Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peer Navigators dla zdrowia i dobrego samopoczucia osób z zaburzeniami psychicznymi (DRRRP-PHN)

30 marca 2022 zaktualizowane przez: Illinois Institute of Technology

Dorośli z zaburzeniami psychicznymi chorują i umierają o 20 do 30 lat młodsi niż rówieśnicy w tym samym wieku, przy czym różnice są jeszcze większe, gdy osoba ma niski SES lub jest koloru skóry. Czynniki wyjaśniające tę różnicę są złożone i obejmują współistniejące choroby genetyczne, jatrogenne działanie leków, wybory życiowe i konsekwencje życiowe. Czynniki te pogarszają różnice w usługach, które w publicznym systemie opieki zdrowotnej są często fragmentaryczne.

Nawigatorzy równorzędni są częścią programu, w ramach którego usługodawcy eskortują osoby z zaburzeniami psychicznymi po rozdrobnionym systemie, aby osiągnąć ich cele zdrowotne i dobre samopoczucie, co często jest wymagającym zadaniem dla osoby, której potrzeby są skierowane do klinik, laboratoriów i aptek rozsianych po całym obszarze miejskim . Nawigatorzy są rówieśnikami, ponieważ przeżyli doświadczenie zdrowienia i często pochodzą z podobnych grup etnicznych. W ramach społecznościowego partycypacyjnego programu badawczego, wspieranego przez NIMHD i PCORI, opracowano program nawigatora rówieśników dostosowany do potrzeb osób z zaburzeniami psychicznymi. Wyniki dwóch małych projektów pilotażowych finansowanych przez NIMHD i PCORI wykazały, że program Peer Navigator (PNP) doprowadził do znacznej poprawy zaangażowania w usługi, co odpowiadało lepszemu zdrowiu, rekonwalescencji i jakości życia. Badania obejmowały pomiar wierności, który wykazał, że równorzędni nawigatorzy przeprowadzali interwencję z wysokim poziomem wierności.

Bieżące badania to badanie skuteczności z pełniejszym testem PNP w porównaniu ze zwykłym leczeniem, którym jest opieka zintegrowana (TAU-IC). Badacze mają na celu rekrutację 300 dorosłych z niepełnosprawnością psychiczną, którzy chcą poprawić zdrowie fizyczne / dobre samopoczucie poprzez nawigację dotyczącą zdrowia rówieśników, losowo przydzielonych do TAU-IC lub TAU-IC plus PNP. Osoby będą uczestniczyć w przydzielonych interwencjach w ramach 8-miesięcznych kohort z danymi uzyskanymi na początku, 4, 8 i 12 miesięcy. Dane będą obejmować osobiste deskryptory (dane demograficzne, diagnoza, raport o konsekwencjach życiowych), wyniki (zaangażowanie w usługi, objawy fizyczne, ciśnienie krwi, powrót do zdrowia i jakość życia), mediatory (wzmocnienie osobiste, samostanowienie i postrzegany związek do wyzdrowienia), oraz miary procesowe (wierność, wykonalność i akceptowalność). Badacze wysuwają hipotezę, że osoby objęte interwencją PNP będą miały lepsze wyniki w porównaniu z opieką zintegrowaną, jak zwykle. Analiza kosztów i korzyści będzie miała na celu modelowanie wpływu w oparciu o lata życia skorygowane o jakość. Większe rozmiary efektów pozwolą na identyfikację post hoc tego, jak efekty PNP różnią się w zależności od cech uczestników, takich jak pochodzenie etniczne i płeć.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźniki zachorowalności i śmiertelności wśród osób z zaburzeniami psychicznymi z powodu chorób fizycznych są bardzo wysokie, tak że osoby z tej grupy umierają o dziesięć do trzydziestu lat w młodszym wieku niż ich rówieśnicy. Ta dysproporcja jest jeszcze większa wśród osób z zaburzeniami psychicznymi z grup o niskim SES. Czynniki wyjaśniające tę różnicę są złożone i obejmują współwystępowanie chorób genetycznych, jatrogenne działanie leków, wybory życiowe (np. modyfikowalne zagrożenia dla zdrowia); oraz konsekwencje życiowe (np. szkody związane z ubóstwem, bezdomnością, złym odżywianiem).

Z wyjątkiem chorób współistniejących o podłożu genetycznym, czynniki te pogarszają dysproporcje w usługach, które w publicznym systemie opieki zdrowotnej są często fragmentaryczne. Społeczna praca zdrowotna i nawigacja osobista to metody, które wykazały korzyści w rozdrobnionych systemach. Nawigatory równorzędne (PN) to szczególnie obiecujące podejście do pomagania ludziom w korzystaniu z istniejących usług. Rówieśnicy to ludzie z żywym doświadczeniem zdrowienia, często z podobnych grup etnicznych. Nawigatorzy równorzędni celują w zaangażowanie usług, które poprawia zarządzanie chorobami i zdrowie. Robią to za pomocą praktycznych usług w terenie, gdzie między innymi towarzyszą osobie z potrzebami zdrowotnymi na różnych spotkaniach. To z kolei wydaje się poprawiać osobiste raporty dotyczące powrotu do zdrowia i jakości życia, a także obiektywne wskaźniki, takie jak wykorzystanie hospitalizacji, samodzielne podawanie leków i ciśnienie krwi. Wpływ nawigatora równorzędnego na ukierunkowane zaangażowanie w usługi jest pośredniczony przez osobiste wzmocnienie pozycji i samostanowienie, na które wpływa postrzeganie relacji z usługodawcą promujące powrót do zdrowia. Dwa badania pilotażowe potwierdziły wykonalność i wstępne rozmiary efektów nawigacji równorzędnej. Obecne badanie skuteczności dokładniej zbada wykonalność i wpływ. Ponadto dane z tego projektu pomogą zwiększyć skalę interwencji w innych lokalizacjach, a także ocenić potrzeby szkoleniowe w zakresie wykorzystania na szeroką skalę.

Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które chcą poprawić swoje zdrowie fizyczne/dobre samopoczucie i zapobiegać chorobom poprzez nawigację dotyczącą zdrowia rówieśników, będą rekrutowane spośród członków Thresholds, a następnie losowo przydzielane do jednego z dwóch warunków przewidzianych na osiem miesięcy:

  1. Leczenie jak zwykle w opiece integrowanej (TAU-IC) lub
  2. Program Peer Navigator (PNP) zapewniany przez świadczeniodawców, którzy są rówieśnikami (np. W przypadku rekonwalescencji po niepełnosprawności psychiatrycznej) oraz TAU-IC

Badacze poszukują 150 uczestników na warunek (N=300), aby osiągnąć cele mocy statystycznej. Śledczy zrekrutują 354 uczestników, aby uwzględnić spodziewane straty w następstwie. Interwencja PNP potrwa 8 miesięcy, z 4-miesięczną fazą podtrzymującą. Interwencja PNP obejmuje wsparcie in vivo podczas wizyt u lekarza, wyznaczanie celów związanych ze zdrowiem i działania odnowy biologicznej.

Projekt ten jest prowadzony przez społeczny zespół badań partycypacyjnych (CBPR), składający się z osób z doświadczeniem życiowym współpracujących z zespołem naukowym. Zespół CBPR będzie również zaangażowany w działania upowszechniające i użytkowe. PNP będzie prowadzony przez Thresholds, największego dostawcę rehabilitacji psychiatrycznej na Środkowym Zachodzie. Naukowcy z Chicago Health Disparities Center w Illinois Institute of Technology wdrożą projekty badawcze i analizy.

Badacze przeanalizują wierność danych, proces, wyniki i wpływ, w tym wpływ PNP na ciśnienie krwi (gdy środki ostrożności związane z COVID-19 pozwalają na osobiste gromadzenie danych), nawiązane/zrealizowane kontakty z opieką zdrowotną, postrzegany stan zdrowia fizycznego i psychicznego, przestrzeganie zaleceń lekarskich, depresja, niepokój, satysfakcja ze świadczeń zdrowotnych, rekonwalescencja, status ubezpieczenia, korzystanie ze szpitala/pogotowia ratunkowego, przestrzeganie zaleceń lekarskich i jakość życia. Pomiary zostaną powtórzone po 4, 8 i 12 miesiącach. Aby zrozumieć wpływ rówieśnictwa, samostanowienia i osobistego wzmocnienia jako możliwych mediatorów, badacze ocenią postrzeganie ujawniania się rówieśników, relacji promujących powrót do zdrowia, wzmocnienia i postrzeganej kompetencji w zarządzaniu zdrowiem. Główną hipotezą badaczy jest to, że stan PNP doprowadzi do zwiększonych kontaktów z opieką zdrowotną, poprawy zdrowia i zwiększonego zaangażowania w zachowania zdrowotne w porównaniu ze stanem TAU-IC. Odkrycia przyczynią się do rozwoju wiedzy i usług w celu zmniejszenia dysproporcji we współistniejących schorzeniach u osób z zaburzeniami psychicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

354

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Patrick W Corrigan, PsyD
  • Numer telefonu: 312-567-7983
  • E-mail: corrigan@iit.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Carla D Kundert, MS
  • Numer telefonu: 312-567-6982
  • E-mail: ckundert@iit.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
        • Rekrutacyjny
        • Illinois Institute of Technology
        • Kontakt:
          • Patrick W Corrigan, PsyD
          • Numer telefonu: 312-567-6751
          • E-mail: corrigan@iit.edu
        • Kontakt:
          • Carla D Kundert, MS
          • Numer telefonu: 312-567-6982
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60613

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Poważna choroba psychiczna (na co wskazuje niepełnosprawność)
  • Chęć poprawy zdrowia fizycznego / dobrego samopoczucia i zapobiegania chorobom poprzez nawigację dotyczącą zdrowia rówieśników
  • Chętni do udziału
  • Członek Active Thresholds mieszkający w zlewni (Chicago South Side)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie korzysta z usług specjalisty wsparcia rówieśniczego w celu pracy nad celami związanymi ze zdrowiem
  • Obecnie korzysta z usług asertywnego leczenia społecznościowego
  • Nie jest aktywnym członkiem Thresholds
  • Nie mieszka w obszarze zlewni (Chicago South Side)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie jako zwykła opieka zintegrowana (TAU-IC)
Uczestnicy tej grupy otrzymają zintegrowaną opiekę ze strony swojego dotychczasowego usługodawcy, czyli leczenie jak zwykle. Opieka zintegrowana to specjalizacja w zakresie zdrowia psychicznego i świadczeniodawcy medycyny ogólnej współpracujący w celu zaspokojenia fizycznych i behawioralnych potrzeb zdrowotnych pacjentów. Połowa uczestników badania zostanie losowo przydzielona do samej opieki zintegrowanej.
Behawioralne: Opieka Zintegrowana
Uczestnicy otrzymują zintegrowaną opiekę w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego od swojego zwykłego usługodawcy.
Eksperymentalny: Program Peer Navigator (PNP)

Nawigatorzy równorzędni będą spotykać się indywidualnie i twarzą w twarz z uczestnikami badań w czasie i miejscach dogodnych dla danej osoby, zgodnie z potrzebami. Konkretne praktyki są ustalane przez uczestnika badania wraz z nawigatorem równorzędnym i mogą obejmować:

  • planowanie wizyt lekarskich i uczestniczenie w nich;
  • partnerstwo z uczestnikiem w zadaniach wynikających z nominacji;
  • ustalanie celów związanych ze zdrowiem; I
  • podejmowanie działań w kierunku celów związanych ze zdrowiem.
Behawioralne: Nawigacja równorzędna
Nawigatorzy równorzędni będą spotykać się indywidualnie i twarzą w twarz z uczestnikami, aby zająć się ich celami zdrowotnymi i wagowymi (tj. praca nad celami związanymi ze zdrowiem, uczęszczanie na wizyty w służbie zdrowia. i ułatwianie działań następczych związanych z wizytami w służbie zdrowia).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników w 36-itemowej krótkiej ankiecie zdrowotnej (SF-36) w stosunku do wartości początkowej w miesiącach 4, 8 i 12
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
Ocenia zmiany w stanie zdrowia uczestników i jakości życia związanej ze zdrowiem w ciągu 12 miesięcy badania w 9 domenach (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na problemy emocjonalne, energia/zmęczenie, dobre samopoczucie emocjonalne funkcjonowanie społeczne, ból i ogólny stan zdrowia). Każda z wymienionych skal ma zakres wyników od 0 (minimum) do 100 (maksimum), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (np. wynik 100 na skali funkcjonowania fizycznego oznacza brak problemów z funkcjonowaniem fizycznym). Badacze ocenią zmiany we wszystkich 9 domenach. Zmiana = (Wynik z 4. miesiąca — punkt wyjściowy), (Wynik z 8. miesiąca — poziom wyjściowy), (Wynik z 12. miesiąca — poziom wyjściowy)
Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach Texas Christian University Health Form (TCU-HLTHFORM) w miesiącach 4, 8 i 12
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
Ta 24-punktowa miara oceni doświadczenia respondentów z problemami zdrowia fizycznego (np. problemy żołądkowe lub wrzody, infekcje pęcherza) oraz problemami ze zdrowiem psychicznym (np. zmęczenie bez wyraźnego powodu, nerwowość) w ciągu 12 miesięcy badania. TCU-HLTHFORM ocenia zdrowie w dwóch domenach: stres psychiczny i zdrowie fizyczne. Wyniki skali dystresu psychologicznego wahają się od 10 (minimum) do 5 (maksimum), przy czym wyniki 25-29 wskazują na wysoki poziom dystresu, a wyniki 30-50 wskazują na bardzo wysoki poziom dystresu, a tym samym gorsze wyniki. Elementy zdrowia fizycznego wahają się od 11 (minimum) do 55 (maksimum). Wyższe wyniki w tych pozycjach wskazują na wyższy poziom problemów ze zdrowiem fizycznym, a tym samym gorsze wyniki. Zmiana = (Wynik z 4. miesiąca — punkt wyjściowy), (Wynik z 8. miesiąca — poziom wyjściowy), (Wynik z 12. miesiąca — poziom wyjściowy)
Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach Skali Jakości Życia (QLS) w miesiącach 4, 8 i 12
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
Ocenia dziedziny życia, w tym życie ogólne, codzienne czynności i kontakty społeczne. Uczestnicy odpowiadają na 7-stopniowej skali od „zachwycony” do „straszny”. Zmiana = (Wynik z 4. miesiąca — punkt wyjściowy), (Wynik z 8. miesiąca — poziom wyjściowy), (Wynik z 12. miesiąca — poziom wyjściowy)
Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w wynikach skorygowanej skali oceny powrotu do zdrowia (RAS-R) w miesiącach 4, 8 i 12
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
Miara powrotu do zdrowia z 24 pozycjami w pięciu czynnikach, z wyższymi wynikami dla każdego wskazującymi na lepsze wyniki. Wyniki skali osobistej pewności siebie i nadziei wahają się od 9 (min.) do 45 (maks.), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie i nadzieję, tj. lepsze wyniki. Skala gotowości do proszenia o pomoc mieści się w przedziale od 3 (min) do 15 (max), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do proszenia o pomoc, czyli lepsze wyniki. Wyniki skali orientacji na cel i sukces wahają się od 5 (min) do 25 (max), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom orientacji na cel i sukces, tj. Lepsze wyniki. Skala polegania na innych mieści się w zakresie od 4 (min.) do 20 (maks.), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poleganie na innych, tj. lepsze wyniki. Skala braku zdominowania przez objawy mieści się w zakresie od 3 (min) do 15 (maks.), przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejszą dominację objawów, tj. lepsze wyniki. Zmiana = (Wynik z 4. miesiąca — punkt wyjściowy), (Wynik z 8. miesiąca — poziom wyjściowy), (Wynik z 12. miesiąca — poziom wyjściowy)
Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 4, 8 i 12 miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w skurczowym i rozkurczowym ciśnieniu krwi – do zebrania, gdy wytyczne COVID-19 zezwalają na przeprowadzenie wywiadów osobistych. Zmiana = (Wynik z 4. miesiąca — punkt wyjściowy), (Wynik z 8. miesiąca — poziom wyjściowy), (Wynik z 12. miesiąca — poziom wyjściowy)
Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji — wersja 10-punktowa depresji (CES-D 10) Wyniki w miesiącach 4, 8 i 12
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
Oceń zmianę doświadczanych przez uczestników objawów związanych z depresją. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na obecność depresji, tj. gorsze wyniki. Całkowity wynik większy niż 10 jest uważany za depresję. Zmiana = (Wynik z 4. miesiąca — punkt wyjściowy), (Wynik z 8. miesiąca — poziom wyjściowy), (Wynik z 12. miesiąca — poziom wyjściowy)
Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach zespołu lękowego uogólnionego-7 (GAD-7) w miesiącach 4, 8 i 12
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
Mierzy nasilenie lęku. Wyniki wahają się od 0 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy lęk, tj. gorsze wyniki. Zmiana = (Wynik z 4. miesiąca — punkt wyjściowy), (Wynik z 8. miesiąca — poziom wyjściowy), (Wynik z 12. miesiąca — poziom wyjściowy)
Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w wynikach kwestionariusza kompetencji zdrowotnych (HLQ) w miesiącach 4, 8 i 12
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy

Trzy skale HLQ do pomiaru (1) aktywnego zarządzania zdrowiem, (2) aktywnego angażowania pracowników służby zdrowia, (3) poruszania się po systemie opieki zdrowotnej. Wyniki skali aktywnego zarządzania zdrowiem wahają się od 5 (min) do 25 (maks.), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe uznanie wagi i odpowiedzialności za własne zdrowie, czyli lepsze wyniki. Aktywna współpraca z podmiotami świadczącymi usługi zdrowotne wyniki skali wahają się od 5 (min) do 25 (maksymalnie), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą proaktywność w kwestii własnego zdrowia, większą kontrolę w relacjach z podmiotami świadczącymi usługi zdrowotne, większe upodmiotowienie, tj. lepsze wyniki. Wyniki w skali systemu opieki zdrowotnej wahają się od 6 (min) do 30 (maks.), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do poznawania i opowiadania się za sobą w ustawieniach usług i wsparcia, tj. lepsze wyniki.

Zmiana = (Wynik z 4. miesiąca — punkt wyjściowy), (Wynik z 8. miesiąca — poziom wyjściowy), (Wynik z 12. miesiąca — poziom wyjściowy)
Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach kwestionariusza leków (MQ) w miesiącach 4, 8 i 12
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
Samoopisowa miara przestrzegania przepisanych schematów leczenia zarówno dla zdrowia fizycznego, jak i psychicznego. Uczestnicy zgłaszają w skali 1-100 swój poziom przestrzegania schematów przyjmowania leków na receptę, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie, tj. Lepsze wyniki. Zmiana = (Wynik z 4. miesiąca — punkt wyjściowy), (Wynik z 8. miesiąca — poziom wyjściowy), (Wynik z 12. miesiąca — poziom wyjściowy)
Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach skali dystansu społecznego i higieny COVID-19 w miesiącach 4, 8 i 12
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
12 pozycji do oceny przestrzegania zaleceń dotyczących zdrowia publicznego w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa przeniesienia COVID-19. Na podstawie kwestionariusza COVID-19 Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Wyniki wahają się od 12 (min) do 60 (maks.), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie wytycznych dotyczących zdrowia i bezpieczeństwa związanych z COVID-19, tj. lepsze wyniki. Zmiana = (Wynik z 4. miesiąca — punkt wyjściowy), (Wynik z 8. miesiąca — poziom wyjściowy), (Wynik z 12. miesiąca — poziom wyjściowy)
Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach kwestionariusza palenia w miesiącach 4, 8 i 12
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
Pozycje oceniające status palenia i chęć rzucenia palenia. Uczestników pyta się, czy obecnie palą, a jeśli tak, to ile papierosów wypalają dziennie. Jeśli uczestnik wskaże, że jest aktualnym palaczem, pojedyncza pozycja ocenia motywację do rzucenia palenia, przy czym 1 oznacza całkowity brak motywacji, a 7 bardzo zmotywowany. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki. Zmiana = (Wynik z 4. miesiąca — punkt wyjściowy), (Wynik z 8. miesiąca — poziom wyjściowy), (Wynik z 12. miesiąca — poziom wyjściowy)
Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w osobistych wynikach wywiadu satysfakcji w miesiącach 4, 8 i 12
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
Składająca się z 18 pozycji miara zadowolenia z opieki zdrowotnej, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki, obejmuje następujące skale: Zadowolenie ogólne (2-10), gdzie wyższe wyniki oznaczają większe ogólne zadowolenie; Jakość techniczna (4-20), z wyższymi wynikami wskazującymi na większe zadowolenie z jakości opieki; Sposób interpersonalny (2-10), z wyższymi wynikami wskazującymi na większe zadowolenie z interpersonalnego zachowania świadczeniodawców; Komunikacja (2-10), z wyższymi wynikami wskazującymi na większe zadowolenie z komunikacji dostawców; Aspekty finansowe (2-10), z wyższymi wynikami wskazującymi na większą satysfakcję z kosztów opieki; Czas spędzony z lekarzem (2-10), z wyższymi wynikami wskazującymi na większe zadowolenie z ilości czasu spędzonego z lekarzem; Dostępność i wygoda (4-20), z wyższymi wynikami wskazującymi na większe zadowolenie z dostępu i wygody. Zmiana = (Wynik z 4. miesiąca — punkt wyjściowy), (Wynik z 8. miesiąca — poziom wyjściowy), (Wynik z 12. miesiąca — poziom wyjściowy)
Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Illinois Institute of Technology

Współpracownicy

Arizona State University
Thresholds Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick W Corrigan, PsyD, Illinois Institute of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 90DPHF0008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki będą dostępne dla badaczy i agencji usługowych, a dane ilościowe będą dostępne od spodziewanych 300 uczestników z zaburzeniami psychicznymi, którzy zgłoszą chęć poprawy zdrowia fizycznego/dobrego samopoczucia i zapobiegania chorobom poprzez wzajemną nawigację. Żadne informacje identyfikujące nie będą powiązane z danymi, a śledczy nie wierzą, że istnieje możliwość dedukcyjnego ujawnienia osób o nietypowych cechach. Niezależnie od tego, aby zapewnić ochronę osób biorących udział w tym badaniu, badacze udostępnią dane i związaną z nimi dokumentację użytkownikom wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych. Informacja o dostępnych danych zostanie umieszczona w odpowiednich miejscach, w tym na stronach internetowych projektu: www.chicagohealthdisparities.org i www.ncse1.org.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w dniu 31-08-2025.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aby zapewnić ochronę osób biorących udział w naszych badaniach, badacze udostępnią dane i związaną z nimi dokumentację użytkownikom wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i nie zidentyfikować każdego indywidualnego uczestnika; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne

Badania kliniczne na Opieka Zintegrowana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj