Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multi-center prospektiv åben etiket undersøgelse af en webbaseret applikation til pulsfrekvens hos voksne patienter

7. oktober 2025 opdateret af: Mindset Medical
Evaluering af nøjagtigheden af ​​en webbaseret applikation - Vital Sign Measurement Platform Beskrivelse Denne enkeltarmede kohorte, open-label og multicenterundersøgelse er designet til at evaluere nøjagtigheden af ​​en webbaseret applikation designet til målinger af vitale tegn inklusive puls sats (PR). Det antages, at nøjagtigheden af ​​appen ikke er ringere end nøjagtigheden af ​​en FDA-godkendt/godkendt overvågningsenhed for vitale tegn (referenceenhed).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Velocity Clinical Research
    • California
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • Velocity Clinical Research
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Velocity Clinical Research
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Velocity Clinical Research
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
        • Velocity Clinical Research
    • Texas
      • Cedar Park, Texas, Forenede Stater, 78613
        • Velocity Clinical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil rekruttere forsøgspersoner fra klinikker og hospitaler og den brede offentlighed. Tilmelding af 85 forsøgspersoner med en aldersgruppe på 22-85 år med en bred vifte af hudfarvekategorisering i henhold til Fitzpatrick-skalaen fra 1-6.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen 22-85 år
  • Emner, der er villige til at underskrive den informerede samtykkeformular og overholde protokollen

Eksklusionskriterier

  • Forsøgspersoner skal bære maske eller bandage, der hindrer pande, kinder eller hage
  • Afvisning af at fjerne makeup, solcreme, lotion, tøj eller genstande, der blokerer ansigtet i hele målingens varighed
  • Tilstedeværelse af tatoveringer i ansigtet, store modermærker eller andre hudforandringer (ar, hæmangiomer, vitiligo) på de øvre kinder (kindben) eller panden af ​​forsøgspersonen
  • Tilstand, der ikke tillader motivet at forblive stille i 60 sekunder ad gangen
  • Personer med hjertearytmi
  • Enhver kendt medicinsk tilstand, der kan resultere i en unøjagtig måling ved brug af referenceanordningen
  • Forsøgspersoner med manglende evne til at gennemføre et EKG.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulshastigheds nøjagtighed
Tidsramme: 120 sekunder
Den primære endepunkt er en sammenligning med en FDA-godkendt referenceenhed for at fastslå, at PR målt med IVC App er præcis.
120 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mindset Medical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan Lubelski, MD, Mindset Medical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IVC-400-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Evaluering af vitale tegn

Kliniske forsøg med Informeret Vital Core App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner