Fonction des cellules bêta glucidiques et contrôle du glucose chez les enfants atteints de diabète

Le diabète de type I est causé par une destruction auto-immune des cellules β productrices d'insuline dans le pancréas, entraînant une carence absolue en insuline. Au cours des premiers mois suivant le diagnostic, il reste généralement un petit nombre de cellules β qui, en produisant de l'insuline, améliorent considérablement le contrôle du diabète et réduisent le fardeau de la maladie.

Les données préliminaires suggèrent que ce stade précoce de la maladie appelé la « période de lune de miel » pourrait être prolongé par un régime cétogène, ce qui fournirait un avantage thérapeutique majeur et pourrait réduire le fardeau des maladies chroniques.

Pour tester l'hypothèse selon laquelle un régime cétogène par rapport à un régime standard prolongera la période de lune de miel et améliorera le contrôle du diabète chez les enfants, les chercheurs mènent une étude utilisant l'éducation et la livraison de nourriture d'un régime cétogène ou standard aux enfants et à leurs familles. Cinquante-deux enfants âgés de 5 à 12 ans atteints de diabète nouvellement diagnostiqué y participeront. Les enfants seront assignés au hasard (randomisés) pour recevoir soit un régime cétogène, soit un régime standard pendant 9 mois. Les chances d'être affecté à l'un ou l'autre régime sont de 50:50 comme un tirage au sort, et 26 enfants participeront à chaque bras de régime.

Les participants recevront une combinaison de repas gratuits, de produits d'épicerie, de suppléments de micronutriments et d'une éducation intensive sur l'alimentation et le diabète tout au long des 9 mois. La surveillance continue du glucose (CGM) et les stylos à insuline compatibles Bluetooth seront utilisés pour la collecte de données basée sur le cloud. Des téléchargements de données bihebdomadaires et des vérifications à distance seront effectués pour évaluer l'apport alimentaire, la satisfaction à l'égard du régime alimentaire et des procédures d'étude, ainsi que les éventuels problèmes de sécurité. Les participants sont invités à mesurer les taux de cétones dans le sang avec leur lecteur de cétones à domicile chaque fois que les taux de glycémie dépassent un seuil de sécurité et à appeler le médecin de l'étude en cas de taux de glucose bas persistants ou de cétones au-dessus des seuils de sécurité spécifiques au régime alimentaire.

Les visites d'étude ont lieu au départ, 1, 5, 9 et 21 mois pour recueillir des échantillons de taille, de poids, de selles et de sang pour les hormones, les métabolites et les biomarqueurs inflammatoires. À chaque visite, un cathéter intraveineux (IV) sera placé pour prélever des échantillons de sang à jeun, suivi d'un repas de test liquide (secousse protéinée) et du prélèvement de quatre échantillons de sang supplémentaires de l'IV au cours de deux heures. Avant chaque visite, les participants prélèveront des échantillons de selles à domicile à l'aide des kits fournis. De plus, les participants et leurs familles participeront à des groupes de discussion, à des entretiens semi-structurés et à des questionnaires en ligne pour évaluer leur apport alimentaire, leur expérience du régime alimentaire, le fardeau et les complications des soins du diabète, ainsi que leur bien-être général et leur qualité de vie.