Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce beta buněk sacharidů a kontrola glukózy u dětí s diabetem

19. dubna 2025 aktualizováno: Belinda Lennerz, Boston Children's Hospital

Vliv dietních sacharidů na kontrolu diabetu a funkci beta buněk u dětí s nově diagnostikovaným diabetem

Cílem této klinické studie je otestovat účinky ketogenní diety na progresi a kontrolu diabetu 1. typu u dětí s nově diagnostikovaným diabetem. Hlavní otázky k zodpovězení jsou:

  • Prodlužuje ketogenní dieta líbánky u diabetu 1. typu?
  • Zlepšuje ketogenní dieta kontrolu diabetu?
  • Je ketogenní dieta bezpečná, přijatelná a udržitelná u dětí s nově diagnostikovaným diabetem?
  • Jaké jsou mikrobiom, zánětlivé a metabolické změny spojující stravu s funkcí β-buněk?

Účastníci získají kombinaci bezplatných jídel, potravin, mikroživinových doplňků a intenzivního vzdělávání o dietě a diabetu po dobu 9 měsíců.

  • Zařízení pro léčbu diabetu budou připojena pro cloudový sběr dat.
  • Stahování dat každé dva týdny a vzdálené odbavení zhodnotí příjem stravy, spokojenost s dietou a studijními postupy a možné obavy o bezpečnost.
  • Během pěti studijních návštěv konaných na začátku studie, 1, 5, 9 a 21 měsíců, bude zaveden intravenózní katétr (IV) pro odběr 5 krevních vzorků před a do 2 hodin po tekutém testovacím jídle (proteinový koktejl) k posouzení inzulínová odpověď. Bude také odebrán vzorek stolice k posouzení změn mikrobiomu.
  • Děti a jejich pečovatelé se budou účastnit fokusních skupin, polostrukturovaných rozhovorů a online dotazníků, aby zhodnotili své zkušenosti s dietou a péčí o cukrovku, celkovou pohodu a kvalitu života.

Bude provedeno srovnání mezi ketogenní a standardní stravou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes typu I je způsoben autoimunitní destrukcí β-buněk produkujících inzulín ve slinivce, což má za následek absolutní nedostatek inzulínu. V prvních měsících po diagnóze obvykle zůstává malý počet β-buněk a produkcí inzulínu významně zlepšuje kontrolu diabetu a snižuje zátěž onemocněním.

Předběžné údaje naznačují, že toto rané stádium onemocnění nazývané „období líbánek“ by mohlo být prodlouženo ketogenní dietou, která by poskytla velkou terapeutickou výhodu a mohla by snížit zátěž chronickým onemocněním.

Aby vědci ověřili hypotézu, že ketogenní vs. standardní strava prodlouží období líbánek a zlepší kontrolu diabetu u dětí, provádějí studii využívající vzdělávání a dodávky potravin ketogenní nebo standardní stravy dětem a jejich rodinám. Zúčastní se 52 dětí ve věku 5 až 12 let s nově diagnostikovaným diabetem. Děti budou náhodně přiřazeny (randomizované) k příjmu buď ketogenní nebo standardní stravy po dobu 9 měsíců. Šance na zařazení do jedné z diet jsou 50:50 jako hod mincí a každé dietní větve se zúčastní 26 dětí.

Účastníci získají po dobu 9 měsíců kombinaci bezplatných jídel, potravin, mikroživinových doplňků a intenzivní edukace o dietě a cukrovce. Pro cloudový sběr dat bude použito kontinuální monitorování glukózy (CGM) a inzulinová pera s podporou Bluetooth. Stahování dat a vzdálené kontroly budou prováděny jednou za dva týdny, aby bylo možné posoudit příjem stravy, spokojenost s dietou a studijními postupy a možné obavy o bezpečnost. Účastníci jsou instruováni, aby změřili hladiny ketonů v krvi pomocí svého domácího ketonometru, kdykoli hladiny glukózy v krvi překročí bezpečnostní práh, a aby zavolali lékaře studie pro trvale nízké hladiny glukózy nebo ketony nad bezpečnostní prahy specifické pro dietu.

Studijní návštěvy se konají na začátku studie, 1, 5, 9 a 21 měsíců, aby se shromáždily vzorky výšky, hmotnosti, stolice a krve na hormony, metabolity a zánětlivé biomarkery. Při každé návštěvě bude zaveden intravenózní katétr (IV) pro odběr vzorků krve nalačno, následuje tekuté testovací jídlo (proteinový koktejl) a odběr čtyř dalších vzorků krve z IV během dvou hodin. Před každou návštěvou si účastníci doma odeberou vzorky stolice pomocí dodaných souprav. Kromě toho se účastníci a jejich rodiny zúčastní ohniskových skupin, polostrukturovaných rozhovorů a online dotazníků, aby zhodnotili jejich příjem potravy, zkušenosti s dietou, zátěž a komplikace při péči o diabetes a celkovou pohodu a kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Boston Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Belinda Lennerz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 5 až 12 let.
  • Do jednoho měsíce od diagnózy diabetu.
  • Diabetes 1. typu potvrzený okamžitou potřebou inzulínu s autoimunitními markery (≥2 pozitivní protilátky [glutamát dekarboxyláza-65, ostrůvkový antigen-2, transportér zinku-8, inzulín [před první dávkou inzulínu]).
  • Rodina angažovaná a schopná podílet se na studijním vzdělávání a realizovat dietní intervenci.

Kritéria vyloučení:

  • Dietní potřeby neslučitelné se studijními stravovacími plány (např. vegan, velké potravinové intolerance/alergie).
  • Poruchy příjmu potravy hodnocené testem Eat-26 Eating Attitudes Test.
  • Závažné zdravotní onemocnění nebo užívání jiných léků než inzulínu, které by mohly interferovat s metabolickými nebo glykemickými proměnnými.
  • Závažné psychiatrické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ketogenní dieta

Strava bude mít vysoký obsah bílkovin a zdravých tuků a bude obsahovat maso, ryby, vláknitou zeleninu, ořechy, mléčné výrobky a bobule. Složení makroživin bude ~ 5 % sacharidů, 20 % bílkovin, 70 % tuku.

Účastníci dostanou denně multivitamin, doplněk hořčíku a doplňkovou sůl (bujónové kostky) pro zjištění dostatku mikroživin a pomoc s přechodem na dietu.
Jiný: Ketogenní dieta, rozvoz jídla a vzdělávání
Bude dodáno jídlo a potraviny a účastníci získají vzdělání v oblasti výživy, přípravy jídel a strategií péče o cukrovku. Účastníci budou konzumovat výhradně potraviny předepsané studiem.
Aktivní komparátor: standardní dieta

Strava bude v souladu s převažujícími dietními pokyny a doporučeními a bude obsahovat maso, ryby, obiloviny, zeleninu, ovoce a mléčné výrobky. Nejméně 50 % produktů na bázi obilí budou celozrnné. Maso bude primárně libové a mléčné výrobky budou bez tuku nebo nízkotučné. Složení makroživin bude ~50% sacharidů (<10% přidaných cukrů), 20% bílkovin, 30% tuku.

Účastníci dostanou denně multivitamínový doplněk k zajištění dostatku mikroživin.
Jiný: Standardní strava, rozvoz jídla a vzdělávání
Bude dodáno jídlo a potraviny a účastníci získají vzdělání v oblasti výživy, přípravy jídel a strategií péče o cukrovku. Účastníci budou konzumovat výhradně potraviny předepsané studiem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokles funkce beta-buněk
Časové okno: Změna za 1, 5 a 9 měsíců, korigovaná na výchozí hodnotu
Změna plochy C-peptidu 2h pod křivkou po testu tolerance smíšeného jídla (ΔCP).
Změna za 1, 5 a 9 měsíců, korigovaná na výchozí hodnotu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas v rozsahu (TIR) ​​70-180 mg/dl
Časové okno: Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Z nepřetržitého monitorování glukózy (CGM) - procento času stráveného ve stanoveném glykemickém cílovém rozsahu se vypočítá během účasti studie na 2týdenních přírůstcích.
Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Doba trvání remise klinického diabetu
Časové okno: 1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Vypočítáno na základě procent dětí s dávkou inzulínu korigováno HbA1c (IDAA1C) <9.
1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Čas v nízkém dosahu (TIR) ​​<70 mg/dl
Časové okno: Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Od CGM - procento času stráveného ve stanoveném glykemickém cílovém rozsahu bude vypočteno během účasti studie na 2týdenních přírůstcích.
Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Čas ve velmi nízkém dosahu (TIR) ​​<55 mg/dl
Časové okno: Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Od CGM - procento času stráveného ve stanoveném glykemickém cílovém rozsahu bude vypočteno během účasti studie na 2týdenních přírůstcích.
Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Čas ve vysokém rozsahu (TIR)> 180 mg/dl
Časové okno: Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Od CGM - procenta času stráveného ve stanoveném glykemickém cílovém rozsahu bude vypočteno během přírůstků účasti studie 2 týdny.
Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Čas ve velmi vysokém rozsahu (TIR)> 250 mg/dl
Časové okno: Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Od CGM - procento času stráveného ve stanoveném glykemickém cílovém rozsahu bude vypočteno během účasti studie na 2týdenních přírůstcích.
Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Průměrná glukóza v krvi
Časové okno: Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Z CGM - bude vypočteno během účasti studie na 2týdenních přírůstcích.
Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Koeficient variace glykemiky (CV)
Časové okno: Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Z CGM - bude vypočteno rozdělením standardní odchylky glukózy průměrem glukózy během účasti studie na 2týdenních přírůstcích.
Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Průměrná amplituda glykemických exkurzí (MAG)
Časové okno: Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Z CGM - bude vypočítáno pomocí publikovaného vzorce během účasti studie na 2týdenních přírůstcích.
Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Celková denní dávka inzulínu
Časové okno: Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Z nahrávání zařízení pro podávání inzulínu - bude vypočítáno v jednotkách na kg během účasti studie na 2týdenních přírůstcích.
Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Homa-IR (homeostatické hodnocení modelu pro inzulínovou rezistenci)
Časové okno: 1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Vypočteno z odběru krve nalačno [inzulín nalačno (µu/ml) × plazmatická glukóza nalačno (mg/dl)]/405.
1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
BMI
Časové okno: 1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Hmotnost dělená výškou na druhou.
1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Lipidový panel
Časové okno: 1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Krev nalačno - celkem, LDL a HDL cholesterol a triglyceridy.
1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Poměr HDL k triglyceridu
Časové okno: 1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Krev nalačno
1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Lipoproteinové subfrakce
Časové okno: 1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Krev nalačno
1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Zánět, cílený
Časové okno: 1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Interleukins 1β, 17, 23, 6, 10; protein Citretivity-reaktivní protein; Faktor nekrózy nádoru α, interferon gama
1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Mikrobiom, cílený a necílený
Časové okno: 1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Extrakci a sekvenování budou prováděny extrakcí Qiagen Powersoil DNA pomocí soupravy Qiagen's DNEASY 96 Powersoil Pro QIACUBE HT (480), následovaná celým genomovým sekvenováním (WGS) pomocí miniaturizované verze metody Nebnext Ultra FS II.
1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Metabolom, cílený a necílený
Časové okno: 1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Vzorky krve budou zpracovány pomocí spektrometrie kapalné chromatografie-hmotnosti (LC-MS) a jaderné magnetické rezonance (NMR). Analýzy LC-MS budou prováděny na dvojici Triple quadrupólového hmotnostního spektrometru s SCIEX s ultra-výkonným LC System Exion. Cílená analýza využije test metabolomiky zaměřené na biokraty Q500, který kvantifikuje více než 500 metabolitů ve 26 chemických třídách (Biocrates Inc., Innsbruck, Rakousko). Zpracování dat za účelem získání metabolitových koncentrací v mikromolárních jednotkách bude využívat software Biocrates MetiDQ. Data NMR budou získána na Bruker Avance Neo 700 MHz NMR vybavená kryoprobem TCI a automatickým měničem vzorků vzorku. Data budou zpracována pomocí procesoru Chenomx NMR a profilerů (Chenomx, Edmonton, CA) za vzniku kvantitativních dat v milimolárních jednotkách.
1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Problémy s diabetem (placené -ped) - dítě
Časové okno: 1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Ověřený dotazník, skóroval podle zveřejněných standardů. Skóre rozmezí 0-100, vyšší skóre naznačují větší zatížení.
1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Problémy s diabetem (placené Pr) - rodič
Časové okno: 1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Ověřený dotazník, skóroval podle zveřejněných standardů. Skóre rozmezí 0-100, vyšší skóre naznačují větší zatížení.
1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Pediatrická kvalita života (PEDSQL) Obecný modul - Rodič
Časové okno: 1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Ověřený dotazník, skóroval podle zveřejněných standardů. Skóre rozmezí 0-100, vyšší skóre naznačují lepší kvalitu života.
1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Pediatrická kvalita života (PEDSQL) Obecný modul - dítě
Časové okno: 1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Ověřený dotazník, skóroval podle zveřejněných standardů. Skóre rozmezí 0-100, vyšší skóre naznačují lepší kvalitu života.
1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Pediatrická kvalita života (PEDSQL) Diabetes modul - rodič
Časové okno: 1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Ověřený dotazník, skóroval podle zveřejněných standardů. Skóre rozmezí 0-100, vyšší skóre naznačují menší problémy.
1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Pediatrická kvalita života (PEDSQL) Diabetes modul - dítě
Časové okno: 1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Ověřený dotazník, skóroval podle zveřejněných standardů. Skóre rozmezí 0-100, vyšší skóre naznačují menší problémy.
1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu příjmů dítěte (Chede-Q8)
Časové okno: 1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Ověřený dotazník, skóroval podle zveřejněných standardů. Rozsah skóre 0-42, vyšší skóre je horší.
1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Vnímání léčby diabetu stravy
Časové okno: 1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Dotazník k posouzení vnímání vlivu stravy na jejich diabetickou řízení účastníků a pečovatelů.
1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Kvalitativní perspektivy pacienta, rozhovor - rodič
Časové okno: Volitelné po 9 měsících
Rozhovory se budou konat s dětmi a pečovateli samostatně po provedení a dokončení intervence.
Volitelné po 9 měsících
Kvalitativní perspektivy pacienta, rozhovor - dítě
Časové okno: Volitelné po 9 měsících
Rozhovory se budou konat s dětmi a pečovateli samostatně po provedení a dokončení intervence.
Volitelné po 9 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukončení studie pro zpomalení růstu
Časové okno: Přes 9 měsíců
Bezpečnostní opatření - Nežádoucí úbytek hmotnosti nebo významné zpomalení dlouhodobého růstu může vyžadovat ukončení účasti ve studii. Bude vypočítán celkový počet událostí.
Přes 9 měsíců
Ukončení studie pro dyslipidémii
Časové okno: Přes 9 měsíců
Bezpečnostní opatření – LDL > 200 mg/dl spustí přezkoumání dalších rizikových faktorů a může vést k úpravě stravy s cílem snížit příjem nasycených tuků. V případě trvalého trvání může být účast na studiu ukončena. Bude vypočítán celkový počet událostí.
Přes 9 měsíců
Ukončení studie pro poruchy příjmu potravy
Časové okno: Přes 9 měsíců
Bezpečnostní opatření – diagnostické skóre ChEDE-Q8 s klinickým potvrzením. Celkový počet událostí.
Přes 9 měsíců
Čas v těsném dosahu (TIR) ​​70-140 mg/dl
Časové okno: Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Od CGM - procento času stráveného ve stanoveném glykemickém cílovém rozsahu bude vypočteno během účasti studie na 2týdenních přírůstcích.
Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Čas nad těsným rozsahem (TIR)> 140 mg/dl
Časové okno: Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Od CGM - procento času stráveného ve stanoveném glykemickém cílovém rozsahu bude vypočteno během účasti studie na 2týdenních přírůstcích.
Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Bohb (beta-hydroxybutyrát), koncentrace krve nalačno
Časové okno: Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Získané při denním zvyšování v týdenních intervalech jako modifikátoru účinku funkce beta-buněk.
Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Růst
Časové okno: 1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Bezpečnostní opatření - Skóre standardní odchylky výšky se vypočítá z měření sériové výšky získané během návštěv studie pomocí věku CDC a odkazů na specifické pro pohlaví.
1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Rychlost růstu
Časové okno: 1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Bezpečnostní opatření - Rychlost růstu bude vypočtena z měření sériové výšky získané během návštěv studie.
1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Vážit
Časové okno: 1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Bezpečnostní opatření - Hmotnost SDS a zisk budou vypočteny z opatření sériové hmotnosti získané během návštěv studie s kalibrovaným měřítkem.
1, 5, 9 a volitelné po 24 měsících
Potvrzená ketoacidóza
Časové okno: Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Bezpečnostní opatření - definované zvýšeným BOHB, pH krve <7,3 a sérový hydrogenuhličitan <15. Sazby budou počítány jako celkový počet událostí děleno celkovým pacientským roky sledování.
Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Těžká hypoglykémie
Časové okno: Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Bezpečnostní opatření - definováno jako glukóza v krvi <55 mg/dl a vyžaduje glukagon nebo má za následek záchvaty nebo kóma. Sazby budou počítány jako celkový počet událostí děleno celkovým pacientským roky sledování.
Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Nouzové návštěvy související s diabetem
Časové okno: Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Bezpečnostní opatření - sazby budou vypočteny jako celkový počet událostí dělených celkovým pacientským roky sledování.
Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Hospitalizace související s diabetem
Časové okno: Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících
Bezpečnostní opatření - sazby budou vypočteny jako celkový počet událostí dělených celkovým pacientským roky sledování.
Více než 9 měsíců a volitelné po 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Spolupracovníci

University of South Florida
Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Belinda Lennerz, Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-P00044330

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění budou neidentifikovaná nezpracovaná data pro každý původní článek nahrána do příslušného úložiště spravovaného NIH.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol studie a plán statistické analýzy budou sdíleny před zápisem prvního účastníka.

Neidentifikovatelné údaje budou sdíleny po zveřejnění rukopisu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou ke stažení.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit