Studie renální aloštěpové fibrózy

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti po transplantaci ledviny s akutní nebo chronickou dysfunkcí aloštěpu, doporučeni k biopsii na základě klinických důvodů (indikační biopsie). Pacienti, u kterých se má za to, že mají dysfunkci aloštěpu, pokud: 1. Pacienti budou považováni za pacienty s akutní dysfunkcí aloštěpu, pokud dojde k 15% poklesu eGFR nebo ke zvýšení hladiny sCr o 0,3 mg/dl, s laboratorními a klinickými nálezy, které vylučují pre. - renální nebo postrenální dysfunkce. 2. Pacienti budou považováni za pacienty s chronickou dysfunkcí aloštěpu, pokud dojde k trvalému > 50% zvýšení sCr/snížení eGFR (nad jejich potransplantační nejnižší hodnotu kreatininu), k němuž dochází po dobu > 3 měsíců, s laboratorními a klinickými nálezy které vylučují prerenální nebo postrenální dysfunkci.
• Pacienti se stabilní funkcí aloštěpu a pozitivitou dárcovských specifických protilátek (DSA) byli odesláni na kontrolní biopsii 3 a 12 měsíců po transplantaci. Pacienti, u nichž se má za to, že mají stabilní funkci aloštěpu, pokud: 1. Pacienti budou považováni za pacienty s chronickou stabilní funkcí aloštěpu, pokud mají stabilní eGFR > 45 ml/min a poměr protein:kreatinin v moči < 0,2; 2. Stabilní kreatinin/eGFR (tj. <25% změna sérového kreatininu (Cr) a/nebo eGFR oproti výchozí hodnotě po transplantaci).
• Pacient je schopen dát informovaný souhlas s touto studií.
• Studijní tým bude přijímat pacienty po 1 měsíci po transplantaci, protože časná potransplantační fáze je spojena se zvýšeným rizikem akutní dysfunkce (tj. akutní tubulární nekróza nebo epizody akutní rejekce).
• Pro optimalizaci protokolu a jako kontroly budou vybráni zdraví dobrovolníci bez onemocnění ledvin.
• Potenciální dárci ledvin, kteří podstoupí klinickou MRI bez kontrastu nebo s kontrastem, budou přijati jako kontroly.

Kritéria vyloučení:

• Věk méně než 18 let.
• Transplantace ledvin < 1 měsíc před skenováním.
• Důkaz velké cévy nebo komplikace močového traktu po transplantaci ledviny.
• Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas.

• Kontraindikace k MRI

  1. Elektrické implantáty, jako jsou kardiostimulátory nebo perfuzní pumpy.
  2. Feromagnetické implantáty, jako jsou aneuryzmatické klipy, chirurgické klipy, protézy, umělá srdce, chlopně s ocelovými částmi, kovové úlomky, šrapnely, tetování v blízkosti oka nebo ocelové implantáty.
  3. Feromagnetické předměty, jako jsou šperky nebo kovové spony v oblečení.
  4. Těhotné subjekty.
  5. Preexistující zdravotní stavy včetně pravděpodobnosti rozvoje záchvatů nebo klaustrofobických reakcí.

Kritéria pro zařazení a vyloučení jsou stejná v ISMMS a WCMC.

• Screening způsobilosti bude provádět transplantační nefrologický tým v obou centrech. Data relevantní pro způsobilost budou přezkoumána, včetně věku, přítomnosti dysfunkce aloštěpu a jejího zjištění (klinická, laboratorní data a údaje z předchozí biopsie), a bezpečnost MRI bude také přezkoumána koordinátorem studie.
• Neexistují žádná vyloučení na základě rasy, pohlaví/pohlaví, preferovaného jazyka.