Srovnávací klinický výkon dvou denních jednorázových torických kontaktních čoček

Kritéria pro zařazení:

1. Je jim alespoň 18 let a mají kapacitu dobrovolnictví.
2. Chápou svá práva jako výzkumný subjekt a jsou ochotni a schopni podepsat Prohlášení o informovaném souhlasu.
3. Jsou ochotni a schopni dodržovat protokol.
4. V současné době nosí měkké kontaktní čočky nebo je nosili v posledních dvou letech.
5. Mají sférickou složku předpisu kontaktních čoček mezi Plano až - 6,00 DS (včetně).
6. Mají cylindrickou složku předpisu na kontaktní čočky mezi -0,75 DC a -2,50 DC (včetně).
7. Lze je uspokojivě nasadit na typy studijních čoček.
8. Při výdeji mohly dosáhnout alespoň 0,20 logMAR vzdálenosti vysoce kontrastní zrakové ostrosti v každém oku se studijními čočkami v dostupném rozsahu výkonu.
9. Jsou ochotni dodržovat rozvrh nošení (nejméně pět dní v týdnu a minimálně osm hodin denně).
10. Vlastní nositelné brýle.
11. Souhlasí s tím, že se nebudou podílet na jiném klinickém výzkumu, pokud jsou zapsáni do této studie.

Kritéria vyloučení:

1. Mají oční poruchu, která by normálně kontraindikovala nošení kontaktních čoček.
2. Mají systémovou poruchu, která by normálně kontraindikovala nošení kontaktních čoček.
3. Používají jakékoli místní léky, jako jsou oční kapky nebo mast.
4. Jsou afakičtí.
5. Mají za sebou refrakční operaci rohovky.
6. Mají jakékoli zkreslení rohovky způsobené předchozím opotřebením tvrdých nebo tuhých čoček nebo mají keratokonus.
7. Jsou těhotné nebo kojící.
8. Mají jakoukoli oční abnormalitu, která by podle názoru zkoušejícího normálně kontraindikovala nošení kontaktních čoček.
9. Mají oční nebo zdravotní stavy včetně imunosupresivních nebo infekčních onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího kontraindikovaly nošení kontaktních čoček nebo představovaly riziko pro studijní personál; nebo anamnéza anafylaxe nebo závažné alergické reakce.
10. V současné době nosí jednu ze studijních kontaktních čoček.
11. Během dvou týdnů před zahájením této studie se účastnili jakékoli jiné klinické studie nebo výzkumu kontaktních čoček nebo roztoků pro péči.