Różne dawki deksmedetomidyny jako adiuwant do znieczulenia ogólnego wspomaganego entropią podczas czynnościowej operacji zatok przy endoskopii.

To randomizowane badanie porównawcze ma na celu:

• Ocena wpływu różnych dawek infuzji deksmedetomidyny na jakość pola operacyjnego.
• Określenie wpływu różnych dawek infuzji deksmedetomidyny na wymagany MAC izofluranu potrzebny do utrzymania entropii między 40-60.
• Określenie wpływu różnych deksmedetomidyny na czas rekonwalescencji pacjenta oraz pooperacyjne zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe.

Hipoteza

Głównym celem tego badania jest ustalenie optymalnej dawki infuzyjnej deksmedetomidyny, zapewniającej najlepszą jakość pola operacyjnego, zmniejszającą zapotrzebowanie na środki znieczulające wziewnie bez wpływu na czas rekonwalescencji.

Po przybyciu na salę operacyjną zostanie wprowadzona kaniula 18G i powoli rozpocznie się podawanie 500 ml roztworu octanu Ringera. Standardowe monitorowanie (elektrokardiografia, pulsoksymetria i nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi) zostanie podłączone do pacjenta, podstawowe ciśnienie krwi i częstość akcji serca zostaną zmierzone i zarejestrowane. 3-elektrodowy czujnik entropii (GE carestation 650) zostanie przyłożony do czoła pacjenta i zostanie zarejestrowana entropia stanu podstawowego (SE) i entropia odpowiedzi (RE). Pacjent otrzyma premedykację dożylną ranitydyną 50 mg i metoklopramidem 10 mg. Pacjenci zostaną równo podzieleni na trzy równe grupy i otrzymają następujące przydziały zgodnie z przydzieloną grupą.

G0.2: (33) pacjenci otrzymają po indukcji znieczulenia DEX w dawce 1 mcg/kg mc. przez 10 minut, a następnie infuzję z szybkością 0,2 mcg/kg mc./godz. G0.4: (33) pacjenci otrzymają po indukcji znieczulenia DEX w dawce 1 mcg/kg przez 10 minut, a następnie infuzja z szybkością 0,4 mcg/kg/godz. G0.6: (33) pacjenci otrzymają po indukcji znieczulenia DEX w dawce 1 mcg/kg przez 10 minut, a następnie infuzję w szybkość 0,6 mcg/kg/godz

Indukcja znieczulenia ogólnego zostanie przeprowadzona przy użyciu fentanylu 2mcg/kg Propofol 1,5-2 ml/kg, a intubacja dotchawicza zostanie ułatwiona przy użyciu Atrakurium 0,5mg/kg.

Znieczulenie ogólne będzie podtrzymywane przy użyciu izofluranu, stężenie % objętości zostanie dostosowane do 1,2% do 2%, aby utrzymać docelową entropię 40-60. Powtarzane dawki Atrakurium 0,1 mg/kg co 20-30 minut będą podawane pod kontrolą stymulatora nerwów obwodowych.

Co 5 minut przez pierwsze 20 minut po indukcji GA i co 15 minut do końca operacji będą rejestrowane dane hemodynamiczne, w tym średnie ciśnienie tętnicze krwi i tętno wraz z entropią. Bradykardia (częstość akcji serca < 50 uderzeń/min) będzie leczona atropiną 0,02 mg/kg. Niedociśnienie (MAP < 55 mmHg) będzie leczone płynami i efedryną 5 mg iv. Wszystkie operacje będą wykonywane przez tego samego chirurga przy użyciu tej samej techniki chirurgicznej. Jakość pola operacyjnego zostanie oceniona przez chirurga po rozpoczęciu operacji i co 30 minut przy użyciu 6-punktowej skali oceny widoczności pola operacyjnego (skala oceny pola operacyjnego Boezaarta).

Ocena stopnia 0 Brak krwawienia (stany ze zwłok)

1. Niewielkie krwawienie – nie wymaga odsysania
2. Niewielkie krwawienie - wymagane od czasu do czasu odsysanie
3. Niewielkie krwawienie – wymagane częste odsysanie; krwawienie zagraża polu operacyjnemu w kilka sekund po usunięciu odsysania
4. Umiarkowane krwawienie - wymagane częste odsysanie, a pole operacyjne bezpośrednio po usunięciu odsysania zagraża krwawieniu
5. Silne krwawienie - wymagane ciągłe odsysanie; krwawienie pojawia się szybciej niż można je usunąć przez odsysanie; pole operacyjne jest poważnie zagrożone

Najniższy % obj. izofluranu potrzebny do utrzymania docelowych wartości 40-60 odczytów entropii zarejestrowanych w tej samej tabeli czasowej, co do parametrów życiowych mierzonych w trakcie badania. Pod koniec operacji podaje się dożylnie 1 g paracetamolu. Resztkowe działanie środka zwiotczającego mięśnie zostanie odwrócone po podaniu neostygminy w dawce 0,05 mg/kg i atropiny w dawce 0,02 mg/kg, gdy liczba TOF wyniesie 2/4. Gdy pacjent będzie w stanie wykonywać polecenia słowne, rurka intubacyjna zostanie usunięta po odsysaniu dróg oddechowych pod bezpośrednim widzeniem, a następnie pacjent zostanie przewieziony na Oddział Opieki Po Znieczuleniu (PACU). Obliczany i rejestrowany będzie czas powrotu do zdrowia (między przerwaniem znieczulenia wziewnego do czasu zastosowania się pacjenta) oraz czas trwania znieczulenia zdefiniowany jako odstęp czasu między wprowadzeniem znieczulenia a ekstubacją dotchawiczą.

Po przybyciu do PACU pacjenci będą monitorowani za pomocą nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi i pulsoksymetru. Pacjentom zakładane będą maski tlenowe o przepływie 6 l/min. Ból będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej, a sedacja będzie oceniana za pomocą skali sedacji Ramsaya co trzydzieści minut przez dwie godziny. Ratunkowa analgezja zostanie zapewniona za pomocą dożylnej petydyny 0,5 mg/kg dla tych, którzy skarżyli się na ból lub z wynikiem VAS większym niż 3.

Po dwóch godzinach pacjenci, którzy uzyskają wynik 9 lub więcej w zmodyfikowanym systemie oceny wypisów Aldrete, zostaną wypisani na oddział.