El rendimiento clínico comparativo de dos lentes de contacto tóricas desechables diarias

Criterios de inclusión:

1. Tener al menos 18 años y capacidad de voluntariado.
2. Entienden sus derechos como sujeto de investigación y están dispuestos y son capaces de firmar una Declaración de Consentimiento Informado.
3. Están dispuestos y son capaces de seguir el protocolo.
4. Actualmente usan lentes de contacto blandas o lo han hecho en los últimos dos años.
5. Tienen un componente esférico en la prescripción de sus lentes de contacto entre Plano y - 6.00DS (inclusive).
6. Tienen un componente cilíndrico en la prescripción de sus lentes de contacto entre -0,75 DC y -2,50 DC (inclusive).
7. Se pueden equipar satisfactoriamente con los tipos de lentes de estudio.
8. En el momento de la dispensación, podrían alcanzar una agudeza visual de alto contraste de distancia de al menos 0,20 logMAR en cada ojo con las lentes del estudio dentro del rango de potencia disponible.
9. Están dispuestos a cumplir con el programa de uso (al menos cinco días a la semana y al menos ocho horas al día).
10. Poseen un par de gafas portátiles.
11. Aceptan no participar en otras investigaciones clínicas mientras estén inscritos en este estudio.

Criterio de exclusión:

1. Tienen un trastorno ocular que normalmente contraindicaría el uso de lentes de contacto.
2. Tienen un trastorno sistémico que normalmente contraindicaría el uso de lentes de contacto.
3. Están usando algún medicamento tópico, como gotas para los ojos o ungüentos.
4. Son afáquicos.
5. Se han sometido a una cirugía refractiva corneal.
6. Tienen alguna distorsión corneal resultante del uso previo de lentes duros o rígidos o tienen queratocono.
7. Están embarazadas o amamantando.
8. Tienen alguna anomalía ocular que, en opinión del investigador, normalmente contraindicaría el uso de lentes de contacto.
9. Tienen problemas oculares o de salud, incluidas enfermedades inmunosupresoras o infecciosas, que, en opinión del investigador, contraindicarían el uso de lentes de contacto o representarían un riesgo para el personal del estudio; o antecedentes de anafilaxia o reacción alérgica grave.
10. Actualmente llevan uno de los lentes de contacto del estudio.
11. Han participado en cualquier otro ensayo o investigación clínica sobre lentes de contacto o soluciones de cuidado, dentro de las dos semanas anteriores al inicio de este estudio.