Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peer Navigators voor de gezondheid en het welzijn van mensen met een psychiatrische handicap (DRRRP-PHN)

30 maart 2022 bijgewerkt door: Illinois Institute of Technology

Volwassenen met psychiatrische handicaps worden 20 tot 30 jaar jonger ziek en sterven dan leeftijdsgenoten, met nog grotere verschillen wanneer de persoon een lage SES heeft of een kleur heeft. Factoren die dit verschil verklaren zijn complex en omvatten genetische comorbiditeit, iatrogene effecten van medicatie, levenskeuzes en levensgevolgen. Deze factoren worden nog verergerd door verschillen in dienstverlening die vaak gefragmenteerd zijn in het volksgezondheidssysteem.

Collega-navigators maken deel uit van een programma waarin aanbieders mensen met psychiatrische handicaps rond het gefragmenteerde systeem begeleiden om hun gezondheids- en welzijnsdoelen te bereiken, vaak een veeleisende taak voor de persoon met behoeften in klinieken, laboratoria en apotheken verspreid over een stedelijk gebied . Navigators zijn gelijken omdat ze ervaring hebben met herstel en vaak uit vergelijkbare etnische groepen komen. Een op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoeksprogramma, ondersteund door NIMHD en PCORI, ontwikkelde een peer-navigatorprogramma dat specifiek was gericht op de behoeften van mensen met psychiatrische handicaps. Resultaten van twee kleine pilots, gefinancierd door NIMHD en PCORI, toonden aan dat het Peer Navigator Program (PNP) leidde tot een aanzienlijk verbeterde servicebetrokkenheid, wat overeenkwam met een betere gezondheid, herstel en kwaliteit van leven. De onderzoeken omvatten getrouwheidsmetingen waaruit bleek dat peer-navigators de interventie met een hoge mate van getrouwheid uitvoerden.

Het huidige onderzoek is een werkzaamheidsonderzoek met een vollediger aangedreven test van PNP versus gebruikelijke behandeling, wat geïntegreerde zorg (TAU-IC) is. Het doel van de onderzoekers is om 300 volwassenen met een psychiatrische handicap te rekruteren die hun fysieke gezondheid/welzijn willen verbeteren door middel van gerandomiseerde navigatie naar TAU-IC of TAU-IC plus PNP. Individuen zullen deelnemen aan toegewezen interventies als onderdeel van cohorten van 8 maanden waarbij gegevens worden verkregen bij baseline, 4, 8 en 12 maanden. Gegevens omvatten persoonlijke descriptoren (demografische gegevens, diagnose, rapport over de gevolgen van het leven), resultaten (betrokkenheid bij dienstverlening, fysieke symptomen, bloeddruk, herstel en kwaliteit van leven), bemiddelaars (persoonlijke empowerment, zelfbeschikking en waargenomen relatie voor herstel), en procesmaatregelen (getrouwheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid). Onderzoekers veronderstellen dat degenen in PNP-interventie zoals gewoonlijk betere resultaten zullen hebben dan de geïntegreerde zorg. Een kosten-batenanalyse zal trachten de impact te modelleren op basis van voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren. Grotere effectgroottes zullen post-hoc identificatie mogelijk maken van hoe PNP-effecten variëren door kenmerken van deelnemers, zoals etniciteit en geslacht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De morbiditeit en sterftecijfers onder mensen met psychiatrische handicaps als gevolg van een lichamelijke ziekte zijn zo hoog dat mensen in deze groep tien tot dertig jaar jonger overlijden dan leeftijdsgenoten. Deze ongelijkheid is zelfs nog groter bij mensen met psychiatrische handicaps uit lage SES-groepen. Factoren die dit verschil verklaren zijn complex en omvatten genetische comorbiditeit, iatrogene effecten van medicatie, levenskeuzes (bijv. aanpasbare gezondheidsrisico's); en gevolgen voor het leven (bijv. schade in verband met armoede, dakloosheid en slechte voeding).

Met uitzondering van genetische comorbiditeiten, worden deze factoren verergerd door verschillen in dienstverlening die vaak gefragmenteerd zijn in het volksgezondheidssysteem. Gezondheidswerk in de gemeenschap en persoonlijke navigatie zijn methoden die voordelen hebben laten zien in gefragmenteerde systemen. Peer-navigators (PN) zijn een bijzonder veelbelovende benadering om mensen te helpen gebruik te maken van bestaande diensten. Peers zijn mensen met geleefde ervaring van herstel, vaak uit vergelijkbare etnische groepen. Collega-navigators richten zich op servicebetrokkenheid die het ziektebeheer en de gezondheid verbetert. Dat doen ze met praktische in-the-field services waarbij ze onder andere de persoon met gezondheidsnoden begeleiden naar hun verschillende afspraken. Dit lijkt op zijn beurt de persoonlijke rapportage van herstel en kwaliteit van leven te verbeteren, evenals objectieve indicatoren zoals ziekenhuisopnamegebruik, zelftoediening van medicijnen en bloeddruk. Peer navigator-effecten op gerichte servicebetrokkenheid worden gemedieerd door persoonlijke empowerment en zelfbeschikking die wordt beïnvloed door percepties van de providerrelatie die herstel bevorderen. Twee pilotstudies hebben de haalbaarheid en voorlopige effectgroottes van peer-navigatie ondersteund. De huidige werkzaamheidsstudie zal de haalbaarheid en impact vollediger onderzoeken. Bovendien zullen de gegevens van dit project informatie opleveren over het opschalen van de interventie naar andere locaties en de opleidingsbehoeften beoordelen voor gebruik op grote schaal.

Mensen met psychiatrische handicaps die hun fysieke gezondheid/welzijn willen verbeteren en ziekten willen voorkomen door middel van peer health navigation, zullen worden gerekruteerd uit Thresholds-leden en vervolgens gedurende acht maanden willekeurig worden toegewezen aan een van de twee voorwaarden:

  1. Behandeling zoals gebruikelijk in ketenzorg (TAU-IC) of
  2. Peer navigator-programma (PNP) aangeboden door aanbieders die peers zijn (bijvoorbeeld bij herstel van psychiatrische handicaps) plus TAU-IC

Onderzoekers zoeken 150 deelnemers per aandoening (N=300) om statistische krachtdoelen te bereiken. Onderzoekers zullen 354 deelnemers rekruteren om rekening te houden met de verwachte loss-to-follow-up. De PNP-interventie duurt 8 maanden, met een onderhoudsfase van 4 maanden. De PNP-interventie omvat in-vivo-ondersteuning bij afspraken met zorgverleners, het stellen van gezondheidsgerelateerde doelen en welzijnsactiviteiten.

Dit project wordt geleid door een community-based participatory research (CBPR) team dat bestaat uit mensen met ervaring die samenwerken met het wetenschapsteam. Het CBPR-team zal ook worden betrokken bij verspreidings- en benuttingsactiviteiten. De PNP zal worden uitgevoerd door Thresholds, de grootste aanbieder van psychiatrische revalidatie in het Midwesten. Wetenschappers van het Chicago Health Disparities Center van het Illinois Institute of Technology zullen het onderzoeksontwerp en de analyses implementeren.

Onderzoekers zullen getrouwheids-, proces-, uitkomst- en impactgegevens analyseren, waaronder het effect van PNP op de bloeddruk (wanneer COVID-19-voorzorgsmaatregelen persoonlijke gegevensverzameling mogelijk maken), gemaakte/volbrachte contacten in de gezondheidszorg, waargenomen fysieke en mentale gezondheid, therapietrouw, depressie, angst, tevredenheid met gezondheidsdiensten, herstel, verzekeringsstatus, ziekenhuis-/ER-gebruik, medicatietrouw en kwaliteit van leven. Maatregelen worden herhaald op 4, 8 en 12 maanden. Om de impact van peer-ness, zelfbeschikking en persoonlijke empowerment als mogelijke bemiddelaars te begrijpen, zullen onderzoekers percepties van peer-openbaarmaking, herstelbevorderende relaties, empowerment en waargenomen competentie in het managen van gezondheid beoordelen. De belangrijkste hypothese van de onderzoekers is dat de PNP-aandoening zal leiden tot verbeterde contacten in de gezondheidszorg, een betere gezondheid en een grotere betrokkenheid bij gezondheidsgedrag in vergelijking met de TAU-IC-aandoening. Bevindingen zullen kennis en diensten bevorderen om verschillen in comorbide gezondheidsproblemen voor mensen met psychiatrische handicaps te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

354

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Patrick W Corrigan, PsyD
  • Telefoonnummer: 312-567-7983
  • E-mail: corrigan@iit.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Carla D Kundert, MS
  • Telefoonnummer: 312-567-6982
  • E-mail: ckundert@iit.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
        • Werving
        • Illinois Institute of Technology
        • Contact:
          • Patrick W Corrigan, PsyD
          • Telefoonnummer: 312-567-6751
          • E-mail: corrigan@iit.edu
        • Contact:
          • Carla D Kundert, MS
          • Telefoonnummer: 312-567-6982
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60613

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Ernstige geestesziekte (zoals aangegeven door handicap)
  • Een verlangen om hun fysieke gezondheid/welzijn te verbeteren en ziekte te voorkomen door middel van peer health navigation
  • Graag aanwezig
  • Actief Thresholds-lid woonachtig in het verzorgingsgebied (Chicago South Side)

Uitsluitingscriteria:

  • Ontvangt momenteel diensten van een peer-ondersteuningsspecialist om aan gezondheidsgerelateerde doelen te werken
  • Ontvangt momenteel Assertive Community Treatment-diensten
  • Geen actief Thresholds-lid
  • Woont niet in het verzorgingsgebied (Chicago South Side)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling als Gebruikelijke Integrale Zorg (TAU-IC)
Deelnemers aan deze arm krijgen integrale zorg van hun gebruikelijke aanbieder, oftewel treatment as usual. Geïntegreerde zorg is een specialisme in de geestelijke gezondheidszorg en huisartsen die samenwerken om de fysieke en gedragsmatige zorgbehoeften van patiënten aan te pakken. De helft van de onderzoeksdeelnemers wordt gerandomiseerd naar alleen geïntegreerde zorg.
Gedragsmatig: Geïntegreerde zorg
Deelnemers krijgen integrale lichamelijke en geestelijke zorg van hun vaste aanbieder.
Experimenteel: Peer Navigator-programma (PNP)

Collega-navigators ontmoeten de onderzoeksdeelnemers individueel en face-to-face op tijd en plaatsen die voor de persoon geschikt zijn, indien nodig. Specifieke praktijken worden bepaald door de onderzoeksdeelnemer met de peer-navigator en kunnen zijn:

  • plannen en bijwonen van zorgafspraken;
  • samenwerken met deelnemer aan taken die voortvloeien uit afspraken;
  • gezondheidsgerelateerde doelen stellen; En
  • het nemen van actie-stappen in de richting van gezondheidsgerelateerde doelen.
Gedragsmatig: Peer-navigatie
Collega-navigators zullen individuele en face-to-face deelnemers ontmoeten om hun gezondheids- en gewichtsdoelen (d.w.z. werken aan gezondheidsgerelateerde doelen, zorgafspraken bijwonen. en het faciliteren van vervolgactiviteiten met betrekking tot afspraken in de gezondheidszorg).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in 36-item Short Form Health Survey (SF-36) scores op maand 4, 8 en 12
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
Beoordeelt de verandering in de gezondheidstoestand en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemers gedurende de 12 maanden van het onderzoek langs 9 domeinen (fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welzijn , sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheid). Elk van de bovengenoemde schalen heeft een scorebereik van 0 (minimum) - 100 (maximum), waarbij hogere scores betere resultaten aangeven (een score van 100 op de schaal fysiek functioneren geeft bijvoorbeeld aan dat er geen problemen zijn met fysiek functioneren). De onderzoekers zullen verandering langs alle 9 domeinen evalueren. Verandering = (score maand 4 - basislijn), (score maand 8 - basislijn), (score maand 12 - basislijn)
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Texas Christian University Health Form (TCU-HLTHFORM) Scores op maand 4, 8 en 12
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
Deze meting van 24 items beoordeelt de ervaring van respondenten met lichamelijke gezondheidsproblemen (bijv. maagproblemen of zweren, blaasontstekingen) en geestelijke gezondheidsproblemen (bijv. moe zonder goede reden, nerveus) gedurende de 12 maanden van het onderzoek. De TCU-HLTHFORM beoordeelt gezondheid langs twee domeinen: psychische problemen en fysieke gezondheid. De scores op de schaal van psychologische stress variëren van 10 (minimum) tot 5 (maximum), waarbij scores van 25-29 wijzen op veel stress en scores van 30-50 op zeer hoge niveaus van stress, dus slechtere resultaten. De fysieke gezondheidsitems variëren van 11 (minimum) tot 55 (maximum). Hogere scores op deze items duiden op hogere niveaus van lichamelijke gezondheidsproblemen, dus slechtere uitkomsten. Verandering = (score maand 4 - basislijn), (score maand 8 - basislijn), (score maand 12 - basislijn)
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in scores op de Quality of Life Scale (QLS) in maand 4, 8 en 12
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
Beoordeelt levensdomeinen, waaronder het algemene leven, dagelijkse activiteiten en sociaal contact. Deelnemers reageren op een 7-puntsschaal van "blij" tot "verschrikkelijk". Verandering = (score maand 4 - basislijn), (score maand 8 - basislijn), (score maand 12 - basislijn)
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Recovery Assessment Scale-Revised (RAS-R) scores op maand 4, 8 en 12
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
Maatstaf voor herstel met 24 items verdeeld over vijf factoren, waarbij hogere scores op elk een betere uitkomst aangeven. Persoonlijk vertrouwen en hoop schaalscores variëren van 9 (min) tot 45 (max), waarbij hogere scores duiden op meer persoonlijk vertrouwen en hoop, d.w.z. betere resultaten. Bereidheid om hulp te vragen schaalscores variëren van 3 (min) tot 15 (max), waarbij hogere scores duiden op een grotere bereidheid om hulp te vragen, d.w.z. betere resultaten. Doel- en succesoriëntatie schaalscores variëren van 5 (min) tot 25 (max), waarbij hogere scores hogere niveaus van doel- en succesoriëntatie aangeven, d.w.z. betere resultaten. Afhankelijkheid van anderen schaalscores variëren van 4 (min) tot 20 (max), waarbij hogere scores duiden op een grotere afhankelijkheid van anderen, d.w.z. betere resultaten. Niet gedomineerd door symptomen schaalscores variëren van 3 (min) tot 15 (max), waarbij hogere scores wijzen op minder dominantie door symptomen, d.w.z. betere resultaten. Verandering = (score maand 4 - basislijn), (score maand 8 - basislijn), (score maand 12 - basislijn)
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in systolische en diastolische bloeddruk op maand 4, 8 en 12
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk - te verzamelen wanneer COVID-19-richtlijnen persoonlijke interviews toestaan. Verandering = (score maand 4 - basislijn), (score maand 8 - basislijn), (score maand 12 - basislijn)
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal - Depressieversie met 10 items (CES-D 10) Scores op maand 4, 8 en 12
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
Beoordeel verandering in de ervaren symptomen van deelnemers die verband houden met depressie. Scores variëren van 0-30, waarbij hogere scores de aanwezigheid van depressie aangeven, d.w.z. slechtere resultaten. Een totaalscore hoger dan 10 wordt als depressief beschouwd. Verandering = (score maand 4 - basislijn), (score maand 8 - basislijn), (score maand 12 - basislijn)
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in scores voor gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) op maand 4, 8 en 12
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
Meet de ernst van angst. Scores variëren van 0-7, waarbij hogere scores duiden op meer ernstige angst, d.w.z. slechtere resultaten. Verandering = (score maand 4 - basislijn), (score maand 8 - basislijn), (score maand 12 - basislijn)
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de scores van de Health Literacy Questionnaire (HLQ) in maand 4, 8 en 12
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden

Drie schalen van de HLQ voor het meten van (1) actief gezondheidsbeheer, (2) actieve betrokkenheid bij zorgverleners, (3) navigeren door het gezondheidszorgsysteem. Scores op de schaal van actief gezondheidsmanagement variëren van 5 (min) tot 25 (max), waarbij hogere scores duiden op meer erkenning van het belang van en de verantwoordelijkheid voor de eigen gezondheid, d.w.z. betere resultaten. Actief omgaan met zorgverleners schaalscores variëren van 5 (min) tot 25 (max), waarbij hogere scores duiden op meer proactiviteit over iemands gezondheid, meer controle in relaties met zorgverleners, meer empowerment, d.w.z. betere resultaten. Navigeren op de schaalscores van het gezondheidszorgsysteem varieert van 6 (min) tot 30 (max), waarbij hogere scores duiden op een groter vermogen om meer te weten te komen over en voor zichzelf op te komen in service- en ondersteuningsomgevingen, d.w.z. betere resultaten.

Verandering = (score maand 4 - basislijn), (score maand 8 - basislijn), (score maand 12 - basislijn)
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in scores van medicatievragenlijst (MQ) in maand 4, 8 en 12
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
Zelfrapportage van de naleving van voorgeschreven medicatieregimes voor zowel de lichamelijke als de geestelijke gezondheid. Deelnemers rapporteren op een schaal van 1-100 hun mate van therapietrouw aan voorgeschreven medicatieregimes, waarbij hogere scores duiden op een grotere therapietrouw, d.w.z. betere resultaten. Verandering = (score maand 4 - basislijn), (score maand 8 - basislijn), (score maand 12 - basislijn)
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in COVID-19-scores voor sociale afstand en hygiëneschaal in maand 4, 8 en 12
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
12 items om de naleving van aanbevelingen voor de volksgezondheid te beoordelen om de kans op overdracht van COVID-19 te verkleinen. Aangepast van de Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA) COVID-19-vragenlijst. Scores variëren van 12 (min) - 60 (max), waarbij hogere scores duiden op een betere naleving van de gezondheids- en veiligheidsrichtlijnen van COVID-19, d.w.z. betere resultaten. Verandering = (score maand 4 - basislijn), (score maand 8 - basislijn), (score maand 12 - basislijn)
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de scores van de vragenlijst over roken op maand 4, 8 en 12
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
Items die de rookstatus en de wens om te stoppen beoordelen. Aan deelnemers wordt gevraagd of ze een actuele roker zijn en, zo ja, hoeveel sigaretten ze per dag roken. Als de deelnemer aangeeft dat hij een huidige roker is, beoordeelt een enkel item de motivatie om te stoppen, waarbij 1 helemaal niet gemotiveerd is en 7 zeer gemotiveerd. Hogere scores duiden op betere resultaten. Verandering = (score maand 4 - basislijn), (score maand 8 - basislijn), (score maand 12 - basislijn)
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in persoonlijke tevredenheidsinterviewscores in maand 4, 8 en 12
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
Een uit 18 items bestaande maatstaf voor tevredenheid met de gezondheidszorg, waarbij hogere scores wijzen op betere resultaten, bestaat uit de volgende schalen: Algemene tevredenheid (2-10), waarbij hogere scores duiden op grotere algemene tevredenheid; Technische kwaliteit (4-20), waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid over de kwaliteit van de zorg; Interpersoonlijke manier (2-10), waarbij hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met de interpersoonlijke houding van zorgverleners; Communicatie (2-10), waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid over de communicatie van aanbieders; Financiële aspecten (2-10), waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid over de zorgkosten; Tijd doorgebracht met arts (2-10), waarbij hogere scores wijzen op meer tevredenheid met de hoeveelheid tijd doorgebracht met hun arts; Toegankelijkheid & gemak (4-20), waarbij hogere scores wijzen op meer tevredenheid over toegang en gemak. Verandering = (score maand 4 - basislijn), (score maand 8 - basislijn), (score maand 12 - basislijn)
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Illinois Institute of Technology

Medewerkers

Arizona State University
Thresholds Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick W Corrigan, PsyD, Illinois Institute of Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 90DPHF0008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De resultaten zullen beschikbaar zijn voor onderzoekers en dienstverlenende instanties, met kwantitatieve gegevens beschikbaar van naar verwachting 300 deelnemers met psychiatrische handicaps die aangeven de lichamelijke gezondheid/het welzijn te willen verbeteren en ziekten te voorkomen door middel van peer-navigatie. Er zal geen identificerende informatie aan de gegevens worden gekoppeld en onderzoekers geloven niet dat er een mogelijkheid is van deductieve openbaarmaking van proefpersonen met ongebruikelijke kenmerken. Hoe dan ook, om de bescherming van de proefpersonen die betrokken zijn bij dit onderzoek te waarborgen, zullen onderzoekers de gegevens en bijbehorende documentatie alleen beschikbaar stellen aan gebruikers onder een overeenkomst voor het delen van gegevens. Kennisgeving van beschikbare gegevens zal worden geplaatst in geschikte arena's, waaronder websites voor het project: www.chicagohealthdisparities.org en www.ncse1.org.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn beschikbaar op 31-08-2025.

IPD-toegangscriteria voor delen

Om de bescherming van de proefpersonen die betrokken zijn bij ons onderzoek te waarborgen, zullen onderzoekers de gegevens en bijbehorende documentatie alleen beschikbaar stellen aan gebruikers onder een overeenkomst voor het delen van gegevens die voorziet in: (1) een toezegging om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om elke individuele deelnemer te identificeren; (2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; en (3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke stoornis

Klinische onderzoeken op Geïntegreerde zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren