät henkilökohtaisia kuvauksia (demografiset tiedot, diagnoosit, raportti elämän seurauksista), tulokset (palvelusitoumus, fyysiset oireet, verenpaine, toipuminen ja elämänlaatu), välittäjiä (henkilökohtainen voimaantuminen, itsemääräämisoikeus ja havaittu toipumissuhde), ja prosessitoimenpiteet (uskollisuus, toteutettavuus ja hyväksyttävyys). Tutkijat olettavat, että PNP-hoitoon osallistuvilla on parempia tuloksia verrattuna integroituun hoitoon tavalliseen tapaan. Kustannus-hyötyanalyysillä pyritään mallintamaan vaikutusta laatuoikaistujen elinvuosien perusteella. Suuremmat vaikutuskoot mahdollistavat jälkikäteen tunnistamisen, kuinka PNP-vaikutukset vaihtelevat osallistujan ominaisuuksien, kuten etnisyyden ja sukupuolen, mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisen sairauden vuoksi psykiatristen vammaisten sairastavuus ja kuolleisuus ovat erittäin korkeat, joten tähän ryhmään kuuluvat kuolevat 10-30 vuotta nuorempana kuin samanikäiset. Tämä ero on vielä pahempi matalan SES-ryhmien psykiatristen vammaisten ihmisten keskuudessa. Tämän eron selittävät tekijät ovat monimutkaisia ja sisältävät geneettisen komorbiditeetin, lääkityksen iatrogeeniset vaikutukset, elämänvalinnat (esim. muunnettavissa olevat terveysriskit); ja seuraukset elämään (esim. köyhyyteen, kodittomuuteen ja huonoon ruokavalioon liittyvät haitat).
Geneettisiä liitännäissairauksia lukuun ottamatta näitä tekijöitä pahentavat palveluerot, jotka ovat usein hajanaisia julkisessa terveydenhuoltojärjestelmässä. Yhteisön terveystyö ja henkilökohtainen navigointi ovat menetelmiä, jotka ovat osoittaneet hyötyä pirstoutuneissa järjestelmissä. Vertaisnavigaattorit (PN) ovat erityisen lupaava tapa auttaa ihmisiä käyttämään olemassa olevia palveluita. Kaverit ovat ihmisiä, joilla on kokemusta toipumisesta, usein samanlaisista etnisistä ryhmistä. Vertaisnavigaattorit tähtäävät palvelusitoutumiseen, joka parantaa sairauden hallintaa ja terveyttä. He tekevät tämän käytännönläheisillä kenttäpalveluilla, joissa he muun muassa seuraavat terveystarpeita omaavaa henkilöä eri tapaamisiin. Tämä puolestaan näyttää parantavan henkilökohtaista selvitystä toipumisesta ja elämänlaadusta sekä objektiivisia indikaattoreita, kuten sairaalahoitoa, lääkkeiden itsehoitoa ja verenpainetta. Vertaisnavigaattorin vaikutukset kohdennettuun palvelusitoutumiseen välittyvät henkilökohtaisen voimaantumisen ja itsemääräämisen kautta, johon vaikuttavat toipumista edistävät käsitykset toimittajasuhteesta. Kaksi pilottitutkimusta ovat tukeneet vertaisnavigoinnin toteutettavuutta ja alustavia vaikutuskokoja. Nykyisessä tehokkuustutkimuksessa tarkastellaan perusteellisemmin toteutettavuutta ja vaikutuksia. Lisäksi tämän hankkeen tiedot antavat tietoa toimenpiteiden skaalaamisesta muille kohteille sekä arvioivat koulutustarpeita laajamittaista käyttöä varten.
Ihmiset, joilla on psykiatrinen vamma ja jotka haluavat parantaa fyysistä terveyttään/hyvinvointiaan ja ehkäistä sairauksia vertaisterveysnavigoinnin avulla, rekrytoidaan Thresholds-jäsenistä ja satunnaistetaan sen jälkeen johonkin kahdesta kahdeksasta kuukaudesta:
- Hoito kuten yleensä integroidussa hoidossa (TAU-IC) tai
- Vertaisnavigaattoriohjelma (PNP), jonka tarjoavat palveluntarjoajat, jotka ovat vertaisia (esim. toipumassa psykiatrisista vammoista) sekä TAU-IC
Tutkijat etsivät 150 osallistujaa per ehto (N = 300) saavuttaakseen tilastolliset tehotavoitteet. Tutkijat palkkaavat 354 osallistujaa vastaamaan odotettavissa olevista tappioista seurannan yhteydessä. PNP-interventio kestää 8 kuukautta ja 4 kuukauden ylläpitovaihe. PNP-interventio sisältää in vivo -tuen terveydenhuollon tarjoajien tapaamisissa, terveyteen liittyvien tavoitteiden asettamisen ja hyvinvointitoimintojen kanssa.
Tätä projektia johtaa yhteisöpohjainen osallistuva tutkimustiimi (CBPR), joka koostuu ihmisistä, joilla on kokemusta tiederyhmän kanssa. CBPR-tiimi osallistuu myös levitys- ja hyödyntämistoimiin. PNP:n suorittaa Thresholds, Keskilännen suurin psykiatrisen kuntoutuksen tarjoaja. Illinois Institute of Technologyn Chicagon terveyserokeskuksen tutkijat toteuttavat tutkimussuunnittelua ja analyyseja.
Tutkijat analysoivat uskollisuus-, prosessi-, tulos- ja vaikutustietoja, mukaan lukien PNP:n vaikutus verenpaineeseen (kun COVID-19-varotoimet mahdollistavat henkilökohtaisen tiedonkeruun), solmittuja/saavutettuja terveydenhuoltokontakteja, havaittua fyysistä ja henkistä terveyttä, lääkityksen noudattamista, masennus, ahdistuneisuus, tyytyväisyys terveydenhuoltopalveluihin, toipuminen, vakuutustilanne, sairaala-/päivystyskäyttö, lääkkeiden noudattaminen ja elämänlaatu. Toimenpiteet toistetaan 4, 8 ja 12 kuukauden kuluttua. Ymmärtääkseen vertaissuhteen, itsemääräämisoikeuden ja henkilökohtaisen voimaantumisen vaikutusta mahdollisina välittäjinä tutkijat arvioivat käsityksiä vertaispaljoituksista, toipumista edistävistä ihmissuhteista, voimaantumisesta ja koettua osaamista terveyden hallinnassa. Tutkijoiden päähypoteesi on, että PNP-tila johtaa terveydenhuoltokontaktien paranemiseen, terveyden paranemiseen ja lisääntyneeseen sitoutumiseen terveyskäyttäytymiseen verrattuna TAU-IC-tilaan. Löydökset edistävät tietämystä ja palveluita psykiatristen vammaisten ihmisten samanaikaisten terveystilojen erojen vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrick W Corrigan, PsyD
- Puhelinnumero: 312-567-7983
- Sähköposti: corrigan@iit.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carla D Kundert, MS
- Puhelinnumero: 312-567-6982
- Sähköposti: ckundert@iit.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- Rekrytointi
- Illinois Institute of Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick W Corrigan, PsyD
- Puhelinnumero: 312-567-6751
- Sähköposti: corrigan@iit.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Carla D Kundert, MS
- Puhelinnumero: 312-567-6982
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60613
- Rekrytointi
- Thresholds
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Razzano, PhD
- Puhelinnumero: 773-432-6228
- Sähköposti: Lisa.Razzano@thresholds.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Vakava mielisairaus (vamman osoituksena)
- Halu parantaa fyysistä terveyttään/hyvinvointiaan ja ehkäistä sairauksia vertaisterveysnavigoinnin avulla
- Halukkaita osallistumaan
- Valuma-alueella (Chicago South Side) asuva Active Thresholds -jäsen
Poissulkemiskriteerit:
- Parhaillaan vastaanotetaan vertaistukiasiantuntijan palveluita terveyteen liittyvien tavoitteiden saavuttamiseksi
- Saat tällä hetkellä Assertive Community Treatment -palveluita
- Ei aktiivinen Thresholds-jäsen
- Ei asu valuma-alueella (Chicago South Side)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito tavallisena integroituna hoitona (TAU-IC)
Tämän haaran osallistujat saavat integroitua hoitoa tavalliselta palveluntarjoajaltaan, mikä on normaalia hoitoa.
Integroitu hoito on mielenterveyden erikoisalan ja yleissairaanhoidon tarjoajia, jotka työskentelevät yhdessä vastatakseen potilaiden fyysisiin ja käyttäytymiseen liittyviin terveydenhuoltotarpeisiin.
Puolet tutkimukseen osallistuneista satunnaistetaan yksinomaan integroituun hoitoon.
|
Osallistujat saavat integroitua fyysistä ja henkistä terveydenhuoltoa tavalliselta palveluntarjoajaltaan.
|
|
Kokeellinen: Vertaisnavigaattoriohjelma (PNP)
Vertaisnavigaattorit tapaavat yksilöllisesti ja kasvokkain tutkimukseen osallistuneet henkilölle sopivassa ajassa ja paikoissa tarpeen mukaan. Tutkimuksen osallistuja määrittelee erityiset käytännöt vertaisnavigaattorin kanssa, ja ne voivat sisältää:
|
Vertaisnavigaattorit tapaavat osallistujat henkilökohtaisesti ja kasvokkain selvittääkseen heidän terveys- ja painotavoitteitaan (esim.
työskennellä terveyteen liittyvien tavoitteiden parissa, käydä terveydenhuollon tapaamisissa.
ja terveydenhuollon tapaamisiin liittyvien seurantatoimien helpottaminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta 36-kohteen lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-36) pisteissä 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
Arvioi muutosta osallistujien terveydentilassa ja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa tutkimuksen 12 kuukauden aikana 9 osa-alueella (fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, energia/väsymys, henkinen hyvinvointi sosiaalinen toiminta, kipu ja yleinen terveys).
Jokaisella edellä mainitulla asteikolla on pistemäärä 0 (minimi) - 100 (maksimi), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (esim. pisteet 100 fyysisen toiminnan asteikolla osoittavat, ettei fyysisessä toiminnassa ole ongelmia).
Tutkijat arvioivat muutosta kaikilla 9 alueella.
Muutos = (kuukauden 4 pisteet - lähtötaso), (kuukauden 8 pisteet - lähtötaso), (kuukauden 12 pisteet - lähtötaso)
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Texasin kristillisen yliopiston terveyslomakkeen (TCU-HLTHFORM) pisteissä kuukausilla 4, 8 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tämä 24 kohdan mittaus arvioi vastaajien kokemusta fyysisistä terveysongelmista (esim. vatsavaivat tai haavaumat, virtsarakon tulehdukset) ja mielenterveysongelmista (esim. väsymys ilman hyvää syytä, hermostunut) tutkimuksen 12 kuukauden aikana.
TCU-HLTHFORM arvioi terveyttä kahdella osa-alueella: henkinen ahdistus ja fyysinen terveys.
Psykologisen ahdistuksen asteikon pisteet vaihtelevat 10:stä (minimi) 5:een (maksimi), pisteet 25-29 osoittavat suurta ahdistusta ja pisteet 30-50 osoittavat erittäin suurta ahdistusta, mikä tarkoittaa huonompia tuloksia.
Fyysisen terveyden kohteet vaihtelevat välillä 11 (minimi) - 55 (maksimi).
Korkeammat pisteet näissä kohteissa osoittavat korkeampia fyysisiä terveysongelmia ja siten huonompia tuloksia.
Muutos = (kuukauden 4 pisteet - lähtötaso), (kuukauden 8 pisteet - lähtötaso), (kuukauden 12 pisteet - lähtötaso)
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta elämänlaatuasteikon (QLS) pisteissä kuukausilla 4, 8 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
Arvioi elämän alueita, mukaan lukien yleinen elämä, päivittäiset toimet ja sosiaaliset kontaktit.
Osallistujat vastaavat 7-pisteen asteikolla "ilahdutusta" "kauheaan".
Muutos = (kuukauden 4 pisteet - lähtötaso), (kuukauden 8 pisteet - lähtötaso), (kuukauden 12 pisteet - lähtötaso)
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta elpymisen arviointiasteikon tarkistetuissa (RAS-R) pisteissä kuukausina 4, 8 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toipumisen mittaus 24 pisteellä viidestä tekijästä, joista jokaisessa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Henkilökohtaisen itseluottamuksen ja toivon asteikon pisteet vaihtelevat välillä 9 (min) - 45 (max), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän henkilökohtaista luottamusta ja toivoa, eli parempia tuloksia.
Halukkuus pyytää apua asteikolla pisteet vaihtelevat 3 (min) 15 (max), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa halukkuutta pyytää apua, eli parempia tuloksia.
Tavoite- ja menestyssuuntautuneisuusasteikkopisteet vaihtelevat 5 (min) ja 25 (max) välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tavoite- ja menestyssuuntautuneisuutta eli parempia tuloksia.
Luottaminen muihin asteikon pisteet vaihtelevat välillä 4 (min) 20 (max), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta muihin eli parempia tuloksia.
Oireiden hallitsemattomat asteikon pisteet vaihtelevat välillä 3 (min) - 15 (max), ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän oireiden määräämistä eli parempia tuloksia.
Muutos = (kuukauden 4 pisteet - lähtötaso), (kuukauden 8 pisteet - lähtötaso), (kuukauden 12 pisteet - lähtötaso)
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa kuukausina 4, 8 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa – kerätään, kun COVID-19-ohjeet sallivat henkilöhaastattelujen suorittamisen.
Muutos = (kuukauden 4 pisteet - lähtötaso), (kuukauden 8 pisteet - lähtötaso), (kuukauden 12 pisteet - lähtötaso)
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Depression 10-item -versiossa (CES-D 10) pisteet kuukausilla 4, 8 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
Arvioi muutos osallistujien kokemissa masennukseen liittyvissä oireissa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-30, korkeammat pisteet osoittavat masennuksen eli huonompia tuloksia.
Yli 10 kokonaispistemäärää pidetään masentuneena.
Muutos = (kuukauden 4 pisteet - lähtötaso), (kuukauden 8 pisteet - lähtötaso), (kuukauden 12 pisteet - lähtötaso)
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) pisteissä 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mittaa ahdistuksen vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat 0–7, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta eli huonompia tuloksia.
Muutos = (kuukauden 4 pisteet - lähtötaso), (kuukauden 8 pisteet - lähtötaso), (kuukauden 12 pisteet - lähtötaso)
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Health Literacy Questionnaire (HLQ) -pisteisiin kuukausilla 4, 8 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
HLQ:n kolme asteikkoa, joilla mitataan (1) aktiivista terveydenhuoltoa, (2) aktiivista yhteistyötä terveydenhuollon tarjoajien kanssa, (3) navigointia terveydenhuoltojärjestelmässä. Aktiivisen terveydenhallinnan asteikon pisteet vaihtelevat 5 (min) ja 25 (max) välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat oman terveyden tärkeyden ja vastuun tunnistamista, eli parempia tuloksia. Aktiivisen vuorovaikutuksen terveydenhuollon tarjoajien pistemäärät vaihtelevat 5 (min) - 25 (max), korkeammat pisteet osoittavat enemmän proaktiivisuutta terveydenhuollon suhteen, enemmän hallintaa suhteissa terveydenhuollon tarjoajien kanssa, enemmän voimaantumista eli parempia tuloksia. Terveydenhuoltojärjestelmän asteikon pistemäärät vaihtelevat välillä 6 (min) - 30 (max), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä ottaa selvää ja puolustaa itseään palvelu- ja tukiasetuksissa, eli parempia tuloksia. Muutos = (kuukauden 4 pisteet - lähtötaso), (kuukauden 8 pisteet - lähtötaso), (kuukauden 12 pisteet - lähtötaso) |
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lääkityskyselyn (MQ) pisteistä lähtötasosta kuukausilla 4, 8 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
Itseraportoi mittari määrättyjen lääkitysohjelmien noudattamisesta sekä fyysisen että henkisen terveyden kannalta.
Osallistujat raportoivat asteikolla 1-100 noudattavansa reseptilääkkeitä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista eli parempia tuloksia.
Muutos = (kuukauden 4 pisteet - lähtötaso), (kuukauden 8 pisteet - lähtötaso), (kuukauden 12 pisteet - lähtötaso)
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta COVID-19:n sosiaalisen etäisyyden ja hygieniaasteikon pisteissä kuukausilla 4, 8 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
12 kohdetta, joilla arvioidaan kansanterveyssuositusten noudattamista COVID-19-tartunnan todennäköisyyden vähentämiseksi.
Muokattu Multi-Etnic Study of Atherosclerosis (MESA) COVID-19-kyselystä.
Pisteet vaihtelevat välillä 12 (min) - 60 (maksimi), ja korkeammat pisteet osoittavat COVID-19:n terveys- ja turvallisuusohjeiden parempaa noudattamista eli parempia tuloksia.
Muutos = (kuukauden 4 pisteet - lähtötaso), (kuukauden 8 pisteet - lähtötaso), (kuukauden 12 pisteet - lähtötaso)
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta tupakointikyselyn pisteissä kuukausilla 4, 8 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tupakoinnin tilaa ja lopettamishalua arvioivat tuotteet.
Osallistujilta kysytään, tupakoivatko he tällä hetkellä, ja jos ovat, kuinka monta savuketta he polttavat päivässä.
Jos osallistuja ilmoittaa tupakoivansa tällä hetkellä, yksi kohta arvioi lopettamismotivaatiota: 1 ei ole ollenkaan motivoitunut ja 7 erittäin motivoitunut.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Muutos = (kuukauden 4 pisteet - lähtötaso), (kuukauden 8 pisteet - lähtötaso), (kuukauden 12 pisteet - lähtötaso)
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Henkilökohtaisten tyytyväisyyshaastattelupisteiden muutos lähtötasosta 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
Terveydenhuoltoon tyytyväisyyden 18 pisteen mitta, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia, koostuu seuraavista asteikoista: Yleinen tyytyväisyys (2-10), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yleistä tyytyväisyyttä; Tekninen laatu (4-20), korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä hoidon laatuun; Ihmissuhde (2–10), korkeammat pisteet osoittavat tyytyväisempää terveydenhuollon tarjoajien ihmissuhteisiin; Viestintä (2–10), korkeammat pisteet osoittavat tyytyväisempää palveluntarjoajien viestintään; Taloudelliset näkökohdat (2–10), korkeammat pisteet osoittavat tyytyväisempää hoitokustannuksia; Lääkärin kanssa vietetty aika (2–10), korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä lääkärin kanssa vietettyä aikaa; Helppokäyttöisyys ja käyttömukavuus (4–20), korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä pääsyyn ja käyttömukavuuteen.
Muutos = (kuukauden 4 pisteet - lähtötaso), (kuukauden 8 pisteet - lähtötaso), (kuukauden 12 pisteet - lähtötaso)
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick W Corrigan, PsyD, Illinois Institute of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90DPHF0008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyden häiriö
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
Kliiniset tutkimukset Integroitu hoito
-
Scott & White Health PlanValmis
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...ValmisMasennus | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Krooninen sairaus | Hyperkolesterolemia | Pysyvä mielisairaus
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisPalliatiivinen hoitoYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossValmisAlzheimerin tauti | Frontotemporaalinen degeneraatio | Vaskulaarinen dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Lewyn kehon dementia | Sekamuotoinen dementia | Verisuonten kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenMcMaster Children's Hospital; St. Justine's HospitalRekrytointi
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Bill and Melinda Gates Foundation ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal
-
Portsmouth Hospitals NHS TrustPfizer; The Health Foundation; Wessex Academic Health Science Network; East...ValmisAstma | COPD | HengenahdistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); The City College of New York; Ralph Lauren... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Tupakan käyttöhäiriö | MielenterveysYhdysvallat