Kulhydrat betacellefunktion og glukosekontrol hos børn med diabetes

Type I diabetes er forårsaget af en autoimmun ødelæggelse af insulinproducerende β-celler i bugspytkirtlen, hvilket resulterer i absolut insulinmangel. I de første måneder efter diagnosen er der typisk et lille antal β-celler tilbage, og ved at producere insulin forbedres diabeteskontrollen betydeligt og sygdomsbyrden reduceres.

Foreløbige data tyder på, at dette tidlige sygdomsstadium med titlen "bryllupsrejseperioden" kan forlænges med en ketogen diæt, hvilket ville give en stor terapeutisk fordel og kan reducere kronisk sygdomsbyrde.

For at teste hypotesen om, at en ketogen vs. standard diæt vil forlænge bryllupsrejseperioden og forbedre diabeteskontrol hos børn, udfører forskerne en undersøgelse, der anvender undervisning og madleverancer af en ketogen diæt eller standard diæt til børn og deres familier. 52 børn i alderen 5 til 12 år med nydiagnosticeret diabetes vil deltage. Børn vil tilfældigt blive tildelt (randomiseret) til at modtage enten en ketogen diæt eller en standarddiæt i 9 måneder. Chancerne for at blive tildelt begge diæter er 50:50 som en møntflip, og 26 børn vil deltage i hver diætarm.

Deltagerne vil modtage en kombination af gratis måltider, dagligvarer, mikronæringstilskud og intensiv kost- og diabetesundervisning gennem de 9 måneder. Kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) og Bluetooth-aktiverede insulinpenne vil blive brugt til skybaseret dataindsamling. Ugentlige datadownloads og fjerncheck-in vil blive udført for at vurdere diætindtag, tilfredshed med diæt og undersøgelsesprocedurer og mulige sikkerhedsproblemer. Deltagerne instrueres i at måle blodketonniveauer med deres hjemmeketonmåler, når som helst blodsukkerniveauer overstiger en sikkerhedstærskel og tilkalde undersøgelseslægen for vedvarende lave glucoseniveauer eller ketoner over diætspecifikke sikkerhedstærskler.

Studiebesøg afholdes ved baseline, 1, 5, 9 og 21 måneder for at indsamle højde, vægt, afføring og blodprøver for hormoner, metabolitter og inflammatoriske biomarkører. Ved hvert besøg placeres et intravenøst ​​kateter (IV) for at indsamle fastende blodprøver, efterfulgt af et flydende testmåltid (proteinshake) og opsamling af yderligere fire blodprøver fra IV i løbet af to timer. Forud for hvert besøg vil deltagerne indsamle afføringsprøver derhjemme ved hjælp af medfølgende sæt. Derudover vil deltagere og deres familier deltage i fokusgrupper, semistrukturerede interviews og online spørgeskemaer for at vurdere deres madindtag, erfaring med kosten, diabetesbehandlingsbyrde og komplikationer samt generelle trivsel og livskvalitet.