Fluvoxamin pro Long COVID

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku 25 let a starší;
2. V současné době není hospitalizován
3. Vlastní hlášení účastníka o minulé akutní epizodě COVID s nástupem příznaků a/nebo počátečním pozitivním testem alespoň 3 měsíce od počátečních příznaků COVID a/nebo testu potvrzujícího infekci SARS-CoV-2 Poznámka: Protože někteří lidé s dlouhodobým onemocněním COVID nemuseli být schopni pro získání testování během akutní fáze onemocnění není vyžadována anamnéza pozitivního testu na COVID-19. Budeme shromažďovat údaje týkající se výsledků všech předchozích testů na COVID-19, ale nebude to mít vliv na způsobilost pro zkoušku.
4. V současné době je symptomatická se zhoršením kognitivních funkcí, které si sami hlásili po dobu nejméně posledních 2 měsíců, což nelze lépe vysvětlit jinými důvody (tj. alternativní diagnóza nebo změny léků).
5. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Onemocnění natolik závažné, že vyžaduje hospitalizaci v době zahájení studie.
2. Nestabilní komorbidity (např. dekompenzovaná cirhóza) podle zprávy pacienta a/nebo lékařských záznamů.
3. Imunokompromitovaná z následujících: transplantace solidních orgánů, BMT, vysoké dávky steroidů (>20 mg prednisonu denně) nebo tocilizumabu
4. Již jste se zapsali do jiné studie léčby COVID 19 (nezahrnuje studie očkování nebo profylaxe)
5. Nelze poskytnout informovaný souhlas
6. Nelze provést studijní postupy
7. Užívání donepezilu (důvod: donepezil je agonista S1R) nebo sertralinu (důvod: sertralin je silný antagonista sigma-1).
8. Užívání fenytoinu (důvod: fluvoxamin inhibuje jeho metabolismus), clopidogrel (důvod: fluvoxamin inhibuje jeho metabolismus z proléčiva na aktivní lék, což zvyšuje riziko kardiovaskulárních příhod) a třezalku tečkovanou (důvod: fluvoxamin + třezalku tečkovanou) jsou považovány za kontraindikované, protože riziko serotoninového syndromu)
9. Užívání SSRI nebo SNRI.
10. Jedinci, kteří uvádějí, že mají bipolární poruchu nebo užívají léky na bipolární poruchu (lithium, valproát, vysokodávková antipsychotika), pokud zkoušející nedojde k závěru, že riziko mánie je nepravděpodobné (tj. je pochybné, že pacient skutečně trpí bipolární poruchou).
11. Jedinci, kteří užívají alprazolam nebo diazepam a nejsou ochotni snížit léky o 25 % (důvod: fluvoxamin mírně inhibuje metabolismus těchto léků).
12. Účastníci, kteří užívají theofylin, tizanidin, klozapin nebo olanzapin (léky s úzkým terapeutickým indexem, které jsou primárně metabolizovány CYP 1A2, který je inhibován fluvoxaminem), budou posouzeni řešitelem studie a vyloučeni, pokud zkoušející nedojde k závěru, že riziko pro účastníka je nízká (to by bylo nepravděpodobné; příklad: účastník užívá tizanidin pouze podle potřeby a je ochoten se mu během trvání studie vyhnout).