- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05890820
Vliv parametrů nutričního rizika na pooperační plicní komplikace u případů geriatrické hrudní chirurgie
26. května 2023 aktualizováno: Mustafa Özgür Cirik, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Hodnocení vlivu předoperačních parametrů nutričního rizika na pooperační plicní komplikace u geriatrických pacientů, kteří podstoupili resekci plic pro malignitu, prospektivní observační studie
Předoperační hodnocení nutričního stavu u geriatrických pacientů s karcinomem plic a implementace těchto postupů u elektivních pacientů jsou velmi důležité z hlediska snížení pooperačních komplikací a urychlení propuštění z nemocnice.
K tomuto účelu se používá mnoho nutričních hodnocení a měření.
Naším cílem v této studii bylo zhodnotit vztah mezi předoperačním nutričním stavem a pooperačními plicními komplikacemi u pacientů podstupujících hrudní operaci pro geriatrický karcinom plic.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mustafa Özgür Cirik Cirik, Assoc Prof
- Telefonní číslo: 903123677235
- E-mail: dr.ozgurr@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ali Alagöz, Full Prof
- Telefonní číslo: 903123677235
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Studijní místa
-
-
Keçioren
-
Ankara, Keçioren, Krocan, 06290
- Nábor
- Ankara Ataturk Sanatoryum Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- M. Ozgur Cirik, Assoc. Prof
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 65 let s maligním onemocněním plic a podstupující hrudní chirurgii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 65 let
- Rakovina plic
- Pacienti podstupující hrudní chirurgii
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Pacienti s diagnózou hematologické malignity
- Pacienti s chybějícími údaji potřebnými pro výzkum
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FFMI - Index beztukové hmotnosti
Časové okno: 24 hodin
|
FFMI je zkratka pro index chudé hmoty.
Definuje množství vaší svalové hmoty vzhledem k výšce a váze.
FFMI je součástí známé a podobné rodiny tělesných indexů BMI.
Bude hodnocen vliv hodnot FFMI na pooperační pobyt pacienta, pobyt na jednotce intenzivní péče, komplikace a dobu pooperační mobilizace u pacientů s karcinomem plic.
Každý pacient bude hodnocen měřením předoperační hodnoty FFMI 24 hodin předem.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: 24 hodin
|
BMI je měření štíhlosti nebo korpulence člověka na základě jeho výšky a hmotnosti a je určeno ke kvantifikaci hmoty tkáně.
Bude hodnocen vliv hodnot BMI na pooperační pobyt pacienta, pobyt na jednotce intenzivní péče, komplikace a dobu pooperační mobilizace u pacientů s karcinomem plic.
Každý pacient bude hodnocen měřením předoperační hodnoty BMI 24 hodin předem.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-53610172-799-207700439
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předoperační nutriční hodnocení
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyDokončenoRakovina hlavy a krkuItálie
-
Cardiocentro TicinoDokončenoPooperační deliriumŠvýcarsko
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor