Studie Danavorextonu u dospělých v anestezii

Kritéria pro zařazení:

1. Současný nekuřák, který neužíval tabákové výrobky nebo výrobky obsahující nikotin (příklad nikotinové náplasti) alespoň 6 měsíců před podáním studovaného léku.
2. Má pravidelné návyky spánek a bdění (např. běžně tráví 6,5 až 9 hodin v posteli v noci).
3. Ve věku 18 až 55 let včetně na promítací návštěvě.
4. Při screeningové návštěvě má ​​index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší nebo rovný (>=) 18 a menší nebo rovný (<=) 32 kilogramům na metr čtvereční (kg/m^2).
5. Musí to být Americká společnost anesteziologů (ASA) Klasifikace I s Mallampatiho skóre nižším než (<) III a na základě výsledků bezpečnostních laboratorních testů (biochemie, hematologie a vyšetření moči) provedených při screeningové návštěvě je posouzeno jako v dobrém zdravotním stavu. a na anamnéze, fyzikálním vyšetření, měření vitálních funkcí a 12svodovém elektrokardiogramu (EKG) provedeném při screeningu a návštěvách v den studie 1.
6. Neočekává se, že budete mít potíže s použitím laryngeální masky (LMA), jak určí anesteziolog nebo personál na místě.

Kritéria vyloučení:

1. Během posledního roku podstoupil imunoterapii.
2. Má v anamnéze nebo v rodinné anamnéze maligní hypertermii nebo je o něm známo nebo existuje podezření na alergii na inhalační anestetika, propofol, neuromuskulární blokátory a/nebo jiné léky používané během celkové anestezie.
3. Má chloupky na obličeji, které by mohly narušovat pečeť obličejové masky pro vyšetřovatele nebo zaměstnance na místě, a není ochoten si je před přihlášením oholit.
4. Prodělal velkou operaci nebo daroval či ztratil 1 jednotku krve (přibližně 500 mililitrů [ml]) během 4 týdnů před screeningovou návštěvou.
5. Má riziko sebevraždy podle potvrzení bodu 4 nebo 5 Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) při screeningu/základní návštěvě nebo se v předchozích 6 měsících pokusil o sebevraždu.
6. Má pozitivní alkoholový nebo drogový screening při screeningu nebo 1. den nebo má v anamnéze konzumaci alkoholu přesahující 2 standardní nápoje denně v průměru během 12 měsíců před screeningem. Účastníci s pozitivním testem na konopí budou vyloučeni.
7. Má spotřebu kofeinu více než 400 miligramů denně (mg/den) po dobu 2 týdnů před screeningem (1 porce kávy přibližně odpovídá 120 miligramům [mg] kofeinu).
8. Má screeningové EKG s intervalem QT s metodou korekce Fridericia (QTcF) větším než (>) 450 milisekund (ms) (muži) nebo >470 ms (ženy).