Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Peer-Navigatoren für die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen mit psychiatrischen Behinderungen (DRRRP-PHN)

30. März 2022 aktualisiert von: Illinois Institute of Technology

Erwachsene mit psychiatrischen Behinderungen erkranken und sterben 20 bis 30 Jahre jünger als gleichaltrige Altersgenossen, wobei noch größere Unterschiede auftreten, wenn die Person einen niedrigen SES oder Hautfarbe hat. Faktoren, die diesen Unterschied erklären, sind komplex und umfassen genetische Komorbidität, iatrogene Wirkungen von Medikamenten, Lebensentscheidungen und Lebensfolgen. Diese Faktoren werden durch Leistungsunterschiede verschlimmert, die im öffentlichen Gesundheitssystem oft fragmentiert sind.

Peer-Navigatoren sind Teil eines Programms, in dem Anbieter Menschen mit psychiatrischen Behinderungen durch das fragmentierte System begleiten, um ihre Gesundheits- und Wellnessziele zu erreichen, oft eine anspruchsvolle Aufgabe für die Person, die in Kliniken, Labors und Apotheken, die über ein städtisches Gebiet verteilt sind, Bedürfnisse hat . Navigatoren sind Gleichaltrige, weil sie Erfahrungen mit der Genesung gemacht haben und oft aus ähnlichen ethnischen Gruppen stammen. Ein von NIMHD und PCORI unterstütztes gemeinschaftsbasiertes partizipatives Forschungsprogramm entwickelte ein Peer-Navigator-Programm, das speziell auf die Bedürfnisse von Menschen mit psychiatrischen Behinderungen zugeschnitten ist. Die Ergebnisse von zwei kleinen Pilotprojekten, die von NIMHD und PCORI finanziert wurden, zeigten, dass das Peer Navigator Program (PNP) zu einem signifikant verbesserten Serviceengagement führte, das mit einer besseren Gesundheit, Genesung und Lebensqualität einherging. Die Studien umfassten Genauigkeitsmessungen, die zeigten, dass Peer-Navigatoren die Intervention mit hoher Genauigkeit durchführten.

Bei der aktuellen Forschung handelt es sich um eine Wirksamkeitsstudie mit einem umfassenderen Test von PNP im Vergleich zur üblichen Behandlung, bei der es sich um eine integrierte Versorgung (TAU-IC) handelt. Die Forscher wollen 300 Erwachsene mit psychiatrischer Behinderung rekrutieren, die ihre körperliche Gesundheit/ihr Wohlbefinden durch Peer-Health-Navigation verbessern möchten, randomisiert für TAU-IC oder TAU-IC plus PNP. Einzelpersonen nehmen an zugewiesenen Interventionen als Teil von 8-Monats-Kohorten teil, wobei die Daten zu Beginn, nach 4, 8 und 12 Monaten erhoben werden. Die Daten umfassen persönliche Deskriptoren (Demographie, Diagnose, Bericht über Lebensfolgen), Ergebnisse (Serviceengagement, körperliche Symptome, Blutdruck, Genesung und Lebensqualität), Mediatoren (persönliche Ermächtigung, Selbstbestimmung und wahrgenommene Beziehung zur Genesung), und Prozessmaße (Wiedergabetreue, Durchführbarkeit und Annehmbarkeit). Die Ermittler gehen davon aus, dass diejenigen, die sich einer PNP-Intervention unterziehen, bessere Ergebnisse gegenüber der üblichen integrierten Versorgung erzielen werden. Eine Kosten-Nutzen-Analyse wird versuchen, die Auswirkungen auf der Grundlage qualitätsbereinigter Lebensjahre zu modellieren. Größere Effektgrößen ermöglichen eine nachträgliche Identifizierung, wie PNP-Effekte je nach Teilnehmermerkmalen wie ethnischer Zugehörigkeit und Geschlecht variieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Morbiditäts- und Mortalitätsraten bei Menschen mit psychiatrischen Behinderungen aufgrund körperlicher Erkrankungen sind sehr hoch, so dass Menschen in dieser Gruppe zehn bis dreißig Jahre jünger sterben als gleichaltrige Altersgenossen. Diese Ungleichheit ist bei Menschen mit psychiatrischen Behinderungen aus Gruppen mit niedrigem SES noch schlimmer. Faktoren, die diesen Unterschied erklären, sind komplex und umfassen genetische Komorbidität, iatrogene Wirkungen von Medikamenten, Lebensentscheidungen (z. B. modifizierbare Gesundheitsrisiken); und Lebensfolgen (z. B. Schäden im Zusammenhang mit Armut, Obdachlosigkeit und schlechter Ernährung).

Abgesehen von genetischen Komorbiditäten werden diese Faktoren durch Leistungsunterschiede verschlimmert, die im öffentlichen Gesundheitssystem häufig fragmentiert sind. Gemeindegesundheitsarbeit und persönliche Navigation sind Methoden, die in fragmentierten Systemen Vorteile gezeigt haben. Peer Navigators (PN) sind ein besonders vielversprechender Ansatz, um Menschen dabei zu helfen, bestehende Dienste in Anspruch zu nehmen. Peers sind Menschen mit gelebter Genesungserfahrung, oft aus ähnlichen ethnischen Gruppen. Peer-Navigatoren zielen auf Service-Engagement ab, das das Krankheitsmanagement und die Gesundheit verbessert. Sie tun dies mit praktischen Diensten vor Ort, wo sie unter anderem die Person mit Gesundheitsbedarf zu ihren verschiedenen Terminen begleiten. Dies wiederum scheint den persönlichen Bericht über die Genesung und die Lebensqualität sowie objektive Indikatoren wie die Verwendung von Krankenhausaufenthalten, die Selbstverabreichung von Medikamenten und den Blutdruck zu verbessern. Peer-Navigator-Effekte auf das gezielte Service-Engagement werden durch persönliche Ermächtigung und Selbstbestimmung vermittelt, die durch die Wahrnehmung der Beziehung zum Anbieter beeinflusst wird, die die Genesung fördert. Zwei Pilotstudien haben die Machbarkeit und die vorläufigen Effektgrößen der Peer-Navigation unterstützt. Die aktuelle Wirksamkeitsstudie wird Machbarkeit und Wirkung umfassender untersuchen. Darüber hinaus werden die Daten aus diesem Projekt dazu beitragen, die Intervention auf andere Standorte auszudehnen und den Schulungsbedarf für eine breite Nutzung zu bewerten.

Menschen mit psychiatrischen Behinderungen, die ihre körperliche Gesundheit/ihr Wohlbefinden verbessern und Krankheiten durch Peer-Health-Navigation vorbeugen möchten, werden von Thresholds-Mitgliedern rekrutiert und anschließend randomisiert einer von zwei Bedingungen zugeteilt, die für acht Monate vorgesehen sind:

  1. Behandlung wie üblich in der Integrierten Versorgung (TAU-IC) bzw
  2. Peer-Navigator-Programm (PNP), das von Anbietern bereitgestellt wird, die Peers sind (z. B. in der Genesung von psychiatrischen Behinderungen) plus TAU-IC

Die Ermittler suchen 150 Teilnehmer pro Krankheit (N=300), um statistische Leistungsziele zu erreichen. Die Ermittler werden 354 Teilnehmer rekrutieren, um den erwarteten Verlust bis zur Nachverfolgung zu berücksichtigen. Die PNP-Intervention dauert 8 Monate mit einer 4-monatigen Erhaltungsphase. Die PNP-Intervention umfasst In-vivo-Unterstützung mit Arztterminen, gesundheitsbezogener Zielsetzung und Wellnessaktivitäten.

Dieses Projekt wird von einem gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschungsteam (CBPR) geleitet, das sich aus Menschen mit gelebter Erfahrung zusammensetzt, die mit dem Wissenschaftsteam zusammenarbeiten. Das CBPR-Team wird auch an Verbreitungs- und Nutzungsaktivitäten beteiligt sein. Die PNP wird von Thresholds durchgeführt, dem größten Anbieter psychiatrischer Rehabilitation im Mittleren Westen. Wissenschaftler des Chicago Health Disparities Center am Illinois Institute of Technology werden das Forschungsdesign und die Analysen implementieren.

Die Ermittler analysieren Treue-, Prozess-, Ergebnis- und Wirkungsdaten, einschließlich der Wirkung von PNP auf den Blutdruck (wenn die COVID-19-Vorsichtsmaßnahmen eine persönliche Datenerfassung zulassen), hergestellte/erreichte Gesundheitskontakte, wahrgenommene körperliche und geistige Gesundheit, Medikamenteneinhaltung, Depression, Angstzustände, Zufriedenheit mit Gesundheitsdiensten, Genesung, Versicherungsstatus, Krankenhaus-/Notaufnahmenutzung, Medikamenteneinhaltung und Lebensqualität. Die Messungen werden nach 4, 8 und 12 Monaten wiederholt. Um die Auswirkungen von Peerness, Selbstbestimmung und persönlicher Ermächtigung als mögliche Mediatoren zu verstehen, werden die Ermittler die Wahrnehmung von Peer-Offenlegung, genesungsfördernden Beziehungen, Empowerment und wahrgenommener Kompetenz im Umgang mit Gesundheit bewerten. Die Haupthypothese der Ermittler ist, dass der PNP-Zustand im Vergleich zum TAU-IC-Zustand zu verbesserten Gesundheitskontakten, einer verbesserten Gesundheit und einem verstärkten Engagement für Gesundheitsverhalten führen wird. Die Ergebnisse werden das Wissen und die Dienste erweitern, um Unterschiede bei komorbiden Gesundheitszuständen für Menschen mit psychiatrischen Behinderungen zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

354

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Patrick W Corrigan, PsyD
  • Telefonnummer: 312-567-7983
  • E-Mail: corrigan@iit.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Carla D Kundert, MS
  • Telefonnummer: 312-567-6982
  • E-Mail: ckundert@iit.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
        • Rekrutierung
        • Illinois Institute of Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Carla D Kundert, MS
          • Telefonnummer: 312-567-6982
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60613

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Schwere psychische Erkrankung (wie durch Behinderung angegeben)
  • Der Wunsch, ihre körperliche Gesundheit/ihr Wohlbefinden zu verbessern und Krankheiten durch Peer-Health-Navigation vorzubeugen
  • Gerne teilnehmen
  • Active Thresholds-Mitglied mit Wohnsitz im Einzugsgebiet (Chicago South Side)

Ausschlusskriterien:

  • Bezieht derzeit Dienste von einem Peer-Support-Spezialisten, um an gesundheitsbezogenen Zielen zu arbeiten
  • Erhält derzeit Dienstleistungen von Assertive Community Treatment
  • Kein aktives Thresholds-Mitglied
  • Wohnt nicht im Einzugsgebiet (Chicago South Side)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt – Integrierte Versorgung (TAU-IC)
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine integrierte Versorgung von ihrem üblichen Anbieter, dh eine Behandlung wie gewohnt. Integrierte Versorgung ist ein Fachgebiet für psychische Gesundheit und Anbieter allgemeinmedizinischer Versorgung, die zusammenarbeiten, um die körperlichen und verhaltensbezogenen Gesundheitsbedürfnisse von Patienten zu erfüllen. Die Hälfte der Studienteilnehmer wird randomisiert allein der integrierten Versorgung zugeteilt.
Verhalten: Integrierte Pflege
Die Teilnehmer erhalten eine integrierte physische und psychische Gesundheitsversorgung von ihrem üblichen Anbieter.
Experimental: Peer-Navigator-Programm (PNP)

Peer-Navigatoren treffen sich individuell und von Angesicht zu Angesicht mit den Forschungsteilnehmern zu Zeiten und an Orten, die für die Person nach Bedarf geeignet sind. Spezifische Praktiken werden vom Forschungsteilnehmer mit dem Peer-Navigator festgelegt und können Folgendes umfassen:

  • Planung und Teilnahme an Gesundheitspflegeterminen;
  • Zusammenarbeit mit dem Teilnehmer bei Aufgaben, die sich aus Terminen ergeben;
  • gesundheitsbezogene Zielsetzung; Und
  • Maßnahmen ergreifen, um gesundheitsbezogene Ziele zu erreichen.
Verhalten: Peer-Navigation
Peer-Navigatoren treffen sich individuell und von Angesicht zu Angesicht mit den Teilnehmern, um ihre Gesundheits- und Gewichtsziele (d.h. Arbeit an gesundheitsbezogenen Zielen, Teilnahme an Gesundheitsversorgungsterminen. und Erleichterung von Folgeaktivitäten im Zusammenhang mit Arztterminen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den Ergebnissen der Kurzform-Gesundheitsumfrage mit 36 ​​Punkten (SF-36) in den Monaten 4, 8 und 12
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Bewertet die Veränderung des Gesundheitszustands und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Teilnehmer über die 12 Monate der Studie entlang 9 Bereichen (körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden). , soziales Funktionieren, Schmerzen und allgemeine Gesundheit). Jede der oben genannten Skalen hat einen Wertebereich von 0 (Minimum) bis 100 (Maximum), wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. zeigt ein Wert von 100 auf der Skala für körperliche Funktionsfähigkeit keine Probleme mit der körperlichen Funktionsfähigkeit an). Die Ermittler werden die Änderungen in allen 9 Domänen auswerten. Veränderung = (Ergebnis für Monat 4 – Ausgangswert), (Ergebnis für Monat 8 – Ausgangswert), (Ergebnis für Monat 12 – Ausgangswert)
Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Änderung der Werte des Gesundheitsformulars der Texas Christian University (TCU-HLTHFORM) in den Monaten 4, 8 und 12 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Diese 24-Punkte-Messung wird die Erfahrung der Befragten mit körperlichen Gesundheitsproblemen (z. B. Magenproblemen oder -geschwüren, Blaseninfektionen) und psychischen Gesundheitsproblemen (z. B. Müdigkeit ohne triftigen Grund, Nervosität) während der 12 Monate der Studie bewerten. Die TCU-HLTHFORM bewertet die Gesundheit in zwei Bereichen: psychische Belastung und körperliche Gesundheit. Die Werte der Skala für psychische Belastung reichen von 10 (Minimum) bis 5 (Maximum), wobei Werte von 25 bis 29 ein hohes Maß an Belastung und Werte von 30 bis 50 ein sehr hohes Maß an Belastung und somit schlechtere Ergebnisse anzeigen. Die Items zur körperlichen Gesundheit reichen von 11 (Minimum) bis 55 (Maximum). Höhere Werte bei diesen Items weisen auf ein höheres Maß an körperlichen Gesundheitsproblemen und somit auf schlechtere Ergebnisse hin. Veränderung = (Ergebnis für Monat 4 – Ausgangswert), (Ergebnis für Monat 8 – Ausgangswert), (Ergebnis für Monat 12 – Ausgangswert)
Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Werte der Lebensqualitätsskala (QLS) in den Monaten 4, 8 und 12 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Bewertet Lebensbereiche wie allgemeines Leben, tägliche Aktivitäten und soziale Kontakte. Die Teilnehmer antworten auf einer 7-Punkte-Skala von „erfreut“ bis „schrecklich“. Veränderung = (Ergebnis für Monat 4 – Ausgangswert), (Ergebnis für Monat 8 – Ausgangswert), (Ergebnis für Monat 12 – Ausgangswert)
Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den RAS-R-Scores (Revised Assessment Scale) in den Monaten 4, 8 und 12
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Erholungsmessung mit 24 Items in fünf Faktoren, wobei höhere Punktzahlen jeweils bessere Ergebnisse anzeigen. Die Werte der Skala für persönliches Vertrauen und Hoffnung reichen von 9 (min) bis 45 (max), wobei höhere Werte mehr persönliches Vertrauen und Hoffnung anzeigen, d. h. bessere Ergebnisse. Die Skalenwerte für die Bereitschaft, um Hilfe zu bitten, reichen von 3 (min) bis 15 (max), wobei höhere Werte eine größere Bereitschaft anzeigen, um Hilfe zu bitten, d. h. bessere Ergebnisse. Die Punktzahlen auf der Ziel- und Erfolgsorientierungsskala reichen von 5 (min) bis 25 (max), wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Ziel- und Erfolgsorientierung anzeigen, d. h. bessere Ergebnisse. Die Skalenwerte für das Vertrauen in andere reichen von 4 (min) bis 20 (max), wobei höhere Werte ein größeres Vertrauen in andere anzeigen, d. h. bessere Ergebnisse. Nicht von Symptomen dominierte Skalenwerte reichen von 3 (min) bis 15 (max), wobei höhere Werte eine geringere Dominanz durch Symptome anzeigen, d. h. bessere Ergebnisse. Veränderung = (Ergebnis für Monat 4 – Ausgangswert), (Ergebnis für Monat 8 – Ausgangswert), (Ergebnis für Monat 12 – Ausgangswert)
Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in den Monaten 4, 8 und 12
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks – zu erheben, wenn die COVID-19-Richtlinien die Durchführung persönlicher Befragungen zulassen. Veränderung = (Ergebnis für Monat 4 – Ausgangswert), (Ergebnis für Monat 8 – Ausgangswert), (Ergebnis für Monat 12 – Ausgangswert)
Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien – Depressions-10-Punkte-Version (CES-D 10) Ergebnisse in den Monaten 4, 8 und 12
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Bewerten Sie die Veränderung der erlebten Symptome der Teilnehmer im Zusammenhang mit Depressionen. Die Werte reichen von 0–30, wobei höhere Werte auf das Vorhandensein einer Depression hinweisen, d. h. schlechtere Ergebnisse. Eine Gesamtpunktzahl von mehr als 10 gilt als depressiv. Veränderung = (Ergebnis für Monat 4 – Ausgangswert), (Ergebnis für Monat 8 – Ausgangswert), (Ergebnis für Monat 12 – Ausgangswert)
Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Ergebnissen der generalisierten Angststörung-7 (GAD-7) in den Monaten 4, 8 und 12
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Misst die Schwere der Angst. Die Werte reichen von 0-7, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen, d. h. schlechtere Ergebnisse. Veränderung = (Ergebnis für Monat 4 – Ausgangswert), (Ergebnis für Monat 8 – Ausgangswert), (Ergebnis für Monat 12 – Ausgangswert)
Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Veränderung der Ergebnisse im Health Literacy Questionnaire (HLQ) in den Monaten 4, 8 und 12 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate

Drei Skalen des HLQ zur Messung von (1) aktivem Gesundheitsmanagement, (2) aktiver Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern, (3) Navigation im Gesundheitssystem. Die Werte auf der Skala für aktives Gesundheitsmanagement reichen von 5 (min) bis 25 (max), wobei höhere Werte eine stärkere Anerkennung der Bedeutung und Verantwortung für die eigene Gesundheit anzeigen, d. h. bessere Ergebnisse. Die Skalenwerte für die aktive Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern reichen von 5 (min) bis 25 (max), wobei höhere Werte auf mehr Eigeninitiative in Bezug auf die eigene Gesundheit, mehr Kontrolle in den Beziehungen zu Gesundheitsdienstleistern, größere Selbstbestimmung, d. h. bessere Ergebnisse, hinweisen. Die Punktzahlen auf der Skala des Gesundheitssystems reichen von 6 (min) bis 30 (max), wobei höhere Punktzahlen eine größere Fähigkeit anzeigen, sich in Service- und Unterstützungseinstellungen über sich selbst zu informieren und für sich selbst einzutreten, d. h. bessere Ergebnisse.

Veränderung = (Ergebnis für Monat 4 – Ausgangswert), (Ergebnis für Monat 8 – Ausgangswert), (Ergebnis für Monat 12 – Ausgangswert)
Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den Ergebnissen des Medikationsfragebogens (MQ) in den Monaten 4, 8 und 12
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Selbstberichtsmaß für die Einhaltung verschriebener Medikationsschemata für sowohl die körperliche als auch die geistige Gesundheit. Die Teilnehmer geben auf einer Skala von 1-100 an, inwieweit sie sich an verschreibungspflichtige Medikamente halten, wobei höhere Werte eine größere Einhaltung, d. h. bessere Ergebnisse, anzeigen. Veränderung = (Ergebnis für Monat 4 – Ausgangswert), (Ergebnis für Monat 8 – Ausgangswert), (Ergebnis für Monat 12 – Ausgangswert)
Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Ergebnissen der COVID-19-Skala für soziale Distanzierung und Hygiene in den Monaten 4, 8 und 12
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
12 Punkte zur Bewertung der Einhaltung der Empfehlungen für die öffentliche Gesundheit zur Verringerung der Übertragungswahrscheinlichkeit von COVID-19. Angepasst aus dem COVID-19-Fragebogen der multiethnischen Studie zu Atherosklerose (MESA). Die Punktzahlen reichen von 12 (min) bis 60 (max), wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Einhaltung der COVID-19-Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinien anzeigen, d. h. bessere Ergebnisse. Veränderung = (Ergebnis für Monat 4 – Ausgangswert), (Ergebnis für Monat 8 – Ausgangswert), (Ergebnis für Monat 12 – Ausgangswert)
Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Ergebnissen des Raucherfragebogens in den Monaten 4, 8 und 12
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Items zur Beurteilung des Raucherstatus und des Wunsches aufzuhören. Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie Raucher sind und wenn ja, wie viele Zigaretten sie pro Tag rauchen. Wenn der Teilnehmer angibt, dass er derzeit Raucher ist, bewertet ein einzelnes Item die Motivation aufzuhören, wobei 1 überhaupt nicht motiviert und 7 sehr motiviert ist. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin. Veränderung = (Ergebnis für Monat 4 – Ausgangswert), (Ergebnis für Monat 8 – Ausgangswert), (Ergebnis für Monat 12 – Ausgangswert)
Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Interviewergebnissen zur persönlichen Zufriedenheit in den Monaten 4, 8 und 12
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Ein 18-Punkte-Maß für die Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen, umfasst die folgenden Skalen: Allgemeine Zufriedenheit (2-10), wobei höhere Werte eine größere allgemeine Zufriedenheit anzeigen; Technische Qualität (4-20), wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit mit der Qualität der Versorgung anzeigen; Zwischenmenschliches Verhalten (2-10), wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit mit dem zwischenmenschlichen Verhalten von Gesundheitsdienstleistern anzeigen; Kommunikation (2-10), wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit mit der Kommunikation des Anbieters anzeigen; Finanzielle Aspekte (2-10), wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit mit den Pflegekosten anzeigen; Mit dem Arzt verbrachte Zeit (2-10), wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit mit der mit ihrem Arzt verbrachten Zeit anzeigen; Zugänglichkeit und Komfort (4-20), wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit mit Zugang und Komfort anzeigen. Veränderung = (Ergebnis für Monat 4 – Ausgangswert), (Ergebnis für Monat 8 – Ausgangswert), (Ergebnis für Monat 12 – Ausgangswert)
Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Illinois Institute of Technology

Mitarbeiter

Arizona State University
Thresholds Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick W Corrigan, PsyD, Illinois Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 90DPHF0008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse werden Forschern und Serviceagenturen zur Verfügung stehen, wobei quantitative Daten von voraussichtlich 300 Teilnehmern mit psychiatrischen Behinderungen verfügbar sind, die den Wunsch äußern, die körperliche Gesundheit/das Wohlbefinden zu verbessern und Krankheiten durch Peer-Navigation zu verhindern. Es werden keine identifizierenden Informationen mit den Daten verbunden und die Ermittler glauben nicht, dass es eine Möglichkeit der deduktiven Offenlegung von Personen mit ungewöhnlichen Merkmalen gibt. Um den Schutz der an dieser Forschung beteiligten Versuchspersonen zu gewährleisten, werden die Forscher die Daten und die zugehörige Dokumentation den Benutzern jedoch nur im Rahmen einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten zur Verfügung stellen. Hinweise auf verfügbare Daten werden in geeigneten Bereichen veröffentlicht, einschließlich Websites für das Projekt: www.chicagohealthdisparities.org und www.ncse1.org.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden am 31.08.2025 verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Um den Schutz der an unserer Forschung beteiligten Versuchspersonen zu gewährleisten, stellen die Ermittler die Daten und die zugehörige Dokumentation den Benutzern nur im Rahmen einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten zur Verfügung, die Folgendes vorsieht: (1) eine Verpflichtung, die Daten nur für Forschungszwecke und nicht zu verwenden jeden einzelnen Teilnehmer zu identifizieren; (2) eine Verpflichtung zur Sicherung der Daten durch geeignete Computertechnologie; und (3) eine Verpflichtung zur Vernichtung oder Rückgabe der Daten nach Abschluss der Analysen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychische Störung

Klinische Studien zur Integrierte Pflege

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mongolia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren