Dexmedetomidin v různých dávkách jako adjuvans k entropii asistované celkové anestezii během funkční endoskopické operace sinusu.

Tato randomizovaná srovnávací studie je navržena tak, aby:

• Posoudit mezi vlivem různých dávek infuzí dexmedetomidinu na kvalitu operačního pole.
• Ke stanovení účinku různých dávek infuzí Dexmedetomidinu na požadovanou MAC isofluranu potřebnou k udržení entropie mezi 40-60.
• Stanovit účinek různých dexmedetomidinu na dobu zotavení pacienta a potřebu pooperačních analgetik.

Hypotéza

Primárním cílem této studie je zjistit optimální infuzní dávku Dexmedetomidinu pro nejlepší kvalitu chirurgického pole, snižuje potřebu inhalačního anestetika bez ovlivnění doby zotavení.

Po příchodu na operační sál bude zavedena kanyla 18G a pomalu se spustí 500 ml Ringer acetátového roztoku. K pacientovi bude připojeno standardní monitorování (elektrokardiografie, pulzní oxymetrie a neinvazivní monitorování krevního tlaku), bude měřen a zaznamenáván základní krevní tlak a srdeční frekvence. 3-elektrodový senzor entropie (GE carestation 650) bude aplikován na čelo pacienta a bude zaznamenána základní stavová entropie (SE) a odezvová entropie (RE). Pacient bude premedikován intravenózním ranitidinem 50 mg a metoklopramidem 10 mg. Pacienti budou rovnoměrně rozděleni do tří stejných skupin a podle přidělené skupiny dostanou následující.

G0.2: (33) pacientům bude po navození anestezie podán DEX v dávce 1 mcg/kg po dobu 10 minut s následnou infuzí rychlostí 0,2 mcg/kg/hod. G0.4: (33) pacientům bude po navození anestezie DEX v dávce 1 mcg/kg po dobu 10 minut s následnou infuzí rychlostí 0,4 mcg/kg/hod. G0,6: (33) pacientům bude po navození anestezie podán DEX v dávce 1 mcg/kg po dobu 10 minut s následnou infuzí v rychlostí 0,6 mcg/kg/hod

Navození celkové anestezie bude provedeno pomocí fentanylu 2 mcg/kg Propofol 1,5-2 ml/kg a endotracheální intubace bude usnadněna pomocí Atracurium 0,5 mg/kg.

Celková anestezie bude udržována pomocí isofluranu, objemová % se upraví na 1,2 % až 2 %, aby se udržela cílová entropie 40-60. Opakované dávky Atracuria 0,1 mg/kg každých 20-30 minut budou podávány pomocí stimulátoru periferních nervů.

Hemodynamika včetně středního arteriálního krevního tlaku a srdeční frekvence spolu s entropií bude zaznamenávána každých 5 minut po dobu prvních 20 minut po indukci GA a každých 15 minut do konce operace. Bradykardie (srdeční frekvence < 50 tepů/min) bude léčena atropinem 0,02 mg/kg. Hypotenze (MAP < 55 mmHg) bude léčena tekutinami a efedrinem 5 mg iv. Všechny operace budou provedeny stejným chirurgem za použití stejné chirurgické techniky. Kvalita operačního pole bude hodnocena chirurgem po zahájení operace a každých 30 minut pomocí 6bodové stupnice pro hodnocení viditelnosti operačního pole (Boezaart Surgical Field Grading Scale).

Hodnocení stupněm 0 Žádné krvácení (kadaverické stavy)

1. Mírné krvácení – není nutné odsávání
2. Mírné krvácení - nutné občasné odsávání
3. Mírné krvácení – nutné časté odsávání; krvácení ohrožuje operační pole několik sekund po odstranění sání
4. Středně silné krvácení – nutné časté odsávání a krvácení ohrožuje operační pole přímo po odstranění odsávání
5. Silné krvácení – nutné neustálé odsávání; krvácení se objevuje rychleji, než může být odstraněno odsáváním; operační pole je vážně narušeno

Nejnižší objemové % isofluranu potřebné k udržení cílové hodnoty 40-60 entropie zaznamenané ve stejné časové tabulce použité pro vitální funkce měřené během studie. Na konci operace bude intravenózně podán 1 g paracetamolu. Zbytkový účinek myorelaxancia bude zvrácen podáním neostigminu 0,05 mg/kg a atropinu 0,02 mg/kg, jakmile je počet TOF 2/4. Když jsou pacienti schopni uposlechnout verbálních příkazů, endotracheální trubice bude po odsátí dýchacích cest pod přímým viděním odstraněna a pacient bude poté přemístěn na jednotku postanestezie (PACU). Bude vypočtena a zaznamenána doba zotavení (mezi zastavením inhalační anestezie do doby, kdy pacient uposlechne) a doba trvání anestezie definovaná jako časový interval mezi indukcí anestezie a endotracheální extubací.

Po příjezdu na PACU budou pacienti sledováni neinvazivním krevním tlakem a pulzním oxymetrem. Na pacienty budou umístěny kyslíkové masky s průtokem 6 l/min. Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály a sedace bude hodnocena pomocí Ramsayovy sedativní škály každých třicet minut po dobu dvou hodin. Záchranná analgezie bude poskytnuta pethidinem 0,5 mg/kg intravenózně u těch, kteří si stěžovali na bolest nebo se skóre VAS vyšším než 3.

Po dvou hodinách budou pacienti, kteří mají skóre devět nebo více na upraveném systému hodnocení propuštění Aldrete, propuštěni na oddělení.