- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05347446
Hybride versus niet-hybride endoscopische submucosale dissectie voor colorectale poliepen (SHORT-ESD) (SHORT-ESD)
Hybride versus niet-hybride endoscopische submucosale dissectie voor colorectale poliepen: een gerandomiseerde studie (SHORT-ESD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endoscopische submucosale dissectie (ESD) maakt de en-bloc-resectie van colorectale laesies mogelijk, ongeacht de grootte. En-bloc-resectie biedt, in tegenstelling tot fragmentarische endoscopische mucosale resectie (EMR) van colorectale poliepen ≥20 mm, een meer definitief resectiespecimen voor nauwkeurige histopathologische beoordeling, en gaat gepaard met een laag risico op recidief1,2.
De huidige richtlijnen van de Japan Gastroenterological Endoscopy Society (JGES), de European Society of Gastrointestinal Endoscopie (ESGE) en de American Gastroenterology Association (AGA) bevelen ESD aan als voorkeursstrategie voor oppervlakkige colorectale laesies met verdenking op geavanceerde neoplasie of vroege kanker ( bijv. depressieve morfologie, geavanceerd oppervlaktepatroon, niet-granulaire lateraal uitspreidende tumor [LST-NG], poliepen, ≥20 mm groot)3-5. In deze gevallen zorgt ESD voor een ideaal pathologisch specimen voor submucosale stadiëring, biedt het curatieve bedoelingen en voorkomt het onnodige operaties voor laesies met een laag risico op lymfekliermetastasen. redenen, met name vanwege de technische complexiteit ervan7. Technische moeilijkheid zit voornamelijk in het proces van submucosale dissectie met behulp van endoknives. Het onderhouden van een adequate visualisatie van het dissectievlak tijdens ESD wordt vaak beschouwd als de snelheidsbeperkende stap (Figuur 1 Niet-hybride ESD). Andere factoren, waaronder het parallel houden van het endoknife aan het dissectievlak en rekening houden met paradoxale scoopbewegingen als gevolg van patiëntgerelateerde factoren (bijv. colon redundantie, peristaltiek, ademhalingsbewegingen) vormen formidabele uitdagingen tijdens colorectale ESD. Deze technische hindernissen kunnen leiden tot langere proceduretijden en een hoger risico op ongewenste voorvallen8. Het overwinnen van deze barrières is noodzakelijk voor de veilige en wijdverbreide acceptatie van ESD in de westerse klinische praktijk.
Om de technische moeilijkheid van colorectale ESD te verminderen, zijn verschillende technieken geïntroduceerd, zoals de introductie van tractietechnieken om te helpen bij het blootleggen en visualiseren van het dissectievlak tijdens ESD8. Veel van deze tractietechnieken vereisen echter extra apparaten, tweedehands hulp en hebben een eigen leercurve9-12. Daarom zijn veel van deze methoden niet algemeen aanvaard.
Hybride ESD is een gemodificeerde ESD-techniek waarbij snare-ondersteunde resectie deel uitmaakt van de procedure7. Bij hybride ESD wordt een omtreksmucosale incisie gevolgd door een beperkte submucosale dissectie uitgevoerd. Hierna wordt een strik rond de laesie geplaatst, langzaam gesloten om resectie mogelijk te maken door de submucosale ruimte te doorkruisen. Het belangrijkste voordeel van deze methode is dat er minder behoefte is aan diepe submucosale dissectie onder het centrum van de laesie, wat intuïtief de proceduretijd en het risico op bijwerkingen zou verminderen. Bovendien is snaresectie een techniek die bij de meeste endoscopisten in het Westen bekend is.
Een recente systematische review en meta-analyse evalueerden de resultaten tussen hybride ESD en conventionele ESD voor colorectale laesies7. In totaal was hybride ESD, vergeleken met conventionele ESD bij meer dan 2000 patiënten, geassocieerd met een kortere proceduretijd (gemiddeld verschil van 18,5 minuten, p=0,003). Het aantal bijwerkingen nam af voor hybride ESD in vergelijking met conventionele ESD (odds ratio 1,56; p=0,04), maar geen verschil wanneer gestratificeerd naar perforatiepercentage (odds ratio 1,86; p=0,11) of vertraagde bloeding (odds ratio 1,15; p= 0,7). Omgekeerd was hybride ESD geassocieerd met een lager percentage en-bloc resectie in vergelijking met conventionele ESD (odds ratio 0,31; p<0,001)7. Er zijn verschillende beperkingen met deze gegevens. Ten eerste waren 14 van de 16 studies die in deze analyse zijn opgenomen, observationeel van opzet. Daarom werd in de meeste onderzoeken geen rekening gehouden met belangrijke factoren, zoals de grootte van de laesie, de ervaring van de endoscopist en het type strik. Met name omvatte de meta-analyse onderzoeken waarin hybride ESD werd gebruikt als reddingstherapie na mislukte conventionele ESD, wat de interpreteerbaarheid van de resultaten verder bemoeilijkt. Bovendien waren slechts 4 studies afkomstig uit het Westen (Europa) en geen enkele uit de Verenigde Staten, wat de generaliseerbaarheid van deze techniek door Amerikaanse endoscopisten beperkt. Al met al zijn er hoogwaardige onderzoeken nodig die hybride ESD evalueren voor colorectale laesies.
Deze voorgestelde studie zal 60 patiënten met een ≥20 mm grote colorectale poliep randomiseren om hybride of niet-hybride ESD te ondergaan. Voor de primaire vergelijking (hybride versus niet-hybride ESD) is de primaire uitkomst de proceduretijd. De studie zal de veiligheid en werkzaamheid van hybride ESD verder onderzoeken in vergelijking met niet-hybride ESD en factoren onderzoeken die mogelijk verband houden met resectie-uitkomsten.
Deze proef komt op het juiste moment, aangezien ESD de afgelopen jaren is onderschreven door meerdere internationale en nationale GI-verenigingen. Deze studie zal informatie verschaffen over de haalbaarheid van hybride ESD als een gemodificeerde techniek die breder kan worden toegepast in het Westen. De bevindingen van deze proef zullen daarom helpen bij het identificeren van een veilige en praktische ESD-techniek voor grote colorectale poliepen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dennis Yang, MD
- Telefoonnummer: 407.303.2570
- E-mail: Dennis.Yang.MD@adventhealth.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Diana Paredes, RN
- Telefoonnummer: 407-303-9736
- E-mail: Diana.Paredes@adventhealth.com
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- Werving
- University of Florida
-
Contact:
- April Goddard, PA-C
- Telefoonnummer: 352-273-9483
- E-mail: April.Goddard@medicine.ufl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter Draganov, MD
-
Contact:
- Peter Draganov, MD
- Telefoonnummer: 352-273-9472
- E-mail: Peter.Draganov@medicine.ufl.edu
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Werving
- AdventHealth Orlando
-
Hoofdonderzoeker:
- Dennis Yang, MD
-
Contact:
- Diana Paredes, RN
- Telefoonnummer: 407-303-9736
- E-mail: Diana.Paredes@adventhealth.com
-
Contact:
- Dennis Yang, MD
- Telefoonnummer: 407-303-2570
- E-mail: Dennis.Yang.MD@adventhealth.com
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
- Werving
- Parkview
-
Contact:
- Neil Sharma, MD
- E-mail: Neil.Sharma@parkview.com
-
Contact:
- Christina Zelt, MSN, RN
- Telefoonnummer: 260-266-4153
- E-mail: Christina.Zelt@parkview.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Neil Sharma, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Baylor College of Medicine
-
Contact:
- Mohamed Othman, MD
- Telefoonnummer: 713-798-3606
- E-mail: Mohamed.Othman@bcm.edu
-
Contact:
- Michael Mercado
- Telefoonnummer: 713-798-3606
- E-mail: Michael.Mercado@bcm.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohamed Othman, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Salmaan Jawaid, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- Werving
- University of Washington
-
Contact:
- Yutaka Tomizawa, MD
- Telefoonnummer: 206-744-8209
- E-mail: ytomizawa@medicine.washington.edu
-
Contact:
- Rosa Pazhouh, JD
- Telefoonnummer: 206-685-7113
- E-mail: rpazhouh@medicine.washington.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Yutaka Tomizawa, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt ≥18 jaar
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Patiënt gepland voor colonoscopie met endoscopische resectie van colorectale poliepen
- Niet-gesteelde poliepen met een laterale diameter van ≥20 mm volgens endoscopische schatting
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Gesteelde poliepen (zoals gedefinieerd door Parijs classificatie type Ip)8
- Laesies < 20 mm in laterale diameter
- Vermoedelijk adenocarcinoom met diepe submucosale invasie (bijv. Paris III-morfologie, Kudo-type Vn-pitpatroon) 4,13
- Eerdere poging tot onvolledige endoscopische resectie (EMR) van de laesie
- Ongecorrigeerde coagulopathie gedefinieerd als een verhoogde INR ≥ 1,5 en/of aantal bloedplaatjes < 50.000
- Elke standaard contra-indicatie voor anesthesie en/of colonoscopie
- Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Hybride ESD
Hybride ESD is een gemodificeerde ESD-techniek die snare-ondersteunde resectie als onderdeel van de procedure gebruikt.
Bij hybride ESD wordt een omtreksmucosale incisie gevolgd door een beperkte submucosale dissectie uitgevoerd.
Hierna wordt een strik rond de laesie geplaatst, langzaam gesloten om resectie mogelijk te maken door de submucosale ruimte te doorkruisen
|
Methode om colonlaesie te verwijderen
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Niet-hybride ESD
Er wordt een gedeeltelijke of volledige omtreksmucosale incisie uitgevoerd om de submucosa rond en onder de poliep bloot te leggen.
Endoscopische resectie vindt dan plaats via conventionele ESD, submucosale tunneling of pockettechniek.
|
Methode om colonlaesie te verwijderen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
• Het primaire eindpunt is het vergelijken van de proceduretijd tussen hybride en niet-hybride ESD.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het primaire eindpunt is het vergelijken van de procedurele tijd tussen hybride en niet-hybride ESD. Proceduretijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de submucosale injectie tot voltooiing van de ESD, gedefinieerd als volledige verwijdering van de poliep van de colonwand en alle interventies voor eventuele intraprocedurele bijwerkingen. De proceduresnelheid wordt berekend door het gebied van het gereseceerde monster te duiken met de proceduretijd (cm2/minuut). De volgende formule wordt gebruikt om de oppervlakte te berekenen: π (3,14) x 0,25 x lange as x korte as/proceduretijd. |
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
En-Bloc resectiepercentage
Tijdsspanne: 1 dag
|
• En-Bloc-resectiepercentage: Vergelijk het en-bloc-resectiepercentage tussen de twee armen (hybride ESD versus niet-hybride ESD).
En-bloc-resectie wordt gedefinieerd als resectie van de laesie in één stuk.
|
1 dag
|
Volledigheid van resectie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Volledigheid van resectie: gedefinieerd als verwijdering van al het zichtbare poliepweefsel aan het einde van de ESD zoals beoordeeld door de endoscopist.
|
1 dag
|
Compleet (R0) resectiepercentage
Tijdsspanne: 1 dag
|
.Complete (R0) resectiefrequentie: Vergelijk de complete (R0) resectiefrequentie tussen de twee armen (hybride ESD versus niet-hybride ESD).
Volledige resectie wordt gedefinieerd als succesvolle en-bloc-resectie met histologisch negatieve laterale en diepe resectieranden.
|
1 dag
|
Poliep herhaling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Polyp-recidief: aanwezigheid van door biopsie bewezen neoplastisch poliepweefsel op de ESD-resectieplaats bij SC na volledige poliepresectie
|
6 maanden
|
Incidentie van algehele ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
• Incidentie van algehele ernstige bijwerkingen: totaal van alle ernstige bijwerkingen die optreden op het moment van de procedure (onmiddellijke complicaties) of gedurende 30 dagen follow-up.
Ernstige bijwerkingen zijn onder meer ernstige bloedingen, perforatie, postpolypectomiesyndroom en klinische gebeurtenissen die een niet-electieve ziekenhuisopname vereisen.
|
6 maanden
|
Aandeel niet-verwijderbare poliepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
• Percentage poliepen dat niet kon worden verwijderd door de toegewezen behandeling, waarvoor cross-over naar de andere arm nodig was en/of aanvullende ingrepen (bijv.
gebruik van tractietoestellen, conversie naar EMR)
|
6 maanden
|
ESD technische moeilijkheidsgraad:
Tijdsspanne: 1 dag
|
• ESD technische moeilijkheid: moeilijkheidsgraad van de taak beoordeeld door elke endoscopist na elke casus met behulp van de National Aeronautical and Space Administration (NASA) Task Load Index (NASA-TLX)27.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dennis Yang, MD, AdventHealth Orlando
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- The Paris endoscopic classification of superficial neoplastic lesions: esophagus, stomach, and colon: November 30 to December 1, 2002. Gastrointest Endosc. 2003 Dec;58(6 Suppl):S3-43. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02159-x. No abstract available.
- Rex DK, Schoenfeld PS, Cohen J, Pike IM, Adler DG, Fennerty MB, Lieb JG 2nd, Park WG, Rizk MK, Sawhney MS, Shaheen NJ, Wani S, Weinberg DS. Quality indicators for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2015 Jan;81(1):31-53. doi: 10.1016/j.gie.2014.07.058. Epub 2014 Dec 2. No abstract available.
- Takezawa T, Hayashi Y, Shinozaki S, Sagara Y, Okada M, Kobayashi Y, Sakamoto H, Miura Y, Sunada K, Lefor AK, Yamamoto H. The pocket-creation method facilitates colonic endoscopic submucosal dissection (with video). Gastrointest Endosc. 2019 May;89(5):1045-1053. doi: 10.1016/j.gie.2019.01.022. Epub 2019 Feb 1.
- Yang D, Othman M, Draganov PV. Endoscopic Mucosal Resection vs Endoscopic Submucosal Dissection For Barrett's Esophagus and Colorectal Neoplasia. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 May;17(6):1019-1028. doi: 10.1016/j.cgh.2018.09.030. Epub 2018 Sep 26.
- ASGE Technology Committee; Maple JT, Abu Dayyeh BK, Chauhan SS, Hwang JH, Komanduri S, Manfredi M, Konda V, Murad FM, Siddiqui UD, Banerjee S. Endoscopic submucosal dissection. Gastrointest Endosc. 2015;81(6):1311-25. doi: 10.1016/j.gie.2014.12.010. Epub 2015 Mar 18.
- Pimentel-Nunes P, Pioche M, Albeniz E, Berr F, Deprez P, Ebigbo A, Dewint P, Haji A, Panarese A, Weusten BLAM, Dekker E, East JE, Sanders DS, Johnson G, Arvanitakis M, Ponchon T, Dinis-Ribeiro M, Bisschops R. Curriculum for endoscopic submucosal dissection training in Europe: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Position Statement. Endoscopy. 2019 Oct;51(10):980-992. doi: 10.1055/a-0996-0912. Epub 2019 Aug 30.
- Tanaka S, Kashida H, Saito Y, Yahagi N, Yamano H, Saito S, Hisabe T, Yao T, Watanabe M, Yoshida M, Kudo SE, Tsuruta O, Sugihara KI, Watanabe T, Saitoh Y, Igarashi M, Toyonaga T, Ajioka Y, Ichinose M, Matsui T, Sugita A, Sugano K, Fujimoto K, Tajiri H. JGES guidelines for colorectal endoscopic submucosal dissection/endoscopic mucosal resection. Dig Endosc. 2015 May;27(4):417-434. doi: 10.1111/den.12456. Epub 2015 Mar 5.
- Draganov PV, Wang AY, Othman MO, Fukami N. AGA Institute Clinical Practice Update: Endoscopic Submucosal Dissection in the United States. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Jan;17(1):16-25.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2018.07.041. Epub 2018 Aug 2.
- Fuccio L, Hassan C, Ponchon T, Mandolesi D, Farioli A, Cucchetti A, Frazzoni L, Bhandari P, Bellisario C, Bazzoli F, Repici A. Clinical outcomes after endoscopic submucosal dissection for colorectal neoplasia: a systematic review and meta-analysis. Gastrointest Endosc. 2017 Jul;86(1):74-86.e17. doi: 10.1016/j.gie.2017.02.024. Epub 2017 Feb 28.
- McCarty TR, Bazarbashi AN, Thompson CC, Aihara H. Hybrid endoscopic submucosal dissection (ESD) compared with conventional ESD for colorectal lesions: a systematic review and meta-analysis. Endoscopy. 2021 Oct;53(10):1048-1058. doi: 10.1055/a-1266-1855. Epub 2020 Dec 16.
- Yang D, Draganov PV. Gaining traction: pulley-ing your weight during endoscopic submucosal dissection. Gastrointest Endosc. 2019 Jan;89(1):185-187. doi: 10.1016/j.gie.2018.09.021. No abstract available.
- Ge PS, Thompson CC, Jirapinyo P, Aihara H. Suture pulley countertraction method reduces procedure time and technical demand of endoscopic submucosal dissection among novice endoscopists learning endoscopic submucosal dissection: a prospective randomized ex vivo study. Gastrointest Endosc. 2019 Jan;89(1):177-184. doi: 10.1016/j.gie.2018.08.032. Epub 2018 Aug 25.
- Iwasa T, Nakadate R, Onogi S, Okamoto Y, Arata J, Oguri S, Ogino H, Ihara E, Ohuchida K, Akahoshi T, Ikeda T, Ogawa Y, Hashizume M. A new robotic-assisted flexible endoscope with single-hand control: endoscopic submucosal dissection in the ex vivo porcine stomach. Surg Endosc. 2018 Jul;32(7):3386-3392. doi: 10.1007/s00464-018-6188-y. Epub 2018 Apr 17.
- Turiani Hourneaux de Moura D, Aihara H, Jirapinyo P, Farias G, Hathorn KE, Bazarbashi A, Sachdev A, Thompson CC. Robot-assisted endoscopic submucosal dissection versus conventional ESD for colorectal lesions: outcomes of a randomized pilot study in endoscopists without prior ESD experience (with video). Gastrointest Endosc. 2019 Aug;90(2):290-298. doi: 10.1016/j.gie.2019.03.016. Epub 2019 Mar 25.
- Kudo S, Rubio CA, Teixeira CR, Kashida H, Kogure E. Pit pattern in colorectal neoplasia: endoscopic magnifying view. Endoscopy. 2001 Apr;33(4):367-73. doi: 10.1055/s-2004-826104. No abstract available.
- ASGE Standards of Practice Committee; Acosta RD, Abraham NS, Chandrasekhara V, Chathadi KV, Early DS, Eloubeidi MA, Evans JA, Faulx AL, Fisher DA, Fonkalsrud L, Hwang JH, Khashab MA, Lightdale JR, Muthusamy VR, Pasha SF, Saltzman JR, Shaukat A, Shergill AK, Wang A, Cash BD, DeWitt JM. The management of antithrombotic agents for patients undergoing GI endoscopy. Gastrointest Endosc. 2016 Jan;83(1):3-16. doi: 10.1016/j.gie.2015.09.035. Epub 2015 Nov 24. No abstract available. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):678.
- Saito Y, Abe S, Inoue H, Tajiri H. How to Perform a High-Quality Endoscopic Submucosal Dissection. Gastroenterology. 2021 Aug;161(2):405-410. doi: 10.1053/j.gastro.2021.05.051. Epub 2021 Jun 2. No abstract available.
- Draganov PV, Aihara H, Karasik MS, Ngamruengphong S, Aadam AA, Othman MO, Sharma N, Grimm IS, Rostom A, Elmunzer BJ, Jawaid SA, Westerveld D, Perbtani YB, Hoffman BJ, Schlachterman A, Siegel A, Coman RM, Wang AY, Yang D. Endoscopic Submucosal Dissection in North America: A Large Prospective Multicenter Study. Gastroenterology. 2021 Jun;160(7):2317-2327.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2021.02.036. Epub 2021 Feb 19.
- Bae JH, Yang DH, Lee S, Soh JS, Lee S, Lee HS, Lee HJ, Park SH, Kim KJ, Ye BD, Myung SJ, Yang SK, Byeon JS. Optimized hybrid endoscopic submucosal dissection for colorectal tumors: a randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):584-92. doi: 10.1016/j.gie.2015.06.057. Epub 2015 Aug 28.
- Lambin T, Rivory J, Wallenhorst T, Legros R, Monzy F, Jacques J, Pioche M. Endoscopic submucosal dissection: How to be more efficient? Endosc Int Open. 2021 Nov 12;9(11):E1720-E1730. doi: 10.1055/a-1554-3884. eCollection 2021 Nov.
- Klein A, Bourke MJ. How to Perform High-Quality Endoscopic Mucosal Resection During Colonoscopy. Gastroenterology. 2017 Feb;152(3):466-471. doi: 10.1053/j.gastro.2016.12.029. Epub 2017 Jan 3. No abstract available.
- Burgess NG, Bassan MS, McLeod D, Williams SJ, Byth K, Bourke MJ. Deep mural injury and perforation after colonic endoscopic mucosal resection: a new classification and analysis of risk factors. Gut. 2017 Oct;66(10):1779-1789. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309848. Epub 2016 Jul 27.
- Wang AY, Hwang JH, Bhatt A, Draganov PV. AGA Clinical Practice Update on Surveillance After Pathologically Curative Endoscopic Submucosal Dissection of Early Gastrointestinal Neoplasia in the United States: Commentary. Gastroenterology. 2021 Dec;161(6):2030-2040.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2021.08.058. Epub 2021 Oct 21.
- Boda K, Oka S, Tanaka S, Nagata S, Kunihiro M, Kuwai T, Hiraga Y, Furudoi A, Nakadoi K, Okanobu H, Miwata T, Okamoto S, Chayama K. Real-world learning curve analysis of colorectal endoscopic submucosal dissection: a large multicenter study. Surg Endosc. 2020 Aug;34(8):3344-3351. doi: 10.1007/s00464-019-07104-2. Epub 2019 Sep 3.
- Hotta K, Oyama T, Shinohara T, Miyata Y, Takahashi A, Kitamura Y, Tomori A. Learning curve for endoscopic submucosal dissection of large colorectal tumors. Dig Endosc. 2010 Oct;22(4):302-6. doi: 10.1111/j.1443-1661.2010.01005.x.
- Hart SG, Staveland LE. Development of NASA-TLX (Task Load Index): results of empirical and theoretical research. Adv Psychol 1988; 52:129-83.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1880189
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hybride ESD
-
Region SkaneIngetrokkenColorectale poliepZweden
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyWervingNeoplasmata, colorectaal | Neoplasmata, maag | Neoplasmata, slokdarm | Neoplasma, twaalfvingerige darmRoemenië
-
Kangbuk Samsung HospitalVoltooidGynaecologische aandoeningenKorea, republiek van
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
Shanghai Zhongshan HospitalEvangelisches Krankenhaus DüsseldorfVoltooidMaagneoplasmataDuitsland
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityOnbekend
-
Matthias LöhrVoltooid
-
Francisco Baldaque-SilvaWervingBarretts-slokdarm met dysplasieZweden
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesShanghai Zhongshan Hospital; Tongji Hospital; Peking University Cancer Hospital... en andere medewerkersVoltooidOesofageale oppervlakkige mucosale laesieChina
-
Soon Chun Hyang UniversityVoltooidCholecystitis | Pancreatitis | CholangitisKorea, republiek van