Klinisk effektivitet og sikkerhedsevaluering af HCP1904-3 hos patienter med essentiel hypertension

Inklusionskriterier:

1. Patienter over 19 år
2. Patienter, der forstår processen med klinisk undersøgelse og frivilligt underskriver et peer-brev

3. Besøg1: En person, hvis blodtryk målt i besøg1 svarer til følgende forhold

   • Blodtryksmedicin taget patienter: 130mmHg ≤ sitSBP<180mmHg, sitDBP<110mmHg
   • Blodtryksmedicinfri patienter: 140mmHg ≤ sitSBP<180mmHg, sitDBP<110mmHg
4. Besøg 2: 140 mmHg ≤ sitSBP<180mmHg, sitDBP<110mmHg eller hvis patienter er i højrisikogruppe: 130mmHg ≤ sitSBP <180mmHg, sitDBP < 110mmHg

Ekskluderingskriterier:

1. Forskel i middelværdi af blodtryk målt i begge arme på mere end 20 mmHg i sitSBP eller mere end 10 mmHg i sitDBP
2. Ortostatisk hypotension med symptomer inden for 3 måneder efter besøget 1
3. Sekundær hypertensiv patient eller mistænkt for at være
4. Ukontrolleret diabetes mellitus (HbA1c > 9%) eller type I diabetes mellitus
5. Aktiv gigt eller hyperurikæmi (urinsyre ≥ 9mg/dL)
6. Alvorlig hjertesygdom eller alvorlig neurovaskulær sygdom
7. Alvorlig eller ondartet retinopati
8. Klinisk signifikant hæmatologisk fund
9. Alvorlige nyresygdomme (eGFR<30mL/min/1,73m2)
10. Alvorlig hepatopati eller aktiv hepatopati (AST eller ALAT normalområde ≥ 3 gange)
11. Hypokalæmi eller hyperkaliæmi (K<3,5 mmol/L eller K ≥ 5,5 mmol/L)
12. Hyponatriæmi eller hypernatriæmi (Na<135 mmol/L eller Na ≥ 155 mmol/L)
13. Hypercalcæmi
14. Historie om malignitet tumor
15. Historie om autoimmun sygdom
16. Historie om alkohol- eller stofmisbrug
17. Positiv til graviditetstest, ammende mor, intention om graviditet
18. Anses af investigator som uegnet til at deltage i det kliniske studie med en anden grund