Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer Navigatorer til sundhed og velvære for mennesker med psykiatriske handicap (DRRRP-PHN)

30. marts 2022 opdateret af: Illinois Institute of Technology

Voksne med psykiatriske handicap bliver syge og dør 20 til 30 år yngre end jævnaldrende jævnaldrende, med endnu større forskelle, når personen er fra en lav SES eller af farve. Faktorer, der forklarer denne forskel, er komplekse og omfatter genetisk komorbiditet, iatrogene virkninger af medicin, livsvalg og livskonsekvenser. Disse faktorer forværres af serviceforskelle, som ofte er fragmenterede i det offentlige sundhedssystem.

Peer-navigatorer er en del af et program, hvor udbydere eskorterer mennesker med psykiatriske handicap rundt i det fragmenterede system for at opfylde deres sundheds- og wellness-mål, ofte en krævende opgave for den person, der har behov løst på klinikker, laboratorier og apoteker spredt over et byområde . Navigatører er jævnaldrende, fordi de har levet erfaring med bedring og ofte kommer fra lignende etniske grupper. Et samfundsbaseret deltagende forskningsprogram støttet af NIMHD og PCORI udviklede et peer-navigatorprogram specifikt til behovene hos mennesker med psykiatriske handicap. Resultater af to små piloter finansieret af NIMHD og PCORI viste, at Peer Navigator Program (PNP) førte til betydeligt forbedret serviceengagement, som svarede til bedre sundhed, restitution og livskvalitet. Undersøgelserne omfattede troskabsmåling, som viste, at peer-navigatorer udførte interventionen på et højt niveau af troskab.

Den nuværende forskning er et effektivitetsstudie med en mere komplet test af PNP versus behandling som sædvanlig, som er integreret pleje (TAU-IC). Efterforskerne sigter mod at rekruttere 300 voksne med psykiatrisk handicap, som ønsker at forbedre fysisk sundhed/velvære gennem peer health navigation randomiseret til TAU-IC eller TAU-IC plus PNP. Individer vil deltage i tildelte interventioner som en del af 8-måneders kohorter, hvor data indhentes ved baseline, 4, 8 og 12 måneder. Data vil omfatte personlige deskriptorer (demografi, diagnose, livskonsekvensrapport), resultater (serviceengagement, fysiske symptomer, blodtryk, restitution og livskvalitet), mediatorer (personlig empowerment, selvbestemmelse og opfattet forhold til bedring), og procesforanstaltninger (troskab, gennemførlighed og acceptabilitet). Efterforskere antager, at de i PNP-intervention vil have forbedrede resultater i forhold til den integrerede pleje som sædvanligt. En cost-benefit-analyse vil søge at modellere effekt baseret på kvalitetsjusterede leveår. Større effektstørrelser vil tillade post hoc-identifikation af, hvordan PNP-effekter varierer efter deltagerkarakteristika såsom etnicitet og køn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sygelighed og dødelighed blandt mennesker med psykiatriske handicap på grund af fysisk sygdom er meget høje, således at mennesker i denne gruppe dør ti til tredive år yngre end jævnaldrende jævnaldrende. Denne forskel er endnu værre blandt mennesker med psykiatriske handicap fra lave SES-grupper. Faktorer, der forklarer denne forskel, er komplekse og omfatter genetisk komorbiditet, iatrogene virkninger af medicin, livsvalg (f.eks. modificerbare sundhedsrisici); og livskonsekvenser (f.eks. skade relateret til fattigdom, hjemløshed og dårlig kost).

Bortset fra genetiske komorbiditeter forværres disse faktorer af serviceforskelle, som ofte er fragmenterede i det offentlige sundhedssystem. Samfundssundhedsarbejde og personlig navigation er metoder, der har vist fordele i fragmenterede systemer. Peer-navigatorer (PN) er en særlig lovende tilgang til at hjælpe folk med at benytte eksisterende tjenester. Peers er mennesker med levet erfaring med bedring, ofte fra lignende etniske grupper. Peer-navigatorer målretter serviceengagement, der forbedrer sygdomshåndtering og sundhed. Det gør de med praktiske tilbud i marken, hvor de blandt andet ledsager personen med sundhedsbehov til deres forskellige aftaler. Dette ser til gengæld ud til at forbedre den personlige rapport om bedring og livskvalitet samt objektive indikatorer såsom brug af hospitalsindlæggelse, selvadministration af medicin og blodtryk. Peer-navigator-effekter på målrettet serviceengagement medieres af personlig empowerment og selvbestemmelse, som er påvirket af opfattelser af udbyderforholdet, der fremmer recovery. To pilotundersøgelser har understøttet gennemførligheden og de foreløbige effektstørrelser af peer-navigation. Den nuværende effektivitetsundersøgelse vil mere fuldstændigt undersøge gennemførlighed og effekt. Derudover vil data fra dette projekt informere om opskalering af interventionen til andre steder samt vurdere træningsbehov for bred anvendelse.

Mennesker med psykiatriske handicap, som ønsker at forbedre deres fysiske sundhed/velvære og forebygge sygdom gennem peer health navigation, vil blive rekrutteret fra Thresholds-medlemmer og efterfølgende randomiseret til en af ​​to betingelser, der er fastsat i otte måneder:

  1. Behandling som sædvanligt i integreret pleje (TAU-IC) el
  2. Peer-navigator-program (PNP) leveret af udbydere, der er jævnaldrende (f.eks. i bedring efter psykiatriske handicap) plus TAU-IC

Efterforskere søger 150 deltagere pr. tilstand (N=300) for at nå statistiske magtmål. Efterforskere vil rekruttere 354 deltagere til at tage højde for forventet tab-til-opfølgning. PNP-interventionen vil vare 8 måneder med en 4-måneders vedligeholdelsesfase. PNP-interventionen omfatter in vivo-støtte med aftaler om sundhedspleje, sundhedsrelateret målsætning og wellness-aktiviteter.

Dette projekt ledes af et community-based participatory research (CBPR) team bestående af mennesker med levet erfaring, der samarbejder med videnskabsteamet. CBPR-teamet vil også være involveret i formidlings- og udnyttelsesaktiviteter. PNP vil blive udført af Thresholds, den største udbyder af psykiatrisk rehabilitering i Midtvesten. Forskere fra Chicago Health Disparities Center ved Illinois Institute of Technology vil implementere forskningsdesign og analyser.

Efterforskere vil analysere troskabs-, proces-, udfalds- og indvirkningsdata, herunder effekten af ​​PNP på blodtrykket (når COVID-19 forholdsregler giver mulighed for personlig dataindsamling), etablerede/opnåede sundhedskontakter, opfattet fysisk og mental sundhed, overholdelse af medicin, depression, angst, tilfredshed med sundhedsydelser, bedring, forsikringsstatus, brug af hospital/er, medicinoverholdelse og livskvalitet. Foranstaltningerne vil blive gentaget efter 4, 8 og 12 måneder. For at forstå virkningen af ​​jævnaldrende, selvbestemmelse og personlig empowerment som mulige mediatorer, vil efterforskere vurdere opfattelser af peer-afsløring, recovery-fremmende relationer, empowerment og opfattet kompetence i at håndtere sundhed. Efterforskernes hovedhypotese er, at PNP-tilstanden vil føre til forbedrede sundhedskontakter, forbedret helbred og øget engagement i sundhedsadfærd sammenlignet med TAU-IC-tilstanden. Resultaterne vil fremme viden og tjenester til at reducere forskelle i komorbide sundhedstilstande for mennesker med psykiatriske handicap.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

354

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Patrick W Corrigan, PsyD
  • Telefonnummer: 312-567-7983
  • E-mail: corrigan@iit.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Carla D Kundert, MS
  • Telefonnummer: 312-567-6982
  • E-mail: ckundert@iit.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
        • Rekruttering
        • Illinois Institute of Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Carla D Kundert, MS
          • Telefonnummer: 312-567-6982
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60613

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Alvorlig psykisk sygdom (som angivet ved handicap)
  • Et ønske om at forbedre deres fysiske sundhed/velvære og forebygge sygdom gennem peer health navigation
  • Deltager gerne
  • Active Thresholds-medlem, der bor i oplandet (Chicago South Side)

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager i øjeblikket tjenester fra en peer support specialist til at arbejde med sundhedsrelaterede mål
  • Modtager i øjeblikket Assertive Community Treatment-tjenester
  • Ikke et aktivt Thresholds-medlem
  • Bor ikke i oplandet (Chicago South Side)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig integreret pleje (TAU-IC)
Deltagere i denne arm vil modtage integreret pleje fra deres sædvanlige udbyder, hvilket er behandling som normalt. Integreret pleje er specialiteter i mental sundhed og almene læger, der arbejder sammen for at imødekomme patienters fysiske og adfærdsmæssige sundhedsplejebehov. Halvdelen af ​​forskningsdeltagerne vil blive randomiseret til integreret pleje alene.
Adfærdsmæssigt: Integreret pleje
Deltagerne modtager integreret fysisk og psykisk sundhedspleje fra deres sædvanlige udbyder.
Eksperimentel: Peer Navigator Program (PNP)

Peer-navigatører vil mødes individuelt og ansigt til ansigt med forskningsdeltagere i tid og sted, der er passende for personen efter behov. Specifikke praksisser bestemmes af forskningsdeltageren med peer-navigatoren og kan omfatte:

  • planlægning og deltagelse i sundhedsaftaler;
  • partnerskab med deltager om opgaver, der opstår fra aftaler;
  • sundhedsrelateret målsætning; og
  • tage handlingsskridt mod sundhedsrelaterede mål.
Adfærdsmæssigt: Peer Navigation
Peer-navigatører vil mødes individuelt og ansigt til ansigt med deltagerne for at adressere deres sundheds- og vægtmål (dvs. arbejder med sundhedsrelaterede mål, deltagelse i sundhedsaftaler. og facilitering af opfølgningsaktiviteter i forbindelse med sundhedsaftaler).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i 36-elementers kortformede sundhedsundersøgelse (SF-36)-resultater på måned 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Vurderer ændringer i deltagernes helbredsstatus og sundhedsrelaterede livskvalitet i løbet af de 12 måneder af undersøgelsen langs 9 domæner (fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssigt velvære , social funktion, smerte og generel sundhed). Hver af de førnævnte skalaer har en række score fra 0 (minimum) - 100 (maksimum), hvor højere score indikerer bedre resultater (f.eks. indikerer en score på 100 på den fysiske funktionsskala ingen problemer med fysisk funktion). Efterforskerne vil evaluere ændringer på alle 9 domæner. Ændring = (måned 4-score - basislinje), (måned 8-score - basislinje), (måned 12-score - basislinje)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i Texas Christian University Health Form (TCU-HLTHFORM)-score i måned 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Denne måling på 24 punkter vil vurdere respondenternes erfaring med fysiske helbredsproblemer (f.eks. maveproblemer eller sår, blæreinfektioner) og psykiske problemer (f.eks. træt uden god grund, nervøs) i løbet af undersøgelsens 12 måneder. TCU-HLTHFORM vurderer sundhed på to områder: psykologisk nød og fysisk sundhed. Den psykologiske nødskala-score spænder fra 10 (minimum) til 5 (maksimum), hvor score på 25-29 indikerer høje niveauer af nød, og score på 30-50 indikerer meget høje niveauer af nød, og dermed værre resultater. De fysiske sundhedsartikler varierer fra 11 (minimum) til 55 (maksimum). Højere score på disse punkter indikerer højere niveauer af fysiske helbredsproblemer og dermed værre resultater. Ændring = (måned 4-score - basislinje), (måned 8-score - basislinje), (måned 12-score - basislinje)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i livskvalitetsskala (QLS)-score på 4, 8 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Vurderer livsdomæner, herunder det generelle liv, daglige aktiviteter og social kontakt. Deltagerne svarer på en 7-trins skala fra "glade" til "forfærdelige". Ændring = (måned 4-score - basislinje), (måned 8-score - basislinje), (måned 12-score - basislinje)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i Recovery Assessment Scale-Revised (RAS-R)-score på 4, 8 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Mål for restitution med 24 elementer på tværs af fem faktorer, med højere score på hver, hvilket indikerer bedre resultater. Personlig selvtillid og håb skalaen scorer fra 9 (min) til 45 (max), hvor højere score indikerer mere personlig selvtillid og håb, dvs. bedre resultater. Viljen til at bede om hjælp skalaen scorer fra 3 (min) til 15 (max), hvor højere score indikerer større villighed til at bede om hjælp, dvs. bedre resultater. Mål- og succesorienteringsskalaen scorer fra 5 (min) til 25 (maks.), hvor højere score indikerer højere niveauer af mål- og succesorientering, dvs. bedre resultater. Afhængighed af andre skalaer spænder fra 4 (min) til 20 (maks.), hvor højere score indikerer større afhængighed af andre, dvs. bedre resultater. Ikke domineret af symptomer skalaen spænder fra 3 (min) til 15 (max), hvor højere score indikerer mindre dominans af symptomer, dvs. bedre resultater. Ændring = (måned 4-score - basislinje), (måned 8-score - basislinje), (måned 12-score - basislinje)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i systolisk og diastolisk blodtryk efter måned 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk - skal indsamles, når COVID-19-retningslinjerne tillader, at der gennemføres personlige interviews. Ændring = (måned 4-score - basislinje), (måned 8-score - basislinje), (måned 12-score - basislinje)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale-Depression 10-element version (CES-D 10) scores på måned 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Vurder ændringer i deltagernes oplevede symptomer forbundet med depression. Scorer varierer fra 0-30, med højere score, der indikerer tilstedeværelse af depression, dvs. værre resultater. En samlet score på mere end 10 betragtes som deprimeret. Ændring = (måned 4-score - basislinje), (måned 8-score - basislinje), (måned 12-score - basislinje)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)-score på måned 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Måler sværhedsgraden af ​​angst. Scorer varierer fra 0-7, hvor højere score indikerer mere alvorlig angst, dvs. værre resultater. Ændring = (måned 4-score - basislinje), (måned 8-score - basislinje), (måned 12-score - basislinje)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i Health Literacy Questionnaire (HLQ)-score på 4, 8 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder

Tre skalaer af HLQ til at måle (1) aktiv sundhedsstyring, (2) aktivt engagere sig med sundhedsudbydere, (3) navigere i sundhedssystemet. Skalaen for aktiv sundhedsledelse spænder fra 5 (min) til 25 (max), hvor højere score indikerer mere anerkendelse af vigtigheden af ​​og ansvar for ens egen sundhed, dvs. bedre resultater. Aktivt engageret med sundhedsudbydere skalaer fra 5 (min) til 25 (max), hvor højere score indikerer mere proaktivitet omkring ens sundhed, mere kontrol i forhold til sundhedsudbydere, større empowerment, dvs. bedre resultater. Navigering i sundhedssystemets skalaresultater spænder fra 6 (min) til 30 (max), hvor højere score indikerer større evne til at finde ud af og tale for sig selv i service- og supportindstillinger, dvs. bedre resultater.

Ændring = (måned 4-score - basislinje), (måned 8-score - basislinje), (måned 12-score - basislinje)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i Medication Questionnaire (MQ)-score på 4, 8 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Selvrapportering mål for overholdelse af ordineret medicin regimer for både fysisk og mental sundhed. Deltagerne rapporterer på en skala fra 1-100 deres niveau af overholdelse af receptpligtig medicin, med højere score, der indikerer større overholdelse, dvs. bedre resultater. Ændring = (måned 4-score - basislinje), (måned 8-score - basislinje), (måned 12-score - basislinje)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i COVID-19-score for social distancering og hygiejne efter 4, 8 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
12 punkter for at vurdere overholdelse af folkesundhedsanbefalinger for at reducere sandsynligheden for overførsel af COVID-19. Tilpasset fra det multietniske studie af åreforkalkning (MESA) COVID-19 spørgeskema. Resultaterne varierer fra 12 (min) - 60 (maks.), med højere score, der indikerer større overholdelse af COVID-19 retningslinjer for sundhed og sikkerhed, dvs. bedre resultater. Ændring = (måned 4-score - basislinje), (måned 8-score - basislinje), (måned 12-score - basislinje)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i rygningsspørgeskemaresultater på måned 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Elementer, der vurderer rygestatus og ønske om at holde op. Pariticpants bliver spurgt, om de er en aktuel ryger, og i så fald, hvor mange cigaretter de ryger om dagen. Hvis deltageren angiver, at de er en aktuel ryger, vurderer et enkelt element motivationen til at holde op, hvor 1 er slet ikke motiveret og 7 er meget motiveret. Højere score indikerer bedre resultater. Ændring = (måned 4-score - basislinje), (måned 8-score - basislinje), (måned 12-score - basislinje)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i personlig tilfredshed interviewresultater på måned 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Et mål på 18 punkter for tilfredshed med sundhedsvæsenet, med højere score, der indikerer bedre resultater, omfatter disse skalaer: Generel tilfredshed (2-10), hvor højere score indikerer større generel tilfredshed; Teknisk kvalitet (4-20), med højere score, der indikerer større tilfredshed med kvaliteten af ​​behandlingen; Interpersonel måde (2-10), med højere score, der indikerer større tilfredshed med sundhedsudbyderes interpersonelle opførsel; Kommunikation (2-10), med højere score, der indikerer mere tilfredshed med udbydernes kommunikation; Økonomiske aspekter (2-10), med højere score, der indikerer mere tilfredshed med omkostningerne ved pleje; Tid brugt hos lægen (2-10), med højere score, der indikerer mere tilfredshed med mængden af ​​tid brugt hos deres læge; Tilgængelighed og bekvemmelighed (4-20), med højere score, der indikerer større tilfredshed med adgang og bekvemmelighed. Ændring = (måned 4-score - basislinje), (måned 8-score - basislinje), (måned 12-score - basislinje)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Illinois Institute of Technology

Samarbejdspartnere

Arizona State University
Thresholds Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick W Corrigan, PsyD, Illinois Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

24. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 90DPHF0008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil være tilgængelige for forskere og servicebureauer med kvantitative data tilgængelige fra en forventet 300 deltagere med psykiatriske handicap, som rapporterer et ønske om at forbedre fysisk sundhed/velvære og forebygge sygdom gennem peer navigation. Ingen identificerende oplysninger vil blive forbundet med dataene, og efterforskerne mener ikke, at der er mulighed for deduktiv videregivelse af forsøgspersoner med usædvanlige karakteristika. Uanset hvad, for at sikre beskyttelsen af ​​de menneskelige forsøgspersoner, der er involveret i denne forskning, vil efterforskere kun stille data og tilhørende dokumentation til rådighed for brugere under en datadelingsaftale. Meddelelse om tilgængelige data vil blive offentliggjort på passende arenaer, herunder websteder for projektet: www.chicagohealthdisparities.org og www.ncse1.org.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige den 31-08-2025.

IPD-delingsadgangskriterier

For at sikre beskyttelsen af ​​de menneskelige forsøgspersoner, der er involveret i vores forskning, vil efterforskere kun gøre dataene og den tilhørende dokumentation tilgængelig for brugere under en datadelingsaftale, der giver mulighed for: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke at identificere enhver individuel deltager; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

Kliniske forsøg med Integreret pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner