Dexmedetomidin in verschiedenen Dosen als Adjuvans zur entropieunterstützten Vollnarkose während der funktionellen Endoskopie der Nasennebenhöhlenchirurgie.

Diese randomisierte Vergleichsstudie soll:

• Bewertung der Wirkung unterschiedlich dosierter Dexmedetomidin-Infusionen auf die Qualität des Operationsfeldes.
• Um die Wirkung unterschiedlicher Dosen von Dexmedetomidin-Infusionen auf die erforderliche MAC von Isofluran zu bestimmen, die erforderlich ist, um die Entropie zwischen 40 und 60 aufrechtzuerhalten.
• Bestimmung der Wirkung verschiedener Dexmedetomidine auf die Erholungszeit des Patienten und den postoperativen Bedarf an Analgetika.

Hypothese

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die optimale Infusionsdosis von Dexmedetomidin für die beste Operationsfeldqualität herauszufinden, die den Bedarf an Inhalationsanästhesie reduziert, ohne die Erholungszeit zu beeinträchtigen.

Bei der Ankunft im Operationssaal wird eine 18G-Kanüle eingeführt und langsam mit 500 ml Ringeracetatlösung begonnen. Die Standardüberwachung (Elektrokardiographie, Pulsoximetrie und nicht-invasive Blutdrucküberwachung) wird mit dem Patienten verbunden, der Ausgangsblutdruck und die Herzfrequenz werden gemessen und aufgezeichnet. Der 3-Elektroden-Entropiesensor (GE carestation 650) wird an der Stirn des Patienten angebracht und die Grundzustandsentropie (SE) und Reaktionsentropie (RE) werden aufgezeichnet. Der Patient wird mit Ranitidin 50 mg und Metoclopramid 10 mg intravenös prämediziert. Die Patienten werden gleichmäßig in drei gleiche Gruppen eingeteilt und erhalten je nach zugewiesener Gruppe Folgendes.

G0.2: (33) Patienten erhalten nach Einleitung der Anästhesie DEX mit 1 mcg/kg für 10 Minuten, gefolgt von einer Infusion mit einer Rate von 0,2 mcg/kg/Stunde G0.4: (33) Patienten erhalten nach Einleitung der Anästhesie DEX mit 1 µg/kg für 10 Minuten, gefolgt von einer Infusion mit einer Rate von 0,4 µg/kg/Stunde G0.6: (33) Patienten erhalten nach Einleitung der Anästhesie DEX mit 1 µg/kg für 10 Minuten, gefolgt von einer Infusion bei der Rate von 0,6 mcg/kg/Stunde

Die Einleitung der Vollnarkose wird mit Fentanyl 2 mcg/kg Propofol 1,5-2 ml/kg durchgeführt und die endotracheale Intubation wird mit Atracurium 0,5 mg/kg erleichtert.

Die allgemeine Anästhesie wird unter Verwendung von Isofluran aufrechterhalten, die Vol.-% werden auf 1,2 % bis 2 % eingestellt, um eine Zielentropie von 40–60 aufrechtzuerhalten. Die wiederholten Dosen von Atracurium 0,1 mg/kg alle 20-30 Minuten werden unter Anleitung eines peripheren Nervenstimulators verabreicht.

Die Hämodynamik einschließlich des mittleren arteriellen Blutdrucks und der Herzfrequenz zusammen mit der Entropie wird in den ersten 20 Minuten nach der Induktion der GA alle 5 Minuten und bis zum Ende der Operation alle 15 Minuten aufgezeichnet. Bradykardie (Herzfrequenz < 50 Schläge/min) wird mit Atropin 0,02 mg/kg behandelt. Hypotonie (MAP < 55 mmHg) wird mit Flüssigkeiten und Ephedrin 5 mg iv behandelt. Alle Operationen werden von demselben Chirurgen mit derselben Operationstechnik durchgeführt. Die Qualität des Operationsfeldes wird vom Chirurgen nach Beginn der Operation und alle 30 Minuten anhand einer 6-Punkte-Skala zur Bewertung der Sichtbarkeit des Operationsfeldes (Boezaart Surgical Field Grading Scale) bewertet.

Note Bewertung 0 Keine Blutung (Kadaverzustände)

1. Leichte Blutung - kein Absaugen erforderlich
2. Leichte Blutung - gelegentliches Absaugen erforderlich
3. Leichte Blutung – häufiges Absaugen erforderlich; wenige Sekunden nach dem Entfernen der Absaugung droht eine Blutung im Operationsfeld
4. Mäßige Blutung – häufiges Absaugen erforderlich und Blutung bedroht das Operationsfeld direkt nach dem Entfernen der Absaugung
5. Starke Blutung – ständiges Absaugen erforderlich; Blutungen treten schneller auf, als durch Absaugen entfernt werden können; Operationsfeld stark beeinträchtigt

Der niedrigste Isofluran-Vol.-%, der erforderlich ist, um ein Ziel von 40-60 Messwerten für die Entropie zu halten, die auf derselben Zeittabelle aufgezeichnet wurden, die für die während der gesamten Studie gemessenen Vitalfunktionen verwendet wurde. 1 g Paracetamol wird am Ende der Operation intravenös verabreicht. Die Restwirkung des Muskelrelaxans wird durch die Verabreichung von Neostigmin 0,05 mg/kg und Atropin 0,02 mg/kg aufgehoben, sobald die TOF-Zahl 2/4 beträgt. Wenn der Patient in der Lage ist, verbalen Anweisungen zu gehorchen, wird der Endotrachealtubus entfernt, nachdem die Atemwege unter direkter Sicht abgesaugt wurden, und der Patient wird dann in die Post-Anästhesie-Pflegeeinheit (PACU) verlegt. Die Erholungszeit (zwischen dem Absetzen der Inhalationsanästhesie bis zum Zeitpunkt des Gehorsams des Patienten) und die Dauer der Anästhesie, definiert als Zeitintervall zwischen Einleitung der Anästhesie und endotrachealer Extubation, werden berechnet und aufgezeichnet.

Bei der Ankunft im PACU werden die Patienten mit einem nicht-invasiven Blutdruck- und Pulsoximeter überwacht. Den Patienten werden Sauerstoffmasken mit einer Flussrate von 6 l/min aufgesetzt. Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala und die Sedierung anhand der Ramsay-Sedierungsskala alle 30 Minuten für zwei Stunden bewertet. Patienten, die über Schmerzen klagen oder einen VAS-Score von mehr als 3 haben, erhalten eine Notfall-Analgesie mit Pethidin 0,5 mg/kg intravenös.

Nach zwei Stunden werden Patienten mit einer Punktzahl von neun oder mehr auf dem modifizierten Aldrete-Entlassungsbewertungssystem auf die Station entlassen.