Hodnocení klinické účinnosti a bezpečnosti HCP1904-3 u pacientů s esenciální hypertenzí

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti starší 19 let
2. Pacienti, kteří rozumí procesu klinické studie a dobrovolně podepíší peer dopis

3. Návštěva1: Osoba, jejíž krevní tlak naměřený při návštěvě1 odpovídá následujícím podmínkám

   • Pacienti užívající léky na krevní tlak: 130 mmHg ≤ sitSBP<180mmHg, sitDBP<110mmHg
   • Pacienti bez léků na krevní tlak: 140 mmHg ≤ sitSBP<180mmHg, sitDBP<110mmHg
4. Návštěva 2: 140 mmHg ≤ sitSBP < 180 mm Hg, sitDBP < 110 mm Hg nebo pokud jsou pacienti ve vysoce rizikové skupině: 130 mm Hg ≤ sitSBP < 180 mm Hg, sedět DBP < 110 mm Hg

Kritéria vyloučení:

1. Rozdíl střední hodnoty krevního tlaku naměřeného v obou pažích více než 20 mmHg v sitSBP nebo více než 10 mmHg v sitDBP
2. Ortostatická hypotenze s příznaky do 3 měsíců od návštěvy 1
3. Pacient se sekundární hypertenzí nebo u něj existuje podezření
4. Nekontrolovaný diabetes mellitus (HbA1c > 9 %) nebo diabetes mellitus I. typu
5. Aktivní dna nebo hyperurikémie (kyselina močová ≥ 9 mg/dl)
6. Závažné onemocnění srdce nebo závažné neurovaskulární onemocnění
7. Těžká nebo maligní retinopatie
8. Klinicky významný hematologický nález
9. Závažná onemocnění ledvin (eGFR <30 ml/min/1,73 m2)
10. Těžká hepatopatie nebo aktivní hepatopatie (normální rozsah AST nebo ALT ≥ 3krát)
11. Hypokalémie nebo hyperkalémie (K<3,5 mmol/l nebo K ≥ 5,5 mmol/l)
12. Hyponatremie nebo hypernatrémie (Na<135 mmol/L nebo Na ≥ 155 mmol/L)
13. Hyperkalcémie
14. Zhoubný nádor v anamnéze
15. Autoimunitní onemocnění v anamnéze
16. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
17. Pozitivní na těhotenský test, kojící matka, záměr otěhotnět
18. Zkoušející to považuje za nevhodné k účasti na klinické studii z jiného důvodu