- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05347446
Hybridní versus nehybridní endoskopická submukózní disekce kolorektálních polypů (SHORT-ESD) (SHORT-ESD)
Hybridní versus nehybridní endoskopická submukózní disekce pro kolorektální polypy: Randomizovaná studie (SHORT-ESD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Endoskopická submukózní disekce (ESD) umožňuje en-blokovou resekci kolorektálních lézí bez ohledu na jejich velikost. En-bloc resekce, na rozdíl od kusové endoskopické mukózní resekce (EMR) kolorektálních polypů ≥20 mm, poskytuje definitivnější resekční vzorek pro přesné histopatologické posouzení a je spojena s nízkým rizikem recidivy1,2.
Současné pokyny Japonské gastroenterologické endoskopické společnosti (JGES), Evropské společnosti pro gastrointestinální endoskopii (ESGE) a Americké gastroenterologické asociace (AGA) doporučují ESD jako preferovanou strategii pro povrchové kolorektální léze s podezřením na pokročilou neoplazii nebo časnou rakovinu ( např. depresivní morfologie, pokročilý povrchový vzor, negranulární laterálně se šířící tumor [LST-NG], polypy, velikost ≥20 mm)3-5. V těchto případech ESD zajišťuje ideální patologický vzorek pro submukózní staging, poskytuje kurativní záměr a zabraňuje zbytečné operaci u lézí s nízkým rizikem metastáz do lymfatických uzlin6. ESD se však ve Spojených státech a Evropě primárně omezuje na specializovaná centra pro různé z důvodů, zejména kvůli jeho technické složitosti7. Technická obtíž spočívá především v procesu submukózní disekce pomocí endoknivů. Udržování adekvátní vizualizace disekční roviny během ESD je často považováno za krok omezující rychlost (obrázek 1 Nehybridní ESD). Další faktory, včetně udržování endoknife paralelně s rovinou pitvy a zohlednění paradoxních pohybů dalekohledu v důsledku faktorů souvisejících s pacientem (např. redundance tlustého střeva, peristaltika, dýchací pohyby) představují impozantní problémy během kolorektálního ESD. Tyto technické překážky mohou vést k prodloužení procedurální doby a vyššímu riziku nežádoucích příhod8. Překonání těchto bariér je nezbytné pro bezpečné a široké přijetí ESD v západní klinické praxi.
Ke snížení technické obtížnosti kolorektálního ESD bylo zavedeno několik technik, jako je zavedení trakčních technik, které pomáhají s expozicí a vizualizací roviny disekce během ESD8. Mnohé z těchto trakčních technik však vyžadují další zařízení, pomoc z druhé ruky a mají vlastní křivku učení9-12. Proto mnoho z těchto metod nebylo široce přijato.
Hybridní ESD je modifikovaná ESD technika, která jako součást výkonu využívá resekci s pomocí snare7. U hybridního ESD se provádí obvodová mukózní incize s následnou omezenou submukózní disekcí. Poté se kolem léze umístí smyčka, která se pomalu uzavře, aby se umožnila resekce procházením submukózním prostorem. Hlavní výhodou této metody je, že snižuje potřebu hluboké submukózní disekce pod střed léze, což by intuitivně zkrátilo dobu procedury a riziko nežádoucích příhod. Navíc resekce snare je technika, kterou zná většina endoskopistů na Západě.
Nedávný systematický přehled a metaanalýza hodnotily výsledky mezi hybridním ESD a konvenčním ESD u kolorektálních lézí7. V souhrnu, ve srovnání s konvenční ESD u více než 2000 pacientů, byla hybridní ESD spojena s kratší dobou procedury (průměrný rozdíl 18,5 minuty, p=0,003). Četnost nežádoucích příhod klesla u hybridního ESD ve srovnání s konvenčním ESD (poměr šancí 1,56; p=0,04), ale žádný rozdíl při stratifikaci podle míry perforace (poměr šancí 1,86; p=0,11) nebo opožděného krvácení (poměr šancí 1,15; p= 0,7). Naopak hybridní ESD bylo spojeno s nižší mírou en-bloc resekcí ve srovnání s konvenční ESD (poměr šancí 0,31; p<0,001)7. Tato data mají několik omezení. Jednak bylo 14 ze 16 studií zahrnutých do této analýzy navrženo jako pozorovací. Ve většině studií tedy nebyly brány v úvahu důležité faktory, jako je velikost léze, zkušenost endoskopisty, typ smyčky. Metaanalýza zahrnovala zejména studie, ve kterých byla hybridní ESD použita jako záchranná terapie po selhání konvenční ESD, což dále komplikuje interpretovatelnost výsledků. Kromě toho pouze 4 studie pocházely ze Západu (Evropa) a žádná ze Spojených států, což omezuje zobecnitelnost této techniky americkými endoskopisty. Celkově jsou zapotřebí vysoce kvalitní studie hodnotící hybridní ESD pro kolorektální léze.
Tato navrhovaná studie randomizuje 60 pacientů s ≥20 mm velkým kolorektálním polypem, aby podstoupili hybridní nebo nehybridní ESD. Pro primární srovnání (hybridní vs nehybridní ESD) bude primárním výsledkem doba postupu. Studie bude dále zkoumat bezpečnost a účinnost hybridního ESD ve srovnání s nehybridním ESD a zkoumat faktory, které mohou být spojeny s výsledky resekce.
Tato zkouška je aktuální, protože ESD bylo v posledních letech schváleno mnoha mezinárodními a národními GI společnostmi. Tato studie poskytne informace o proveditelnosti hybridního ESD jako modifikované techniky, která může být v širším měřítku přijata na Západě. Výsledky této studie proto pomohou identifikovat bezpečnou a praktickou ESD techniku pro velké kolorektální polypy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dennis Yang, MD
- Telefonní číslo: 407.303.2570
- E-mail: Dennis.Yang.MD@adventhealth.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Diana Paredes, RN
- Telefonní číslo: 407-303-9736
- E-mail: Diana.Paredes@adventhealth.com
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- Nábor
- University of Florida
-
Kontakt:
- April Goddard, PA-C
- Telefonní číslo: 352-273-9483
- E-mail: April.Goddard@medicine.ufl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peter Draganov, MD
-
Kontakt:
- Peter Draganov, MD
- Telefonní číslo: 352-273-9472
- E-mail: Peter.Draganov@medicine.ufl.edu
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
- Nábor
- AdventHealth Orlando
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dennis Yang, MD
-
Kontakt:
- Diana Paredes, RN
- Telefonní číslo: 407-303-9736
- E-mail: Diana.Paredes@adventhealth.com
-
Kontakt:
- Dennis Yang, MD
- Telefonní číslo: 407-303-2570
- E-mail: Dennis.Yang.MD@adventhealth.com
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
- Nábor
- Parkview
-
Kontakt:
- Neil Sharma, MD
- E-mail: Neil.Sharma@parkview.com
-
Kontakt:
- Christina Zelt, MSN, RN
- Telefonní číslo: 260-266-4153
- E-mail: Christina.Zelt@parkview.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Neil Sharma, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Baylor College of Medicine
-
Kontakt:
- Mohamed Othman, MD
- Telefonní číslo: 713-798-3606
- E-mail: Mohamed.Othman@bcm.edu
-
Kontakt:
- Michael Mercado
- Telefonní číslo: 713-798-3606
- E-mail: Michael.Mercado@bcm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohamed Othman, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Salmaan Jawaid, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- Nábor
- University of Washington
-
Kontakt:
- Yutaka Tomizawa, MD
- Telefonní číslo: 206-744-8209
- E-mail: ytomizawa@medicine.washington.edu
-
Kontakt:
- Rosa Pazhouh, JD
- Telefonní číslo: 206-685-7113
- E-mail: rpazhouh@medicine.washington.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yutaka Tomizawa, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient ≥18 let
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- U pacienta je plánována kolonoskopie s endoskopickou resekcí kolorektálních polypů
- Polypy bez stopky o rozměru ≥20 mm v laterálním průměru podle endoskopického odhadu
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Stopkaté polypy (definované Pařížskou klasifikací typu Ip)8
- Léze < 20 mm v laterálním průměru
- Podezření na adenokarcinom s hlubokou submukózní invazí (např. Morfologie Paris III, vzor jámy Kudo typu Vn)4,13
- Předchozí pokus o nekompletní endoskopickou resekci (EMR) léze
- Nekorigovaná koagulopatie definovaná jako zvýšené INR ≥ 1,5 a/nebo počet krevních destiček < 50 000
- Jakákoli standardní kontraindikace anestezie a/nebo kolonoskopie
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Hybridní ESD
Hybridní ESD je modifikovaná ESD technika, která jako součást výkonu využívá resekci s pomocí snare.
U hybridního ESD se provádí obvodová mukózní incize s následnou omezenou submukózní disekcí.
Poté se kolem léze umístí smyčka, která se pomalu uzavře, aby se umožnila resekce procházením submukózního prostoru
|
Způsob odstranění léze tlustého střeva
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Nehybridní ESD
Bude provedena částečná nebo úplná obvodová mukózní incize, aby se obnažila submukóza kolem a pod polypem.
Endoskopická resekce pak bude pokračovat konvenční ESD, submukózním tunelováním nebo kapesní technikou.
|
Způsob odstranění léze tlustého střeva
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
• Primárním koncovým bodem je porovnání doby postupu mezi hybridním a nehybridním ESD.
Časové okno: 1 den
|
Primárním koncovým bodem je porovnání doby postupu mezi hybridním a nehybridním ESD. Doba procedury je definována jako doba od začátku submukózní injekce do dokončení ESD, definovaná jako úplné odstranění polypu ze stěny tlustého střeva a všechny intervence pro jakékoli intraprocedurální nežádoucí účinky. Rychlost postupu bude vypočítána ponořením plochy resekovaného vzorku o dobu postupu (cm2/minutu). Pro výpočet plochy bude použit následující vzorec: π (3,14) x 0,25 x dlouhá osa x krátká osa/doba postupu. |
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost resekce En-Bloc
Časové okno: 1 den
|
• Frekvence en-blokové resekce: Porovnejte rychlost en-blokové resekce mezi dvěma rameny (hybridní ESD vs nehybridní ESD).
En-bloc resekce je definována jako resekce léze v jednom kuse.
|
1 den
|
Úplnost resekce
Časové okno: 1 den
|
Úplnost resekce: definována jako odstranění veškeré viditelné polypové tkáně na konci ESD podle posouzení endoskopem.
|
1 den
|
Míra kompletní (R0) resekce
Časové okno: 1 den
|
.Četnost kompletní (R0) resekce: Porovnejte četnost kompletní (R0) resekce mezi dvěma rameny (hybridní ESD vs nehybridní ESD).
Kompletní resekce je definována jako úspěšná en-bloc resekce s histologicky negativními laterálními a hlubokými resekčními okraji.
|
1 den
|
Recidiva polypu
Časové okno: 6 měsíců
|
Recidiva polypu: přítomnost biopsií prokázané neoplastické polypové tkáně v místě ESD resekce na SC po kompletní resekci polypu
|
6 měsíců
|
Výskyt celkových závažných nežádoucích účinků
Časové okno: 6 měsíců
|
• Výskyt celkových závažných nežádoucích příhod: souhrn všech závažných nežádoucích příhod, které se vyskytnou v době výkonu (okamžité komplikace) nebo během 30 dnů sledování.
Závažné nežádoucí příhody zahrnují těžké krvácení, perforaci, post-polypektomický syndrom a klinické příhody, které vyžadují neelektivní hospitalizaci.
|
6 měsíců
|
Podíl neodstranitelných polypů
Časové okno: 6 měsíců
|
• Podíl polypů, které nebylo možné odstranit přidělenou léčbou, požadovaný přechod do druhé paže a/nebo další intervence (např.
použití trakčních zařízení, přestavba na EMR)
|
6 měsíců
|
Technická obtížnost ESD:
Časové okno: 1 den
|
• Technická obtížnost ESD: obtížnost daného úkolu hodnocená každým endoskopistou po každém případu pomocí indexu zatížení úkolů Národního úřadu pro letectví a vesmír (NASA) (NASA-TLX)27.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dennis Yang, MD, AdventHealth Orlando
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- The Paris endoscopic classification of superficial neoplastic lesions: esophagus, stomach, and colon: November 30 to December 1, 2002. Gastrointest Endosc. 2003 Dec;58(6 Suppl):S3-43. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02159-x. No abstract available.
- Rex DK, Schoenfeld PS, Cohen J, Pike IM, Adler DG, Fennerty MB, Lieb JG 2nd, Park WG, Rizk MK, Sawhney MS, Shaheen NJ, Wani S, Weinberg DS. Quality indicators for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2015 Jan;81(1):31-53. doi: 10.1016/j.gie.2014.07.058. Epub 2014 Dec 2. No abstract available.
- Takezawa T, Hayashi Y, Shinozaki S, Sagara Y, Okada M, Kobayashi Y, Sakamoto H, Miura Y, Sunada K, Lefor AK, Yamamoto H. The pocket-creation method facilitates colonic endoscopic submucosal dissection (with video). Gastrointest Endosc. 2019 May;89(5):1045-1053. doi: 10.1016/j.gie.2019.01.022. Epub 2019 Feb 1.
- Yang D, Othman M, Draganov PV. Endoscopic Mucosal Resection vs Endoscopic Submucosal Dissection For Barrett's Esophagus and Colorectal Neoplasia. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 May;17(6):1019-1028. doi: 10.1016/j.cgh.2018.09.030. Epub 2018 Sep 26.
- ASGE Technology Committee; Maple JT, Abu Dayyeh BK, Chauhan SS, Hwang JH, Komanduri S, Manfredi M, Konda V, Murad FM, Siddiqui UD, Banerjee S. Endoscopic submucosal dissection. Gastrointest Endosc. 2015;81(6):1311-25. doi: 10.1016/j.gie.2014.12.010. Epub 2015 Mar 18.
- Pimentel-Nunes P, Pioche M, Albeniz E, Berr F, Deprez P, Ebigbo A, Dewint P, Haji A, Panarese A, Weusten BLAM, Dekker E, East JE, Sanders DS, Johnson G, Arvanitakis M, Ponchon T, Dinis-Ribeiro M, Bisschops R. Curriculum for endoscopic submucosal dissection training in Europe: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Position Statement. Endoscopy. 2019 Oct;51(10):980-992. doi: 10.1055/a-0996-0912. Epub 2019 Aug 30.
- Tanaka S, Kashida H, Saito Y, Yahagi N, Yamano H, Saito S, Hisabe T, Yao T, Watanabe M, Yoshida M, Kudo SE, Tsuruta O, Sugihara KI, Watanabe T, Saitoh Y, Igarashi M, Toyonaga T, Ajioka Y, Ichinose M, Matsui T, Sugita A, Sugano K, Fujimoto K, Tajiri H. JGES guidelines for colorectal endoscopic submucosal dissection/endoscopic mucosal resection. Dig Endosc. 2015 May;27(4):417-434. doi: 10.1111/den.12456. Epub 2015 Mar 5.
- Draganov PV, Wang AY, Othman MO, Fukami N. AGA Institute Clinical Practice Update: Endoscopic Submucosal Dissection in the United States. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Jan;17(1):16-25.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2018.07.041. Epub 2018 Aug 2.
- Fuccio L, Hassan C, Ponchon T, Mandolesi D, Farioli A, Cucchetti A, Frazzoni L, Bhandari P, Bellisario C, Bazzoli F, Repici A. Clinical outcomes after endoscopic submucosal dissection for colorectal neoplasia: a systematic review and meta-analysis. Gastrointest Endosc. 2017 Jul;86(1):74-86.e17. doi: 10.1016/j.gie.2017.02.024. Epub 2017 Feb 28.
- McCarty TR, Bazarbashi AN, Thompson CC, Aihara H. Hybrid endoscopic submucosal dissection (ESD) compared with conventional ESD for colorectal lesions: a systematic review and meta-analysis. Endoscopy. 2021 Oct;53(10):1048-1058. doi: 10.1055/a-1266-1855. Epub 2020 Dec 16.
- Yang D, Draganov PV. Gaining traction: pulley-ing your weight during endoscopic submucosal dissection. Gastrointest Endosc. 2019 Jan;89(1):185-187. doi: 10.1016/j.gie.2018.09.021. No abstract available.
- Ge PS, Thompson CC, Jirapinyo P, Aihara H. Suture pulley countertraction method reduces procedure time and technical demand of endoscopic submucosal dissection among novice endoscopists learning endoscopic submucosal dissection: a prospective randomized ex vivo study. Gastrointest Endosc. 2019 Jan;89(1):177-184. doi: 10.1016/j.gie.2018.08.032. Epub 2018 Aug 25.
- Iwasa T, Nakadate R, Onogi S, Okamoto Y, Arata J, Oguri S, Ogino H, Ihara E, Ohuchida K, Akahoshi T, Ikeda T, Ogawa Y, Hashizume M. A new robotic-assisted flexible endoscope with single-hand control: endoscopic submucosal dissection in the ex vivo porcine stomach. Surg Endosc. 2018 Jul;32(7):3386-3392. doi: 10.1007/s00464-018-6188-y. Epub 2018 Apr 17.
- Turiani Hourneaux de Moura D, Aihara H, Jirapinyo P, Farias G, Hathorn KE, Bazarbashi A, Sachdev A, Thompson CC. Robot-assisted endoscopic submucosal dissection versus conventional ESD for colorectal lesions: outcomes of a randomized pilot study in endoscopists without prior ESD experience (with video). Gastrointest Endosc. 2019 Aug;90(2):290-298. doi: 10.1016/j.gie.2019.03.016. Epub 2019 Mar 25.
- Kudo S, Rubio CA, Teixeira CR, Kashida H, Kogure E. Pit pattern in colorectal neoplasia: endoscopic magnifying view. Endoscopy. 2001 Apr;33(4):367-73. doi: 10.1055/s-2004-826104. No abstract available.
- ASGE Standards of Practice Committee; Acosta RD, Abraham NS, Chandrasekhara V, Chathadi KV, Early DS, Eloubeidi MA, Evans JA, Faulx AL, Fisher DA, Fonkalsrud L, Hwang JH, Khashab MA, Lightdale JR, Muthusamy VR, Pasha SF, Saltzman JR, Shaukat A, Shergill AK, Wang A, Cash BD, DeWitt JM. The management of antithrombotic agents for patients undergoing GI endoscopy. Gastrointest Endosc. 2016 Jan;83(1):3-16. doi: 10.1016/j.gie.2015.09.035. Epub 2015 Nov 24. No abstract available. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):678.
- Saito Y, Abe S, Inoue H, Tajiri H. How to Perform a High-Quality Endoscopic Submucosal Dissection. Gastroenterology. 2021 Aug;161(2):405-410. doi: 10.1053/j.gastro.2021.05.051. Epub 2021 Jun 2. No abstract available.
- Draganov PV, Aihara H, Karasik MS, Ngamruengphong S, Aadam AA, Othman MO, Sharma N, Grimm IS, Rostom A, Elmunzer BJ, Jawaid SA, Westerveld D, Perbtani YB, Hoffman BJ, Schlachterman A, Siegel A, Coman RM, Wang AY, Yang D. Endoscopic Submucosal Dissection in North America: A Large Prospective Multicenter Study. Gastroenterology. 2021 Jun;160(7):2317-2327.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2021.02.036. Epub 2021 Feb 19.
- Bae JH, Yang DH, Lee S, Soh JS, Lee S, Lee HS, Lee HJ, Park SH, Kim KJ, Ye BD, Myung SJ, Yang SK, Byeon JS. Optimized hybrid endoscopic submucosal dissection for colorectal tumors: a randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):584-92. doi: 10.1016/j.gie.2015.06.057. Epub 2015 Aug 28.
- Lambin T, Rivory J, Wallenhorst T, Legros R, Monzy F, Jacques J, Pioche M. Endoscopic submucosal dissection: How to be more efficient? Endosc Int Open. 2021 Nov 12;9(11):E1720-E1730. doi: 10.1055/a-1554-3884. eCollection 2021 Nov.
- Klein A, Bourke MJ. How to Perform High-Quality Endoscopic Mucosal Resection During Colonoscopy. Gastroenterology. 2017 Feb;152(3):466-471. doi: 10.1053/j.gastro.2016.12.029. Epub 2017 Jan 3. No abstract available.
- Burgess NG, Bassan MS, McLeod D, Williams SJ, Byth K, Bourke MJ. Deep mural injury and perforation after colonic endoscopic mucosal resection: a new classification and analysis of risk factors. Gut. 2017 Oct;66(10):1779-1789. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309848. Epub 2016 Jul 27.
- Wang AY, Hwang JH, Bhatt A, Draganov PV. AGA Clinical Practice Update on Surveillance After Pathologically Curative Endoscopic Submucosal Dissection of Early Gastrointestinal Neoplasia in the United States: Commentary. Gastroenterology. 2021 Dec;161(6):2030-2040.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2021.08.058. Epub 2021 Oct 21.
- Boda K, Oka S, Tanaka S, Nagata S, Kunihiro M, Kuwai T, Hiraga Y, Furudoi A, Nakadoi K, Okanobu H, Miwata T, Okamoto S, Chayama K. Real-world learning curve analysis of colorectal endoscopic submucosal dissection: a large multicenter study. Surg Endosc. 2020 Aug;34(8):3344-3351. doi: 10.1007/s00464-019-07104-2. Epub 2019 Sep 3.
- Hotta K, Oyama T, Shinohara T, Miyata Y, Takahashi A, Kitamura Y, Tomori A. Learning curve for endoscopic submucosal dissection of large colorectal tumors. Dig Endosc. 2010 Oct;22(4):302-6. doi: 10.1111/j.1443-1661.2010.01005.x.
- Hart SG, Staveland LE. Development of NASA-TLX (Task Load Index): results of empirical and theoretical research. Adv Psychol 1988; 52:129-83.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1880189
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kolorektální léze
-
Mayo ClinicErbe USA IncorporatedDokončenoPlicní onemocnění, obstrukční | Průdušky – nemoci | Lesions MassSpojené státy
Klinické studie na Hybridní ESD
-
Chinese University of Hong KongNábor
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyNáborNovotvar, kolorektální | Novotvar, žaludek | Novotvar, jícen | Novotvar, duodenálníRumunsko
-
Kangbuk Samsung HospitalDokončenoGynekologická onemocněníKorejská republika
-
Region SkaneStaženo
-
Shanghai Zhongshan HospitalEvangelisches Krankenhaus DüsseldorfDokončenoNovotvary žaludkuNěmecko
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityNeznámý
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)StaženoDeprese | Chronická bolestSpojené státy
-
Matthias LöhrDokončeno
-
Francisco Baldaque-SilvaNáborBarrettův jícen s dysplaziíŠvédsko
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesShanghai Zhongshan Hospital; Tongji Hospital; Peking University Cancer Hospital... a další spolupracovníciDokončenoPovrchová mukosální léze jícnuČína