Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická prospektivní otevřená studie webové aplikace pro měření tepové frekvence u dospělých pacientů

7. října 2025 aktualizováno: Mindset Medical
Hodnocení přesnosti webové aplikace – platforma pro měření vitálních funkcí Popis Tato jednoramenná kohorta, otevřená a multicentrická studie je navržena tak, aby vyhodnotila přesnost webové aplikace navržené pro měření vitálních funkcí včetně pulsu. sazba (PR). Předpokládá se, že přesnost aplikace není nižší než přesnost zařízení pro monitorování životních funkcí (referenční zařízení) schváleného FDA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Velocity Clinical Research
    • California
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • Velocity Clinical Research
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Velocity Clinical Research
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Velocity Clinical Research
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • Velocity Clinical Research
    • Texas
      • Cedar Park, Texas, Spojené státy, 78613
        • Velocity Clinical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude rekrutovat subjekty z klinik a nemocnic a širokou veřejnost. Zapsáno 85 subjektů ve věkovém rozmezí 22–85 let se širokou škálou kategorizace odstínu pleti podle Fitzpatrickovy škály v rozmezí 1–6.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 22 - 85 let
  • Subjekty ochotné podepsat formulář informovaného souhlasu a dodržovat protokol

Kritéria vyloučení

  • Subjekty, které musí nosit masku nebo obvaz, který zakrývá čelo, tváře nebo bradu
  • Odmítnutí odstranit make-up, opalovací krém, mléko, oblečení nebo předměty zakrývající obličej po dobu měření
  • Přítomnost obličejových tetování, velkých mateřských znamének nebo jiných kožních změn (jizvy, hemangiomy, vitiligo) na horní části tváří (lícní kosti) nebo na čele subjektu
  • Stav, který nedovoluje subjektu zůstat v klidu po dobu 60 sekund
  • Subjekty se srdeční arytmií
  • Jakýkoli známý zdravotní stav, který může vést k nepřesnému měření pomocí referenčního zařízení
  • Subjekty s neschopností dokončit EKG.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost srdeční frekvence
Časové okno: 120 sekund
Primárním cílem je srovnání s referenčním zařízením schváleným FDA za účelem prokázání, že PR měřená pomocí aplikace IVC je přesná.
120 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mindset Medical

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dan Lubelski, MD, Mindset Medical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IVC-400-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení vitálních funkcí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit