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Pairs navigateurs pour la santé et le bien-être des personnes ayant une déficience psychiatrique (DRRRP-PHN)

30 mars 2022 mis à jour par: Illinois Institute of Technology

Les adultes souffrant de troubles psychiatriques tombent malades et meurent de 20 à 30 ans plus jeunes que leurs pairs du même âge, des disparités encore plus importantes se produisant lorsque la personne est d'un faible SSE ou de couleur. Les facteurs expliquant cette différence sont complexes et comprennent la comorbidité génétique, les effets iatrogènes des médicaments, les choix de vie et les conséquences sur la vie. Ces facteurs sont aggravés par des disparités de service souvent fragmentées dans le système de santé publique.

Les pairs navigateurs font partie d'un programme dans lequel les prestataires accompagnent les personnes atteintes de troubles psychiatriques dans le système fragmenté pour atteindre leurs objectifs de santé et de bien-être, souvent une tâche exigeante pour la personne dont les besoins sont traités dans les cliniques, les laboratoires et les pharmacies répartis dans une zone urbaine. . Les navigateurs sont des pairs parce qu'ils ont vécu une expérience de rétablissement et appartiennent souvent à des groupes ethniques similaires. Un programme de recherche participative communautaire soutenu par le NIMHD et le PCORI a mis au point un programme de pairs navigateurs spécifique aux besoins des personnes souffrant de troubles psychiatriques. Les résultats de deux petits projets pilotes financés par le NIMHD et le PCORI ont montré que le programme Peer Navigator (PNP) a conduit à une amélioration significative de l'engagement de service qui correspondait à une meilleure santé, un meilleur rétablissement et une meilleure qualité de vie. Les études comprenaient une mesure de fidélité qui montrait que des pairs navigateurs effectuaient l'intervention à des niveaux élevés de fidélité.

La recherche actuelle est une étude d'efficacité avec un test plus puissant du PNP par rapport au traitement habituel, qui est les soins intégrés (TAU-IC). Les enquêteurs visent à recruter 300 adultes souffrant d'un handicap psychiatrique qui souhaitent améliorer leur santé/bien-être physique grâce à la navigation de santé par les pairs randomisés pour TAU-IC ou TAU-IC plus PNP. Les individus participeront aux interventions assignées dans le cadre de cohortes de 8 mois avec des données obtenues au départ, 4, 8 et 12 mois. Les données comprendront des descripteurs personnels (données démographiques, diagnostic, rapport sur les conséquences sur la vie), des résultats (engagement de service, symptômes physiques, tension artérielle, rétablissement et qualité de vie), des médiateurs (autonomisation personnelle, autodétermination et relation perçue pour le rétablissement), et les mesures de processus (fidélité, faisabilité et acceptabilité). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes en intervention PNP auront de meilleurs résultats par rapport aux soins intégrés comme d'habitude. Une analyse coûts-avantages cherchera à modéliser l'impact en fonction des années de vie pondérées par la qualité. Des tailles d'effet plus importantes permettront une identification post hoc de la façon dont les effets PNP varient selon les caractéristiques des participants telles que l'origine ethnique et le sexe.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les taux de morbidité et de mortalité chez les personnes atteintes de troubles psychiatriques dus à une maladie physique sont très élevés, de sorte que les personnes de ce groupe meurent de dix à trente ans plus jeunes que leurs pairs du même âge. Cette disparité est encore pire chez les personnes atteintes de troubles psychiatriques appartenant à des groupes à faible SSE. Les facteurs expliquant cette différence sont complexes et comprennent la comorbidité génétique, les effets iatrogènes des médicaments, les choix de vie (par exemple, les risques de santé modifiables); et les conséquences sur la vie (p. ex. préjudices liés à la pauvreté, à l'itinérance et à une mauvaise alimentation).

Hormis les comorbidités génétiques, ces facteurs sont aggravés par des disparités de service souvent fragmentées dans le système de santé publique. Le travail de santé communautaire et la navigation personnelle sont des méthodes qui ont montré des avantages dans les systèmes fragmentés. Les pairs navigateurs (PN) sont une approche particulièrement prometteuse pour aider les gens à profiter des services existants. Les pairs sont des personnes ayant vécu une expérience de rétablissement, souvent issues de groupes ethniques similaires. Les pairs navigateurs ciblent l'engagement de service qui améliore la gestion de la maladie et la santé. Ils le font avec des services pratiques sur le terrain où ils accompagnent, entre autres, la personne ayant des besoins de santé à ses différents rendez-vous. Ceci, à son tour, semble améliorer le rapport personnel de rétablissement et de qualité de vie ainsi que des indicateurs objectifs tels que l'utilisation de l'hospitalisation, l'auto-administration de médicaments et la tension artérielle. Les effets des pairs navigateurs sur l'engagement de service ciblé sont médiés par l'autonomisation et l'autodétermination personnelles qui sont influencées par les perceptions de la relation de fournisseur favorisant le rétablissement. Deux études pilotes ont soutenu la faisabilité et les tailles d'effet préliminaires de la navigation par les pairs. L'étude d'efficacité actuelle examinera plus complètement la faisabilité et l'impact. En outre, les données de ce projet permettront d'étendre l'intervention à d'autres sites et d'évaluer les besoins de formation pour une utilisation à grande échelle.

Les personnes atteintes de troubles psychiatriques qui souhaitent améliorer leur santé physique/bien-être et prévenir les maladies grâce à la navigation par les pairs seront recrutées parmi les membres de Thresholds et ensuite randomisées dans l'une des deux conditions prévues pendant huit mois :

  1. Traitement comme d'habitude en soins intégrés (TAU-IC) ou
  2. Programme de pairs navigateurs (PNP) fourni par des fournisseurs qui sont des pairs (par exemple, en rétablissement d'un handicap psychiatrique) plus TAU-IC

Les enquêteurs recherchent 150 participants par condition (N = 300) pour atteindre les objectifs de puissance statistique. Les enquêteurs recruteront 354 participants pour tenir compte de la perte de suivi attendue. L'intervention du PNP durera 8 mois, avec une phase de maintenance de 4 mois. L'intervention PNP comprend un soutien in vivo avec des rendez-vous avec un fournisseur de soins de santé, l'établissement d'objectifs liés à la santé et des activités de bien-être.

Ce projet est dirigé par une équipe de recherche participative communautaire (CBPR) composée de personnes ayant une expérience vécue en partenariat avec l'équipe scientifique. L'équipe CBPR sera également impliquée dans les activités de diffusion et d'utilisation. Le PNP sera mené par Thresholds, le plus grand fournisseur de réadaptation psychiatrique du Midwest. Des scientifiques du Chicago Health Disparities Center de l'Illinois Institute of Technology mettront en œuvre la conception et les analyses de la recherche.

Les enquêteurs analyseront les données de fidélité, de processus, de résultats et d'impact, y compris l'effet du PNP sur la tension artérielle (lorsque les précautions contre le COVID-19 permettent la collecte de données en personne), les contacts de soins de santé établis / accomplis, la santé physique et mentale perçue, l'observance des médicaments, la dépression, l'anxiété, la satisfaction à l'égard des services de santé, le rétablissement, le statut d'assurance, l'utilisation de l'hôpital/des urgences, l'observance des médicaments et la qualité de vie. Les mesures seront répétées à 4, 8 et 12 mois. Pour comprendre l'impact de la parité, de l'autodétermination et de l'autonomisation personnelle en tant que médiateurs possibles, les enquêteurs évalueront les perceptions de la divulgation par les pairs, les relations favorisant le rétablissement, l'autonomisation et la compétence perçue dans la gestion de la santé. L'hypothèse principale des enquêteurs est que l'état PNP conduira à de meilleurs contacts avec les soins de santé, à une meilleure santé et à un engagement accru dans les comportements de santé par rapport à l'état TAU-IC. Les résultats feront progresser les connaissances et les services pour réduire les disparités dans les conditions de santé comorbides pour les personnes ayant des troubles psychiatriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

354

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Patrick W Corrigan, PsyD
  • Numéro de téléphone: 312-567-7983
  • E-mail: corrigan@iit.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Carla D Kundert, MS
  • Numéro de téléphone: 312-567-6982
  • E-mail: ckundert@iit.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
        • Recrutement
        • Illinois Institute of Technology
        • Contact:
          • Patrick W Corrigan, PsyD
          • Numéro de téléphone: 312-567-6751
          • E-mail: corrigan@iit.edu
        • Contact:
          • Carla D Kundert, MS
          • Numéro de téléphone: 312-567-6982
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60613

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Maladie mentale grave (indiquée par le handicap)
  • Un désir d'améliorer leur santé physique / bien-être et de prévenir les maladies grâce à la navigation de santé par les pairs
  • Disposé à assister
  • Membre actif des seuils résidant dans la zone de chalandise (Chicago South Side)

Critère d'exclusion:

  • Reçoit actuellement les services d'un spécialiste du soutien par les pairs pour travailler sur des objectifs liés à la santé
  • Reçoit actuellement des services de traitement communautaire dynamique
  • Pas un membre actif de Thresholds
  • Ne réside pas dans la zone de chalandise (Chicago South Side)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement comme soins habituels intégrés (TAU-IC)
Les participants à ce bras recevront des soins intégrés de leur prestataire habituel, c'est-à-dire un traitement comme d'habitude. Les soins intégrés sont des spécialistes de la santé mentale et des fournisseurs de soins médicaux généraux qui travaillent ensemble pour répondre aux besoins de soins de santé physiques et comportementaux des patients. La moitié des participants à la recherche seront randomisés pour recevoir uniquement les soins intégrés.
Comportemental: Soins intégrés
Les participants reçoivent des soins intégrés de santé physique et mentale de leur fournisseur habituel.
Expérimental: Programme de pairs navigateurs (PNP)

Les pairs navigateurs rencontreront individuellement et en personne les participants à la recherche à des moments et à des endroits qui conviennent à la personne, au besoin. Les pratiques spécifiques sont déterminées par le participant à la recherche avec le pair navigateur et peuvent inclure :

  • planifier et assister aux rendez-vous médicaux;
  • établir un partenariat avec le participant sur les tâches découlant des rendez-vous ;
  • établissement d'objectifs liés à la santé; et
  • prendre des mesures pour atteindre des objectifs liés à la santé.
Comportemental: Navigation par les pairs
Les pairs navigateurs rencontreront individuellement et en personne les participants pour aborder leurs objectifs de santé et de poids (c. travailler sur des objectifs liés à la santé, assister à des rendez-vous médicaux. et faciliter les activités de suivi liées aux rendez-vous médicaux).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans les scores du questionnaire court sur la santé en 36 éléments (SF-36) aux mois 4, 8 et 12
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
Évalue l'évolution de l'état de santé des participants et de la qualité de vie liée à la santé au cours des 12 mois de l'étude dans 9 domaines (fonctionnement physique, limitations de rôle dues à la santé physique, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, énergie/fatigue, bien-être émotionnel , fonctionnement social, douleur et état de santé général). Chacune des échelles susmentionnées a une gamme de scores allant de 0 (minimum) à 100 (maximum), les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats (par exemple, un score de 100 sur l'échelle du fonctionnement physique indique l'absence de problèmes de fonctionnement physique). Les enquêteurs évalueront les changements dans les 9 domaines. Changement = (Score du 4e mois - référence), (Score du 8e mois - Référence), (Score du 12e mois - Référence)
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base des scores du formulaire de santé de l'Université chrétienne chrétienne du Texas (TCU-HLTHFORM) aux mois 4, 8 et 12
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
Cette mesure de 24 items évaluera l'expérience des répondants avec des problèmes de santé physique (par exemple, des problèmes ou des ulcères d'estomac, des infections de la vessie) et des problèmes de santé mentale (par exemple, fatigué sans raison valable, nerveux) au cours des 12 mois de l'étude. Le TCU-HLTHFORM évalue la santé selon deux domaines : la détresse psychologique et la santé physique. Les scores de l'échelle de détresse psychologique vont de 10 (minimum) à 5 (maximum), les scores de 25 à 29 indiquant des niveaux élevés de détresse, et les scores de 30 à 50 indiquant des niveaux de détresse très élevés, donc de moins bons résultats. Les items de santé physique vont de 11 (minimum) à 55 (maximum). Des scores plus élevés pour ces éléments indiquent des niveaux plus élevés de problèmes de santé physique, donc de moins bons résultats. Changement = (Score du 4e mois - référence), (Score du 8e mois - Référence), (Score du 12e mois - Référence)
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base des scores de l'échelle de qualité de vie (QLS) aux mois 4, 8 et 12
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
Évalue les domaines de la vie, y compris la vie générale, les activités quotidiennes et les contacts sociaux. Les participants répondent sur une échelle de 7 points allant de "ravi" à "horrible". Changement = (Score du 4e mois - référence), (Score du 8e mois - Référence), (Score du 12e mois - Référence)
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
Changement par rapport au départ des scores RAS-R (Recovery Assessment Scale-Revised) aux mois 4, 8 et 12
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
Mesure de la récupération avec 24 éléments répartis sur cinq facteurs, avec des scores plus élevés pour chacun indiquant de meilleurs résultats. Les scores sur l'échelle de confiance personnelle et d'espoir vont de 9 (min) à 45 (max), les scores les plus élevés indiquant plus de confiance et d'espoir personnels, c'est-à-dire de meilleurs résultats. Les scores de la volonté de demander de l'aide vont de 3 (min) à 15 (max), les scores les plus élevés indiquant une plus grande volonté de demander de l'aide, c'est-à-dire de meilleurs résultats. Les scores sur l'échelle d'orientation vers les objectifs et la réussite vont de 5 (min) à 25 (max), les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'orientation vers les objectifs et la réussite, c'est-à-dire de meilleurs résultats. Les scores sur l'échelle de dépendance à l'égard des autres vont de 4 (min) à 20 (max), les scores les plus élevés indiquant une plus grande dépendance à l'égard des autres, c'est-à-dire de meilleurs résultats. Les scores de l'échelle non dominés par les symptômes vont de 3 (min) à 15 (max), les scores les plus élevés indiquant moins de domination par les symptômes, c'est-à-dire de meilleurs résultats. Changement = (Score du 4e mois - référence), (Score du 8e mois - Référence), (Score du 12e mois - Référence)
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
Changement par rapport au départ de la tension artérielle systolique et diastolique aux mois 4, 8 et 12
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
Changement de la pression artérielle systolique et diastolique - à collecter lorsque les directives COVID-19 permettent de mener des entretiens en personne. Changement = (Score du 4e mois - référence), (Score du 8e mois - Référence), (Score du 12e mois - Référence)
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans les scores de l'échelle de dépression du centre d'études épidémiologiques - Version à 10 items de la dépression (CES-D 10) aux mois 4, 8 et 12
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
Évaluer les changements dans les symptômes ressentis par les participants associés à la dépression. Les scores vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant la présence d'une dépression, c'est-à-dire de moins bons résultats. Un score total supérieur à 10 est considéré comme déprimé. Changement = (Score du 4e mois - référence), (Score du 8e mois - Référence), (Score du 12e mois - Référence)
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
Changement par rapport au départ des scores du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) aux mois 4, 8 et 12
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
Mesure la sévérité de l'anxiété. Les scores vont de 0 à 7, les scores les plus élevés indiquant une anxiété plus sévère, c'est-à-dire des résultats moins bons. Changement = (Score du 4e mois - référence), (Score du 8e mois - Référence), (Score du 12e mois - Référence)
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
Changement par rapport au départ dans les scores du questionnaire de littératie en santé (HLQ) aux mois 4, 8 et 12
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois

Trois échelles du HLQ pour mesurer (1) la gestion active de la santé, (2) l'engagement actif avec les prestataires de santé, (3) la navigation dans le système de santé. Les scores de l'échelle de gestion active de la santé vont de 5 (min) à 25 (max), les scores les plus élevés indiquant une plus grande reconnaissance de l'importance et de la responsabilité de sa propre santé, c'est-à-dire de meilleurs résultats. Les scores sur l'échelle de l'engagement actif avec les prestataires de santé vont de 5 (min) à 25 (max), les scores les plus élevés indiquant plus de proactivité concernant sa santé, plus de contrôle dans les relations avec les prestataires de santé, une plus grande autonomie, c'est-à-dire de meilleurs résultats. Les scores de navigation dans l'échelle du système de santé vont de 6 (min) à 30 (max), les scores les plus élevés indiquant une plus grande capacité à se renseigner et à se défendre dans les contextes de service et de soutien, c'est-à-dire de meilleurs résultats.

Changement = (Score du 4e mois - référence), (Score du 8e mois - Référence), (Score du 12e mois - Référence)
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base des scores du questionnaire sur les médicaments (MQ) aux mois 4, 8 et 12
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
Mesure d'auto-évaluation de l'adhésion aux schémas thérapeutiques prescrits pour la santé physique et mentale. Les participants rapportent sur une échelle de 1 à 100 leur niveau d'adhésion aux régimes de médicaments sur ordonnance, les scores les plus élevés indiquant une plus grande adhésion, c'est-à-dire de meilleurs résultats. Changement = (Score du 4e mois - référence), (Score du 8e mois - Référence), (Score du 12e mois - Référence)
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
Changement par rapport au départ dans les scores de l'échelle de distanciation sociale et d'hygiène COVID-19 aux mois 4, 8 et 12
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
12 éléments pour évaluer le respect des recommandations de santé publique pour réduire la probabilité de transmission de la COVID-19. Adapté du questionnaire COVID-19 de l'étude multiethnique sur l'athérosclérose (MESA). Les scores vont de 12 (min) à 60 (max), les scores les plus élevés indiquant un plus grand respect des directives de santé et de sécurité liées à la COVID-19, c'est-à-dire de meilleurs résultats. Changement = (Score du 4e mois - référence), (Score du 8e mois - Référence), (Score du 12e mois - Référence)
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
Changement par rapport au départ dans les scores du questionnaire sur le tabagisme aux mois 4, 8 et 12
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
Items évaluant le statut tabagique et le désir d'arrêter. On demande aux participants s'ils fument actuellement et, si oui, combien de cigarettes fument-ils par jour. Si le participant indique qu'il est un fumeur actuel, un seul élément évalue la motivation à arrêter, 1 étant pas motivé du tout et 7 étant très motivé. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats. Changement = (Score du 4e mois - référence), (Score du 8e mois - Référence), (Score du 12e mois - Référence)
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
Changement par rapport au départ dans les scores d'entrevue de satisfaction personnelle aux mois 4, 8 et 12
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
Une mesure de satisfaction à l'égard des soins de santé en 18 points, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats, comprend les échelles suivantes : Satisfaction générale (2-10), les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction générale ; Qualité technique (4-20), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de la qualité des soins ; Manière interpersonnelle (2-10), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard du comportement interpersonnel des prestataires de soins de santé ; Communication (2-10), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de la communication des prestataires ; Aspects financiers (2-10), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard du coût des soins ; Temps passé avec le médecin (2-10), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction quant au temps passé avec leur médecin ; Accessibilité et commodité (4-20), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de l'accès et de la commodité. Changement = (Score du 4e mois - référence), (Score du 8e mois - Référence), (Score du 12e mois - Référence)
Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Illinois Institute of Technology

Collaborateurs

Arizona State University
Thresholds Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick W Corrigan, PsyD, Illinois Institute of Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2021

Première publication (Réel)

24 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 90DPHF0008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats seront mis à la disposition des chercheurs et des agences de services, avec des données quantitatives disponibles auprès de 300 participants attendus souffrant de troubles psychiatriques qui déclarent vouloir améliorer leur santé/bien-être physique et prévenir les maladies grâce à la navigation par les pairs. Aucune information d'identification ne sera liée aux données et les enquêteurs ne croient pas qu'il existe une possibilité de divulgation déductive de sujets présentant des caractéristiques inhabituelles. Quoi qu'il en soit, pour assurer la protection des sujets humains impliqués dans cette recherche, les chercheurs mettront les données et la documentation associée à la disposition des utilisateurs uniquement dans le cadre d'un accord de partage de données. Un avis des données disponibles sera affiché dans les arènes appropriées, y compris les sites Web du projet : www.chicagohealthdisparities.org et www.ncse1.org.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles le 31-08-2025.

Critères d'accès au partage IPD

Afin d'assurer la protection des sujets humains impliqués dans nos recherches, les enquêteurs mettront les données et la documentation associée à la disposition des utilisateurs uniquement dans le cadre d'un accord de partage de données qui prévoit : (1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et non pour identifier tout participant individuel ; (2) un engagement à sécuriser les données en utilisant une technologie informatique appropriée ; et (3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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