Karbohydratbetacellefunksjon og glukosekontroll hos barn med diabetes

Type I diabetes er forårsaket av en autoimmun ødeleggelse av insulinproduserende β-celler i bukspyttkjertelen, noe som resulterer i absolutt insulinmangel. I løpet av de første månedene etter diagnosen er det vanligvis et lite antall β-celler igjen, og ved å produsere insulin forbedrer det diabeteskontroll betydelig og reduserer sykdomsbyrden.

Foreløpige data tyder på at dette tidlige sykdomsstadiet med tittelen "bryllupsreiseperioden" kan forlenges med en ketogen diett, noe som vil gi en stor terapeutisk fordel og kan redusere kronisk sykdomsbyrde.

For å teste hypotesen om at en ketogen vs. standard diett vil forlenge bryllupsreiseperioden og forbedre diabeteskontroll hos barn, gjennomfører forskerne en studie som bruker utdanning og matleveranser av en ketogen eller standard diett til barn og deres familier. Femtito barn i alderen 5 til 12 år med nydiagnostisert diabetes vil delta. Barn vil ved en tilfeldighet (randomisert) bli tildelt enten en ketogen eller en standard diett i 9 måneder. Sjansene for å bli tildelt en av diettene er 50:50 som en coin flip, og 26 barn vil delta i hver diettarm.

Deltakerne vil motta en kombinasjon av gratis måltider, dagligvarer, mikronæringstilskudd og intensiv kostholds- og diabetesopplæring gjennom de 9 månedene. Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) og Bluetooth-aktiverte insulinpenner vil bli brukt for skybasert datainnsamling. To-ukentlige datanedlastinger og fjernsjekker vil bli utført for å vurdere kostinntak, tilfredshet med kosthold og studieprosedyrer, og mulige sikkerhetsproblemer. Deltakerne blir bedt om å måle blodketonnivåer med hjemmeketonmåleren når blodsukkernivået overstiger en sikkerhetsterskel og å ringe studielegen for vedvarende lave glukosenivåer eller ketoner over diettspesifikke sikkerhetsterskler.

Studiebesøk avholdes ved baseline, 1, 5, 9 og 21 måneder for å samle inn høyde, vekt, avføring og blodprøver for hormoner, metabolitter og inflammatoriske biomarkører. Ved hvert besøk vil et intravenøst ​​kateter (IV) bli plassert for å samle fastende blodprøver, etterfulgt av et flytende testmåltid (proteinshake) og innsamling av fire ekstra blodprøver fra IV i løpet av to timer. Før hvert besøk vil deltakerne samle avføringsprøver hjemme ved hjelp av medfølgende sett. I tillegg vil deltakerne og deres familier delta i fokusgrupper, semistrukturerte intervjuer og online spørreskjemaer for å vurdere deres matinntak, erfaring med kosthold, diabetesomsorgsbyrde og komplikasjoner, og generell velvære og livskvalitet.