Implantace IOL po odstranění inlay KAMRA

Kritéria pro zařazení:

i. Subjekty musí podepsat a obdržet kopii formuláře informovaného souhlasu. ii. Subjekty s BCDVA 20/40 nebo horší nebo s významnými zrakovými symptomy/stížnostmi v důsledku katarakty ve studovaném oku.

iii. Subjekty musí být v době screeningu starší 45 let. iv. Subjekty musí být ochotné a schopné vrátit se na plánovaná následná vyšetření po dobu 12 měsíců po operaci.

v. Subjekty, které podstoupily implantaci inlay KAMRA bez příhod a kteří v současné době stále mají inlay v oku.

vi. Potenciální zraková ostrost po odstranění šedého zákalu a implantaci IOL je projektována na 0,8 nebo lepší (Snellen 20/25), jak bylo stanoveno diagnostickým testováním nebo lékařským úsudkem zkoušejícího.

Kritéria vyloučení:

i. Pacienti, kteří podstoupili jakýkoli typ nitrooční operace nebo refrakční operace (s výjimkou implantace inlay KAMRA).

ii. Vyžaduje nitrooční čočku mimo dostupný rozsah výkonu +15,5 až +27,5 dioptrií.

iii. Farmakologicky rozšířená velikost zornice menší než 6 mm nebo přítomnost jakýchkoliv abnormalit zornice (aniridie, nereaktivní, fixované nebo abnormálně tvarované zornice) nebo výrazného mikroftalmu.

iv. Předoperační rohovkový astigmatismus > 1,5 dioptrie (stanoveno rohovkovou topografií nebo keratometrií v každém oku) nebo nepravidelný rohovkový astigmatismus.

v. Abnormality rohovky, jako jsou stromální, epiteliální nebo endoteliální dystrofie, nebo diagnostikované degenerativní poruchy zraku (např. makulární degenerace nebo jiné poruchy sítnice), u kterých se předpokládá, že během studie způsobí ztráty zrakové ostrosti na úroveň 0,8 nebo horší.

vi. Aktivní nebo recidivující patologie předního segmentu (chronická uveitida, iritida, iridocyklitida, rubeóza iridis atd.).

vii. Podezření na glaukom, nekontrolovaná oční hypertenze nebo anamnéza glaukomových změn v sítnici nebo zorném poli.

viii. Subjekty s nekontrolovaným systémovým onemocněním. ix. Subjekty s předchozí retinální patologií v každém oku.