Función de las células beta de carbohidratos y control de la glucosa en niños con diabetes

La diabetes tipo I es causada por una destrucción autoinmune de las células β productoras de insulina en el páncreas, lo que resulta en una deficiencia absoluta de insulina. En los primeros meses después del diagnóstico, generalmente queda una pequeña cantidad de células β y, al producir insulina, mejoran significativamente el control de la diabetes y reducen la carga de la enfermedad.

Los datos preliminares sugieren que esta etapa temprana de la enfermedad denominada "período de luna de miel" podría extenderse con una dieta cetogénica, lo que proporcionaría una ventaja terapéutica importante y podría reducir la carga de enfermedades crónicas.

Para probar la hipótesis de que una dieta cetogénica versus estándar extenderá el período de luna de miel y mejorará el control de la diabetes en los niños, los investigadores están realizando un estudio que emplea educación y entrega de alimentos de una dieta cetogénica o estándar a los niños y sus familias. Participarán 52 niños de 5 a 12 años con diabetes recién diagnosticada. Los niños serán asignados al azar (aleatorizados) para recibir una dieta cetogénica o estándar durante 9 meses. Las posibilidades de ser asignado a cualquiera de las dietas son 50:50 como si se lanzara una moneda al aire, y 26 niños participarán en cada rama de la dieta.

Los participantes recibirán una combinación de comidas gratis, comestibles, suplementos de micronutrientes y educación intensiva sobre dieta y diabetes durante los 9 meses. El monitoreo continuo de glucosa (CGM) y las plumas de insulina habilitadas para Bluetooth se utilizarán para la recopilación de datos basada en la nube. Se realizarán descargas de datos quincenales y controles remotos para evaluar la ingesta dietética, la satisfacción con la dieta y los procedimientos del estudio, y posibles problemas de seguridad. Se indica a los participantes que midan los niveles de cetonas en sangre con su medidor de cetonas doméstico cada vez que los niveles de glucosa en sangre excedan un umbral de seguridad y que llamen al médico del estudio en caso de niveles bajos persistentes de glucosa o cetonas por encima de los umbrales de seguridad específicos de la dieta.

Las visitas de estudio se llevan a cabo al inicio, 1, 5, 9 y 21 meses para recolectar muestras de altura, peso, heces y sangre para hormonas, metabolitos y biomarcadores inflamatorios. En cada visita, se colocará un catéter intravenoso (IV) para recolectar muestras de sangre en ayunas, seguido de una comida de prueba líquida (batido de proteínas) y la recolección de cuatro muestras de sangre adicionales de la IV en el transcurso de dos horas. Antes de cada visita, los participantes recolectarán muestras de heces en casa utilizando los kits proporcionados. Además, los participantes y sus familias participarán en grupos focales, entrevistas semiestructuradas y cuestionarios en línea para evaluar su ingesta de alimentos, experiencia con la dieta, carga y complicaciones del cuidado de la diabetes, y bienestar general y calidad de vida.