NIV helmy vs. CPAP vs. vysokoprůtokový nosní kyslík při hypoxemickém respiračním selhání (HENIVOT2)

Pacienti ve skupině neinvazivní ventilace přilbou budou dostávat kontinuální tlakovou ventilaci přilby po dobu alespoň 16 hodin/den v prvních 2 kalendářních dnech. Budou použity speciální přilby pro neinvazivní ventilaci a velikost bude zvolena podle obvodu krku pacienta.

Každý pacient bude připojen k mechanickému ventilátoru přes bitube okruh bez zvlhčování.

Ventilátor bude nastaven do režimu PSV-NIV s následujícími navrhovanými nastaveními [34-38]:

1. počáteční tlaková podpora = 12 cmH2O a přiměřená k umožnění maximálního inspiračního průtoku 100 l/min;
2. pozitivní end-exspirační tlak = 12 cmH2O.
3. FiO2 bude titrován za účelem získání SpO2 ≥ 92 % a ≤ 98 %.
4. Spouštěč inspiračního průtoku = 2 l/min nebo dle praxe každé instituce;
5. nejrychlejší doba natlakování;
6. exspirační spouštění: 10-50 % maximálního inspiračního průtoku, případně upraveno tak, aby se zabránilo dvojitému spuštění;
7. maximální doba nádechu 1,2 sekundy.

Pacienti ve skupině CPAP budou dostávat kontinuální CPAP přilby po dobu alespoň 16 hodin/den v prvních 2 kalendářních dnech. Během prvních 48 hodin léčby bude důrazně podporován kontinuální CPAP bez přerušení. Budou použity speciální přilby pro neinvazivní ventilaci a velikost bude zvolena podle obvodu krku pacienta.

Léčba bude dodávána prostřednictvím generátoru s vysokým průtokem. Budou použita následující nastavení:

1. Trvalý průtok vzduchu>45 l/min.
2. Dvoutrubkový okruh bez zvlhčování, Y-kus s výměníkem tepla a vlhkosti nebo aktivní ohřev a zvlhčování s teplotou zvlhčovací komory nastavenou na 31 °C, 34 °C nebo 37 °C podle pohodlí pacientů.
3. Exspirační pozitivní end-exspirační tlakový ventil nastavený na dosažení PEEP=12 cmH2O.
4. FiO2 bude titrován za účelem získání SpO2 ≥ 92 % a ≤ 98 %.

Počáteční nastavený průtok bude 50-60 l/min a průtoky se sníží. v případě intolerance a/nebo podle požadavků pacientů: průtoky ≥30 l/min budou povinné u všech zařazených pacientů. Zvlhčovací komora bude nastavena na 31 °C, 34 °C nebo 37 °C podle pohodlí pacienta. FiO2 bude titrován za účelem získání SpO2 ≥ 92 % a ≤ 98 %.

Odstavení pacienta od vysokého průtoku bude zvažováno až po 48 hodinách od zařazení do studie a bude odrazováno, dokud nebude u pacientů zvažováno propuštění na JIP.