Fluvoxamin für Long COVID

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen ab 25 Jahren;
2. Derzeit nicht im Krankenhaus
3. Selbstbericht des Teilnehmers über eine vergangene akute COVID-Episode mit Symptombeginn und/oder einem ersten positiven Test mindestens 3 Monate nach den ersten COVID-Symptomen und/oder einem Test, der eine SARS-CoV-2-Infektion bestätigt Hinweis: Da einige Menschen mit langem COVID möglicherweise nicht dazu in der Lage waren Um während der akuten Krankheitsphase einen Test zu erhalten, ist kein positiver COVID-19-Test in der Vorgeschichte erforderlich. Wir werden Daten zu den Ergebnissen früherer COVID-19-Tests sammeln, dies hat jedoch keinen Einfluss auf die Eignung für die Studie.
4. Derzeit symptomatisch mit selbstberichteter Verschlechterung der kognitiven Funktion seit mindestens den letzten 2 Monaten, die nicht besser durch andere Gründe erklärt werden könnte (z. B. alternative Diagnose oder Medikamentenänderungen).
5. Kann eine Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

1. Die Erkrankung war so schwerwiegend, dass sie zum Zeitpunkt des Studienbeginns ins Krankenhaus eingeliefert werden musste.
2. Instabile medizinische Komorbiditäten (z. B. dekompensierte Zirrhose), gemäß Patientenbericht und/oder Krankenakten.
3. Immungeschwächt durch Folgendes: Organtransplantation, BMT, hochdosierte Steroide (>20 mg Prednison pro Tag) oder Tocilizumab
4. Bereits an einer anderen COVID-19-Medikamentenstudie teilgenommen (ohne Impf- oder Prophylaxestudien)
5. Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
6. Die Studienverfahren können nicht durchgeführt werden
7. Einnahme von Donepezil (Begründung: Donepezil ist ein S1R-Agonist) oder Sertralin (Begründung: Sertralin ist ein starker Sigma-1-Antagonist).
8. Die Einnahme von Phenytoin (Begründung: Fluvoxamin hemmt seinen Stoffwechsel), Clopidogrel (Begründung: Fluvoxamin hemmt seinen Stoffwechsel vom Pro-Drug zum aktiven Medikament, was das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse erhöht) und Johanniskraut (Begründung: Fluvoxamin + Johanniskraut gelten als kontraindiziert, weil des Risikos eines Serotonin-Syndroms)
9. Einnahme von SSRIs oder SNRIs.
10. Personen, die angeben, an einer bipolaren Störung zu leiden oder Medikamente gegen eine bipolare Störung (Lithium, Valproat, hochdosiertes Antipsychotikum) einnehmen, es sei denn, der Prüfer kommt zu dem Schluss, dass das Risiko einer Manie unwahrscheinlich ist (d. h. es besteht Zweifel, ob der Patient tatsächlich an einer bipolaren Störung leidet).
11. Personen, die Alprazolam oder Diazepam einnehmen und nicht bereit sind, die Medikamenteneinnahme um 25 % zu reduzieren (Begründung: Fluvoxamin hemmt geringfügig den Metabolismus dieser Medikamente).
12. Teilnehmer, die Theophyllin, Tizanidin, Clozapin oder Olanzapin einnehmen (Arzneimittel mit einer engen therapeutischen Breite, die hauptsächlich durch CYP 1A2 metabolisiert werden, das durch Fluvoxamin gehemmt wird), werden mit einem Studienprüfer besprochen und ausgeschlossen, es sei denn, der Prüfer kommt zu dem Schluss, dass ein Risiko für den Teilnehmer besteht ist niedrig (dies wäre unwahrscheinlich; Beispiel: Teilnehmer nimmt Tizanidin nur nach Bedarf ein und ist bereit, es während der Studiendauer zu vermeiden).