- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05676047
Kognitivní rehabilitace pro Long COVID (STAR-C3)
Symptomatická cílená rehabilitace pro kognitivní potíže u Long COVID (STAR-C3)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kognitivní stížnosti jsou jedním z nejběžnějších, všudypřítomných a oslabujících důsledků pro dospělé s Long COVID (také známý jako post-COVID syndrom nebo post-COVID stav). Ve studii 3762 dospělých z 56 zemí, kteří byli 7 měsíců po diagnóze závažného akutního respiračního syndromu coronavirus-2 (SARS-CoV-2, zde označovaný jako COVID) 1, 85 % uvedlo kognitivní problémy, včetně mozkové mlhy, slov. -nalézání problémů, potíže s vyjadřováním svých myšlenek a snížená schopnost řešit vážné problémy. V Great British Intelligence Test, online studii 81 337 jedinců 2, podskupina 12 689, kteří uvedli, že měli COVID, měla výrazně nižší skóre kognitivních testů než ti, kteří ji neměli, což poskytuje objektivní podporu pro symptomy, které hlásí dospělí s Long COVID. Zdá se, že tyto přetrvávající kognitivní symptomy, které označujeme jako Post-COVID Kognitivní symptomy (PCCS), spontánně nevymizí, přičemž mnoho pacientů v Kanadě a na celém světě hlásí kognitivní poruchy více než 1 rok po infekci 2-5. PCCS může mít závažné účinky na obvyklé fungování, zejména vzhledem k tomu, že většina přeživších je v produktivním věku 6 let. Dvě velké studie odhadly, že 7–9 měsíců po infekci nemohlo 40–75 % dospělých buď vůbec pracovat, nebo pracovalo méně hodin než před COVID 1,7. Ačkoli nově vznikající údaje naznačují, že PCCS může být po infekci variantou Omicron méně časté, přetrvávají obavy ohledně budoucích „supervariant“, které mohou mít virulentnější účinky 8. I když se míra infekce stabilizuje, tj. COVID se stane endemickým, nemoc se nestane neškodnou 9.
Obvyklá péče o osoby s PCCS je v nejlepším případě poskytování informací o tom, jak zvládat symptomy (např. tento leták od Úřadu veřejného zdraví Britské Kolumbie: http://www.phsa.ca/health- info-site/Documents/post_covid-19_brain_fog.pdf). Literatura o léčbě kognitivních problémů u jiných skupin pacientů však ukazuje, že samotné poskytování obecných informací kognitivní poruchy „nevyřeší“ 10. Pro zlepšení kognitivních funkcí v každodenním životě musí být intervence individualizována a musí poskytovat příležitosti pro praktikování cílového chování ve vysokých dávkách. Nemáme však takové intervence s prokázanou účinností pro PCCS. Literatura týkající se kognitivní rehabilitace po COVID zahrnuje tři typy článků: 1) studie účinků COVID na lidi, kteří měli kognitivní diagnózy před COVID (např. jak nedostatek služeb ovlivnil pacienty s Alzheimerovou chorobou 11); 2) malý počet kazuistik rehabilitace pacientů s COVID, ve kterých je kognitivní rehabilitace zmíněna obecně (např. pacient absolvoval „trénink dovedností pro základní aktivity života“ a „hodnocení adaptivních zařízení“ 12, str. 2-3) a 3) naléhavé požadavky na kognitivní rehabilitaci dospělých s PCCS (např. 13-15). Pokud je nám známo, neexistují žádné publikované kontrolované studie metod kognitivní rehabilitace pro dospělé s PCCS. Spolužadatelka Décary nedávno dokončila pilotní pre-post studii s 34 dospělými s Long COVID, aby prozkoumala, zda je fyzikální terapie fyzických příznaků a pracovní terapie kognitivních příznaků bezpečná a proveditelná (protokol dokončen, probíhá analýza). Kognitivní intervence byla 6 hodin kombinované individuální a skupinové kognitivní rehabilitace po dobu 12 týdnů, včetně edukace o zvládání kognitivních problémů. Pilotní data prokázala snížení intenzity a frekvence kognitivních symptomů, ale žádný vliv na každodenní fungování (osobní komunikace S. Décary). Řešitelé studie došli k závěru, že ke zlepšení každodenních funkcí musí být terapie zaměřena na individuální potíže a právě tento typ intervence navrhujeme pro randomizovanou studii.
Nedávný článek v Science 16 požadoval, aby kognitivní rehabilitace byla součástí reakce zdravotního systému na Long COVID, ale rehabilitace nebyla zahrnuta do kategorie výzkumných potřeb – to znamená, že článek naznačoval, že již víme, jak léčit pacienty s PCCS, jen potřebujeme zvýšit jejich přístup k terapii. Není však jasné, zda jsou standardní kognitivní rehabilitační metody používané u jiných skupin pacientů účinné u lidí s PCCS.
Jedním ze zdrojů vodítek pro rehabilitační metody PCCS je literatura o kognitivní rehabilitaci u dospělých s traumatickým poraněním mozku (TBI), zejména těch s mírným TBI (aka otřes mozku). Dospělí s mírným TBI mají příznaky, které běžně uvádějí dospělí s PCCS, jako jsou problémy s hledáním slov, pomalé myšlení, „mozková mlha“, potíže s dodržováním pokynů, zapomínání léků, potíže s konverzací, stížnosti na duševní únavu a potíže s rozhodováním. 17-19. Existují také neoficiální důkazy od klinických lékařů (např. 20) - včetně spolužadatelů Guardascione a Pergolotti, kteří dohlíželi na léčbu více než 3 400 dospělých s Long COVID - že charakteristiky PCCS jsou velmi podobné charakteristikám pacientů s mírnou TBI. COVID a TBI sdílejí patofyziologické rysy, jako je zánět, hypoxie, mikrovaskulární léze a narušení hematoencefalické bariéry, kortikální ztenčení a difúzní poškození bílé hmoty, zejména v předních kortikálních oblastech 21,22. Osvědčené postupy v kognitivní rehabilitaci by také měly být v obou skupinách podobné: léčba musí být přizpůsobena danému člověku a jeho potřebám, zaměřena na řešení každodenních problémů myšlení spíše než na „opravu“ deficitů a podávaná v relativně vysoké dávce 10,23-26.
Stručně řečeno, PCCS je převládající, oslabující a přetrvávající a k léčbě dospělých s těmito problémy nám chybí metody založené na důkazech. TBI a COVID sdílejí patofyziologické rysy, přeživší hlásí podobné kognitivní symptomy a osvědčené postupy platí pro obě populace, takže předpokládáme, že metody kognitivní rehabilitace vyvinuté pro dospělé s mírnou TBI budou účinné i pro dospělé s PCCS.
Design studie se bude řídit doporučeními v rozšíření CONSORT pro randomizované pilotní studie a studie proveditelnosti, aby data ze studie Vanguard mohla být použita v analýze hlavní studie 28. Výsledky hlavní studie významně posouvají naše chápání zdravotních důsledků COVID-19 , poskytování zdravotní péče a zdravotních výsledků pro dospělé s Long COVID. Jde o interdisciplinární výzkum kanadského výzkumného týmu reprezentujícího patologii řeči, ergoterapii, fyzioterapii, administrativu zdravotnictví a zainteresované strany s žitými zkušenostmi; a zahrnuje spolupracovníky z USA zastupující největší národní společnost poskytující kognitivní rehabilitační program vyvinutý speciálně pro dospělé s Long COVID. Naše spolupráce s americkými partnery je krokem ke globalizaci rehabilitačních metod.
Navrhujeme dokončit Vanguard dvouramennou RCT STAR-C3 se 100 dospělými randomizovanými do skupin terapie (n=50) nebo vzdělávání (n=50). Cílem studie je demonstrovat přijatelnost, vhodnost a proveditelnost STAR-C3 podle posouzení lékařů a účastníků s PCCS. Terapii bude provádět ergoterapeut (OT) nebo logoped (SLP).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je to komunita dospělých
- Je věk 18 let nebo starší
- Identifikuje se jako plynně mluvící anglicky
- Mít v anamnéze příznaky COVID, jak jsou uvedeny na webových stránkách kanadské vlády s informacemi o COVID, pozitivní antigen nebo PCR test nebo obojí
- Mít kognitivní příznaky, které přetrvávají minimálně 12 týdnů po nakažení COVID
- Mít kognitivní příznaky, které lze připsat COVID, a nikoli jiným intervenujícím diagnózám spojeným s kognitivní dysfunkcí (např. psychóza, otřes mozku) nebo léky s negativními účinky na kognitivní funkce
- Bez předchozí anamnézy diagnózy neurologické poruchy ovlivňující myšlení (např.
- Jsou schopni absolvovat 3 jednohodinové sezení týdně po dobu 4-6 týdnů
- nejsou v aktivní behaviorální léčbě pro poruchu užívání návykových látek nebo duševního zdraví nebo v kognitivní rehabilitaci poskytované registrovaným zdravotnickým pracovníkem (např. logopedem nebo ergoterapeutem)
- Může přistupovat k elektronickému zařízení s přístupem k internetu a možností videokonferencí Zoom
Kritéria vyloučení:
- Skóre méně než 20 v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA), což ukazuje na riziko demence.
- V dotazníku Common Cognitive Complaints after Concussion Questionnaire (C4) nelze identifikovat alespoň 3 problémy, protože by nebyly dostatečné oblasti pro intervenci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Therapy Group
Terapeutická skupina obdrží 6-10 individuálních sezení po 30-60 minutách, které poskytne vyškolený ergoterapeut nebo logoped.
Terapie bude poskytnuta v průběhu 4 týdnů, přičemž celkový počet sezení na účastníka závisí na počtu sezení potřebných k dosažení léčebných cílů.
Každý účastník terapeutické skupiny určí tři kognitivní cíle pro léčbu.
Pokrok při dosahování těchto cílů bude dokumentován pomocí škálování dosažení cílů (GAS).
|
Intervence zaměřená na strategii zaměřená na zlepšení každodenních kognitivních funkcí, strukturovaná tak, aby maximalizovala léčebnou dávku během krátkého časového období.
Kratší doba léčebné terapie je ve srovnání s jedinou současnou randomizovanou kontrolovanou studií kognitivní rehabilitace pro vojenský mTBI, Studií účinnosti kognitivní rehabilitace (SCORE).
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávací skupina
Vzdělávací skupina obdrží informace o sebeřízení kognitivních symptomů v době randomizace, což je běžná alternativa pro dospělé s Long COVID kognitivními symptomy, kteří nedostávají individuální terapii.
|
Vzdělávací skupina obdrží informace o sebeřízení kognitivních symptomů v době randomizace, což je běžná alternativa pro dospělé s Long COVID kognitivními symptomy, kteří nedostávají individuální terapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náboru
Časové okno: 9 měsíců
|
Primárním výsledkem je míra náboru, průměrně 5 za měsíc.
Primárním výsledkem je míra náboru a míra udržení uváděná jako celkový počet přijatých a udržených účastníků.
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervence
Časové okno: Opatření aplikovaná během příjmu (základní linie), bezprostředně po jednom ze 6-10 sezení v závislosti na dosažených cílech a 1 měsíc po léčbě.
|
Přijatelnost posoudí lékaři a účastníci.
Nejméně tři čtvrtiny účastníků a lékařů poskytnou hodnocení 4 na přijatelnosti intervenčního opatření (AIM).
|
Opatření aplikovaná během příjmu (základní linie), bezprostředně po jednom ze 6-10 sezení v závislosti na dosažených cílech a 1 měsíc po léčbě.
|
|
Přijatelnost vhodnosti
Časové okno: Opatření aplikovaná během příjmu (základní linie), bezprostředně po jednom ze 6-10 sezení v závislosti na dosažených cílech a 1 měsíc po léčbě.
|
Přijatelnost posoudí lékaři a účastníci.
Nejméně tři čtvrtiny účastníků a lékařů poskytnou hodnocení 4 v rámci měření vhodnosti intervence (IAM).
|
Opatření aplikovaná během příjmu (základní linie), bezprostředně po jednom ze 6-10 sezení v závislosti na dosažených cílech a 1 měsíc po léčbě.
|
|
Přijatelnost proveditelnosti
Časové okno: Opatření aplikovaná během příjmu (základní linie), bezprostředně po jednom ze 6-10 sezení v závislosti na dosažených cílech a 1 měsíc po léčbě
|
Přijatelnost posoudí lékaři a účastníci.
Nejméně tři čtvrtiny účastníků a lékařů poskytnou hodnocení 4 v rámci opatření FIM (Feasibility of Intervention Measure).
|
Opatření aplikovaná během příjmu (základní linie), bezprostředně po jednom ze 6-10 sezení v závislosti na dosažených cílech a 1 měsíc po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jackie Bosch, PhD, McMaster University School of Rehabilitation Science
- Vrchní vyšetřovatel: Lyn Turkstra, PhD, McMaster University School of Rehabilitation Science
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Qin Y, Wu J, Chen T, Li J, Zhang G, Wu D, Zhou Y, Zheng N, Cai A, Ning Q, Manyande A, Xu F, Wang J, Zhu W. Long-term microstructure and cerebral blood flow changes in patients recovered from COVID-19 without neurological manifestations. J Clin Invest. 2021 Apr 15;131(8):e147329. doi: 10.1172/JCI147329.
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. BMJ. 2016 Oct 24;355:i5239. doi: 10.1136/bmj.i5239.
- Davis HE, Assaf GS, McCorkell L, Wei H, Low RJ, Re'em Y, Redfield S, Austin JP, Akrami A. Characterizing long COVID in an international cohort: 7 months of symptoms and their impact. EClinicalMedicine. 2021 Aug;38:101019. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101019. Epub 2021 Jul 15.
- Ladds E, Rushforth A, Wieringa S, Taylor S, Rayner C, Husain L, Greenhalgh T. Persistent symptoms after Covid-19: qualitative study of 114 "long Covid" patients and draft quality principles for services. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 20;20(1):1144. doi: 10.1186/s12913-020-06001-y.
- Hampshire A, Trender W, Chamberlain SR, Jolly AE, Grant JE, Patrick F, Mazibuko N, Williams SC, Barnby JM, Hellyer P, Mehta MA. Cognitive deficits in people who have recovered from COVID-19. EClinicalMedicine. 2021 Sep;39:101044. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101044. Epub 2021 Jul 23.
- Liu YH, Chen Y, Wang QH, Wang LR, Jiang L, Yang Y, Chen X, Li Y, Cen Y, Xu C, Zhu J, Li W, Wang YR, Zhang LL, Liu J, Xu ZQ, Wang YJ. One-Year Trajectory of Cognitive Changes in Older Survivors of COVID-19 in Wuhan, China: A Longitudinal Cohort Study. JAMA Neurol. 2022 May 1;79(5):509-517. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.0461.
- Carazo S, Skowronski DM, Laforce R Jr, Talbot D, Falcone EL, Laliberte D, Denis G, Deshaies P, Hegg-Deloye S, De Serres G. Physical, Psychological, and Cognitive Profile of Post-COVID Conditions in Healthcare Workers, Quebec, Canada. Open Forum Infect Dis. 2022 Aug 1;9(8):ofac386. doi: 10.1093/ofid/ofac386. eCollection 2022 Aug.
- Ziauddeen N, Gurdasani D, O'Hara ME, Hastie C, Roderick P, Yao G, Alwan NA. Characteristics and impact of Long Covid: Findings from an online survey. PLoS One. 2022 Mar 8;17(3):e0264331. doi: 10.1371/journal.pone.0264331. eCollection 2022.
- Cicerone KD, Goldin Y, Ganci K, Rosenbaum A, Wethe JV, Langenbahn DM, Malec JF, Bergquist TF, Kingsley K, Nagele D, Trexler L, Fraas M, Bogdanova Y, Harley JP. Evidence-Based Cognitive Rehabilitation: Systematic Review of the Literature From 2009 Through 2014. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Aug;100(8):1515-1533. doi: 10.1016/j.apmr.2019.02.011. Epub 2019 Mar 26.
- Wang C, Han J. Will the COVID-19 pandemic end with the Delta and Omicron variants? Environ Chem Lett. 2022;20(4):2215-2225. doi: 10.1007/s10311-021-01369-7. Epub 2022 Jan 15. No abstract available.
- Katzourakis A. COVID-19: endemic doesn't mean harmless. Nature. 2022 Jan;601(7894):485. doi: 10.1038/d41586-022-00155-x. No abstract available.
- Gosse PJ, Kassardjian CD, Masellis M, Mitchell SB. Virtual care for patients with Alzheimer disease and related dementias during the COVID-19 era and beyond. CMAJ. 2021 Mar 15;193(11):E371-E377. doi: 10.1503/cmaj.201938. No abstract available.
- Chuang HJ, Hsiao MY, Wang TG, Liang HW. A multi-disciplinary rehabilitation approach for people surviving severe COVID-19-a case series and literature review. J Formos Med Assoc. 2022 Dec;121(12):2408-2415. doi: 10.1016/j.jfma.2022.02.002. Epub 2022 Feb 14.
- Wise J. Long covid: WHO calls on countries to offer patients more rehabilitation. BMJ. 2021 Feb 10;372:n405. doi: 10.1136/bmj.n405. No abstract available.
- Carson G; Long Covid Forum Group. Research priorities for Long Covid: refined through an international multi-stakeholder forum. BMC Med. 2021 Mar 31;19(1):84. doi: 10.1186/s12916-021-01947-0. No abstract available.
- Ramage AE. Potential for Cognitive Communication Impairment in COVID-19 Survivors: A Call to Action for Speech-Language Pathologists. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Nov 12;29(4):1821-1832. doi: 10.1044/2020_AJSLP-20-00147. Epub 2020 Sep 18.
- Alwan NA. The road to addressing Long Covid. Science. 2021 Jul 30;373(6554):491-493. doi: 10.1126/science.abg7113. No abstract available.
- Soble JR, Silva MA, Vanderploeg RD, Curtiss G, Belanger HG, Donnell AJ, Scott SG. Normative Data for the Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) and post-concussion symptom profiles among TBI, PTSD, and nonclinical samples. Clin Neuropsychol. 2014;28(4):614-32. doi: 10.1080/13854046.2014.894576. Epub 2014 Mar 14.
- Ahman S, Saveman BI, Styrke J, Bjornstig U, Stalnacke BM. Long-term follow-up of patients with mild traumatic brain injury: a mixed-method study. J Rehabil Med. 2013 Sep;45(8):758-64. doi: 10.2340/16501977-1182.
- Cancelliere C, Hincapie CA, Keightley M, Godbolt AK, Cote P, Kristman VL, Stalnacke BM, Carroll LJ, Hung R, Borg J, Nygren-de Boussard C, Coronado VG, Donovan J, Cassidy JD. Systematic review of prognosis and return to play after sport concussion: results of the International Collaboration on Mild Traumatic Brain Injury Prognosis. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Mar;95(3 Suppl):S210-29. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.035.
- Egbert AR, Cankurtaran S, Karpiak S. Brain abnormalities in COVID-19 acute/subacute phase: A rapid systematic review. Brain Behav Immun. 2020 Oct;89:543-554. doi: 10.1016/j.bbi.2020.07.014. Epub 2020 Jul 17.
- Togher L, Wiseman-Hakes C, Douglas J, Stergiou-Kita M, Ponsford J, Teasell R, Bayley M, Turkstra LS; INCOG Expert Panel. INCOG recommendations for management of cognition following traumatic brain injury, part IV: cognitive communication. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jul-Aug;29(4):353-68. doi: 10.1097/HTR.0000000000000071.
- Tate R, Kennedy M, Ponsford J, Douglas J, Velikonja D, Bayley M, Stergiou-Kita M. INCOG recommendations for management of cognition following traumatic brain injury, part III: executive function and self-awareness. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jul-Aug;29(4):338-52. doi: 10.1097/HTR.0000000000000068.
- Velikonja D, Tate R, Ponsford J, McIntyre A, Janzen S, Bayley M; INCOG Expert Panel. INCOG recommendations for management of cognition following traumatic brain injury, part V: memory. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jul-Aug;29(4):369-86. doi: 10.1097/HTR.0000000000000069.
- Ponsford J, Bayley M, Wiseman-Hakes C, Togher L, Velikonja D, McIntyre A, Janzen S, Tate R; INCOG Expert Panel. INCOG recommendations for management of cognition following traumatic brain injury, part II: attention and information processing speed. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jul-Aug;29(4):321-37. doi: 10.1097/HTR.0000000000000072.
- Tavel JA, Fosdick L; ESPRIT Vanguard Group. ESPRIT Executive Committee. Closeout of four phase II Vanguard trials and patient rollover into a large international phase III HIV clinical endpoint trial. Control Clin Trials. 2001 Feb;22(1):42-8. doi: 10.1016/s0197-2456(00)00114-8.
- Solianik R, Mickeviciene D, Zlibinaite L, Cekanauskaite A. Tai chi improves psychoemotional state, cognition, and motor learning in older adults during the COVID-19 pandemic. Exp Gerontol. 2021 Jul 15;150:111363. doi: 10.1016/j.exger.2021.111363. Epub 2021 Apr 19.
- Daynes E, Gerlis C, Chaplin E, Gardiner N, Singh SJ. Early experiences of rehabilitation for individuals post-COVID to improve fatigue, breathlessness exercise capacity and cognition - A cohort study. Chron Respir Dis. 2021 Jan-Dec;18:14799731211015691. doi: 10.1177/14799731211015691.
- Hart T, Dijkers MP, Whyte J, Turkstra LS, Zanca JM, Packel A, Van Stan JH, Ferraro M, Chen C. A Theory-Driven System for the Specification of Rehabilitation Treatments. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):172-180. doi: 10.1016/j.apmr.2018.09.109. Epub 2018 Sep 27.
- Malec JF, Smigielski JS, DePompolo RW. Goal attainment scaling and outcome measurement in postacute brain injury rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Feb;72(2):138-43.
- Kendrick D, Silverberg ND, Barlow S, Miller WC, Moffat J. Acquired brain injury self-management programme: a pilot study. Brain Inj. 2012;26(10):1243-9. doi: 10.3109/02699052.2012.672787. Epub 2012 Jun 1.
- Nordhues HC, Bhagra A, Stroud NN, Vencill JA, Kuhle CL. COVID-19 Gender Disparities and Mitigation Recommendations: A Narrative Review. Mayo Clin Proc. 2021 Jul;96(7):1907-1920. doi: 10.1016/j.mayocp.2021.04.009. Epub 2021 Apr 20.
- Liu N, Zhang F, Wei C, Jia Y, Shang Z, Sun L, Wu L, Sun Z, Zhou Y, Wang Y, Liu W. Prevalence and predictors of PTSS during COVID-19 outbreak in China hardest-hit areas: Gender differences matter. Psychiatry Res. 2020 May;287:112921. doi: 10.1016/j.psychres.2020.112921. Epub 2020 Mar 16.
- Landivar LC, Ruppanner L, Scarborough WJ, Collins C. Early Signs Indicate That COVID-19 Is Exacerbating Gender Inequality in the Labor Force. Socius. 2020 Aug 3;6:2378023120947997. doi: 10.1177/2378023120947997. eCollection 2020.
- Bowleg L, Landers S. The Need for COVID-19 LGBTQ-Specific Data. Am J Public Health. 2021 Sep;111(9):1604-1605. doi: 10.2105/AJPH.2021.306463. Epub 2021 Aug 26. No abstract available.
- Martin S, Mooruth D, Guerdoux-Ninot E, Mazzocco C, Brouillet D, Taconnat L, Trouillet R. Demographic Characteristics, Motivation and Perception of Change as Determinants of Memory Compensation Self-Reports After Acquired Brain Injury. Front Psychol. 2021 Jul 14;12:607035. doi: 10.3389/fpsyg.2021.607035. eCollection 2021.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991. doi: 10.1111/jgs.15925.
- Sudre CH, Murray B, Varsavsky T, Graham MS, Penfold RS, Bowyer RC, Pujol JC, Klaser K, Antonelli M, Canas LS, Molteni E, Modat M, Jorge Cardoso M, May A, Ganesh S, Davies R, Nguyen LH, Drew DA, Astley CM, Joshi AD, Merino J, Tsereteli N, Fall T, Gomez MF, Duncan EL, Menni C, Williams FMK, Franks PW, Chan AT, Wolf J, Ourselin S, Spector T, Steves CJ. Attributes and predictors of long COVID. Nat Med. 2021 Apr;27(4):626-631. doi: 10.1038/s41591-021-01292-y. Epub 2021 Mar 10. Erratum In: Nat Med. 2021 Jun;27(6):1116. doi: 10.1038/s41591-021-01361-2.
Užitečné odkazy
- How does COVID-19 affect the brain? A troubling picture emerges.
- Office for National Statistics. Prevalence of ongoing symptoms following coronavirus (COVID-19) infection in the United Kingdom
- Viral Neuro Exploration (VINEx), COVID Long Haulers Support Group Canada, Neurological Health Charities Canada. Report on Long COVID Impact Survey. 2021
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Postinfekční poruchy
- COVID-19
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Postakutní syndrom COVID-19
Další identifikační čísla studie
- 15621
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dlouhý COVID
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNábor
-
Rabin Medical CenterDokončeno
-
Rabin Medical CenterNáborCovid19 | Post-COVID / Long-COVIDIzrael
-
University of TartuDokončenoCOVID-19 | Těhotenství | Post-COVID / Long-COVID | Potraty | Zdraví novorozenceEstonsko
-
University of AthensTHE ENDOCRINE UNIT OF THE UNIVERSITY OF ATHENSDokončenoChronická bolest | Chronická únava | Post-COVID / Long-COVID | Chronický stresŘecko
-
Mikhail Dziadzko, MD, PhDPELyonDokončenoCOVID-19 | COVID LongFrancie
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Nancy KlimasFlorida Department of HealthNáborPost-COVID / Long-COVIDSpojené státy
-
Sheffield Hallam UniversityKing's College London; University of Nottingham; University of Illinois at Chicago a další spolupracovníciDokončenoDlouhý COVID | COVID Long-HaulSpojené království, Spojené státy, Indie
-
Hôpital Européen MarseilleStaženo
Klinické studie na Kognitivní rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko