Kohlenhydrat-Betazellfunktion und Glukosekontrolle bei Kindern mit Diabetes

Typ-I-Diabetes wird durch eine autoimmune Zerstörung der insulinproduzierenden β-Zellen in der Bauchspeicheldrüse verursacht, was zu einem absoluten Insulinmangel führt. In den ersten Monaten nach der Diagnose verbleibt typischerweise eine kleine Anzahl an β-Zellen, die durch die Produktion von Insulin die Diabeteskontrolle deutlich verbessern und die Krankheitslast verringern.

Vorläufige Daten deuten darauf hin, dass dieses frühe Krankheitsstadium, das als „Flitterwochen-Periode“ bezeichnet wird, durch eine ketogene Diät verlängert werden könnte, was einen großen therapeutischen Vorteil bieten und die chronische Krankheitslast verringern könnte.

Um die Hypothese zu testen, dass eine ketogene Diät im Vergleich zu einer Standarddiät die Flitterwochen verlängert und die Diabeteskontrolle bei Kindern verbessert, führen die Forscher eine Studie durch, in der Aufklärung und Lebensmittellieferungen einer ketogenen oder Standarddiät an Kinder und ihre Familien durchgeführt werden. Es werden 52 Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren mit neu diagnostiziertem Diabetes teilnehmen. Den Kindern wird nach Zufallsprinzip (randomisiert) zugewiesen, ob sie 9 Monate lang entweder eine ketogene oder eine Standarddiät erhalten. Die Chancen, einer der beiden Diäten zugeordnet zu werden, liegen wie bei einem Münzwurf bei 50:50, und an jedem Diätarm nehmen 26 Kinder teil.

Die Teilnehmer erhalten während der neun Monate eine Kombination aus kostenlosen Mahlzeiten, Lebensmitteln, Mikronährstoffpräparaten sowie intensiver Ernährungs- und Diabetesaufklärung. Für die cloudbasierte Datenerfassung werden eine kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) und Bluetooth-fähige Insulinpens verwendet. Alle zwei Wochen werden Datendownloads und Remote-Check-ins durchgeführt, um die Nahrungsaufnahme, die Zufriedenheit mit der Ernährung und den Studienabläufen sowie mögliche Sicherheitsbedenken zu beurteilen. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Ketonspiegel im Blut immer dann mit ihrem Ketonmessgerät zu Hause zu messen, wenn der Blutzuckerspiegel einen Sicherheitsschwellenwert überschreitet, und den Studienarzt anzurufen, wenn der Glukosespiegel anhaltend niedrig ist oder die Ketone über den ernährungsspezifischen Sicherheitsschwellen liegen.

Studienbesuche finden zu Studienbeginn, nach 1, 5, 9 und 21 Monaten statt, um Größen-, Gewichts-, Stuhl- und Blutproben für Hormone, Metaboliten und entzündliche Biomarker zu sammeln. Bei jedem Besuch wird ein intravenöser Katheter (IV) platziert, um Nüchternblutproben zu entnehmen, gefolgt von einer flüssigen Testmahlzeit (Proteinshake) und der Entnahme von vier weiteren Blutproben aus der Infusion über einen Zeitraum von zwei Stunden. Vor jedem Besuch sammeln die Teilnehmer zu Hause Stuhlproben mit den bereitgestellten Kits. Darüber hinaus nehmen die Teilnehmer und ihre Familien an Fokusgruppen, halbstrukturierten Interviews und Online-Fragebögen teil, um ihre Nahrungsaufnahme, ihre Erfahrungen mit der Ernährung, die Belastung und Komplikationen der Diabetesversorgung sowie ihr allgemeines Wohlbefinden und ihre Lebensqualität zu bewerten.