Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neoadjuvantní ADT s TULSA v léčbě středně rizikového karcinomu prostaty (NeoADT-TULSA)

13. února 2025 aktualizováno: Turku University Hospital

Vliv neoadjuvantního degarelixu na MRI řízenou transuretrální ultrazvukovou ablaci (TULSA) u pacientů se středně rizikovým karcinomem prostaty: Pilotní studie

Klinické studie prokázaly, že transuretrální ultrazvuková ablace prostaty řízená magnetickou rezonancí (TULSA) je bezpečná a účinná. Při proceduře TULSA je tkáň prostaty usmrcena zahřátím ultrazvukem. Tato klinická studie zkoumá, zda přidání lékové terapie s Degarelixem před TULSA má potenciál dále zlepšit účinnost TULSA při léčbě lokalizovaného karcinomu prostaty, zejména u pacientů s agresivnějšími onemocněními.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že androgenní deprivační terapie (ADT) snižuje velikost prostaty a nádoru. V této studii se magnetická rezonance (MRI) používá ke zkoumání účinku Degarelix ADT na vlastnosti tkáně prostaty, které mohou ovlivnit zahřívání tkání v proceduře TULSA. Hlavním cílem je zjistit, zda ADT dokáže změnit tkáňovou strukturu způsobem, který zlepší schopnost procedury TULSA zahřívat tkáně a lépe zabíjet nemocnou tkáň, čímž se snižuje možnost opětovného výskytu onemocnění. ADT a procedura TULSA mohou pomoci pacientům s agresivnějšími onemocněními vyhnout se nepříznivým účinkům spojeným s operací nebo radiační terapií. Konkrétní cíle jsou:

  1. Měřit změnu velikosti prostaty a nádoru, strukturální změny tkáně a průtok krve v prostatě po ADT.
  2. Pro měření distribuce zahřívání na prostatu po léčbě TULSA.
  3. Vyhodnotit komplikace a genitourinární funkce a kvalitu života pomocí ukazatelů výsledku hlášených pacientem.
  4. Zhodnotit lokální kontrolu rakoviny a dlouhodobé onkologické výsledky po kombinované léčbě neoadjuvantní ADT a TULSA.

Zúčastní se cca 15 subjektů. Každý bude dostávat Degarelix po dobu tří měsíců, poté bude následovat léčba TULSA celé prostaty a bude sledována po dobu pěti let. V průběhu studie budou subjekty dostávat snímky MRI a kompletní dotazníky týkající se funkčního stavu a kvality života, aby pochopili vedlejší účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finsko, 20521
        • Turku University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž ve věku ≥ 40 let a kandidát na radikální léčbu rakoviny prostaty
  • Odhadovaná délka života > 8 let
  • Alespoň jeden nádor viditelný na MRI a odpovídající biopsii definovaný jako systém zobrazování a dat prostaty v2 (PI-RADS v2.1) ≥ 3
  • Lokalizovaný karcinom prostaty se středním rizikem potvrzený biopsií:
  • Klinické nebo radiologické stadium nádoru ≤ T2c, N0, M0
  • ISUP GG 2 nebo 3
  • Biopsie získaná ≥ 6 týdnů a ≤ 12 měsíců před léčbou
  • PSA ≤ 20 ng/ml
  • Žádná předchozí definitivní léčba rakoviny prostaty
  • Vhodné pro MRI
  • Způsobilé pro celkovou anestezii (American Society of Anesthesiologists Class III nebo méně)
  • Pacienti užívající inhibitory 5-alfa reduktázy (5-ARI) jsou způsobilí, pokud je užívání přerušeno tři měsíce před a v průběhu období studie.
  • Informovaný souhlas: Pacient musí mluvit finsky, anglicky nebo švédsky a musí být schopen porozumět smyslu studie. Pacient musí být ochoten a schopen podepsat příslušné dokumenty o informovaném souhlasu schválené Etickou komisí (EK) v přítomnosti určeného personálu.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba rakoviny prostaty chemoterapií nebo hormonální terapií, včetně chemické nebo chirurgické kastrace, antiandrogenní terapie nebo inhibitory signalizace androgenních receptorů.
  • Relativní nebo absolutní kontraindikace k Degarelixu
  • Těžká aktivní kardiovaskulární komorbidita včetně nestabilní anginy pectoris, městnavého srdečního selhání, hluboké žilní trombózy, plicní embolie nebo infarktu myokardu během posledních šesti měsíců.
  • Nemožnost podstoupit MRI z důvodu klaustrofobie nebo kontraindikací (kardiostimulátor, intrakraniální klipy atd.)
  • Těžké selhání ledvin stanovené odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) nižší než 30 ml/min na 1,73 m2
  • Kalcifikace prostaty bránící plánované dráze ultrazvukového paprsku v linii viditelnosti nádoru viditelného na MRI
  • Cysty prostaty v pouzdru prostaty v rámci plánované dráhy ultrazvukového paprsku v linii viditelnosti nádoru viditelného MRI
  • Důkaz extraprostatického onemocnění na základě zobrazení (MRI, kostní scintigrafie, jednofotonová emisní tomografie, počítačová tomografie, prostatická specifická membránová antigen-pozitronová emisní tomografie [PSMA-PET]) nebo histopatologie
  • Historie chronických zánětlivých stavů (např. zánětlivé onemocnění střev) postihujících konečník (včetně rektální píštěle a anální/rektální stenózy)
  • Operace náhrady kyčle nebo jiného kovu v oblasti pánve
  • Známá alergie nebo kontraindikace na gadolinium nebo gastrointestinální antispasmodikum glukagon
  • Souběžná léčba léky kontraindikovanými ke glukagenu užívanému jako antispasmolytikum během léčby TULSA (např. feochromocytom)
  • Jakékoli další stavy, které by mohly ohrozit bezpečnost pacienta, na základě klinického posouzení odpovědného urologa
  • Další primární malignita, pokud přežití bez onemocnění není > 8 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3měsíční neoadjuvantní Degarelix následovaný MRI řízenou transuretrální ultrazvukovou ablací celé žlázy
Po třech měsících neoadjuvantní ADT s Degarelixem podstoupí subjekt léčbu celé prostaty MRI řízenou transuretrální ultrazvukovou ablací (TULSA) (TULSA-PRO, Profound Medical Inc., Toronto, Kanada).
Lék: Degarelix
Degarelix se podává subkutánní injekcí do tukové tkáně břicha. Typický protokol sestává z počáteční dávky 240 mg s udržovací dávkou 80 mg podávané každých 28 dní. V této studii bude mezi základní léčbou a léčbou TULSA podávána jedna počáteční dávka a dvě udržovací dávky Degarelixu v souladu s podmínkami registrace Degarelixu.
Ostatní jména:
  • Firmagon
Přístroj: Transuretrální ultrazvuková ablace řízená MRI (TULSA)
Transuretrální ultrazvuková ablace řízená MRI (TULSA) (TULSA-PRO, Profound Medical Inc., Toronto, Kanada) bude použita k léčbě celé prostaty v souladu s podmínkami registrace TULSA. Ošetřující lékaři konturují celou prostatu pro ablaci celé žlázy.
Ostatní jména:
  • TULSA-PRO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objemu prostaty po neoadjuvantní ADT
Časové okno: Výchozí stav a čtyři, osm a 12 týdnů ADT.
Změna objemu prostaty bude určena porovnáním objemu prostaty naměřeného na T2-vážené MRI ve čtyřech, osmi a 12 týdnech ADT s objemem na začátku.
Výchozí stav a čtyři, osm a 12 týdnů ADT.
Změna objemu nádoru prostaty po neoadjuvantní ADT
Časové okno: Výchozí stav a čtyři, osm a 12 týdnů ADT.
Změna objemu nádoru prostaty bude stanovena porovnáním objemu nádoru prostaty naměřeného na T2-vážené MRI ve čtyřech, osmi a 12 týdnech ADT s objemem na začátku.
Výchozí stav a čtyři, osm a 12 týdnů ADT.
Četnost a závažnost nežádoucích účinků
Časové okno: Každá následná návštěva až do prvního roku sledování.
Frekvence a závažnost nežádoucích účinků po neoadjuvantní léčbě Degarelixem a TULSA bude stanovena pomocí klasifikace CTCAE v6.0. Nežádoucí účinky přisuzované TULSA budou také klasifikovány pomocí klasifikace Clavien Dindo pro chirurgické komplikace.
Každá následná návštěva až do prvního roku sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna délky kontaktu mezi nádorem prostaty a pouzdrem po neoadjuvantní ADT
Časové okno: Výchozí stav a čtyři, osm a 12 týdnů ADT.
Změna kontaktní délky mezi nádorem prostaty a kapslí bude stanovena porovnáním kontaktní délky nádoru prostaty a kapsle naměřené na T2-vážené MRI ve čtyřech, osmi a 12 týdnech ADT s výchozí hodnotou.
Výchozí stav a čtyři, osm a 12 týdnů ADT.
Změna vaskulární perfuze prostaty po neoadjuvantní ADT
Časové okno: Výchozí stav a čtyři, osm a 12 týdnů ADT.
Změna vaskulární perfuze prostaty bude určena porovnáním průměrných hodnot průtoku krve v prostatě naměřených na dynamickém kontrastním T1 váženém MRI ve čtyřech, osmi a 12 týdnech ADT s výchozí hodnotou.
Výchozí stav a čtyři, osm a 12 týdnů ADT.
Změna vaskulární perfuze nádoru prostaty po neoadjuvantní ADT
Časové okno: Výchozí stav a čtyři, osm a 12 týdnů ADT.
Změna vaskulární perfuze nádoru prostaty bude určena porovnáním průměrných hodnot průtoku krve v nádoru prostaty měřených na dynamickém kontrastním T1 váženém MRI ve čtyřech, osmi a 12 týdnech ADT s výchozí hodnotou.
Výchozí stav a čtyři, osm a 12 týdnů ADT.
Změna struktury periprostatických, prostatických a nádorových tkání po neoadjuvantní ADT
Časové okno: Výchozí stav a čtyři, osm a 12 týdnů ADT.
Změna v periprostatických, prostatických a nádorových tkáňových strukturách bude určena porovnáním radiomických znaků extrahovaných z T2 vážených, T2 relaxačních časových mapování a difuzně vážených snímků po čtyřech, osmi a 12 týdnech ADT s výchozími.
Výchozí stav a čtyři, osm a 12 týdnů ADT.
Tepelné krytí po TULSA celé prostaty
Časové okno: Ihned po proceduře TULSA.
Tepelné pokrytí cílového objemu dosaženého TULSA celé prostaty bude určeno porovnáním lékařsky definovaných cílových hranic s měřením MRI rozložení teplot, rozložení teplot a akutní perfuzní poruchy vyvolané léčbou bezprostředně po léčbě.
Ihned po proceduře TULSA.
Změna kvality života (QoL) a výsledky funkčního stavu po neoadjuvantní ADT
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů ADT.
Změna ve výsledcích QoL a funkčního stavu bude určena srovnáním souhrnných skóre inkontinence moči, dráždivých/obstrukčních, střev, sexuálních a hormonálních domén dotazníku Expanded Prostate Index Composite-26 (EPIC-26) po 12 týdnech ADT k tomu na základní linii. EPIC-26 obsahuje 26 položek s možnostmi odezvy pro každou položku EPIC tvořící Likertovu škálu a skóre vícepoložkové škály lineárně transformované na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre představuje lepší funkční stav/QoL.
Výchozí stav a 12 týdnů ADT.
Změna příznaků dolních močových cest po neoadjuvantní ADT
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů ADT.
Změna symptomů dolních močových cest bude určena porovnáním mezinárodního skóre symptomů prostaty (IPSS) po 12 týdnech ADT s výchozím skóre. Možné skóre pro dotazník IPSS se pohybuje od 0 do 35, přičemž vyšší skóre představuje horší symptomy.
Výchozí stav a 12 týdnů ADT.
Změna erektilní funkce po neoadjuvantní ADT
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů ADT.
Změna erektilní funkce bude určena porovnáním skóre Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF-5) po 12 týdnech ADT s výchozí hodnotou. Možné skóre pro IIEF-5 se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre představuje lepší erektilní funkci.
Výchozí stav a 12 týdnů ADT.
Změna kvality života (QoL) a výsledky funkčního stavu po neoadjuvantní ADT a TULSA celé prostaty
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů ADT a tři, šest, 12, 36 a 60 měsíců po zákroku TULSA.
Změna ve výsledcích QoL a funkčního stavu bude určena porovnáním souhrnných skóre inkontinence moči, dráždivých/obstrukčních močových cest, střev, sexuálních a hormonálních domén dotazníku EPIC-26 (Expanded Prostate Index Composite) ve třech, šesti, 12, 36 a 60 měsíců po TULSA k výchozímu stavu a postupu TULSA. EPIC-26 obsahuje 26 položek s možnostmi odezvy pro každou položku EPIC tvořící Likertovu škálu a skóre vícepoložkové škály lineárně transformované na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre představuje lepší funkční stav/QoL.
Výchozí stav a 12 týdnů ADT a tři, šest, 12, 36 a 60 měsíců po zákroku TULSA.
Změna symptomů dolních močových cest po neoadjuvantní ADT a TULSA celé prostaty
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů ADT a tři, šest, 12, 36 a 60 měsíců po zákroku TULSA.
Změna příznaků dolních močových cest bude určena porovnáním mezinárodního skóre příznaků prostaty (IPSS) za tři, šest, 12, 36 a 60 měsíců po TULSA s výchozí hodnotou a postupem TULSA. Možné skóre pro dotazník IPSS se pohybuje od 0 do 35, přičemž vyšší skóre představuje horší symptomy.
Výchozí stav a 12 týdnů ADT a tři, šest, 12, 36 a 60 měsíců po zákroku TULSA.
Změna erektilní funkce po neoadjuvantní ADT a TULSA celé prostaty
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů ADT a tři, šest, 12, 36 a 60 měsíců po zákroku TULSA.
Změna erektilní funkce bude určena porovnáním skóre Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF-5) ve třech, šesti, 12, 36 a 60 měsících po TULSA s výchozí hodnotou a postupem TULSA. Možné skóre pro IIEF-5 se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre představuje lepší erektilní funkci.
Výchozí stav a 12 týdnů ADT a tři, šest, 12, 36 a 60 měsíců po zákroku TULSA.
Frekvence a závažnost nežádoucích účinků během prodlouženého sledování
Časové okno: Každá následná návštěva až do pěti let sledování.
Frekvence a závažnost nežádoucích účinků po neoadjuvantní léčbě Degarelixem a TULSA bude stanovena pomocí klasifikace CTCAE v6.0. Nežádoucí účinky přisuzované TULSA budou také klasifikovány pomocí klasifikace Clavien Dindo pro chirurgické komplikace.
Každá následná návštěva až do pěti let sledování.
Přežití bez záchranné terapie
Časové okno: Každá následná návštěva po TULSA až do pěti let sledování.
Přežití bez záchranné terapie bude definováno jako osvobození od radikální záchranné léčby rakoviny prostaty včetně radikální prostatektomie, radioterapie nebo ablace a bude uváděno jako podíl subjektů, kteří nedosáhli těchto příhod.
Každá následná návštěva po TULSA až do pěti let sledování.
Přežití bez systémové terapie
Časové okno: Každá následná návštěva po TULSA až do pěti let sledování.
Přežití bez systémové terapie bude definováno jako osvobození od další systémové terapie včetně, aniž by byl výčet omezující, další ADT nebo chemoterapie pro léčbu rakoviny prostaty, a hlášeno jako podíl subjektů, kteří nedosáhli těchto příhod.
Každá následná návštěva po TULSA až do pěti let sledování.
Přežití bez selhání
Časové okno: Každá následná návštěva po TULSA až do pěti let sledování.
Přežití bez selhání bude definováno jako osvobození od záchranné léčby, systémové léčby, metastáz nebo úmrtí na rakovinu prostaty a bude hlášeno jako podíl subjektů, kteří nedosáhli těchto událostí.
Každá následná návštěva po TULSA až do pěti let sledování.
Bez metastáz, specifické pro karcinom prostaty a celkové přežití
Časové okno: Jeden, tři a pět let po zákroku TULSA.
Přežití bez metastáz, specifické pro karcinom prostaty a celkové přežití bude hodnoceno jeden, tři a pět let po TULSA a bude uvedeno jako podíl subjektů, kteří nedosáhli těchto koncových bodů.
Jeden, tři a pět let po zákroku TULSA.
Biochemické přežití bez selhání
Časové okno: Jeden, tři a pět let po zákroku TULSA.
PSA v každém časovém bodě, stejně jako PSA nadir, budou hlášeny. Bude uveden podíl subjektů s biochemickým selháním definovaným jako hodnota PSA vyšší než 2,0 ng/ml nad nejnižší hodnotou.
Jeden, tři a pět let po zákroku TULSA.
Osvobození od biopsií prokázané klinicky významné rakoviny prostaty
Časové okno: Dvanáct měsíců po zákroku TULSA
Histopatologické ověření léčebné odpovědi na léčbu TULSA bude potvrzeno 12 měsíců po TULSA cílenou plus 10-12-core systematickou biopsií. Bude uveden podíl subjektů s klinicky významným onemocněním, definovaným jako Gleasonův stupeň ≥ 3 + 4 a skupina stupně ISUP (International Society of Urological Pathology) ≥ 2, na biopsii.
Dvanáct měsíců po zákroku TULSA
Svoboda od jakékoli biopsií prokázané rakoviny prostaty
Časové okno: Dvanáct měsíců po zákroku TULSA
Histopatologické ověření léčebné odpovědi na léčbu TULSA bude potvrzeno 12 měsíců po TULSA cílenou plus 10-12-core systematickou biopsií. Bude shromážděn počet, umístění, stupeň a procento postižení rakovinou v každém jádru. Bude uveden podíl subjektů s jakýmkoliv karcinomem prostaty při biopsii.
Dvanáct měsíců po zákroku TULSA

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objemu prostaty po TULSA celé prostaty
Časové okno: Tři a dvanáct měsíců po zákroku TULSA
Změna objemu prostaty bude určena porovnáním objemu prostaty naměřeného na T2-vážené MRI ve třech a 12 měsících po TULSA s objemem při TULSA.
Tři a dvanáct měsíců po zákroku TULSA
Změna maximálního průtoku moči po neoadjuvantní ADT a TULSA pro celou žlázu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů ADT a tři, 12, 36 a 60 měsíců po zákroku TULSA
Změna maximálního průtoku moči (Qmax) (ml/s) bude stanovena porovnáním hodnot Qmax po 12 týdnech ADT a 3, 12, 36 a 60 měsících po TULSA s hodnotami na začátku a při postupu TULSA.
Výchozí stav, 12 týdnů ADT a tři, 12, 36 a 60 měsíců po zákroku TULSA
Změna průměrné rychlosti průtoku moči po neoadjuvantní ADT a TULSA pro celou žlázu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů ADT a tři, 12, 36 a 60 měsíců po zákroku TULSA
Změna průměrného průtoku moči (ml/s) bude stanovena porovnáním hodnot průměrného průtoku po 12 týdnech ADT a 3, 12, 36 a 60 měsících po TULSA s hodnotami na začátku a při postupu TULSA.
Výchozí stav, 12 týdnů ADT a tři, 12, 36 a 60 měsíců po zákroku TULSA
Změna postmikčního reziduálního objemu po neoadjuvantní ADT a TULSA celé žlázy
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů ADT a tři, 12, 36 a 60 měsíců po zákroku TULSA
Změna postmikčního reziduálního objemu (PVR) (ml) bude stanovena porovnáním hodnot PVR po 12 týdnech ADT a 3, 12, 36 a 60 měsících po TULSA s hodnotami na začátku a při postupu TULSA.
Výchozí stav, 12 týdnů ADT a tři, 12, 36 a 60 měsíců po zákroku TULSA
Změna ve vymočeném objemu po neoadjuvantní ADT a TULSA celé žlázy
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů ADT a tři, 12, 36 a 60 měsíců po zákroku TULSA
Změna vyprázdněného objemu (ml) bude stanovena porovnáním hodnot vyprázdněného objemu po 12 týdnech ADT a 3, 12, 36 a 60 měsících po TULSA s hodnotami na začátku a při postupu TULSA.
Výchozí stav, 12 týdnů ADT a tři, 12, 36 a 60 měsíců po zákroku TULSA
Svoboda od jakýchkoli podezřelých lézí na MRI
Časové okno: Tři a dvanáct měsíců po zákroku TULSA
3T multiparametrická MRI prostaty tři a dvanáct měsíců po léčbě TULSA bude posouzena na reziduální nebo recidivující onemocnění podle pokynů systému zobrazování prostaty pro hlášení recidivy (PI-RR). Bude uveden podíl subjektů s podezřelou lézí na MRI, definovanou jako léze ≥ PI-RR 3.
Tři a dvanáct měsíců po zákroku TULSA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mikael HJ Anttinen, MD, PhD, Department of Urology, University of Turku and Turku University Hospital, Turku, Finland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T1338/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Degarelix

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit