무릎 골관절염 환자에서 autoSTEM-OA 및 alloSTEM-OA의 효과를 조사하기 위한 탐색적 임상 연구

포함 기준:

1. 연구 관련 활동 전에 사전 동의를 얻었습니다. 연구 관련 활동은 연구 적합성을 결정하는 활동을 포함하여 연구의 일부로 수행되는 모든 절차입니다.
2. 정보에 입각한 동의 시점을 기준으로 18~60세(둘 다 포함)의 남성 또는 여성.
3. 스크리닝 시 100mm VAS에서 관절 통증 ≥ 30mm
4. 전층 병변이 없는 방사선 사진에서 등급 2-3 Kellgren Lawrence OA가 x-레이에 의해 모든 차원에서 1cm를 초과함
5. 최소 2가지 비수술적 요법(경구 진통제, 물리 요법, 코르티코스테로이드 주사 또는 점액 보충 주사)의 실패
6. 체질량 지수(BMI) 범위 18 - 35kg/m2(둘 다 포함)
7. 조사자의 판단에 따라 복부 및/또는 허벅지에서 지방흡입술에 사용할 수 있는 최소 200ml의 지방(lipoaspirate).
8. alloSTEM-OA 참가자에게 세포를 기증하는 데 동의합니다.
9. 동종 세포 및 조직 기증자의 적격성 기준을 충족합니다.
10. 덴마크어 또는 영어로 말하고 읽습니다.

제외 기준:

1. 활성 담배 사용 또는 기타 니코틴 대체물 사용
2. 활성 암 또는 아직 추적 관찰 중(5년)
3. 류마티스 질환
4. 무혈관 질환
5. 심한 뼈 변형
6. 무릎 관절의 이전 감염
7. Pes anserine 활액낭염
8. 미만성 부종으로 인한 통증
9. 전위된 반월상연골 파열 또는 골연골염으로 인한 통증
10. 신경성 또는 혈관 파행
11. 출혈 장애
12. 화학 요법
13. 다리 또는 지방 채취 부위에 대한 방사선 요법
14. 치료 3개월 이내 무릎 주사
15. 주사 7일 전 다음 약물을 중단할 수 없는 경우(처방 진통제, 항응고제(이부프로펜 포함), 혈전용해제, 항혈소판제)
16. 경구용 글루코코르티코이드 사용.
17. 임신 중이거나, 수유 중이거나, 치료 후 1년 이내에 임신할 예정이거나, 가임기이고 매우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 여성.
18. 신진 대사 기능 장애 또는 치유 불량과 관련된 알려진 만성 질환.
19. 필요한 마취에 대한 알레르기
20. 내반/외반 정렬 불량 >5°
21. 고립 슬개대퇴 관절증